CITALOPRAM COMBIX 20 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Citalopram Combix 20 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Citalopram Combix i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Combix
3. Jak stosować Citalopram Combix
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.
5. Przechowywanie Citalopram Combix

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Citalopram Combix i w jakim celu się go stosuje

Citalopram Combix jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS) i należy do grupy leków znanych jako leki przeciwdepresyjne. Leki te pomagają skorygować pewne zaburzenia chemiczne w mózgu, które powodują objawy Twojej choroby.

Citalopram Combix jest wskazany w leczeniu:

• Depresji i zapobiegania nawrotom i powrotom.
• Zaburzenia lękowego z lub bez agorafobii.
• Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (ZOK).

Twój lekarz może również przepisać Ci Citalopram Combix w innym celu. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakieś wątpliwości, dlaczego przepisał Ci Citalopram Combix.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Combix

Nie stosuj CitalopramCombix:

• Jeśli jesteś uczulony na citalopram lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli stosujesz inne leki, które należą do grupy zwanej inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). IMAO obejmują leki takie jak fenelzyna, iproniazid, izokarboksazid, nialamid, tranilcipromina, selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), moklobemid (stosowany w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).
• Jeśli masz wrodzoną lub nabytą chorobę serca lub wystąpiły u Ciebie zaburzenia rytmu serca.

• Jeśli stosujesz leki z powodu choroby serca.
• Jeśli stosujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca.

Przeczytaj również sekcję "Pozostałe leki i Citalopram Combix", która znajduje się poniżej.

Jeśli skończyłeś leczenie IMAO, musisz odczekać 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia citalopramem.

Musisz odczekać jeden dzień po zakończeniu leczenia moklobemidem.

Po zakończeniu leczenia citalopramem musisz odczekać tydzień przed rozpoczęciem leczenia IMAO.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia Citalopram Combix skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Proszę, poinformuj swojego lekarza, jeśli masz jakąkolwiek inną chorobę lub dolegliwość, ponieważ Twój lekarz może musieć to wziąć pod uwagę. W szczególności, poinformuj swojego lekarza:

• Jeśli masz epizody maniakalne lub zaburzenia lękowe.
• Jeśli masz niewydolność wątroby lub nerek. Twój lekarz może musieć dostosować dawkę.
• Jeśli masz cukrzycę. Leczenie citalopramem może wpływać na kontrolę poziomu cukru we krwi. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i/lub doustnych leków przeciwcukrzycowych.
• Jeśli masz epilepsję. Leczenie citalopramem powinno być przerwane, jeśli wystąpią drgawki lub jeśli częstość drgawek wzrośnie (zobacz również sekcję 4 "Mogące wystąpić działania niepożądane").
• Jeśli masz zaburzenia krwawienia lub jesteś w ciąży (zobacz "Ciąża, laktacja i płodność").
• Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
• Jeśli jesteś leczony elektrowstrząsami.
• Jeśli masz chorobę serca lub miałeś niedawno zawał serca.

• Jeśli Twoje serce bije wolno (to znaczy, że masz bradykardię) i/lub podejrzewasz, że Twoje ciało traci sól, na przykład dlatego, że miałeś intensywne biegunki i wymioty przez kilka dni lub dlatego, że stosowałeś leki moczopędne.
• Jeśli zauważyłeś, że Twoje serce bije szybko lub nierówno lub miałeś omdlenia lub zawroty głowy, gdy wstałeś z pozycji siedzącej lub leżącej. Mogło to wskazywać na zaburzenia rytmu serca.
• Jeśli masz problem z rozszerzeniem źrenic (midriazą)

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych przypadków miał miejsce w Twojej przeszłości.

Niektórzy pacjenci z chorobą maniakalno-depresyjną mogą wejść w fazę maniakalną. Objawia się to zmianą myśli, niezwykłą radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczasz tego, skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudności z siedzeniem lub staniem (akatyzja) mogą również wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz tych objawów.

Niektóre leki z grupy, do której należy citalopram (zwanej ISRS/IRSN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach te objawy mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia.

