Wprowadzenie
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA
Cyprofloksacyna Vir Pharma 750 mg tabletki powlekane
Cyprofloksacyna
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje, które są bardzo ważne dla zdrowia i życia pacjenta.
- Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany specjalnie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
- Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Zawartość ulotki:
- Cyprofloksacyna Vir Pharma - co to jest i w jakim celu się go stosuje
- Informacje przed rozpoczęciem stosowania Cyprofloksacyny Vir Pharma
- Jak stosować Cyprofloksacynę Vir Pharma
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Cyprofloksacyny Vir Pharma
- Zawartość opakowania oraz dalsze informacje
1. Cyprofloksacyna Vir Pharma - co to jest i w jakim celu się go stosuje
Cyprofloksacyna Vir Pharma to antybiotyk, który należy do grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest cyprofloksacyna. Cyprofloksacyna działa przez eliminowanie bakterii, które powodują infekcje. Działa tylko na określone szczepy bakterii.
Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa lub katar.
Ważne jest przestrzeganie wskazań dotyczących dawki, odstępu między dawkami oraz czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza.
Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostały ci tabletki, zwróć je do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do kosza na śmieci.
Dorośli
Cyprofloksacyna Vir Pharma jest stosowana u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:
- Infekcje dróg oddechowych.
- Infekcje ucha lub zatok o długim trwaniu lub nawracające.
- Infekcje dróg moczowych.
- Infekcje jąder.
- Infekcje dróg rodnych męskich i żeńskich.
- Infekcje skóry i tkanek miękkich.
- Infekcje kości i stawów.
- Leczenie infekcji u pacjentów z bardzo niską liczbą leukocytów (neutropenią).
- Profylaktyka infekcji u pacjentów z bardzo niską liczbą leukocytów (neutropenią).
- Profylaktyka infekcji wywołanych przez bakterię Neisseriameningitidis.
- Narażenie na wdychanie antraksu.
W przypadku ciężkich infekcji lub gdy infekcja jest wywołana przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może być konieczne podanie dodatkowego leczenia antybiotykowego, oprócz Cyprofloksacyny Vir Pharma.
Dzieci i młodzież
Cyprofloksacyna Vir Pharma jest stosowana u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną opieką medyczną, w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:
- Infekcje płucne i oskrzelowe u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą.
- Skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje, które dotarły do nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek).
- Narażenie na wdychanie antraksu.
Cyprofloksacyna Vir Pharma może być również stosowana w leczeniu ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, gdy jest to konieczne.
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Cyprofloksacyny Vir Pharma
Nie stosuj Cyprofloksacyny Vir Pharma
Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników Cyprofloksacyny Vir Pharma (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli stosujesz tizanidynę (patrz punkt 2. Stosowanie z innymi lekami).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku
Nie powinieneś stosować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym Cyprofloksacyny Vir Pharma, jeśli wcześniej doświadczyłeś ciężkich działań niepożądanych po przyjęciu chinolony lub fluorochinolony. Jeśli tak się stało, powinieneś jak najszybciej powiadomić o tym lekarza.
Przed zastosowaniem Cyprofloksacyny Vir Pharma
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania, jeśli:
- Miałeś kiedyś problemy z nerkami, ponieważ twoje leczenie może wymagać dostosowania.
- Cierpisz na padaczkę lub inne choroby neurologiczne.
- Miałeś w przeszłości problemy z ścięgnami podczas leczenia antybiotykami, takimi jak Cyprofloksacyna Vir Pharma.
- Cierpisz na ciężką miastenię (rodzaj osłabienia mięśni).
- Miałeś w przeszłości nieprawidłowości rytmu serca (arytmie).
