CYTYKOLINA FAES 1000 MG ROZTÓR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Citicolina Faes 1000 mg roztwór doustny EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj całą ulotkę uważnie, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

1. Co to jest Citicolina Faes 1000 mg roztwór doustny EFG i w jakim celu się go stosuje

Citicolina należy do grupy leków zwanych psychoestymulantami i nootropowymi, które działają poprawiając funkcjonowanie mózgu.

Citicolina Faes 1000 mg roztwór doustny EFG stosuje się w leczeniu zaburzeń pamięci i zachowania spowodowanych:

• udarem mózgu, który jest przerwaniem dostaw krwi do mózgu z powodu zakrzepu lub pęknięcia naczynia krwionośnego.
• urazem głowy, który jest uderzeniem w głowę.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Citicolina Faes 1000 mg roztwór doustny EFG

Citicolina Faes 1000 mg roztwór doustny EFG:

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na hipertonię układu nerwowego współczulnego, który jest stanem ciężkim z niskim ciśnieniem krwi, potem, tachykardią i omdleniami.

Dzieci

Doświadczenie z dzieci jest ograniczone, dlatego powinien być stosowany tylko w przypadku, gdy spodziewany efekt terapeutyczny byłby większy niż potencjalne ryzyko.

Pozostałe leki iCiticolina Faes 1000 mg roztwór doustny EFG

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków, w tym tych, które są dostępne bez recepty.

Citicolina zwiększa działanie L-Dopy, dlatego nie powinna być stosowana jednocześnie z lekami zawierającymi L-Dopę bez konsultacji z lekarzem. Leki zawierające L-Dopę są zwykle stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.

Citicolina nie powinna być stosowana łącznie z lekami zawierającymi meclofenoksat, który jest lekiem stymulującym mózg.

StosowanieCiticolina Faes 1000 mg roztwór doustny EFGz jedzeniem, napojami

Ten lek można stosować z posiłkami lub na czczo.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Citicolina Faes 1000 mg roztwór doustny EFG zawiera sorbitol, czerwień koszenilową (Ponceau 4R), parahydroksybenzoany i sodu

Ten lek zawiera sorbitol (E420). Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ponieważ zawiera czerwień koszenilową (Ponceau 4R lub E124), może powodować reakcje alergiczne. Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Ten lek zawiera parahydroksybenzoany w postaci estrów propylu (E217) i metylu (E218), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Pacjenci z dietą ubogą w sodu powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 50,1 mg sodu w każdym saszetce.

3. Jak stosować Citicolina Faes 1000 mg roztwór doustny EFG

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka wynosi 500 mg do 2000 mg na dobę, w zależności od ciężkości choroby. Można ją stosować bezpośrednio z saszetki lub rozpuszczając w połowie szklanki wody (120 ml).

Jeśli zażyjesz zbyt dużoCiticolinaFaes 1000 mg roztwór doustny EFG

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Jeśli zapomnisz zażyćCiticolinaFaes 1000 mg roztwór doustny EFG

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieCiticolinaFaes 1000 mg roztwór doustny EFG

Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane tego leku są bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów). Mogą wystąpić bóle głowy, zawroty głowy, nudności, okazjonalna biegunka, zaczerwienienie twarzy, obrzęk kończyn i zmiany ciśnienia krwi. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub inny objaw, powiadom swojego lekarza.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Citicolina Faes 1000 mg roztwór doustny EFG

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki Sigre w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Citicolina Faes 1000 mg roztwór doustny EFG

• Substancją czynną jest citicolina. 10 ml roztworu citicoliny zawiera 1000 mg citicoliny (w postaci soli sodowej).
• Pozostałymi składnikami są sód sacharyny (E954), sorbitol (E420), glicerol (E422), parahydroksybenzoat metylu (E218), parahydroksybenzoat propylu (E217), sorbinian potasu (E-202), aromat truskawkowy, czerwień koszenilowa 4R (E124), kwas cytrynowy (E330) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Citicolina Faes 1000 mg roztwór doustny EFG jest przezroczystym roztworem o barwie czerwonej z smakiem truskawkowym, który jest dostępny w saszetkach jednodawkowych.

Każde opakowanie zawiera 10 lub 30 saszetek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

UNITHER LIQUID MANUFACTURING

1-3 Allée de la Neste, ZI d'En Sigal,

COLOMIERS, 31770

Francja

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Październik 2017