CIPROFLOXACINA VIR 500 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Cyprofloksacyna VIR 500 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli uważa, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważa jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki

1. Czym jest cyprofloksacyna VIR i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem cyprofloksacyny VIR
3. Jak stosować cyprofloksacynę VIR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie cyprofloksacyny VIR
6. Dodatkowe informacje

1. Czym jest CYPROFLOKSACYNA VIR i w jakim celu się go stosuje

Cyprofloksacyna VIR to antybiotyk należący do grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest cyprofloksacyna. Cyprofloksacyna działa przez eliminowanie bakterii powodujących infekcje. Działa tylko na określone szczepy bakterii.

Dorośli

Cyprofloksacyna jest stosowana u dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• zakażenia dróg oddechowych
• zakażenia ucha lub zatok o długim lub powtarzającym się przebiegu
• zakażenia dróg moczowych
• zakażenia dróg płciowych męskich i żeńskich
• zakażenia dróg pokarmowych i śródbrzusznych
• zakażenia skóry i tkanek miękkich
• zakażenia kości i stawów
• profilaktyka zakażeń wywołanych przez bakterię Neisseria meningitidis
• narażenie na wdychanie antraksu

W przypadku ciężkich zakażeń lub gdy zakażenie jest wywołane przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może być konieczne podanie dodatkowego leczenia antybiotykowego, oprócz cyprofloksacyny VIR.

Dzieci i młodzież

Cyprofloksacyna jest stosowana u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną opieką medyczną, w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• zakażenia płucne i oskrzelowe u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą
• zakażenia dróg moczowych, w tym zakażenia, które dotarły do nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek)
• narażenie na wdychanie antraksu

Cyprofloksacyna może być również stosowana w leczeniu ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, gdy jest to uzasadnione.

2. Przed zastosowaniem cyprofloksacyny VIR

Nie stosuj cyprofloksacyny VIR:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników cyprofloksacyny VIR (patrz punkt 6)
• jeśli stosujesz tizanidynę (patrz punkt 2: Stosowanie innych leków)

Zwróć szczególną uwagę na cyprofloksacynę VIR:

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie powinien stosować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym cyprofloksacynę, jeśli wcześniej doświadczył ciężkiej reakcji niepożądanej po przyjęciu chinolony lub fluorochinolony. Jeśli tak się stało, powinien powiadomić lekarza jak najszybciej.

Powiadom swojego lekarza, jeśli:

• miałeś kiedyś problemy z nerkami, ponieważ twoje leczenie wymaga dostosowania
• cierpisz na padaczkę lub inne choroby neurologiczne
• miałeś wcześniej problemy z ścięgnami podczas leczenia antybiotykami, takimi jak cyprofloksacyna VIR
• cierpisz na ciężką miastenię (rodzaj słabości mięśniowej)
• miałeś nieprawidłowości rytmu serca (arytmie)
• zostałeś zdiagnozowany z powiększeniem lub "guzem" dużej tętnicy (tętniak aorty lub tętniak dużej tętnicy obwodowej)
• doświadczyłeś wcześniej epizodu rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty)
• zostałeś zdiagnozowany z niewydolnością zastawki sercowej (niewydolnością zastawek serca)
• masz rodzinną historię tętniaka aorty lub rozwarstwienia aorty, wrodzonych wad serca lub innych czynników ryzyka lub schorzeń predysponujących (np. zaburzeń tkanki łącznej, takich jak zespół Marfana lub zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (choroba autoimmunologiczna), lub chorób naczyniowych, takich jak arteritis Takayasu, arteritis komórek olbrzymich, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub miażdżyca znana, zapalenie stawów lub zapalenie wsierdzia (zakażenie serca))

Powiadom swojego lekarza, jeśli ty lub członek twojej rodziny ma potwierdzoną niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD), ponieważ może wystąpić ryzyko anemii z cyprofloksacyną.

Podczas leczenia tym lekiem

Natychmiast powiadom swojego lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania cyprofloksacyny VIR. Twój lekarz zdecyduje, czy konieczne jest przerwanie leczenia cyprofloksacyną VIR.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczna(reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje zmniejszone prawdopodobieństwo, że nawet przy pierwszej dawce doświadczy ciężkiej reakcji alergicznej, z objawami takimi jak: ucisk w piersi, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, lub doświadczy zawrotów głowy przy wstaniu. Jeśli tak się stanie, nie przyjmuj więcej cyprofloksacyny VIR i skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

• Ciężkie, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane.Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym cyprofloksacyna VIR, zostały powiązane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich trwały miesiące lub lata, były niepełnosprawne lub potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból w ścięgnach, mięśniach i stawach kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia sensoryczne, takie jak zmniejszenie widzenia, smaku, węchu i słuchu, depresja, zmniejszenie pamięci, intensywne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.