Podczas leczenia tym lekiem
Natychmiast powiadom swojego lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów podczasstosowaniaCyprofloksacynyVirPharma. Twój lekarz zadecyduje, czy konieczne jest przerwanie leczenia Cyprofloksacyną Vir Pharma:
- Ciężka i nagła reakcja alergiczna(reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje małe prawdopodobieństwo, że nawet przy pierwszej dawce doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej, z objawami takimi jak: ucisk w piersi, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, lub doświadczysz zawrotów głowy przy wstaniu. Jeśli tak się stanie, nie przyjmuj więcej Cyprofloksacyny Vir Pharma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
- Ciężkie, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane.Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym Cyprofloksacyna Vir Pharma, były związane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich trwały miesiące lub lata, były niepełnosprawne lub potencjalnie nieodwracalne. Obejmowały one ból w ścięgnach, mięśniach i stawach kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak szczypanie, mrowienie, kłucie, drętwienie lub palenie (parestezje), zaburzenia sensoryczne, takie jak zmniejszenie widzenia, smaku, węchu i słuchu, depresja, zmniejszenie pamięci, intensywne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych działań niepożądanych po przyjęciu Cyprofloksacyny Vir Pharma, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim będziesz kontynuował leczenie. Ty i twój lekarz zdecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również użycie antybiotyku z innej klasy.
- W rzadkich przypadkach może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), przeszedłeś przeszczep narządu, masz problemy z nerkami lub jesteś leczony kortykosteroidami. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po przerwaniu leczenia Cyprofloksacyną Vir Pharma. Na pierwszy objaw bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie), przestań przyjmować Cyprofloksacynę Vir Pharma, skontaktuj się z lekarzem i zachowaj spokój w dotkniętym miejscu. Unikaj niepotrzebnego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.
- Jeśli cierpisz na padaczkę lub inną chorobę neurologiczną, taką jak niedokrwienna lub udar mózgu, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować Cyprofloksacynę Vir Pharma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
- W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć uszkodzenia nerwów (neuropatii)jako ból, palenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub w rękach i ramionach. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować Cyprofloksacynę Vir Pharma i natychmiast powiadom o tym lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnej choroby.
- Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznychpo raz pierwszy, gdy przyjmujesz Cyprofloksacynę Vir Pharma. Jeśli cierpisz na depresjęlub psychozę, twoje objawy mogą się pogorszyć podczas leczenia Cyprofloksacyną Vir Pharma. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować Cyprofloksacynę Vir Pharma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
- Może rozwinąć się biegunkapodczas przyjmowania antybiotyków, w tym cyprofloksacyny, lub nawet kilka tygodni po zaprzestaniu ich przyjmowania. Jeśli biegunka staje się ciężka lub utrzymuje się, lub jeśli zauważysz, że stolce zawierają krew lub śluz, natychmiast przerwij podawanie Cyprofloksacyny Vir Pharma, ponieważ może to stanowić zagrożenie dla twojego życia. Nie przyjmuj leków, które zatrzymują lub opóźniają ruchy jelit oraz skonsultuj się z lekarzem.
- Natychmiast skontaktuj się z okulistą, jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń wzroku lub masz jakikolwiek problem z oczami
- Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na promieniowanie słoneczne lub ultrafioletowe (UV), gdy przyjmujesz Cyprofloksacynę Vir Pharma. Unikaj ekspozycji na intensywne promieniowanie słoneczne lub sztuczne promieniowanie ultrafioletowe, takie jak w solarium.
- Podczas przyjmowania Cyprofloksacyny Vir Pharma poinformuj o tym lekarza lub personelu laboratorium analitycznego, jeśli będziesz musiał przejść badanie krwi lub moczu.
- Cyprofloksacyna Vir Pharma może uszkadzać wątrobę. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółty kolor skóry), ciemny mocz, swędzenie lub ból brzucha, natychmiast przerwij przyjmowanie Cyprofloksacyny Vir Pharma i skontaktuj się z lekarzem.
- Cyprofloksacyna Vir Pharma może powodować obniżenie liczby białych krwineki może zmniejszyć twoją odporność na infekcje. Jeśli masz objawy infekcji, takie jak gorączka i ciężkie pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła/krtań/ust, lub problemy z moczem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. On wykona badanie krwi w celu zbadania możliwego obniżenia liczby białych krwinek (agranulocytosis). Ważne jest, aby poinformować lekarza o twoim leku.
