CYTYKOLINA RATIOPHARM 1000 mg ROZTÓR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Cytykolina ratiopharm 1.000 mg roztwór doustny EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Cytykolina ratiopharm i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cytykoliny ratiopharm
3. Jak stosować Cytykolinę ratiopharm
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Cytykoliny ratiopharm
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cytykolina ratiopharm i w jakim celu się ją stosuje

Cytykolina ratiopharm należy do grupy leków zwanych psychoestymulantami i nootropowymi, które poprawiają funkcjonowanie mózgu.

Cytykolinę ratiopharm stosuje się w leczeniu zaburzeń pamięci i zachowania spowodowanych:

• udarem mózgu, który jest przerwaniem dostaw krwi do mózgu przez zakrzep lub pęknięcie naczynia krwionośnego
• urazem głowy, który jest uderzeniem w głowę.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cytykoliny ratiopharm

Nie stosuj Cytykolinyratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na cytykolinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli chorujesz na nadciśnienie układu nerwowego współczulnego, które jest ciężkim stanem z niskim ciśnieniem krwi, potem, tachykardią i omdleniami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Cytykoliny ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, ponieważ może spowodować astmę.

Dzieci

Cytykolina ratiopharm nie została odpowiednio zbadana u dzieci, więc powinna być stosowana tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Stosowanie Cytykolinyratiopharmz innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Cytykolina ratiopharm nasila działanie L-Dopy, więc nie powinna być stosowana jednocześnie z lekami zawierającymi L-Dopę bez konsultacji z lekarzem. Leki zawierające L-Dopę są zwykle stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.

Cytykolina ratiopharm nie powinna być stosowana jednocześnie z lekami zawierającymi meklafenoksat, który jest lekiem stymulującym mózg.

Stosowanie Cytykolinyratiopharmz pokarmem i napojami

Cytykolinę ratiopharm można stosować z posiłkami lub na czczo.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Cytykolina ratiopharm, podobnie jak większość leków, nie powinna być stosowana w czasie ciąży, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży lub w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Cytykolinaratiopharmzawiera sorbitol

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub Twoje dziecko), że cierpisz (lub cierpi Ono) na nietolerancję pewnych cukrów lub została stwierdzona u Ciebie (lub Twojego dziecka) rzadka choroba genetyczna, taka jak wrodzona nietolerancja fruktozy (IHF), w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Cytykolina ratiopharm zawiera czerwień koszenilową

Może powodować reakcje alergiczne.

Cytykolina ratiopharm zawiera parahydroksybenzoaty

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Cytykolinaratiopharmzawiera formaldehyd

Może powodować dolegliwości żołądka i biegunkę.

Cytykolinaratiopharmzawiera sód

Ten lek zawiera 83,83 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdym saszetce. Jest to równoznaczne z 4,19% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Cytykolinę ratiopharm

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka normalna wynosi 1-2 saszetki na dobę, w zależności od ciężkości choroby. Można ją stosować bezpośrednio lub rozpuszczoną w połowie szklanki wody (120 ml) z posiłkami lub na czczo.

Jeśli przyjmujesz więcej Cytykolinyratiopharm, niż powinieneś

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Cytykolinęratiopharm

Przyjmij dawkę tak szybko, jak sobie przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Cytykolinąratiopharm

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Cytykoliną ratiopharm. Nie przerywaj leczenia przed skonsultowaniem się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane tego leku są bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów). Mogą wystąpić bóle głowy, zawroty głowy, nudności, okazjonalna biegunka, zaczerwienienie twarzy, obrzęk kończyn i zmiany ciśnienia krwi. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub innych, powiadom lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi na stronie internetowej: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Cytykoliny ratiopharm

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po "CAD". Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cytykolinyratiopharm

• Substancją czynną jest cytykolina. Każda saszetka zawiera 1000 mg cytykoliny (w postaci soli sodowej).
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: sód sacharyny (E-954), ciekły sorbitol (E-420), glicerol (E-422), metylowy parahydroksybenzoat (E-218), propylowy parahydroksybenzoat (E-216), cytrynian sodu (E-331), glicerol i formaldehyd, sorbinian potasu (E-202), aromat truskawkowy, czerwień koszenilowa 4R (E-124), kwas cytrynowy (E-330) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cytykolina ratiopharm to przezroczysty roztwór doustny o kolorze różowym, z zapachem i smakiem truskawkowym, pakowany w saszetki.

Dostępny jest w opakowaniu zawierającym 10 saszetek lub 30 saszetek w opakowaniu wielokrotnym (3 podjednostki po 10 saszetek) z 10 ml roztworu doustnego każda.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1. piętro.

28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

STE PHARMA SYSTEMS, S.L.

Avda. Universitat Autònoma, 13

Parc Tecnològic del Vallès,

Cerdanyola del Vallès,

08290 Barcelona (Hiszpania)

lub

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona (Hiszpania)

lub

SAG Manufacturing, SLU

Ctra. N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix. Madryt (Hiszpania)

lub

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II.

Alcorcón

28923, Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Luty 2014

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/