CITALOPRAM TEVA-RATIOPHARM 30 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Citalopram Teva-ratiopharm 30 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Citalopram Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Teva-ratiopharm.
3. Jak stosować Citalopram Teva-ratiopharm.
4. Mozliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Citalopram Teva-ratiopharm.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Citalopram Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje

Citalopram jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS), i należy do grupy leków znanych jako leki przeciwdepresyjne. Leki te pomagają skorygować pewne zaburzenia chemiczne w mózgu, które powodują objawy Twojej choroby.

Citalopram jest wskazany w leczeniu:

• Depresji i zapobiegania nawrotom i powrotom.
• Zaburzenia lękowego z lub bez agorafobii.
• Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (ZOK).

Twój lekarz może również przepisać Ci citalopram w innym celu. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakieś wątpliwości, dlaczego przepisano Ci citalopram.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj Citalopram Teva-ratiopharm:

• Jeśli jesteś uczulony na citalopram lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)..
• Jeśli przyjmujesz inne leki, które należą do grupy zwanej inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). IMAO obejmują leki takie jak fenelzyna, iproniazid, izokarboksazid, nialamid, tranilcipromina, selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), moklobemid (stosowany w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).
• Jeśli masz wrodzoną lub nabytą chorobę serca lub miałeś kiedyś jakikolwiek epizod tej choroby (co można stwierdzić za pomocą elektrokardiogramu, badania, które ocenia, jak działa Twoje serce).
• Jeśli przyjmujesz leki z powodu choroby, która zaburza rytm serca.
• Jeśli przyjmujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca.

Przeczytaj również sekcję „Stosowanie Citalopram Teva-ratiopharm z innymi lekami”, która znajduje się poniżej.

Jeśli skończyłeś leczenie IMAO, musisz odczekać 2 tygodnie, zanim rozpoczniesz leczenie citalopramem.

Musisz odczekać jeden dzień po przyjęciu moklobemidu.

Po zakończeniu leczenia citalopramem musisz odczekać tydzień, zanim przyjmiesz jakikolwiek IMAO.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Teva-ratiopharm

Proszę, poinformuj swojego lekarza, jeśli masz jakąkolwiek inną chorobę lub dolegliwość, ponieważ Twój lekarz może musieć to wziąć pod uwagę. W szczególności, poinformuj swojego lekarza:

• Jeśli masz epizody maniakalne lub zaburzenia lękowe.
• Jeśli masz niewydolność wątroby lub nerek. Twój lekarz może musieć dostosować dawkę.
• Jeśli masz cukrzycę. Leczenie citalopramem może zaburzyć kontrolę poziomu cukru we krwi. Można potrzebować dostosowania dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom cukru we krwi.
• Jeśli masz padaczkę. Leczenie citalopramem powinno być przerwane, jeśli wystąpią drgawki lub jeśli częstość drgawek wzrośnie (zobacz także sekcję 4 „Mozliwe działania niepożądane”).
• Jeśli masz historię krwawień lub jeśli rozwijasz nietypowe krwawienia, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz ‘Ciąża, laktacja i płodność’).
• Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
• Jeśli jesteś leczony elektrowstrząsami.
• Jeśli masz lub miałeś jakikolwiek problem z sercem lub miałeś niedawno zawał serca.

Jeśli Twój serce bije wolno, gdy jesteś w spoczynku (co nazywa się bradykardią) i/lub uważasz, że Twoje ciało może tracić sód, na przykład, ponieważ miałeś ciężką biegunkę i wymioty przez kilka dni lub ponieważ używałeś leków moczopędnych (leki, które pomagają oddawać mocz).

• Jeśli zauważyłeś, że Twoje serce bije szybko lub nierówno lub miałeś omdlenia lub zawroty głowy, gdy wstałeś z pozycji siedzącej lub leżącej. Mogłoby to wskazywać na to, że masz jakieś zaburzenia rytmu serca.
• Jeśli masz lub miałeś problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych warunków miał miejsce w przeszłości.

Niektórzy pacjenci z chorobą maniakalno-depresyjną mogą wejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się to zmianą myśli, niezwykłą radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczasz tego, skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudności z siedzeniem lub staniem (akatyzja) mogą również wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz tych objawów.

Niektóre leki z grupy, do której należy citalopram (zwanej ISRS/IRSN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach te objawy utrzymują się po zaprzestaniu leczenia.

