CIPROFLOXACINA NORMON 750 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Prospekty: informacje dla użytkownika

CyprofloksacynaNormon750 mg tabletki powlekane

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Cyprofloksacyna Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cyprofloksacyny Normon
3. Jak stosować Cyprofloksacynę Normon
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Cyprofloksacyny Normon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cyprofloksacyna Normon i w jakim celu się go stosuje

Cyprofloksacyna Normon to antybiotyk, który należy do grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest cyprofloksacyna. Działa przez eliminowanie bakterii, które powodują infekcje. Działa tylko na określone szczepy bakterii.

Dorośli

Cyprofloksacynę Normon stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• zakażeń dróg oddechowych,
• zakażeń ucha lub zatok o długim trwaniu lub nawracających się,
• zakażeń dróg moczowych
• zakażeń, dróg rodnych męskich i żeńskich,
• zakażeń dróg pokarmowych i śródbrzusznych,
• zakażeń skóry i tkanek miękkich,
• zakażeń kości i stawów,
• profilaktyki zakażeń wywołanych przez bakterię Neisseria meningitidis,
• narażenia na wdychanie antraksu.

Cyprofloksacynę można stosować w leczeniu pacjentów z niskim poziomem leukocytów (neutropenią) z gorączką, której przypuszcza się, że jest spowodowana zakażeniem bakteryjnym.

W przypadku ciężkich zakażeń lub gdy zakażenie jest spowodowane przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może być konieczne podanie dodatkowego leczenia antybiotykowego, oprócz Cyprofloksacyny Normon.

Dzieci i młodzież

Cyprofloksacynę Normon stosuje się u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną opieką medyczną, w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• zakażeń płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą,
• zakażeń dróg moczowych, w tym zakażeń, które dotarły do nerek (zapalenie nerek),
• narażenia na wdychanie antraksu.

Ten lek może być również stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, gdy jest to uznane za konieczne.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cyprofloksacyny Normon

Nie stosujCyprofloksacyny Normon

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną, na inne chinolony lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (patrz punkt 6),
• jeśli stosujesz tizanidynę (patrz punkt 2: Stosowanie innych leków).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie powinieneś stosować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym Cyprofloksacyny Normon, jeśli doświadczyłeś ciężkiej reakcji niepożądanej w przeszłości podczas stosowania chinolony lub fluorochinolony. Jeśli tak się stało, powinieneś poinformować o tym lekarza jak najszybciej.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowaniaCyprofloksacyny Normon

• jeśli miałeś kiedyś problemy z nerkami, ponieważ Twoje leczenie wymaga dostosowania,
• jeśli chorujesz na padaczkę lub inne choroby neurologiczne,
• jeśli masz historię problemów z ścięgnami podczas poprzedniego leczenia antybiotykami, takimi jak Cyprofloksacyna Normon,
• jeśli chorujesz na ciężką miastenię (rodzaj osłabienia mięśni),
• jeśli masz problemy z sercem. Należy zachować ostrożność podczas podawania cyprofloksacyny, jeśli urodziłeś się z lub masz historię rodzinną wydłużonego intervalu QT (widocznego w EKG, zapisie elektrycznym serca), masz zaburzenia równowagi elektrolitowej (szczególnie niski poziom potasu i magnezu we krwi), masz bardzo wolne bicie serca (znane jako bradykardia), masz delikatne serce (zatrzymanie akcji serca), masz historię zawałów serca (zawału międzyściańskiego), jesteś kobietą lub osobą starszą lub stosujesz inne leki, które powodują nieprawidłowości w EKG (patrz punkt 2 Użycie innych leków).
• jeśli zdiagnozowano u Ciebie zwiększenie rozmiaru lub "guz" dużej tętnicy (tętniak aorty lub tętniaka dużej tętnicy obwodowej).
• jeśli doświadczyłeś poprzednio epizodu rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty).
• jeśli zdiagnozowano u Ciebie niewydolność zastawki serca (niewydolność zastawek serca).
• jeśli masz historię rodzinną tętniaka aorty lub rozwarstwienia aorty, wrodzonych wad zastawek serca lub innych czynników ryzyka lub schorzeń predysponujących (np. chorób tkanki łącznej, takich jak zespół Marfana lub zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (choroba autoimmunologiczna), lub chorób naczyniowych, takich jak zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymich komórek arteritis, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze, znana ateroskleroza, reumatoidalne zapalenie stawów (choroba stawów) lub zapalenie wsierdzia (zakażenie serca)).