Informacje specjalne dotyczące Twojej choroby

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji lub chorób pokrewnych, poprawa nie następuje natychmiast. Po rozpoczęciu leczenia citalopramem może upłynąć kilka tygodni, zanim zauważysz jakąkolwiek poprawę.

W leczeniu zaburzeń lękowych zwykle mija 2-4 tygodnie, zanim zauważysz jakąkolwiek poprawę.

Na początku leczenia niektórzy pacjenci mogą doświadczyć zwiększonego lęku, który zniknie w trakcie dalszego leczenia. Dlatego też bardzo ważne jest, abyś postępował dokładnie zgodnie z zaleceniami swojego lekarza i nie przerywał leczenia ani nie zmieniał dawki bez konsultacji z lekarzem.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, możesz czasem mieć myśli, w których robisz sobie krzywdę lub zabijasz się. Mogą one nasilać się, gdy rozpoczynasz stosowanie leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, choć w niektórych przypadkach może to trwać dłużej.

Tybędziesz bardziej narażony na te myśli:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli, w których zabijałeś się lub robisz sobie krzywdę.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z chorobami psychiatrycznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie masz myśli, w których robisz sobie krzywdę lub zabijasz się , skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe i poproś, aby przeczytał tę ulotkę. Możesz zapytać, czy uważa, że Twoja depresja lub zaburzenia lękowe nasiliły się, lub czy jest zaniepokojony zmianami w Twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież

Citalopram nie powinien być zwykle stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Jednocześnie powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i agresja (głównie agresja, zachowania konfrontacyjne i irytacja), gdy przyjmują tego typu leki. Mimo to, lekarz może przepisać citalopram pacjentom poniżej 18 lat, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał citalopram pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, proszę, skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych objawów nasili się lub wystąpią powikłania, gdy pacjenci poniżej 18 lat przyjmują citalopram. Jednocześnie długoterminowe skutki bezpieczeństwa citalopramu w tej grupie wiekowej, dotyczące wzrostu, dojrzałości i rozwoju poznawczego oraz behawioralnego, nie zostały jeszcze udowodnione.

Pozostałe leki i Citalopram Combix

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych i powodować czasem ciężkie działania niepożądane.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) zawierające fenelzinę, iproniazid, izokarboksazid, nialamid i tranilciprominę jako substancje czynne. Jeśli stosowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania citalopramu. Po zakończeniu leczenia citalopramem musisz odczekać 7 dni przed stosowaniem którychkolwiek z tych leków.

• Selektywne inhibitory MAO-A zawierające moklobemid (stosowany w leczeniu depresji)
• Antybiotyk linezolid
• Lit (stosowany w profilaktyce i leczeniu choroby maniakalno-depresyjnej) i tryptofan.
• Imipramina i desipramina (obie stosowane w leczeniu depresji).
• Niewrażliwe inhibitory MAO-B zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona); zwiększają one ryzyko działań niepożądanych. Dawkę selegiliny nie należy przekraczać 10 mg na dobę.
• Metoprolol (stosowany w nadciśnieniu i/lub chorobie serca); stężenie metoprololu we krwi wzrasta, ale nie obserwuje się zwiększonego efektu lub działań niepożądanych metoprololu.
• Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) zwiększają ryzyko działań niepożądanych, jeśli wystąpią u Ciebie niezwykłe objawy, powinieneś skontaktować się ze swoim lekarzem.
• Cymetydyna, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) i tiklopidyna (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Mogą one zwiększać stężenie citalopramu we krwi.
• Leki wpływające na funkcję płytek krwi, na przykład niektóre leki przeciwpsychotyczne, kwas acetylosalicylowy (stosowany w bólu), leki przeciwzapalne niesterydowe (stosowane w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów); nieznacznie zwiększają one ryzyko krwawień.
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (roślinny lek stosowany w depresji); jednoczesne stosowanie z citalopramem może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
• Meflochina (stosowana w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu drgawkowego.
• Leki neuroleptyczne (stosowane w leczeniu schizofrenii, psychozy), z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu drgawkowego, oraz leki przeciwdepresyjne.
• Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozid, haloperidol), leki przeciwdepresyjne trójcykliczne, niektóre leki przeciwbakteryjne (sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna dożylna, pentamidyna, leki przeciw malarii, w szczególności halofantrina), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).
• Leki, które obniżają stężenie potasu lub magnezu we krwi, ponieważ zwiększają one ryzyko zaburzeń rytmu serca, które stanowią zagrożenie dla życia.