Informacje specjalne dotyczące Twojej choroby

Podobnie jak inne leki stosowane w leczeniu depresji lub chorób pokrewnych, poprawa

nie następuje natychmiast. Po rozpoczęciu leczenia citalopramem mogą upłynąć kilka tygodni, zanim zauważysz jakąkolwiek poprawę.

W leczeniu zaburzeń lękowych zwykle mija 2-4 tygodnie, zanim można zaobserwować jakąkolwiek poprawę.

Na początku leczenia niektórzy pacjenci mogą doświadczyć zwiększenia lęku, który zniknie wraz z kontynuacją leczenia. Dlatego też bardzo ważne jest, abyś ściśle przestrzegał instrukcji swojego lekarza i nie przerywał leczenia ani nie zmieniał dawki bez konsultacji z lekarzem.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, możesz czasami mieć myśli, w których robisz sobie krzywdę lub odbierasz sobie życie. Mogą one nasilać się, gdy przyjmujesz leki przeciwdepresyjne po raz pierwszy, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około 2 tygodni, chociaż w niektórych przypadkach może to trwać dłużej.

Tybędziesz bardziej narażony na tego typu myśli:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli, w których odbierałeś sobie życie lub robisz sobie krzywdę.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z chorobami psychiatrycznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie masz myśli, w których robisz sobie krzywdę lub odbierasz sobie życie, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi,że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe i poproś, aby przeczytał tę ulotkę. Możesz zapytać, czy uważa, że Twoja depresja lub zaburzenia lękowe się pogorszyły, lub czy są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież

Citalopram nie powinien być zwykle stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Jednocześnie powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i agresja (głównie agresja, zachowania konfrontacyjne i irytacja), gdy przyjmują tego rodzaju leki. Mimo to, lekarz może przepisać citalopram pacjentom poniżej 18 lat, gdy uzna to za najlepsze rozwiązanie. Jeśli Twój lekarz przepisał Ci citalopram, a chcesz omówić tę decyzję, proszę, skontaktuj się ze swoim lekarzem. Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych objawów nasili się lub wystąpią powikłania, gdy pacjenci poniżej 18 lat przyjmują citalopram. Jednocześnie, długoterminowe skutki dla bezpieczeństwa oraz wpływ na wzrost, dojrzewanie i rozwój poznawczy i behawioralny citalopramu w tej grupie wiekowej nie zostały jeszcze udowodnione.

Stosowanie Citalopram Teva-ratiopharm z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych i mogą powodować czasami ciężkie reakcje niepożądane.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli używasz któregokolwiek z następujących leków:

• Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) zawierające fenelzinę, iproniazid, izokarboksazid, nialamid i tranilciprominę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni, zanim rozpoczniesz przyjmowanie citalopramu. Po zakończeniu leczenia citalopramem musisz odczekać 7 dni, zanim przyjmiesz którykolwiek z tych leków.
• Selektywne inhibitory monoaminooksydazy A (MAO-A) zawierające moklobemid (stosowany w leczeniu depresji).
• Antybiotyk linezolid
• Lit (stosowany w profilaktyce i leczeniu choroby maniakalno-depresyjnej) i tryptofan.
• Imipramina i desipramina (obie stosowane w leczeniu depresji).
• Niewybieralne inhibitory MAO-B zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona); zwiększają one ryzyko działań niepożądanych. Dawka selegiliny nie powinna przekraczać 10 mg na dobę.
• Metoprolol (stosowany w leczeniu nadciśnienia i/lub choroby serca); stężenie metoprololu we krwi wzrasta, ale nie zaobserwowano objawów zwiększonego działania lub działań niepożądanych metoprololu.
• Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) i tramadol i podobne leki (opioidy, stosowane w leczeniu silnego bólu) zwiększają ryzyko działań niepożądanych, jeśli masz jakikolwiek nietypowy objaw przyjmując tę kombinację, musisz skontaktować się ze swoim lekarzem.
• Cymetydyna, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), fluwoksamina (leki przeciwdepresyjne) i tiklopidyna (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Stężenie citalopramu we krwi może być zwiększone, ale nie zaobserwowano zwiększenia działań niepożądanych citalopramu.
• Leki, które wpływają na funkcję płytek krwi, na przykład niektóre leki przeciwpsychotyczne, kwas acetylosalicylowy (stosowany w leczeniu bólu), leki przeciwzapalne niesteroidowe (stosowane w leczeniu zapaleń stawów); nieznacznie zwiększają ryzyko krwawień.
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (roślinny lek stosowany w leczeniu depresji); jednoczesne podawanie z citalopramem może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
• Meflochina (stosowana w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu drgawkowego.
• Leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu schizofrenii, psychoz), z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu drgawkowego, oraz leki przeciwdepresyjne.
• Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozid, haloperidol), leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe, niektóre leki przeciwbakteryjne (sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna dożylna, pentamidyna, leki przeciw malarii, szczególnie halofantrina), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).
• Leki, które obniżają stężenie potasu lub magnezu we krwi, ponieważ zwiększają one ryzyko zaburzeń rytmu serca, które stanowią zagrożenie dla życia.
• Leki serotoninergiczne, takie jak buprenorfina, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko zespołu serotoninowego.

