CYTYKOLINA STADA 1000 mg ROZTÓR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

CytykolinaSTADA1.000 mg roztwór doustny EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Cytykolina STADA i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cytykoliny STADA
3. Jak stosować Cytykolinę STADA
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Cytykoliny STADA
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cytykolina STADA i w jakim celu się ją stosuje

Cytykolina STADA należy do grupy leków zwanych psychoestymulantami i nootropowymi, które poprawiają funkcjonowanie mózgu.

Cytykolina STADA jest stosowana w leczeniu zaburzeń pamięci i zachowania spowodowanych:

• udarem mózgu, który jest przerwaniem dostawu krwi do mózgu z powodu zakrzepu lub pęknięcia naczynia krwionośnego
• urazem głowy, który jest uderzeniem w głowę.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cytykoliny STADA

Nie stosuj CytykolinySTADA

• jeśli jesteś uczulony na cytykolinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli chorujesz na nadciśnienie układu nerwowego współczulnego, które jest ciężkim stanem z niskim ciśnieniem krwi, potliwością, tachykardią i omdleniami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania cytykoliny.

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, ponieważ może spowodować astmę.

Dzieci

Cytykolina nie była odpowiednio zbadana u dzieci, więc powinna być stosowana tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

StosowanieCytykolinySTADAz innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Cytykolina nasila działanie L-Dopy, więc nie powinna być stosowana jednocześnie z lekami zawierającymi L-Dopę bez konsultacji z lekarzem. Leki zawierające L-Dopę są zwykle stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.

Cytykolina nie powinna być stosowana jednocześnie z lekami zawierającymi meclofenoksat, który jest lekiem stymulującym mózg.

Stosowanie CytykolinySTADAz pokarmami i napojami

Cytykolina może być stosowana z posiłkami lub na czczo.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Cytykolina, podobnie jak większość leków, nie powinna być stosowana, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub w okresie laktacji, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

CytykolinaSTADAzawiera sodu, sorbitol, parahydroksybenzoat propylu, parahydroksybenzoat metylu i czerwień końską

Ten lek zawiera 77 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na dawkę. Jest to równoważne 3,85% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Ten lek zawiera 2 g sorbitolu na dawkę. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz zalecił Ci (lub Twojemu dziecku) unikanie pewnych cukrów lub zdiagnozowano u Ciebie (lub Twojego dziecka) wrodzoną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoat propylu (E-217) i parahydroksybenzoat metylu (E-218).

Ten lek może powodować reakcje alergiczne ponieważ zawiera czerwień końską (Ponceau 4R) (E-124). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Cytykolinę STADA

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka normalna wynosi 1-2 saszetki na dobę, w zależności od ciężkości choroby. Może być stosowana bezpośrednio lub rozpuszczona w połowie szklanki wody (120 ml) z posiłkami lub na czczo.

Jeśli przyjmujesz więcej CytykolinySTADAniż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Jeśli zapomnisz przyjąć CytykolinęSTADA

Przyjmij dawkę tak szybko, jak sobie przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie CytykolinąSTADA

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia cytykoliną. Nie przerywaj leczenia przed skonsultowaniem się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane tego leku są bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów). Mogą wystąpić bóle głowy, zawroty głowy, nudności, rzadkie biegunki, zaczerwienienie twarzy, obrzęk kończyn i zmiany ciśnienia krwi. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub innych, powiadom lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Cytykoliny STADA

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po "CAD". Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cytykoliny STADA

• Substancją czynną jest cytykolina. Każda saszetka zawiera 1.000 mg cytykoliny (w postaci soli sodowej).
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: sód sacharyny (E-954), sorbitol ciekły (E-420), glicerol (E-422), parahydroksybenzoat metylu (E-218), parahydroksybenzoat propylu (E-217), cytrynian sodu (E-331), glicerol formaldehydu, sorbinian potasu (E-202), aromat truskawkowy (zawiera propylen glikol (E-1520), czerwień końska 4R (E-124), kwas cytrynowy (E-330) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cytykolina STADA jest przezroczystym roztworem doustnym o kolorze różowym, z zapachem i smakiem truskawkowym, pakowanym w saszetki.

Dostępna jest w opakowaniach zawierających 10 lub 30 saszetek, z 10 ml roztworu doustnego każda. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona (Hiszpania)

lub

SAG Manufacturing, S.L.U.

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustín de Guadalix,

Madryt

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Grudzień 2013

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/