Jeśli doświadczy którychkolwiek z tych działań niepożądanych po przyjęciu cyprofloksacyny VIR, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, zanim kontynuuje leczenie. Ty i twój lekarz zdecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również stosowanie antybiotyku z innej klasy.

• W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz stan zapalny lub pęknięcie ścięgien.Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), przeszedłeś przeszczep narządu, masz problemy z nerkami lub jesteś leczony kortykosteroidami. Stan zapalny i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po przerwaniu leczenia cyprofloksacyną VIR. Na pierwszy objaw bólu lub stanu zapalnego ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie), przestań przyjmować cyprofloksacynę VIR, skontaktuj się z lekarzem i zachowaj spokój w dotkniętym miejscu. Unikaj niepotrzebnego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.

• Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w klatce piersiowej, brzuchu lub plecach, który może być objawem rozwarstwienia lub tętniaka aorty, natychmiast udaj się do szpitala. Ryzyko może być większe, jeśli jesteś leczony kortykosteroidami.
• Jeśli zaczynasz doświadczać nagłego pojawienia się duszności, szczególnie gdy kładziesz się do łóżka, lub zauważasz obrzęk stóp, kostek lub brzucha lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), powiadom natychmiast lekarza.

• Jeśli cierpisz na padaczkęlub inną chorobę neurologiczną, taką jak udar mózgu, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować cyprofloksacynę VIR i skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

• W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć objawów uszkodzenia nerwów (neuropatii), takich jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub słabość, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować cyprofloksacynę VIR i powiadom lekarza natychmiast, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnej choroby.

• Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznychpo raz pierwszy, gdy przyjmujesz cyprofloksacynę VIR. Jeśli cierpisz na depresjęlub psychozę, twoje objawy mogą się nasilić podczas leczenia cyprofloksacyną VIR. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza może postępować do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonanego samobójstwa. Jeśli tak się stanie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

• • Może rozwinąć się biegunkapodczas przyjmowania antybiotyków, w tym cyprofloksacyny, lub nawet kilka tygodni po zaprzestaniu ich przyjmowania. Jeśli biegunka staje się ciężka lub uporczywa, lub jeśli zauważysz, że stolce zawierają krew lub śluz, natychmiast przerwij podawanie cyprofloksacyny VIR, ponieważ może to zagrozić twojemu życiu. Nie przyjmuj leków, które zatrzymują lub opóźniają ruchy jelit i skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli doświadczy jakichkolwiek zaburzeń wzrokulub masz jakikolwiek problem ze swoimi oczami, skontaktuj się natychmiast z okulistą.

• Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe(UV), gdy przyjmujesz cyprofloksacynę. Unikaj ekspozycji na intensywne światło słoneczne lub sztuczne światło ultrafioletowe, takie jak kabinę opalającą.

• Podczas przyjmowania cyprofloksacyny VIR powiadom swojego lekarza lub personelu laboratoryjnego, jeśli musisz przejść badanie krwi lub moczu.

• • Cyprofloksacyna może uszkadzać wątrobę. Jeśli zauważysz objawy, takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółty kolor skóry), ciemny mocz, swędzenie lub ból brzucha, natychmiast przerwij przyjmowanie cyprofloksacyny VIR i skonsultuj się z lekarzem.

• Cyprofloksacyna może powodować zmniejszenie liczby białych krwineki może zmniejszyć twoją odporność na infekcje. Jeśli cierpisz na infekcję z objawami, takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła/ gardła/ jamy ustnej, lub problemy z moczem, skonsultuj się natychmiast z lekarzem. On wykonają badanie krwi, aby sprawdzić możliwe zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytosis). Ważne jest, aby poinformować lekarza o twoim leku.

Stosowanie innych leków

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Nie przyjmuj cyprofloksacyny w tym samym czasie, co tizanidyna, ponieważ może to spowodować działania niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (patrz punkt 2: "Nie przyjmuj cyprofloksacyny VIR").

Wiadomo, że następujące leki wchodzą w interakcje z cyprofloksacyną w twoim organizmie. Jeśli przyjmujesz cyprofloksacynę VIR w tym samym czasie, co te leki, może to wpłynąć na ich efekt terapeutyczny. Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• warfarynę lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe
• probenecyd (w leczeniu dny moczanowej)
• metotreksat (w leczeniu niektórych rodzajów raka, łuszczycy, reumatoidalnego zapalenia stawów)
• teofilinę (w leczeniu problemów z oddychaniem)
• tizanidynę (w leczeniu sztywności mięśni w stwardnieniu rozsianym)
• clozapinę (leki przeciwpsychotyczne)
• ropinirol (w leczeniu choroby Parkinsona)
• fenytoinę (w leczeniu padaczki)

Cyprofloksacyna może zwiększaćstężenie następujących leków we krwi:

• pentoksyfiliny (w leczeniu zaburzeń krążenia)
• kofeiny

Niektóre leki zmniejszająefekt cyprofloksacyny. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować:

• leki zobojętniające
• suplementy mineralne
• sukralfat
• polimerowy chelat fosforanów (np. sevelamer)
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj cyprofloksacynę VIR około dwiegodziny przed lub czterygodziny po przyjęciu tych preparatów.

