CYTYKOLINA PENSA PHARMA 1000 MG ROZTÓR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Cytykolina Pensa Pharma 1000 mg roztwór doustny EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Cytykolina Pensa Pharma i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cytykoliny Pensa Pharma
3. Jak stosować Cytykolinę Pensa Pharma
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Cytykoliny Pensa Pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cytykolina Pensa Pharma i w jakim celu się ją stosuje

Cytykolina należy do grupy leków zwanych psychostimulantami i nootropowymi, które poprawiają funkcjonowanie mózgu.

Cytykolina jest stosowana w leczeniu zaburzeń pamięci i zachowania spowodowanych:

• udarem mózgu, który jest przerwaniem dostarczania krwi do mózgu przez skrzep lub pęknięcie naczynia krwionośnego.

urazem głowy, który jest uderzeniem w głowę.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cytykoliny Pensa Pharma

Nie stosuj Cytykoliny Pensa Pharma

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną cytykolinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli chorujesz na nadciśnienie układu nerwowego współczulnego, które jest ciężkim stanem z niskim ciśnieniem krwi, potliwością, tachykardią i omdleniami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Cytykoliny Pensa Pharma

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, ponieważ może spowodować astmę.

Dzieci

Cytykolina nie została odpowiednio zbadana u dzieci, dlatego powinna być stosowana tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Pozostałe leki i Cytykolina Pensa Pharma

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Cytykolina nasila działanie L-Dopy, dlatego nie powinna być stosowana jednocześnie z lekami zawierającymi L-Dopę bez konsultacji z lekarzem. Leki zawierające L-Dopę są zwykle stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.

Cytykolina nie powinna być stosowana jednocześnie z lekami zawierającymi meclofenoksat, który jest lekiem stymulującym mózg.

Stosowanie Cytykoliny Pensa Pharma z pokarmem i napojami

Ten lek można stosować z posiłkami lub na czczo.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Cytykolina Pensa Pharma zawiera sorbitol (E-420), czerwień koszenilową A (Ponceau 4R) (E-124) i parahydroksybenzoaty (E-216 i E-218), propylenoglikol (E-1520) i sód.

Ten lek zawiera 78,76 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdym saszetce. Jest to równoznaczne z 3,85% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Ten lek zawiera 2 g sorbitolu (E-420) w każdej saszetce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli twój lekarz powiedział, że ty (lub twoje dziecko) chorujesz na nietolerancję pewnych cukrów lub została ci postawiona diagnoza wrodzonej nietolerancji fruktozy (IHF), rzadkiej choroby genetycznej, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Sorbitol może powodować dolegliwości gastrointestinalne i lekki efekt przeczyszczający.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera czerwień koszenilową A (Ponceau 4R) (E-124). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoat propylu (E-216) i parahydroksybenzoat metylu (E-218).

Ten lek zawiera 2,58 mg propylenoglikolu (E-1520) w każdej saszetce. Jeśli dziecko ma mniej niż 4 tygodnie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli dziecku podano inne leki zawierające propylenoglikol lub alkohol.

3. Jak stosować Cytykolinę Pensa Pharma

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku wskazane przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka normalna wynosi 1-2 saszetki na dobę, w zależności od ciężkości choroby. Można ją stosować bezpośrednio lub rozpuszczoną w połowie szklanki wody (120 ml) z posiłkami lub na czczo.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Cytykoliny Pensa Pharma

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Cytykoliny Pensa Pharma

Zażyj dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Cytykoliną Pensa Pharma

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Cytykoliną Pensa Pharma. Nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane tego leku są bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów). Mogą wystąpić bóle głowy, zawroty głowy, nudności, okazjonalna biegunka, zaczerwienienie twarzy, obrzęk kończyn i zmiany ciśnienia krwi. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub innych, powiadom lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi na stronie internetowej: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Cytykoliny Pensa Pharma

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po "CAD". Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cytykoliny Pensa Pharma

• Substancją czynną jest cytykolina. Każda saszetka zawiera 1000 mg cytykoliny (w postaci soli sodowej).
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: sód sacharyny (E-954), sorbitol (E-420), glicerol (E-422), parahydroksybenzoat metylu (E-218), parahydroksybenzoat propylu (E-216), cytrynian sodu (E-331), gliceryna, sorbinian potasu (E-202), aromat truskawkowy (zawiera propylenoglikol (E-1520)), czerwień koszenilowa A (Ponceau 4R) (E-124), kwas cytrynowy (E-330) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cytykolina Pensa Pharma jest przezroczystym roztworem doustnym o kolorze różowym, z zapachem i smakiem truskawkowym, pakowanym w saszetki.

Dostępna jest w opakowaniu zawierającym 10 lub 30 saszetek po 10 ml roztworu doustnego każda. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

ul. Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Hiszpania

lub

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/