CYTYKOLINA NORMOGEN 1000 MG ROZTÓR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Citicolina Normogen 1000 mg roztwór doustny EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Citicolina Normogen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Citicolina Normogen
3. Jak stosować Citicolina Normogen
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Citicolina Normogen
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Citicolina Normogen i w jakim celu się go stosuje

Citicolina należy do grupy leków zwanych psychoestymulantami i nootropikami, które poprawiają funkcjonowanie mózgu.

Citicolina jest stosowana w leczeniu zaburzeń pamięci i zachowania spowodowanych:

• Udar mózgu, który jest przerwaniem dostaw krwi do mózgu z powodu zakrzepu lub pęknięcia naczynia krwionośnego.
• Uraz głowy, który jest uderzeniem w głowę.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Citicolina Normogen

Nie stosuj Citicolina Normogen

• Jeśli jesteś uczulony na citicolinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na nadciśnienie układu nerwowego współczulnego, które jest ciężkim stanem z niskim ciśnieniem krwi, potami, tachykardią i omdleniami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Citicolina Normogen:

• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, ponieważ może spowodować astmę.

Dzieci

Citicolina nie została odpowiednio zbadana u dzieci, więc powinna być stosowana tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Pozostałe leki i Citicolina Normogen

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Citicolina nasila działanie L-Dopy, więc nie powinna być stosowana jednocześnie z lekami zawierającymi L-Dopę bez konsultacji z lekarzem. Leki zawierające L-Dopę są zwykle stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.

Citicolina nie powinna być stosowana jednocześnie z lekami zawierającymi meclofenoksat, który jest lekiem stymulującym mózg.

Stosowanie Citicolina Normogen z pokarmem i napojami

Ten lek może być stosowany z posiłkami lub na czczo.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Citicolina Normogen zawiera sorbitol (E-420), czerwień koszenilową A (Ponceau 4R) (E-124), parahydroksybenzoaty (E-216 i E-218), propylenoglikol (E-1520) i sod

Ten lek zawiera 78,76 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym saszetce. Jest to równowartość 3,94% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Ten lek zawiera 1,4 g sorbitolu (E-420) w każdym saszetce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że ty (lub twoje dziecko) chorujesz na nietolerancję niektórych cukrów lub została ci postawiona diagnoza wrodzonej nietolerancji fruktozy (IHF), rzadkiej choroby genetycznej, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Sorbitol może powodować dolegliwości gastrointestinalne i lekki efekt przeczyszczający.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera czerwień koszenilową A (Ponceau 4R) (E-124). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoat propylu (E-216) i parahydroksybenzoat metylu (E-218).

Ten lek zawiera 2,58 mg propylenoglikolu (E-1520) w każdym saszetce.

3. Jak stosować Citicolina Normogen

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1-2 saszetki na dobę, w zależności od ciężkości choroby. Może być stosowana bezpośrednio lub rozpuszczona w połowie szklanki wody (120 ml) z posiłkami lub na czczo.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Citicolina Normogen

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Citicolina Normogen

Zażyj dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Citicolina Normogen

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia citicoliną. Nie przerywaj leczenia przed skonsultowaniem się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane tego leku są bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów). Mogą wystąpić bóle głowy, zawroty głowy, nudności, rzadkie biegunki, zaczerwienienie twarzy, obrzęk kończyn i zmiany ciśnienia krwi. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub innych, powiadom lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Citicolina Normogen

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po "CAD". Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. Zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Citicolina Normogen

• Substancją czynną jest citicolina. Każda saszetka zawiera 1000 mg citicoliny (w postaci soli sodowej).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sód sacharyny (E-954), sorbitol ciekły niekryształowy (E-420), glicerol (E-422), parahydroksybenzoat metylu (E-218), parahydroksybenzoat propylu (E-216), cytrynian sodu (E-331), glicerol formal, sorbinian potasu (E-202), aromat truskawkowy (zawiera propylenoglikol (E-1520)), czerwień koszenilowa A (Ponceau 4R) (E-124), kwas cytrynowy bezwodny (E-330) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Citicolina Normogen to przezroczysty roztwór doustny o kolorze różowym, z zapachem i smakiem truskawkowym, pakowany w saszetki.

Dostępny jest w opakowaniu zawierającym 10 lub 30 saszetek w opakowaniu wielokrotnego użytku (3 jednostki po 10 saszetek) z 10 ml roztworu doustnego na saszetkę.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760, Tres Cantos

Madryt (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Galenicum Health, S.L.

Avda. Cornellá 144, 7º- 1ª, Edificio Lekla

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona (Hiszpania)

lub

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Marzec 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/