Przyjmowanie cyprofloksacyny VIR z jedzeniem i napojami

Chociaż przyjmujesz cyprofloksacynę z posiłkami, nie powinien jeść ani pić żadnych produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów z dodatkiem wapnia, gdy przyjmujesz tabletki, ponieważ mogą one wpłynąć na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i laktacja

Zalecane jest unikanie stosowania cyprofloksacyny podczas ciąży. Powiadom lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę.

Nie przyjmuj cyprofloksacyny VIR podczas karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna jest wydalana z mlekiem matki i może szkodzić twojemu dziecku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Cyprofloksacyna może zmniejszać twoją czujność. Mogą wystąpić niektóre działania niepożądane neurologiczne. Dlatego upewnij się, że wiesz, jak reagujesz na cyprofloksacynę VIR, zanim będziesz prowadził pojazd lub obsługiwał maszynę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

3. Jak przyjmować cyprofloksacynę VIR

Twój lekarz wyjaśni dokładnie, jaką ilość cyprofloksacyny VIR powinieneś przyjmować, z jaką częstotliwością i przez jaki czas. Będzie to zależało od rodzaju zakażenia, które masz, i jego ciężkości.

Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.

Leczenie trwa zwykle od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich zakażeń. Przyjmuj tabletki dokładnie tak, jak wskazał twój lekarz. Jeśli masz wątpliwości co do ilości tabletek cyprofloksacyny VIR i jak je przyjmować, poproś lekarza lub farmaceutę, ile tabletek powinieneś przyjmować i jak je przyjmować.

• Przełknij tabletki z dużą ilością płynu. Nie powinieneś żuć tabletek, ponieważ ich smak nie jest przyjemny.

• Staraj się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.

• Możesz przyjmować tabletki z posiłkami lub między nimi. Wapń, który przyjmujesz jako część posiłku, nie wpłynie poważnie na wchłanianie leku. Nie przyjmuj jednak tabletek cyprofloksacyny VIR z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi w minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony w wapń).

Pamiętaj, aby pić dużo płynów podczas przyjmowania cyprofloksacyny VIR.

Jeśli przyjmujesz więcej cyprofloksacyny VIR, niż powinieneś

??Jeśli przyjmujesz większą ilość, niż przepisano, poproś o pomoc medyczną natychmiast. Jeśli jest to możliwe, zabierz ze sobą tabletki lub pudełko, aby pokazać je lekarzowi.

Możesz również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjmować cyprofloksacynę VIR

??Przyjmij normalną dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jednak jeśli jest to prawie czas następnej dawki, nie przyjmuj zapomnianej dawki i kontynuuj normalnie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Upewnij się, że ukończyłeś cały cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie cyprofloksacyną VIR

??Ważne jest, aby zakończyć całe leczenie, nawet jeśli zaczynasz czuć się lepiej po kilku dniach. Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek zbyt wcześnie, może się okazać, że twoje zakażenie nie zostało w pełni wyleczone i objawy mogą ponownie się nasilić. Możesz rozwinąć oporność na antybiotyk.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Ciprofloxacino VIR może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli uważa, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadcza, jest poważny lub jeśli zauważy jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powinien poinformować o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Częste działania niepożądane(prawdopodobnie występują u 1 do 10 na 100 osób):

• nudności, biegunka
• ból stawów u dzieci

Nieczęste działania niepożądane(prawdopodobnie występują u 1 do 10 na 1000 osób):

• zakażenia grzybicze
• podwyższona liczba eozynofili, rodzaj białych krwinek
• utracie apetytu (anoreksja)
• niepokój lub pobudzenie
• ból głowy, zawroty głowy, problemy ze snem lub zaburzenia smaku
• warfowanie, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak wolne trawienie (nudności/kwaśny refluk) lub wzdęcia
• podwyższone stężenie pewnych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny)
• wypryski skórne, swędzenie lub rumień
• ból stawów u dorosłych
• niewydolność nerek
• ból mięśni i kości, uczucie niepokoju (astenia) lub gorączka
• podwyższone stężenie fosfatazy alkalicznej we krwi

Rzadkie działania niepożądane(prawdopodobnie występują u 1 do 10 na 10000 osób):

