CLOPERASTYNA KERN PHARMA 3,54 mg/ml SYROP

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Cloperastina Kern Pharma 3,54 mg/ml syrop

cloperastina fendizoat

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Cloperastina Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cloperastina Kern Pharma
3. Jak stosować Cloperastina Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Cloperastina Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cloperastina Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Cloperastina, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeciwkaszlowym, który hamuje odruch kaszlu. Cloperastina Kern Pharma jest lekiem wskazanym do leczenia nieproduktywnych postaci kaszlu, takich jak kaszel drażniący lub kaszel nerwowy u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cloperastina Kern Pharma

Nie stosuj Cloperastina Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na leki przeciwalergiczne (antyhistaminiki).
• Jeśli stosujesz leki przeciw depresji (inhibitory monoaminooksydazy).
• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub karmisz piersią.
• Dzieci poniżej 2 lat nie mogą stosować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Cloperastina Kern Pharma

• Jeśli masz wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe.
• Jeśli zostało ci powiedziane, że masz przerost gruczołu krokowego (zwiększenie rozmiaru gruczołu krokowego).
• Jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż tydzień, skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci

Dzieci poniżej 2 lat nie mogą stosować tego leku, jest to przeciwwskazanie.

Pozostałe leki i Cloperastina Kern Pharma

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym również leków bez recepty.

Cloperastina może wchodzić w interakcje z innymi lekami, takimi jak:

• Leki nasenne (usypiające, analgetyki opioidowe, barbiturany, hipnotyki lub benzodiazepiny).
• Leki przeciw depresji i leki przeciw chorobie Parkinsona, ponieważ mogą one nasilić działania niepożądane tego leku.
• Leki wykrztuśne i mukolityczne stosowane w celu usunięcia nadmiaru śluzu i wydzieliny, ponieważ jednoczesne stosowanie z lekiem przeciwkaszlowym, takim jak Cloperastina Kern Pharma, może uniemożliwić usunięcie nadmiaru śluzu i spowodować uduszenie.

Stosowanie Cloperastina Kern Pharma z pokarmem, napojami i alkoholem

Podczas leczenia cloperastiną nie należy spożywać alkoholu, ponieważ może on zwiększyć działanie alkoholu.

Stosowanie tego leku z pokarmem i napojami nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jest to przeciwwskazanie w ciąży i podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Zwróć uwagę na swoją reakcję na lek, ponieważ Cloperastina może powodować senność w zalecanych dawkach. Jeśli tak się stanie, powstrzymaj się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Cloperastina Kern Pharma zawiera sacharozę, parahydroksybenzoat propylu (E-216), parahydroksybenzoat metylu (E-218), propylenoglikol (E-1520) i etanol

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 4,5 g sacharozy na dawkę 10 ml.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość parahydroksybenzoatu propylu (E-216) i parahydroksybenzoatu metylu (E-218).

Ten lek zawiera 26,4 mg propylenoglikolu (E-1520) w każdej dawce 10 ml.

Ten lek zawiera 3,6 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 10 ml. Ilość w 10 ml tego leku jest równoważna z mniej niż 1 ml piwa lub wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie powoduje żadnego zauważalnego efektu.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na dawkę 10 ml; jest to zasadniczo "wolny od sodu".

3. Jak stosować Cloperastina Kern Pharma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania Cloperastina zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat:10 ml, 3 razy na dobę

Dla dzieci:

• Od 7 do 12 lat: 5 ml, 3 razy na dobę
• Od 5 do 6 lat: 3 ml, 2 razy na dobę
• Od 2 do 4 lat: 2 ml, 2 razy na dobę

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 lat

Potrząsaj butelką przed użyciem.

Ten lek jest stosowany doustnie.

Zmierz ilość leku, którą musisz zażyć, przy użyciu dołączonego do opakowania pojemnika mierniczego.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Cloperastina Kern Pharma

Objawy przedawkowania to: pobudzenie i trudności z oddychaniem.

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Cloperastina, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomnisz zażyć Cloperastina Kern Pharma

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

To leczenie jest objawowe. Jeśli nie masz kaszlu, nie zażywaj go, a jeśli kaszel powróci, zażywaj lek zgodnie z zaleceniami w sekcji 3. Jak stosować Cloperastina Kern Pharma.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Cloperastina może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęstsze działania niepożądane, które mogą wystąpić, choć są one rzadkie, to senność i suchość w ustach.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów): senność, suchość w ustach (przy wysokich dawkach).

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów): reakcja alergiczna, pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Cloperastina Kern Pharma

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Po otwarciu butelki zawartość powinna być zużyta w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cloperastina Kern Pharma

• Substancją czynną jest cloperastina fendizoat. Każdy ml syropu zawiera 3,54 mg cloperastiny fendizoatu (równoważne z 2 mg cloperastiny chlorowodorku).

• Pozostałymi składnikami są: parahydroksybenzoat metylu (E-218), parahydroksybenzoat propylu (E-216), mikrokrystaliczna celuloza-karmelosa sodowa, polisorbat 80, sacharoza, aromat bananowy (zawiera propylenoglikol (E-1520) i etanol) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cloperastina Kern Pharma jest dostępna w postaci syropu o białym kolorze, w butelkach 120 ml lub 200 ml z polietylenu (plastiku) lub ciemnego szkła, z metalową nakrętką i pojemnikiem mierniczym.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:marzec 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.