Nie przyjmuj citalopramu, jeśli przyjmujesz leki z powodu choroby, która zaburza rytm serca lub jeśli przyjmujesz leki, które same mogą wpływać na rytm serca.

Jeśli masz wątpliwości co do tego tematu, skonsultuj się ze swoim lekarzem.

Stosowanie Citalopram Teva-ratiopharm z pokarmem, napojami i alkoholem

Citalopram może być przyjmowany z lub bez pokarmu (zobacz sekcję 3. „Jak stosować Citalopram Teva-ratiopharm).

Stwierdzono, że citalopram nie zwiększa działania alkoholu. Niemniej jednak zaleca się unikanie spożycia alkoholu podczas leczenia citalopramem.

Ciąża, laktacja i płodność

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Kobiety w ciąży nie powinny zwykle przyjmować citalopramu, ani matki nie powinny karmić piersią swoich dzieci, gdy przyjmują ten lek, chyba że Ty i Twój lekarz przeanalizowaliście ryzyko i korzyści związane z tym.

Jeśli przyjmujesz citalopram w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży aż do dnia porodu, bądź świadomy, że mogą wystąpić u Twojego noworodka następujące objawy: trudności z oddychaniem, sinica, drgawki, zmiany temperatury ciała, trudności z karmieniem, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub osłabienie mięśni, intensywne odruchy, drżenie, niepokój, irytacja, letarg, ciągłe płacz, senność i trudności ze snem. Jeśli Twój noworodek ma którykolwiek z tych objawów, proszę, skontaktuj się ze swoim lekarzem natychmiast.

Jeśli przyjmujesz citalopram w końcowej fazie ciąży, może wystąpić większe ryzyko obfitego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz historię krwawień. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz ten lek, aby mogli Ci doradzić.

Citalopram przenika do mleka matki w niewielkiej ilości. Istnieje ryzyko działań niepożądanych u dziecka. Jeśli przyjmujesz citalopram, poinformuj swojego lekarza przed rozpoczęciem karmienia piersią.

Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz są poinformowani, że jesteś leczony citalopramem. Podczas ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach, leki takie jak citalopram mogą zwiększyć ryzyko ciężkiej choroby u noworodków, zwanej przetrwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), w której dziecko oddycha szybko i staje się siniczym. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli wystąpią u Twojego dziecka, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub położną natychmiast.

Citalopram wykazał obniżenie jakości nasienia w badaniach na zwierzętach. Teoretycznie, ten efekt mógłby wpływać na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano jego wpływu na ludzką płodność.

Jazda i obsługa maszyn

Zwykle citalopram nie powoduje senności; niemniej jednak, jeśli czujesz się zawroty głowy lub senny, gdy rozpoczynasz przyjmowanie tego leku, nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi lub maszyn, aż te objawy nie znikną.

Citalopram Teva-ratiopharm zawiera laktozę i sodu

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak przyjmować Citalopram Teva-ratiopharm

Przyjmuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Depresja

Zalecana dawka to 20 mg na dobę. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg na dobę.

Zaburzenie lękowe

Początkowa zalecana dawka to 10 mg na dobę przez pierwszy tydzień, po czym dawka może być zwiększona do 20-30 mg na dobę. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg na dobę.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK)

Początkowa zalecana dawka to 20 mg na dobę. Jeśli jest to konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku leczenie powinno być rozpoczynane od połowy zalecanej dawki, np. 10-20 mg na dobę.