Nie stosuj citalopramu, jeśli przyjmujesz leki z powodu choroby serca lub jeśli przyjmujesz leki, które same mogą wpływać na rytm serca.

Jeśli masz wątpliwości w tej sprawie, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie CitalopramCombixzżywnością, napojami i alkoholem

Citalopram może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia (zobacz sekcję 3. "Jak stosować Citalopram Combix").

Stwierdzono, że citalopram nie zwiększa efektów alkoholu. Niemniej jednak zaleca się unikanie spożycia alkoholu podczas leczenia citalopramem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży nie powinny zwykle stosować citalopramu, a matki nie powinny karmić piersią swoich dzieci, gdy stosują ten lek, chyba że Ty i Twój lekarz przeanalizowaliście ryzyko i korzyści związane z tym.

Jeśli stosujesz citalopram w trakcie ostatnich 3 miesięcy ciąży aż do dnia porodu, powinieneś być świadomy, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinica, drgawki, zmiany temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub osłabienie mięśni, nasilone odruchy, drgawki, niepokój, irytacja, letarg, ciągłe płacz, senność i trudności ze snem. Jeśli Twoje noworodki mają którykolwiek z tych objawów, proszę, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Jeśli stosujesz Citalopram Combix w końcowej fazie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko obfitego krwawienia po porodzie, zwłaszcza jeśli masz historię zaburzeń krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz Citalopram Combix, aby mogli Ci doradzić.

Citalopram przenika do mleka matki w niewielkiej ilości. Istnieje ryzyko działań niepożądanych u dziecka. Jeśli stosujesz citalopram, poinformuj swojego lekarza przed rozpoczęciem karmienia piersią.

Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz są poinformowani, że jesteś leczony citalopramem.

W czasie ciąży, zwłaszcza w ostatnich 3 miesiącach, leki takie jak citalopram mogą zwiększać ryzyko ciężkiej choroby u noworodków, zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPN), w którym dziecko oddycha szybko i staje się sinicze. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli wystąpią u Twojego dziecka, skontaktuj się z położną i/lub lekarzem natychmiast.

Citalopram wykazał obniżenie jakości nasienia w badaniach na zwierzętach. Teoretycznie, ten efekt mógłby wpływać na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano jego wpływu na ludzką płodność.

Jazda i obsługa maszyn:

Podczas leczenia citalopramem możesz czuć się senny lub zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak leczenie citalopramem wpływa na Ciebie

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, czyli "bez sodu".

3. Jak przyjmować Citalopram Combix

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podawania tego leku wskazanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Depresja

Typowa dawka wynosi 20 mg na dobę. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć tę dawkę do maksimum 40 mg na dobę.

Zaburzenie lękowe

Początkowa dawka wynosi 10 mg na dobę przez pierwszy tydzień, zanim zostanie zwiększona do 20-30 mg na dobę. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć tę dawkę do maksimum 40 mg na dobę.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Początkowa dawka wynosi 20 mg na dobę. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć tę dawkę do maksimum 40 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku leczenie powinno być rozpoczynane od połowy zalecanej dawki, np. 10-20 mg na dobę.

W ogóle pacjenci w podeszłym wieku nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg na dobę.

Pacjenci z szczególnymi ryzykami

Pacjenci z chorobami wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Citalopram nie powinien być podawany dzieciom ani młodzieży. Aby uzyskać więcej informacji, proszę przeczytać sekcję 2 „Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Combix”.

Jak i kiedy stosować Citalopram Combix

Citalopram przyjmuje się raz na dobę jako jednorazowa dawka dobową.

Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Tabletki należy połykać z szklanką wody. Nie żuj ich (mają gorzki smak).

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Czas trwania leczenia

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, może upłynąć kilka tygodni, zanim zauważysz jakąkolwiek poprawę. Kontynuuj przyjmowanie citalopramu, nawet jeśli upłynie jakiś czas, zanim zauważysz jakąkolwiek poprawę swojego stanu zdrowia.

Nigdy nie zmieniaj dawki leku bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.

Czas trwania leczenia jest indywidualny, zwykle co najmniej 6 miesięcy. Kontynuuj przyjmowanie tabletek przez czas zalecony przez lekarza. Nie przerywaj ich przyjmowania, nawet jeśli czujesz się lepiej, chyba że zaleci to lekarz. Choroba podstawowa może trwać przez długi czas, a jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, Twoje objawy mogą powrócić.

Pacjenci z nawracającymi depresjami korzystają z kontynuacji leczenia, czasem przez kilka lat, w celu zapobiegania wystąpieniu nowych epizodów depresyjnych.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Citalopram Combix:

Jeśli uważasz, że Ty lub ktoś inny przyjął zbyt dużo citalopramu, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitala lub zadzwoń na numer alarmowy: 91 562 0420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Zrób to nawet wtedy, gdy nie obserwujesz dolegliwości lub objawów zatrucia.

Zabierz ze sobą opakowanie leku, jeśli udasz się do lekarza lub szpitala.

Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować nieregularne bicie serca z ryzykiem dla życia, zmiany rytmu serca, senność, śpiączkę, wymioty, drgawki, spadek ciśnienia krwi, nudności (czujność mdłości), zespół serotoninowy (patrz sekcja 4. „Możliwe działania niepożądane”), pobudzenie, zawroty głowy, rozszerzenie źrenic, potliwość, sinica, przyspieszenie oddechu (zwiększenie częstotliwości oddychania).

Jeśli zapomnisz przyjąć Citalopram Combix:

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Citalopram Combix:

Nie przerywaj przyjmowania citalopramu, dopóki lekarz nie powie Ci, abyś to zrobił. Po zakończeniu okresu leczenia zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki citalopramu przez kilka tygodni.

Nagłe odstawienie leku może powodować pewne łagodne lub przejściowe zaburzenia, takie jak zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie lęku, ból głowy, uczucie mdłości (nudności), wymioty, potliwość, uczucie niepokoju lub pobudzenia, drgawki, uczucie zamieszania lub dezorientacji, uczucie emocjonalne lub irytacyjne, biegunka (luźne stolce), zaburzenia widzenia, przyspieszone bicie serca lub kołatanie serca.

Po zakończeniu okresu leczenia zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki citalopramu przez kilka tygodni zamiast nagłego przerwania.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Proszę zwrócić uwagę, że wiele z tych działań może być objawami Twojej choroby i w związku z tym poprawią się, gdy zaczniesz się czuć lepiej.

Niektórzy pacjenci zgłaszali następujące poważne działania niepożądane.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów, przestań przyjmować citalopram i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• Gorączka, pobudzenie, zamieszanie, drgawki i nagłe skurcze mięśni; mogą być objawami rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninowym, który został zgłoszony przy stosowaniu leków przeciwdepresyjnych.
• Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna).
• Nieprawidłowe krwawienia, w tym krwawienia żołądkowo-jelitowe.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów, przestań przyjmować citalopram i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• Hiponatremia: niski poziom sodu we krwi, który może powodować zmęczenie, zamieszanie i skurcze mięśni.
• Nieregularne bicie serca lub uczucie mdłości, ponieważ mogą być objawami poważnego problemu z sercem zwanego torsade de pointes.

Poniższe działania niepożądane są zwykle łagodne i zwykle ustępują po kilku dniach leczenia. Proszę zwrócić uwagę, że wiele z tych działań może być objawami Twojej choroby i w związku z tym poprawią się, gdy zaczniesz się czuć lepiej.

