CYTYKOLINA KERN PHARMA 1000 mg ROZTÓR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Citicolina Kern Pharma 1.000 mg roztwór doustny EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Citicolina Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Citicolina Kern Pharma
3. Jak stosować Citicolina Kern Pharma
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Citicolina Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Citicolina Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Citicolina należy do grupy leków zwanych psychoestymulantami i nootropowymi, które poprawiają funkcjonowanie mózgu.

Citicolina jest stosowana w leczeniu zaburzeń pamięci i zachowania spowodowanych:

• udarem mózgu, który jest przerwaniem dostaw krwi do mózgu z powodu zakrzepu lub pęknięcia naczynia krwionośnego.
• urazem głowy, który jest uderzeniem w głowę.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Citicolina Kern Pharma

Nie stosuj Citicolina Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną citicolinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli chorujesz na nadciśnienie układu nerwowego współczulnego, które jest ciężkim stanem z niskim ciśnieniem krwi, potami, tachykardią i omdleniami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania citicoliny:

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, ponieważ może spowodować astmę.

Dzieci

Citicolina nie została odpowiednio zbadana u dzieci, więc powinna być stosowana tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Pozostałe leki i Citicolina Kern Pharma

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Citicolina nasila działanie L-Dopy, więc nie powinna być stosowana jednocześnie z lekami zawierającymi L-Dopę bez konsultacji z lekarzem. Leki zawierające L-Dopę są zwykle stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.

Citicolina nie powinna być stosowana jednocześnie z lekami zawierającymi meclofenoksat, który jest lekiem stymulującym mózg.

Stosowanie Citicolina Kern Pharma z pokarmem i napojami

Ten lek można stosować z posiłkami lub na czczo.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Citicolina Kern Pharma zawiera sorbitol (E-420), czerwień koszenilową A (Ponceau 4R) (E-124), parahydroksybenzoaty (E-216 i E-218), propylenoglikol (E-1520) i sodu

Ten lek zawiera 78,76 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdym saszetce. Jest to równoważne 3,94% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Ten lek zawiera 1,4 g sorbitolu (E-420) w każdym saszetce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub Twoje dziecko), że masz (lub mają) nietolerancję niektórych cukrów, lub zdiagnozowano u Ciebie (lub Twojego dziecka) wrodzoną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Sorbitol może powodować dolegliwości gastrointestinalne i lekki efekt przeczyszczający.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera czerwień koszenilową A (Ponceau 4R) (E-124). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoat propylu (E-216) i parahydroksybenzoat metylu (E-218).

Ten lek zawiera 2,58 mg propylenoglikolu (E-1520) w każdym saszetce.

3. Jak stosować Citicolina Kern Pharma

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1-2 saszetki na dobę, w zależności od ciężkości choroby. Można ją stosować bezpośrednio lub rozpuszczoną w połowie szklanki wody (120 ml) z posiłkami lub na czczo.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Citicolina Kern Pharma

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Citicolina Kern Pharma

Zażyj dawkę tak szybko, jak sobie przypomnisz. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Citicolina Kern Pharma

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia citicoliną. Nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane tego leku są bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów). Mogą wystąpić bóle głowy, zawroty głowy, nudności, okazjonalna biegunka, zaczerwienienie twarzy, obrzęk kończyn i zmiany ciśnienia krwi. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub innych, powiadom lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Citicolina Kern Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po "CAD". Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Citicolina Kern Pharma

• Substancją czynną jest citicolina. Każda saszetka zawiera 1.000 mg citicoliny (w postaci soli sodowej).
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: sód sacharyny (E-954), sorbitol płynny niekryształowy (E-420), glicerol (E-422), parahydroksybenzoat metylu (E-218), parahydroksybenzoat propylu (E-216), cytrynan sodu (E-331), glicerol formal, sorbinian potasu (E-202), aromat truskawkowy (zawiera propylenoglikol (E-1520)), czerwień koszenilowa A (Ponceau 4R) (E-124), kwas cytrynowy bezwodny (E-330) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Citicolina Kern Pharma jest przezroczystym roztworem doustnym o kolorze różowym, z zapachem i smakiem truskawkowym, pakowanym w saszetki.

Dostępny jest w opakowaniu zawierającym 10 lub 30 saszetek w opakowaniu wielokrotnego użytku (3 jednostki po 10 saszetek) z 10 ml roztworu doustnego na saszetkę.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona (Hiszpania)

lub

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Marzec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/