- Poinformuj lekarza, jeśli ty lub członek twojej rodziny ma potwierdzoną niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD), ponieważ może wystąpić ryzyko anemii z cyprofloksacyną.
Stosowanie Cyprofloksacyny Vir Pharma z innymi lekami
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub które mogą być konieczne do przyjęcia. Nie przyjmuj Cyprofloksacyny Vir Pharma jednocześnie z tizanidyną, ponieważ może to spowodować działania niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (patrz punkt 2: Nie przyjmuj Cyprofloksacyny Vir Pharma).
Wiadomo, że następujące leki wchodzą w interakcje z Cyprofloksacyną Vir Pharma w twoim organizmie. Jeśli przyjmujesz Cyprofloksacynę Vir Pharma jednocześnie z tymi lekami, może to wpłynąć na ich efekt terapeutyczny. Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:
- Warfarynę lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe.
- Probenecyd (w leczeniu dny moczanowej).
- Metotreksat (w leczeniu niektórych rodzajów raka, łuszczycy, reumatoidalnego zapalenia stawów).
- Teofilinę (w leczeniu problemów z oddychaniem).
- Tizanidynę (w leczeniu sztywności mięśni w stwardnieniu rozsianym).
- Klozapinę (leki przeciwpsychotyczne).
- Ropinirol (w leczeniu choroby Parkinsona).
- Fenytoinę (w leczeniu padaczki).
Cyprofloksacyna Vir Pharma może zwiększaćstężenie następujących leków we krwi:
- Pentoksyfilinę (w leczeniu zaburzeń krążenia).
- Kofeinę.
Niektóre leki zmniejszająefekt Cyprofloksacyny Vir Pharma. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować:
- Środki zobojętniające.
- Suplementy mineralne.
- Sukralfat.
- Polimerowy chelat fosforanów (np. sevelamer).
- Leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo.
Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj Cyprofloksacynę Vir Pharma około dwiegodzinyprzedlub czterygodzinypoprzyjęciu tych preparatów.
Przyjmowanie Cyprofloksacyny Vir Pharma z pokarmem i napojami
Chociaż możesz przyjmować Cyprofloksacynę Vir Pharma z posiłkami, nie powinieneś jeść ani pić żadnych produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów z dodatkiem wapnia, gdy przyjmujesz tabletki, ponieważ mogą one wpłynąć na wchłanianie substancji czynnej.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Zalecane jest unikanie stosowania Cyprofloksacyny Vir Pharma w czasie ciąży.
Nie przyjmuj Cyprofloksacyny Vir Pharma w okresie karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna jest wydalana z mlekiem matki i może powodować szkody u twojego dziecka.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn:
Cyprofloksacyna Vir Pharma może obniżać twoją czujność. Mogą wystąpić pewne działania niepożądane neurologiczne. Dlatego upewnij się, jak reagujesz na Cyprofloksacynę Vir Pharma, zanim będziesz prowadził pojazd lub obsługiwał maszynę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
3. Jak przyjmować Cyprofloksacynę Vir Pharma
Przyjmuj Cyprofloksacynę Vir Pharma dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Twój lekarz wyjaśni ci dokładnie, jaką dawkę Cyprofloksacyny Vir Pharma powinieneś przyjmować, z jaką częstotliwością oraz przez jaki czas. Będzie to zależało od rodzaju infekcji, której doświadczasz, oraz od jej ciężkości.
Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ twoje leczenie może wymagać dostosowania.
Leczenie zwykle trwa od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich infekcji. Przyjmuj tabletki dokładnie tak, jak wskazał ci lekarz. Jeśli masz wątpliwości co do ilości tabletek Cyprofloksacyny Vir Pharma, które powinieneś przyjmować, lub jak je przyjmować, poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie, ile tabletek powinieneś przyjmować i jak je przyjmować.
- Połknij tabletki z dużą ilością płynu. Nie powinieneś żuć tabletek, ponieważ ich smak nie jest przyjemny. Rowek służy tylko do podziału tabletki, jeśli ciężko ci ją połknąć.
- Staraj się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.
