KLARYTROMYCINA BROWN & BURK 500 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Clarytromycyna Brown & Burk 250 mg tabletki powlekane EFG

Clarytromycyna Brown & Burk 500 mg tabletki powlekane EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Clarytromycyna Brown & Burk i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Clarytromycyny Brown & Burk
3. Jak stosować Clarytromycynę Brown & Burk
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Clarytromycyny Brown & Burk

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Clarytromycyna Brown & Burk i w jakim celu się ją stosuje

Clarytromycyna należy do grupy leków zwanych antybiotykami makrolidowymi. Antybiotyki hamują wzrost bakterii, które powodują infekcje.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa lub katar.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, odstępu podawania i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza.

Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostały Ci tabletki, zwróć je do apteki w celu prawidłowej utylizacji. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Clarytromycyna jest wskazana dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia i stosowana w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

1. Infekcje dróg oddechowych, takie jak zapalenie oskrzeli i zapalenie płuc.
2. Infekcje gardła i zatok
3. Infekcje skóry i tkanek miękkich
4. Infekcja Helicobacter pylori związana z wrzodem dwunastnicy

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Clarytromycyny Brown & Burk

Nie stosujClarytromycyny Brown & Burk, jeśli:

• jeśli jesteś uczulonyna clarytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe (takie jak erytromycyna lub azitromycyna) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli stosujesz alkałoidy sporyszu, ergotaminę lub dihydroergotaminę lub używasz inhalatorów z ergotaminą w leczeniu migreny.
• Stosujesz terfenadynę lub astemizol (stosowane powszechnie w leczeniu kataru siennego lub alergii) lub cisapryd lub domperidon (w leczeniu zaburzeń żołądka) lub pimozid (w leczeniu problemów ze zdrowiem psychicznym), ponieważ połączenie tych leków może czasami powodować ciężkie zaburzenia rytmu serca.
• Stosujesz inne leki, które znane są z powodowania ciężkich zaburzeń rytmu serca.
• Stosujesz lowastatynę lub simwastatynę (stosowane w celu obniżenia poziomu lipidów we krwi, takich jak cholesterol lub triglicerydy).
• Stosujesz midazolam doustnie (lek uspokajający).
• Stosujesz lek zawierający lomitapid
• Masz nieprawidłowo niskie poziomy potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia lub hipomagnezemia).
• Jeśli masz jakikolwiek problem z wątrobą lub nerkami.
• Ty lub ktoś z Twojej rodziny ma historię zaburzeń rytmu serca (arytmia komorowa, w tym torsade de pointes) lub anomalie elektrokardiogramu (ECG, zapis elektryczny serca) zwane „zespół QT długiego”.
• Stosujesz leki zwane tikagrelor, iwabradyna lub ranolazyna (w leczeniu dławicy piersiowej lub w celu obniżenia ryzyka zawału serca lub udaru).
• Stosujesz kolchicynę (zwykle w leczeniu dny moczanowej).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Clarytromycyny;

• jeśli masz problemy z sercem
• jeśli potrzebujesz midazolamu dożylnego;

jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Poinformuj lekarza natychmiast, jeśli wystąpią u Ciebie ciężkie lub uporczywe biegunki podczas lub po stosowaniu clarytromycyny, ponieważ mogą one być objawem poważniejszego schorzenia, takiego jak choroba Crohna lub biegunka związana z Clostridium difficile. Zapalenie jelita grubego (choroba Crohna) występuje prawie u wszystkich leków przeciwbakteryjnych, w tym clarytromycyny,

Przestań stosować ten lek i poinformuj lekarza natychmiast, jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy dysfunkcji wątroby, takie jak utrata apetytu, żółtaczka skóry lub białek oczu, ciemne zabarwienie moczu, swędzenie lub ból brzucha.

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Clarytromycyny.