• zapalenie jelita (kolitis) związane z używaniem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (patrz sekcja 2: Szczególna ostrożność przy stosowaniu Ciprofloxacino VIR)
• zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie ilości czynników krzepnięcia krwi (płytki krwi)
• reakcje alergiczne, obrzęk (obrzęk) lub gwałtowny obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy)
• podwyższone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
• zamieszanie, dezorientacja, reakcje lękowe, niezwykłe sny, depresja lub halucynacje
• uczucie mrowienia i drętwienia, niezwykła wrażliwość na bodźce sensoryczne, zmniejszenie wrażliwości skóry, drgawki (patrz sekcja 2: Szczególna ostrożność przy stosowaniu Ciprofloxacino VIR) lub zawroty głowy
• problemy ze wzrokiem
• szum w uszach (szum uszny), utrata słuchu, pogorszenie słuchu
• przyspieszenie czynności serca (tachykardia)
• rozszczepienie naczyń krwionośnych (rozszczepienie naczyń), spadek ciśnienia krwi lub omdlenie
• trudności w oddychaniu, w tym objawy astmy
• zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
• wrażliwość na światło (patrz sekcja 2: Szczególna ostrożność przy stosowaniu Ciprofloxacino VIR)
• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększenie napięcia mięśni lub skurcze
• niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu (patrz sekcja 2: Szczególna ostrożność przy stosowaniu Ciprofloxacino VIR), zapalenie dróg moczowych
• zatrzymanie płynów lub nadmierne pocenie się
• nieprawidłowe poziomy czynników krzepnięcia (protrombina) lub zwiększone stężenie enzymu amylazy

Bardzo rzadkie działania niepożądane(prawdopodobnie występują u mniej niż 1 na 10000 osób):

• specjalny rodzaj zmniejszenia liczby komórek krwi (anemia hemolityczna), niebezpieczne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytosis), zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia), z ryzykiem śmierci, oraz depresja szpiku kostnego, również z ryzykiem śmierci (patrz sekcja 2: Szczególna ostrożność przy stosowaniu Ciprofloxacino VIR)
• ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, z ryzykiem śmierci - choroba surowicza) (patrz sekcja 2: Szczególna ostrożność przy stosowaniu Ciprofloxacino VIR)
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne) (patrz sekcja 2: Szczególna ostrożność przy stosowaniu Ciprofloxacino VIR)
• migrena, zaburzenia koordynacji, niepewność chodu (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchu); ciśnienie wewnątrzczaszkowe
• zaburzenia widzenia kolorów
• zapalenie ściany naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń)
• zapalenie trzustki
• śmierć komórek wątroby (martwica wątroby), która może prowadzić do niewydolności wątroby z ryzykiem śmierci
• małe krwawienia podskórne (plamica), różne wypryski skórne lub egzantemy (np. zespół Stevens-Johnsona z ryzykiem śmierci lub toksyczna nekroliza naskórka)
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien - szczególnie ścięgna Achillesa (patrz sekcja 2: Szczególna ostrożność przy stosowaniu Ciprofloxacino VIR), pogorszenie objawów ciężkiej miastenii (patrz sekcja 2: Szczególna ostrożność przy stosowaniu Ciprofloxacino VIR)

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• problemy związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie kończyn
• ciężkie zaburzenia rytmu serca, nieregularny rytm serca (Torsades de Pointes)
• zespół związany z niedoborem wydzielania wody i niskim stężeniem sodu (SIADH, z ang.).

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony było związane z bardzo rzadkimi przypadkami działań niepożądanych o długim trwaniu (nawet miesiącach lub latach) lub trwałych, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, szczypanie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, spadek pamięci i koncentracji, wpływ na zdrowie psychiczne (który może obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze), spadek słuchu, wzroku, smaku i węchu, w niektórych przypadkach niezależnie od obecności czynników ryzyka.

Występowały przypadki zwiększenia rozmiaru i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (tętniaków i rozwarstwienia), co mogło prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów, którzy otrzymywali fluorochinolony. Patrz także sekcja 2.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Może również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Przekazywanie działań niepożądanych pozwala na uzyskanie więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ciprofloxacino VIR

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Należy przechowywać poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie należy stosować Ciprofloxacino VIR po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu lub na blistrze, po terminie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład Ciprofloxacino VIR

• Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Każda tabletka zawiera 500 mg ciprofloksacyny (w postaci chlorowodorku).
• Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, povidon, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E 171), hypromeloza, makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, okrągłe, białe i gładkie.

Każde opakowanie zawiera 1 lub 14 tabletek. Opakowanie kliniczne z 500 tabletkami.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

PRZEMYSŁ CHEMICZNY I FARMACEUTYCZNY VIR, S.A.

ul. Laguna 66-68-70, Poligon Przemysłowy Urtinsa II

28923 Alcorcón, Madryt

Hiszpania

Ulota ta została zrewidowana w marcu 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es