- Możesz przyjmować tabletki z posiłkami lub między nimi. Wapń, który przyjmujesz jako część posiłku, nie będzie poważnie wpływał na wchłanianie leku. Nie przyjmuj jednak tabletek Cyprofloksacyny Vir Pharma z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z napojami zawierającymi dodatek wapnia.
Pamiętaj, aby pić dużo płynów podczas przyjmowania Cyprofloksacyny Vir Pharma.
Jeśli przyjmujesz więcej Cyprofloksacyny Vir Pharma, niż powinieneś
Jeśli przyjmujesz większą dawkę, niż przepisano, natychmiast zgłoś się do lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20. Jeśli jest to możliwe, zabierz ze sobą tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.
Jeśli zapomnisz przyjmować Cyprofloksacynę Vir Pharma
Przyjmij normalną dawkę tak szybko, jak tylko będziesz mógł, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jednak jeśli jest to prawie czas następnej dawki, nie przyjmuj zapomnianej dawki i kontynuuj normalnie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Upewnij się, że ukończysz cały cykl leczenia.
Jeśli przerwiesz leczenie Cyprofloksacyną Vir Pharma:
Ważne jest, aby zakończyć całe leczenie, nawet jeśli zaczniesz czuć się lepiej po kilku dniach. Jeśli przerwiesz przyjmowanie tego leku zbyt wcześnie, może się okazać, że twoja infekcja nie została całkowicie wyleczona i objawy mogą powrócić. Możesz rozwinąć oporność na antybiotyk.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś lekarza lub farmaceutę.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, Ciprofloxacino Vir Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Jeśli doświadcza pan/pani działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce.
Częste działania niepożądane(możliwe, że występują u 1 do 10 na 100 osób):
- Nudności, biegunka.
- Ból stawów u dzieci.
Nieczęste działania niepożądane(możliwe, że występują u 1 do 10 na 1000 osób):
- Zakażenia grzybicze (wywołane przez grzyby).
- Podwyższony poziom eozynofili, rodzaj białych krwinek.
- Utrata apetytu (anoreksja).
- Nadpobudliwość lub pobudzenie.
- Ból głowy, zawroty głowy, problemy ze snem lub zaburzenia smaku.
- Wymioty, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak wolne trawienie (nudności/kwasowość) lub wzdęcia.
- Zwiększenie ilości pewnych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny).
- Wyprysk skórny, swędzenie lub rumień.
- Ból stawów u dorosłych.
- Niewydolność nerek.
- Ból mięśni i kości, uczucie niepokoju (astenia) lub gorączka.
- Zwiększenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (substancji określanej w badaniach krwi).
Rzadkie działania niepożądane(możliwe, że występują u 1 do 10 na 10 000 osób):
- Zapalenie jelita (kolitis) związane z używaniem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (patrz sekcja 2. Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Vir Pharma).
- Zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie ilości czynników krzepnięcia krwi (płytek krwi).
- Reakcja alergiczna, obrzęk (obrzęk) lub gwałtowny obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy).
- Zwiększenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia).
- Zawroty głowy, dezorientacja, reakcje lękowe, niezwykłe sny, depresja lub halucynacje.
- Uczucie mrowienia i drętwienia, niezwykła wrażliwość na bodźce sensoryczne, zmniejszenie wrażliwości skóry, drżenie, konwulsje (patrz sekcja 2. Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Vir Pharma) lub zawroty głowy.
- Problemy ze wzrokiem.
- Szum uszny (szum uszny), utrata słuchu, pogorszenie słuchu.
- Zwiększenie częstotliwości serca (tachykardia).
- Rozszerzenie naczyń krwionośnych (rozkurcz naczyń), zmniejszenie ciśnienia krwi lub omdlenie.
- Trudności w oddychaniu, w tym objawy astmy.
- Zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby.
- Wrażliwość na światło (patrz sekcja 2. Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Vir Pharma).
- Ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększenie napięcia mięśni lub skurcze.
- Niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu (patrz sekcja 2. Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Vir Pharma), zapalenie dróg moczowych.
- Zatrzymanie płynów lub nadmierne pocenie się.