Dzieci i młodzież

Tabletki Clarytromycyny nie są odpowiednie do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Pozostałe leki iClarytromycyna Brown & Burk

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki,

To jest szczególnie ważne, jeśli stosujesz leki zwane:

• digoksyna, disopiramida lub chinidyna (leki stosowane w leczeniu różnych problemów serca). Twoje serce może wymagać monitorowania (ECG) lub może być konieczne wykonanie badań krwi, jeśli stosowałeś clarytromycynę z którymś z leków stosowanych w leczeniu problemów serca.

• warfaryna, lub inny lek przeciwzakrzepowy, taki jak na przykład dabigatran, rywaroksaban, apiksaban, edoksaban (stosowany w celu rozrzedzenia krwi). Może być konieczne wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia, czy Twoja krew krzepnie prawidłowo.
  • – omeprazol (lek stosowany w leczeniu niestrawności i wrzodów żołądka), chyba że lekarz przepisze go w leczeniu zakażenia Helicobacter pylori związanego z wrzodem dwunastnicy.

• – teofilina (lek stosowany w leczeniu problemów oddechowych, takich jak astma).
• triazolam, alprazolam lub midazolam dożylny lub doustny (leki uspokajające).
• cilostazol (lek stosowany w leczeniu złej krążenia krwi).
• karbamazepina, walproinian, fenitoina lub fenobarbital (leki stosowane w leczeniu padaczki).

Pozostałe leki

• metylprednisolon (lek kortykosteroidowy)
  • winblastyna (lek stosowany w leczeniu raka).

• cyclosporyna, takrolimus lub sirolimus (leki immunosupresyjne stosowane w przeszczepach narządów i ciężkiej egzemie).
• ryfabutyna, ryfampicyna, ryfapentyna, flukonazol lub itrakonazol (leki stosowane w leczeniu pewnych chorób zakaźnych).

Interakcje z innymi lekami

• werapamil, amlodipina lub diltiazem (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia).
• tolterodina (lek stosowany w leczeniu nadaktywnego pęcherza moczowego).
• – rytonawir, efawirenz, newirapina, atazanawir, sakwinawir, etrawiryna i zydowudyna (leki przeciwwirusowe lub przeciw HIV).

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• sildenafila, wardenafila i tadalafila (stosowane w leczeniu impotencji u mężczyzn lub w leczeniu nadciśnienia płucnego).
• insulina, repaglinida, rozyglitazon, pioglitazona lub nateglinida (leki stosowane w leczeniu cukrzycy).
• aminoglikozydy (typ antybiotyku) takie jak gentamycyna, streptomycyna, tobramycyna, amikacyna lub netilmicyna. • hydroksychlorochina lub chlorochina (stosowane w leczeniu chorób takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub w leczeniu lub zapobieganiu malarii). Stosowanie tych leków jednocześnie z clarytromycyną może zwiększyć ryzyko wystąpienia nieprawidłowych rytmów serca i innych ciężkich działań niepożądanych dotyczących serca.
  • kortykosteroidy, podawane doustnie, domięśniowo lub w formie inhalacji (stosowane w celu stłumienia układu immunologicznego; jest to przydatne w leczeniu dużej ilości chorób)

Specjalne środki ostrożności

Nie należy stosować clarytromycyny

z alkaloidami sporyszu, astemizolem, terfenadyną, cisaprydem, domperidonem, cimetidyną, pimozidem, tikagrelorem, ranolazyną, kolchicyną, niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu (simwastatyną, lowastatyną) i lekami, które znane są z powodowania ciężkich zaburzeń rytmu serca (patrz „Nie stosuj Clarytromycyny Brown & Burk”).

Ciąża,laktacjai płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Bezpieczeństwo tabletek Clarytromycyny podczas ciąży i laktacji nie jest znane. Dlatego ich stosowanie nie jest zalecane w czasie ciąży i laktacji bez uprzedniego starannego rozważenia korzyści i ryzyka. Clarytromycyna jest wydalana z mlekiem matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Clarytromycyna może powodować zawroty głowy, szum w uszach, dezorientację. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz te objawy.