W ogóle pacjenci w podeszłym wieku nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg na dobę.

Pacjenci z szczególnymi ryzykami

Pacjenci z chorobami wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Citalopram nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży. Aby uzyskać więcej informacji, proszę przeczytać sekcję 2 „Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Teva-ratiopharm”.

Jak i kiedy stosować Citalopram Teva-ratiopharm

Citalopram przyjmuje się raz na dobę jako jednorazowa dawka.

Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Tabletki należy połykać z szklanką wody. Nie żuj ich (mają gorzki smak).

Istnieją inne postacie handlowe z tym samym składnikiem aktywnym, które pozwalają na podanie 10, 20 lub 40 mg citalopramu.

Czas trwania leczenia

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, leczenia zaburzeń lękowych i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, może upłynąć kilka tygodni, zanim pacjent zauważy poprawę. Należy kontynuować przyjmowanie citalopramu, nawet jeśli upłynie jakiś czas, zanim pacjent zauważy poprawę swojej choroby.

Nigdy nie zmieniaj dawki leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Czas trwania leczenia jest indywidualny, zwykle co najmniej 6 miesięcy. Należy kontynuować przyjmowanie tabletek przez czas zalecony przez lekarza. Nie wolno przerywać leczenia, nawet jeśli pacjent czuje się lepiej, chyba że lekarz zalecił inaczej. Choroba podstawowa może trwać przez długi czas, a jeśli leczenie zostanie przerwane zbyt wcześnie, objawy mogą powrócić.

Pacjenci z depresjami nawracającymi korzystają z leczenia kontynuowanego, czasem przez kilka lat, w celu zapobiegania wystąpieniu nowych epizodów depresyjnych.

Jeśli przyjmie zbyt dużo Citalopram Teva-ratiopharm

Jeśli uważa, że przyjmował zbyt dużo citalopramu, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitala lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 22 591 01 92, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Zrób to nawet wtedy, gdy nie zauważasz dolegliwości lub objawów zatrucia.

Zabierz ze sobą opakowanie citalopramu, jeśli udasz się do lekarza lub szpitala.

Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować nieregularne bicie serca z ryzykiem dla życia, drgawki, zmiany rytmu serca, senność, śpiączkę, wymioty, drżenie, zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia krwi, nudności (czujność), zespół serotoninowy (patrz sekcja 4. „Możliwe działania niepożądane”), pobudzenie, zawroty głowy, rozszerzenie źrenic, potliwość, sinica, przyspieszenie oddechu (zwiększenie częstotliwości oddechu).

Jeśli zapomni przyjmować Citalopram Teva-ratiopharm

Jeśli zapomni przyjmować dawkę, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli przerwie leczenie Citalopram Teva-ratiopharm 30 mg

Nie przerywaj leczenia citalopramem, dopóki lekarz nie zaleci przerwania. Po zakończeniu okresu leczenia zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki citalopramu przez kilka tygodni.

Nagłe odstawienie leku może powodować pewne łagodne lub przejściowe zaburzenia, takie jak zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie lęku, ból głowy, uczucie mdłości (nudności), wymioty, potliwość, uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie, uczucie zamieszania lub dezorientacji, uczucie emocjonalne lub irytacji, biegunka (luźne stolce), zaburzenia widzenia, przyspieszone bicie serca lub kołatanie serca. Po zakończeniu okresu leczenia zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki citalopramu przez kilka tygodni zamiast nagłego przerwania.

Jeśli ma jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Proszę zwrócić uwagę, że wiele z tych działań może być również objawami choroby i dlatego poprawią się, gdy pacjent zacznie się czuć lepiej.

Niektórzy pacjenci zgłaszali następujące ciężkie działania niepożądane. Jeśli doświadcza któregokolwiek z poniższych objawów, powinien przerwać przyjmowanie citalopramu i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

• Gorączka, pobudzenie, zamieszanie, drżenie i nagłe skurcze mięśni; mogą być objawami rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninowym, który został zgłoszony podczas stosowania leków przeciwdepresyjnych.
• Jeśli zauważy obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub ma trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna).
• Nieprawidłowe krwawienia, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego.