Jeśli działania niepożądane są uciążliwe lub trwają dłużej niż kilka dni, skonsultuj się z lekarzem.

Suchość w ustach zwiększa ryzyko próchnicy. Dlatego też należy częściej myć zęby niż zwykle.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

- Skłonność do snu

- Trudności ze snem,

- Zwiększona potliwość,

- Suchość w ustach,

- Nudności (uczucie mdłości)

- Bóle głowy

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

- Zmniejszony apetyt

- Pobudzenie

- Zmniejszona aktywność seksualna

- Lęk

- Nerwowość

- Stan zamieszania

- Nieprawidłowe sny

- Drgawki

- Mrowienie lub zdrętwienie rąk lub stóp

- Zawroty głowy

- Zaburzenia uwagi

- Szumy uszne (tinnitus)

- Ziewanie

- Biegunka

- Wymioty

- Zaparcie

- Wyprysk

- Ból mięśni i stawów

- Mężczyźni mogą doświadczyć problemów z ejakulacją i wzwodem

- Kobiety mogą doświadczyć trudności z osiągnięciem orgazmu

- Zmęczenie

- Gorączka

- Świąd skóry

- Utrata masy ciała

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

- Zaburzenia krwawienia skóry (łatwe powstawanie siniaków)

- Zwiększony apetyt

- Agresja

- Depersonalizacja

- Halucynacje

- Mania

- Omdlenia

- Rozszerzenie źrenic

- Przyspieszone bicie serca

- Wolne bicie serca

- Pokrzywka

- Wypadanie włosów

- Wyprysk skórny

- Wrażliwość na światło

- Trudności z oddawaniem moczu

- Nadmierne krwawienie miesiączkowe

- Obrzęk rąk i nóg

- Zwiększona masa ciała

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

- Drgawki

- Ruchy mimowolne

- Zaburzenia smaku

- Krwawienie

- Zapalenie wątroby

- Gorączka

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

- Myśli o samookaleczeniu lub myśli o samobójstwie, patrz także sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”

- Zmniejszona liczba płytek krwi, która zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaków

- Nadwrażliwość (wyprysk)

- Ciężka reakcja alergiczna, która powoduje trudności z oddychaniem lub zawroty głowy

- Zwiększona ilość moczu

- Hipokaliemia: niski poziom potasu we krwi, który może powodować osłabienie mięśni, skurcze lub nieprawidłowy rytm serca

- Atak paniki

- Zgrzytanie zębami

- Niepokój

- Ruchy mięśni nieprawidłowe lub sztywność

- Akatyzja (ruchy mimowolne mięśni)

- Zaburzenia widzenia

- Niskie ciśnienie krwi

- Krwawienie z nosa

- Zaburzenia krwawienia, w tym krwawienia skóry i błon śluzowych (siniaki)

- Nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych

- Bólne wzwody

- Wyciek mleka u mężczyzn i kobiet, które nie są w okresie laktacji

- Nieregularne miesiączkowanie

- Zaburzenia czynności wątroby

- Niskie ciśnienie krwi ortostatyczne (znaczny spadek ciśnienia krwi, który występuje, gdy osoba wstaje).

- Zaobserwowano zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów leczonych tym rodzajem leków.

- Nieprawidłowy rytm serca

- Obfite krwawienie po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża, laktacja i płodność” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Citalopram Combix

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Citalopram Combix:

Substancją czynną jest citalopram (hydrobromek). Każda tabletka zawiera 20 mg citalopramu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Rdzeń: skrobia kukurydziana bezglutenowa, celuloza mikrokrystaliczna, copovidon, kroscarmelosa sodowa, stearynian magnezu, glicerol, laktoza monohydrat.

Obudowa: hipromeloza E5, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Citalopram Combix jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, białych, owalnych, dwuwypukłych z rowkiem. Dostępny jest w opakowaniach po 14, 28 lub 56 tabletek, oraz w opakowaniu klinicznym po 500 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratoria Combix, S.L.U.

ul. Badajoz 2, Budynek 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madryt)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

ul. Laguna 66-68-70

28923 Alcorcón (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Styczeń 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/