- Nieprawidłowe poziomy czynników krzepnięcia (protrombiny) lub zwiększenie stężenia enzymu amylazy.
Bardzo rzadkie działania niepożądane(możliwe, że występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- Specjalny rodzaj zmniejszenia liczby komórek krwi (anemia hemolityczna), niebezpieczne zmniejszenie liczby certain rodzaju białych krwinek (agranulocytosis), zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia), z ryzykiem śmierci, oraz depresja szpiku kostnego, również z ryzykiem śmierci (patrz sekcja 2. Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Vir Pharma).
- Ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, z ryzykiem śmierci – choroba surowicza) (patrz sekcja 2. Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Vir Pharma).
- Zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne) (patrz sekcja 2. Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Vir Pharma).
- Migrena, zaburzenia koordynacji, niepewność chodu (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchu); ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
- Zaburzenia widzenia kolorów.
- Zapalenie ściany naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń).
- Zapalenie trzustki.
- Śmierć komórek wątroby (martwica wątroby), która bardzo rzadko prowadzi do niewydolności wątroby z ryzykiem śmierci.
- Małe krwawienia podskórne (plamica), różne wypryski skórne lub egzantemy (np. zespół Stevens-Johnsona z ryzykiem śmierci lub toksyczna nekroliza skóry).
- Słabość mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien – szczególnie ścięgna Achillesa (patrz sekcja 2. Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Vir Pharma), pogorszenie objawów ciężkiej miastenii (patrz sekcja 2. Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Vir Pharma).
Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
- Problemy związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub słabość w kończynach.
- Ciężkie zaburzenia rytmu serca, nieregularny rytm serca (Torsades de Pointes).
Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluoroquinolony było związane z bardzo rzadkimi przypadkami działań niepożądanych o długotrwałym lub stałym charakterze, takimi jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, pieczenie, szczypanie, drętwienie lub ból (neuropatia), depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, spadek pamięci oraz spadek słuchu, wzroku, smaku i węchu, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadcza pan/pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
5. Przechowywanie Ciprofloxacino Vir Pharma
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład Ciprofloxacino Vir Pharma
Substancją czynną jest Ciprofloksacyna. Każda tabletka zawiera 750 mg ciprofloksacyny (w postaci chlorowodorku).
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: mikrokrystaliczna celuloza, skrobia kukurydziana, sodowa karboksymetyloalkilowa skrobia ziemniaczana, talk, stearynian magnezu, koloidalna krzemionka bezwodna, disodowy edetynian, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171) i polietylenoglikol 400.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Ciprofloxacino Vir Pharma 750 mg to tabletki powlekane, białe, owalne i rowkowane.
Każde opakowanie zawiera 14 tabletek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. C/ Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II. 28923 Alcorcón (Madrid) Hiszpania | Odpowiedzialny za produkcję: INKEYSA, S.A. C/ Joan XXIII, 15 -19, 3ª planta 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) |
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2022
Porady/edukacja medyczna
Antybiotyki są stosowane w celu wyleczenia zakażeń bakteryjnych. Nie są one skuteczne przeciwko zakażeniom wirusowym.
Jeśli lekarz przepisał panu/pani antybiotyki, są one potrzebne specjalnie dla Twojej obecnej choroby. Pomimo antybiotyków, niektóre bakterie mogą przetrwać lub rosnąć. Zjawisko to nazywa się opornością: niektóre leczenia antybiotykami stają się nieskuteczne. Nawet Ty możesz pomóc bakteriom w stawaniu się bardziej opornymi i tym samym opóźniać swoje wyleczenie lub zmniejszać skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:
- Dawki,
- Programu,
- Czasu trwania leczenia.
W związku z tym, aby zachować skuteczność tego leku:
- Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy są przepisane.
- Przestrzegaj ściśle recepty.
- Nigdy nie stosuj antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz leczyć podobną chorobę.
- Nigdy nie dawaj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
- Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie nieużywane leki do apteki, aby upewnić się, że zostaną one usunięte w sposób odpowiedni.
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) www.aemps.gob.es