Clarytromycyna Brown & Burkzawierasód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować Clarytromycynę Brown & Burk

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Dla infekcji układu oddechowego, skóry i tkanek miękkich:

Dorośli i młodzież (powyżej 12 roku życia):

Typowa dawka Clarytromycyny dla dorosłych wynosi 250 mg, dwa razy na dobę, przez 6-14 dni, np. jedna tabletka Clarytromycyny 250 mg rano i jedna wieczorem.

Lekarz może zwiększyć dawkę w przypadku cięższych infekcji do Clarytromycyny 500 mg, dwa razy na dobę.

Dla leczenia zakażeńHelicobacter pylorizwiązanych z wrzodami dwunastnicy (u dorosłych):

Istnieje kilka skutecznych schematów leczenia zakażeń Helicobacter pylori, w których tabletki Clarytromycyny są stosowane w połączeniu z jednym lub dwoma lekami.

Typowy czas trwania leczenia wynosi 6 do 14 dni

Te połączenia obejmują:

1. Terapia potrójna

Clarytromycyna (500 mg) dwa razy na dobę, lansoprazol 30 mg dwa razy na dobę i amoksycylina 1000 mg dwa razy na dobę

1. Terapia potrójna

Clarytromycyna (500 mg) dwa razy na dobę, lansoprazol 30 mg dwa razy na dobę i amoksycylina 400 mg dwa razy na dobę.

1. Terapia potrójna

Clarytromycyna (500 mg) dwa razy na dobę, omeprazol 40 mg dwa razy na dobę i amoksycylina 1000 mg dwa razy na dobę lub metronidazol 400 mg dwa razy na dobę

1. Terapia potrójna

Clarytromycyna (500 mg) dwa razy na dobę i amoksycylina 1000 mg dwa razy na dobę i omeprazol 20 mg raz na dobę.

1. Terapia podwójna

Clarytromycyna (500 mg) trzy razy na dobę, z 40 mg omeprazolu raz na dobę

Połączenie leków, które otrzymujesz, może być nieco inne niż powyższe. Lekarz zdecyduje, które połączenie leków jest dla Ciebie najbardziej odpowiednie. Jeśli nie jesteś pewien, które tabletki powinieneś stosować lub przez jaki czas, skonsultuj się z lekarzem.

Pacjenci z problemami nerek:

Jeśli masz ciężkie problemy z nerkami, lekarz może potrzebować zmniejszyć dawkę do połowy, czyli 250 mg na dobę lub 250 mg dwa razy na dobę w przypadku ciężkich infekcji, i ograniczyć leczenie do maksymalnie 14 dni.

Jak stosować Clarytromycynę

Podawanie doustne.

Ten lek należy stosować z wystarczającą ilością płynu (na przykład szklanką wody)

Stosowanie u dzieciponiżej 12 roku życia

Nie podawaj tych tabletek dzieciom poniżej 12 roku życia. Lekarz przepisze inny lek bardziej odpowiedni.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Clarytromycyny Brown & Burk

Jeśli przypadkowo przyjmujesz więcej tabletek w ciągu dnia, niż przepisał lekarz, lub jeśli dziecko przypadkowo połknie kilka tabletek, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub najbliższą stacją pogotowia.

Przedawkowanie może powodować ból brzucha i wymioty.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Clarytromycynę Brown & Burk

Jeśli zapomnisz przyjąć clarytromycynę, kontynuuj leczenie zgodnie z zaleconą dawką. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Clarytromycyną Brown & Burk

Nie przerywaj stosowania leku, ponieważ możesz się czuć lepiej. Jeśli przerwiesz stosowanie clarytromycyny zbyt wcześnie, może się okazać, że nie wszystkie bakterie wywołujące infekcję zostały wyeliminowane i infekcja może powrócić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, klarytromycyna może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych przypadków podczas leczenia, natychmiast przestań brać te tabletki i poinformuj swojego lekarza:

• ciężka lub przedłużona biegunka, która może być zawierać krew lub śluz. Biegunka może wystąpić nawet dwa miesiące po leczeniu klarytromycyną, w takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem. Może to być objaw ciężkiego stanu zapalnego jelit.
• wysypka skórna, trudności w oddychaniu, omdlenie lub obrzęk twarzy i gardła. Jest to objaw tego, że rozwinęła się reakcja alergiczna.
• żółtaczka, podrażnienie skóry, blada stolica, ciemne zabarwienie moczu, ból brzucha przy dotyku lub utrata apetytu. Mogą to być objawy tego, że wątroba nie funkcjonuje prawidłowo.
• ciężkie reakcje skórne, takie jak pęcherze na skórze, w jamie ustnej, na wargach, oczach i genitaliach (objawy rzadkiej reakcji alergicznej związanej z zespołem Stevens-Johnsona / toksyczną nekrolizą naskórkową). Wysypka rumieniowa i łuszcząca się z guzkami pod skórą i pęcherzami (pustulosis exantemática); częstość tego działania niepożądanego uważa się za nieznaną (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych). Rzadkie reakcje alergiczne skórne, które powodują ciężkie choroby z owrzodzeniami jamy ustnej, warg i skóry, które powodują ciężkie choroby z wysypką, gorączką i stanem zapalnym narządów wewnętrznych (DRESS).
• ból lub osłabienie mięśni, znane jako rabdomioliza (stan, który powoduje zużycie tkanki mięśniowej, co może prowadzić do uszkodzenia nerek).
• biegunka sercaszybka lub nieregularna,
• stan zapalny trzustki, który powoduje silny ból w jamie brzusznej i plecach,

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• trudności ze snem (bezsenność);
• zmiany w smaku;
• ból głowy;
• problemy ze żołądkiem, takie jak nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność lub biegunka;
• nieprawidłowe wyniki badań krwi wątrobowych;
• wysypka skórna, nadmierne pocenie się, zaczerwienienie.
• rumień,
• poszerzenie naczyń krwionośnych.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zakażenia grzybicze skóry lub pochwy (kandydoza);
• zmiana stężenia białych krwinek we krwi (co może powodować częstsze infekcje);
• zmiana poziomu płytek krwi we krwi (zwiększone ryzyko siniaków, krwawień lub zakrzepów krwi);
• zwiększenie liczby niektórych białych krwinek we krwi (eozynofilia),
• reakcje alergiczne;
• utrata apetytu, anoreksja
• lęk, nerwowość, krzyki;
• mdłości, zawroty głowy, senność, drżenie, niekontrolowane ruchy języka, twarzy, warg lub kończyn;
• uczucie wirowania (zawroty głowy), szum w uszach, utrata słuchu;
• zmiany w aktywności serca mierzonej w EKG, zwane „przedłużeniem QT”,
• szybkie i silne bicie serca (kołatanie serca), zmiany w rytmie serca lub zatrzymanie akcji serca;
• problemy z oddychaniem (astma), krwawienia z nosa;
• zakrzep krwi w płucach;
• problemy ze żołądkiem, takie jak wzdęcia, zaparcia, gazy (wiatry), odbijanie, zgaga lub ból odbytu;
• stan zapalny ściany żołądka lub przełyku (rurki łączącej jamę ustną z żołądkiem);
• ból w jamie ustnej, suchość w jamie ustnej, stan zapalny języka;
• problemy z wątrobą, takie jak zapalenie wątroby lub cholestaza, które mogą powodować żółtaczkę, bladą stolicę lub ciemne zabarwienie moczu;
• zwiększenie enzymów wątrobowych;
• swędzenie, pokrzywka, stan zapalny skóry;
• sztywność, bóle lub skurcze mięśni;
• problemy z nerkami, takie jak podwyższone poziomy białka, które zwykle są wydalane przez nerki, lub podwyższone poziomy enzymów nerkowych;
• gorączka, dreszcze, osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej lub ogólne uczucie niedyspozycji;
• nieprawidłowe wyniki badań krwi.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• stan zapalny jelit, od łagodnego do ciężkiego (patrz „Działania niepożądane ciężkie” powyżej),