Rzadkie, ale ciężkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

Jeśli doświadcza któregokolwiek z poniższych objawów, powinien przerwać przyjmowanie citalopramu i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

• Niedobór sodu we krwi, który może powodować zmęczenie, zamieszanie i skurcze mięśni.
• Szybkie i nieregularne bicie serca lub uczucie mdłości, ponieważ mogą być objawami poważnego problemu z sercem zwanego torsade de pointes.

Poniższe działania niepożądane są zwykle łagodne i zwykle ustępują po kilku dniach leczenia. Proszę zwrócić uwagę, że wiele z tych działań może być również objawami choroby i dlatego poprawią się, gdy pacjent zacznie się czuć lepiej.

Jeśli działania niepożądane są uciążliwe lub trwają dłużej niż kilka dni, skonsultuj się z lekarzem.

Suchość w ustach zwiększa ryzyko próchnicy. Dlatego też należy częściej myć zęby niż zwykle.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Skłonność do snu
• Trudności ze snem
• Zwiększona potliwość
• Suchość w ustach
• Nudności
• Ból głowy

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Zmniejszony apetyt
• Pobudzenie
• Zmniejszona aktywność seksualna
• Lęk
• Nerwowość
• Stan zamieszania
• Nieprawidłowe sny
• Drżenie
• Mrowienie lub zdrętwienie rąk lub stóp
• Zawroty głowy
• Zaburzenia uwagi
• Dźwięki w uszach (szum uszny)
• Ziewanie
• Biegunka
• Wymioty
• Zaparcie
• Wysypka
• Ból mięśni i stawów
• Mężczyźni mogą doświadczyć problemów z ejakulacją i wzwodem
• Kobiety mogą doświadczyć trudności z osiągnięciem orgazmu
• Zmęczenie
• Utrata masy ciała

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Krwiaki (pojawienie się siniaków)
• Zwiększony apetyt
• Agresja
• Depersonalizacja
• Halucynacje
• Mania
• Utrata przytomności
• Poszerzenie źrenic
• Szybkie bicie serca
• Wolne bicie serca
• Pokrzywka
• Wypadanie włosów
• Wysypka skórna
• Wrażliwość na światło
• Trudności z oddawaniem moczu
• Nadmierne krwawienie miesiączkowe
• Opuchlizna ramion i nóg
• Przyrost masy ciała

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Drgawki
• Ruchy mimowolne
• Zaburzenia smaku
• Krwawienie
• Zapalenie wątroby
• Gorączka

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Mysli o samookaleczeniu lub samobójstwie, patrz także sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• Zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaków
• Nadwrażliwość (pokrzywka)
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub mdłości
• Zwiększona ilość moczu
• Niedobór potasu we krwi, co może powodować osłabienie mięśni, skurcze lub nieregularne bicie serca
• Atak paniki
• Zgrzytanie zębami
• Niepokój
• Ruchy mimowolne lub sztywność mięśni
• Akathisia (ruchy mimowolne mięśni)
• Zaburzenia widzenia
• Niskie ciśnienie krwi
• Krwawienie z nosa
• Krwiaki, w tym krwawienia skórne i błon śluzowych
• Obfite krwawienie po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża, laktacja i płodność” w sekcji 2
• Nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych
• Bólne wzwody
• Zwiększona ilość hormonu prolaktyny we krwi
• Wydzielanie mleka u mężczyzn i kobiet niekarmiących
• Nieregularne miesiączkowanie
• Zaburzenia czynności wątroby
• Niskie ciśnienie krwi podczas wstania (ortostatyczne)
• Stwierdzono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów leczonych tym rodzajem leków
• Nieregularne bicie serca

Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez stronę internetową Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego: https://www.zglos-dzialanie-niepozadane.pl/. Przez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Citalopram Teva-ratiopharm

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Citalopram Teva-ratiopharm 30 mg tabletek

• Substancją czynną jest citalopram (w postaci bromowodorku). Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg citalopramu.
• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, laktoza monohydrat, krospowidon, glicerol, kopoliwidon, stearynian magnezu, mikrokrystaliczna celuloza, hipromeloza typ E5, makrogol 400 i dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Citalopram Teva-ratiopharm 30 mg to tabletki powlekane. Dostępny jest w opakowaniach po 28 lub 56 tabletek. Tabletki są owalne, rowkowane po jednej stronie i białe.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórzenie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B,

1 piętro

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania).

Odpowiedzialny za wytwórzenie:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/ C 4.

50016 - Saragossa Hiszpania

lub

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón. Madryt Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67581/P_67581.html