• zakażenie skóry i tkanek podskórnych (erysipelas),
• ciężkie zmniejszenie liczby certain białych krwinek (agranulocytosis),
• zmniejszona liczba płytek krwi we krwi: objawy mogą być siniaki i krwawienia

nietypowe,

• ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna, patrz „Działania niepożądane ciężkie” powyżej),
• zaburzenia psychiczne, dezorientacja, zmiany w postrzeganiu rzeczywistości, depresja, utrata orientacji (dezorientacja), halucynacje (widzenie rzeczy), nieprawidłowe sny (koszmary);
• drgawki;
• zmiana lub utrata smaku i/lub węchu;
• parestezje (mrowienie i uczucie palenia w skórze, drętwienie, uczucie mrowienia);
• głuchota;
• krwawienie;
• typ zaburzenia rytmu serca (Torsade de pointes, komorowa tahykardia);
• przedłużone krzepnięcie krwi,
• stan zapalny trzustki;
• zmiana barwy języka, zmiana barwy zębów;
• niewydolność wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry);
• ciężkie choroby skóry z dyskomfortem, zaczerwienieniem, łuszczeniem i obrzękiem (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa, DRESS, patrz „Działania niepożądane ciężkie” powyżej),
• trądzik;
• choroba mięśni (miopatia), rabdomioliza;

• stan zapalny nerek (który może powodować obrzęk stawów lub nadciśnienie) lub niewydolność nerek.
• nieprawidłowy kolor moczu
• Zmiana wyników badań krwi

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez przekazywanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Klarytromycyny Brown & Burk

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i blistrze, po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Pozostawienie opakowań i leków, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładKlarytromycyny Brown & Burk

Substancją czynną jest klarytromycyna.

Klarytromycyna 250 mg: Każda tabletka zawiera 250 mg klarytromycyny

Klarytromycyna 500 mg: Każda tabletka zawiera 500 mg klarytromycyny.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki:

Mikrokrystaliczna celuloza, sodowa karboksymetyloceluloza, povidon (PVPK-30), niskozastępowana hydroksypropyloceluloza, bezwodny koloidalny krzemionka, stearynian magnezu.

Obudowa tabletki:

Hydroksypropyloceluloza (E464), propylenoglikol (E1520), dwutlenek tytanu (E171), hydroksypropyloceluloza (E463), monooleinian sorbitanu, chinolinowy żółty (E104), kwas sorbinowy (E200), wanilina.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

250 mg:

Tabletki powlekane żółtą, błyszczącą powłoką, o kształcie owalnym, dwuwypukłym, z grawerem „C2” na jednej stronie i gładką drugą stroną, o długości około 16 mm i szerokości 8,2 mm.

Klarytromycyna 250 mg tabletki powlekane są pakowane w blistry i blistry jednodawkowe z PVC/PVdC-Aluminium o pojemności 14 i 500 tabletek powlekanych.

500 mg:

Tabletki powlekane bladożółtą powłoką, o kształcie owalnym, dwuwypukłym, z grawerem „C1” na jednej stronie i gładką drugą stroną, o długości około 19,2 mm i szerokości 9 mm.

Klarytromycyna 500 mg tabletki powlekane są pakowane w blistry i blistry jednodawkowe z PVC/PVdC-Aluminium o pojemności 14, 21 i 500 tabletek powlekanych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Brown & Burk IR Ltd

22 Northumberland Road,

Ballsbridge, Dublín 4,

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Misom Labs Ltd

Malta Life Sciences Park

LS2.01.06 Industrial Estate

San Gwann, SGN 3000, Malta

Data ostatniej aktualizacji tejulotki: Styczeń 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej {Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)}