Dla leczenia niektórych zakażeń dróg rodnych Twój lekarz może przepisać inny antybiotyk oprócz cyprofloksacyny. Jeśli nie ma poprawy objawów po 3 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Skonsultuj się niezwłocznie z okulistą, jeśli doświadczasz jakichkolwiek zaburzeń wzroku lub masz jakikolwiek problem z oczami

Podczas leczenia tym lekiem

Poinformuj niezwłocznie lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zdecyduje, czy konieczne jest przerwanie leczenia.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczna(reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje zmniejszone prawdopodobieństwo, że nawet przy pierwszej dawce doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej, z następującymi objawami: ucisk w piersi, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, lub doświadczasz zawrotów głowy podczas wstania. Jeśli tak się stanie, nie przyjmuj więcej Cyprofloksacyny Normoni skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Ciężkie, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane.Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym cyprofloksacynę, zostały powiązane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich trwały miesiące lub lata, były niepełnosprawne lub potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból w ścięgnach, mięśniach i stawach kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak szczypanie, mrowienie, kłucie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia sensoryczne, takie jak zmniejszenie wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresja, zmniejszenie pamięci, intensywne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych po przyjęciu cyprofloksacyny, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, zanim będziesz kontynuował leczenie. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również użycie antybiotyku z innej klasy.

• W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien.Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), otrzymałeś przeszczep narządu, masz problemy z nerkami lub jesteś leczony kortykosteroidami. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po przerwaniu leczenia cyprofloksacyną. Na pierwszy znak bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie), przestań brać cyprofloksacynę, skontaktuj się z lekarzem i zachowaj spokój w dotkniętym obszarze. Unikaj niepotrzebnego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.

• Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w brzuchu lub plecach, który może być objawem rozwarstwienia lub tętniaka aorty, niezwłocznie udaj się do szpitala. Może to zwiększyć ryzyko, jeśli otrzymujesz leczenie kortykosteroidami.

Jeśli zaczynasz doświadczać nagłego wystąpienia duszności, szczególnie gdy leżysz w łóżku, lub jeśli zauważasz obrzęk stóp, kostek lub brzucha lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), powinieneś niezwłocznie poinformować lekarza.

• Jeśli chorujesz na padaczkęlub inną chorobę neurologiczną, taką jak udar mózgu lub zawał, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym. Jeśli tak się stanie, przestań brać ten lek i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć uszkodzenia nerwów (neuropatii)takich jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub słabość, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. Jeśli tak się stanie, przestań brać cyprofloksacynę i niezwłocznie poinformuj lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnej choroby.

• Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznychpo raz pierwszy, gdy przyjmujesz ten lek. Jeśli chorujesz na depresję lub psychozę, Twoje objawy mogą się pogorszyć podczas leczenia tym lekiem. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza może postępować do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstwa. Jeśli tak się stanie, przestań brać ten lek i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Antybiotyki chinolonowe mogą powodować wzrost poziomu cukru we krwi powyżej normalnego poziomu (hiperglikemia) lub spadek poziomu cukru we krwi poniżej normalnego poziomu, co w ciężkich przypadkach może spowodować utratę przytomności (śpiączka hipoglikemiczna) (patrz punkt 4). Jest to ważne dla osób chorych na cukrzycę. Jeśli chorujesz na cukrzycę, poziom cukru we krwi powinien być ściśle monitorowany.

• Może rozwinąć się biegunkapodczas przyjmowania antybiotyków, w tym tego leku, lub nawet kilka tygodni po zaprzestaniu ich przyjmowania. Jeśli biegunka staje się ciężka lub utrzymuje się, lub jeśli zauważysz, że stolce zawierają krew lub śluz, natychmiast przerwij podawanie tego leku, ponieważ może to stanowić zagrożenie dla Twojego życia. Nie przyjmuj leków, które zatrzymują lub opóźniają ruchy jelit i skonsultuj się z lekarzem.

• Podczas przyjmowania tego leku poinformuj lekarza lub personel laboratoryjny, jeśli musisz przejść badanie krwi lub moczu.

• Ten lek może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółty kolor skóry), ciemny kolor moczu, swędzenie lub ból brzucha, natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Jeśli masz problemy z nerkami, poinformuj lekarza, ponieważ Twoja dawka może wymagać dostosowania.

• Ten lek może powodować spadek liczby białych krwineki może obniżyć Twoją odporność na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła/tchawicy/ust lub problemy z moczem, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Zostanie wykonane badanie krwi w celu zbadania możliwego spadku liczby białych krwinek (agranulocytosis). Ważne jest, aby poinformować lekarza o Twoim leku.

• Poinformuj lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny ma udowodnioną niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy(G6PD), ponieważ może wystąpić ryzyko anemii z cyprofloksacyną.

• Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV)podczas przyjmowania tego leku. Unikaj ekspozycji na intensywne światło słoneczne lub sztuczne światło ultrafioletowe, takie jak kabinę opalającą.

Stosowanie Cyprofloksacyny Normon z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Nie przyjmujCyprofloksacyny Normonjednocześnie z tizanidyną, ponieważ może to spowodować działania niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (patrz punkt 2: Nie przyjmuj Cyprofloksacyny Normon).

Wiadomo, że następujące leki wchodzą w interakcje z tym lekiem w Twoim organizmie. Jeśli przyjmujesz ten lek jednocześnie z tymi lekami, może to wpłynąć na efekt terapeutyczny tych leków. Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz

• antagonisty witaminy K (np. warfarynę) lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe,
• probenecyd (w leczeniu dny moczanowej),
• metotreksat (w leczeniu niektórych rodzajów raka, łuszczycy, reumatoidalnego zapalenia stawów),
• teofilinę (w leczeniu problemów z oddychaniem),
• tizanidynę (w leczeniu sztywności mięśni w stwardnieniu rozsianym),
• klozapinę (leki przeciwpsychotyczne),
• olanzapinę (leki przeciwpsychotyczne),
• ropinirol (w leczeniu choroby Parkinsona),
• fenytoinę (w leczeniu padaczki),
• metoklopramid (w leczeniu nudności i wymiotów),
• cyklosporynę (w leczeniu chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów i przeszczepów narządów),
• inne leki, które mogą zmieniać Twój rytm serca: leki przeciwarytmiczne (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutylida), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpsychotyczne.

Ten lek może zwiększyćpoziom następujących leków we krwi:

• pentoksyfilinę (w leczeniu zaburzeń krążenia),
• kofeinę,
• duloksetynę (w leczeniu depresji, polineuropatii cukrzycowej lub nietrzymania moczu),
• lidokainę (w leczeniu chorób serca lub zastosowaniu znieczulenia),
• sildenafil (np. w leczeniu dysfunkcji erectile).

Niektóre leki zmniejszająefekt tego leku. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz lub chcesz stosować:

• leki zobojętniające,
• omeprazol,
• suplementy mineralne,
• sukralfat,
• polimeryczny chelat fosforanów (np. sevelamer),
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są konieczne, weź ten lek około dwóchgodzin przed lubczterech godzin poprzyjęciu tych preparatów.

Przyjmowanie Cyprofloksacyny Normon z pokarmem i napojami

Chociaż przyjmujesz ten lek z posiłkami, nie powinieneś jeść ani pić żadnych produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów z dodatkiem wapnia, gdy przyjmujesz tabletki, ponieważ mogą one wpłynąć na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i laktacja

Zalecane jest unikanie stosowania tego leku w ciąży. Poinformuj lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę.

Nie przyjmuj tego leku podczas karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna jest wydalana z mlekiem matki i może powodować szkody u Twojego dziecka.

Jazda i obsługa maszyn

Ten lek może obniżyć Twój stan czuwania. Mogą wystąpić pewne działania niepożądane neurologiczne. Dlatego też upewnij się, jak reagujesz na ten lek, zanim będziesz prowadził pojazd lub obsługiwał maszynę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Cyprofloksacyna Normon zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to zasadniczo "wolny od sodu".

3. Jak przyjmować Cyprofloksacynę Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wyjaśni dokładnie, jaką ilość tego leku powinieneś/powinnaś przyjmować, z jaką częstotliwością i przez jaki czas. Będzie to zależało od rodzaju zakażenia, na które cierpisz, oraz jego ciężkości.

Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.

Leczenie zazwyczaj trwa od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich zakażeń. Przyjmuj tabletki dokładnie tak, jak wskazał lekarz. Jeśli masz wątpliwości co do ilości tabletek Ciprofloxacino Normon i jak je przyjmować, zapytaj lekarza lub farmaceutę, ile tabletek powinieneś/powinnaś przyjmować i jak je przyjmować.

• Połknij tabletki z dużą ilością płynu. Nie powinieneś/powinnaś żuć tabletek, ponieważ ich smak nie jest przyjemny.

• Staraj się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.

• Możesz przyjmować tabletki z jedzeniem lub między posiłkami. Wapń, który przyjmujesz jako część posiłku, nie wpłynie poważnie na wchłanianie leku. Nie przyjmuj jednak tabletek Ciprofloxacino Normon z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi w minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony w wapń).

Pamiętaj, aby pić duże ilości płynów podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli przyjmujesz więcejCiprofloxacino Normon, niż powinieneś/powinnaś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Centrum Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmowaćCiprofloxacino Normon

Przyjmij zwykłą dawkę jak najszybciej mogelijk i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak jest to prawie pora Twojej następnej dawki, nie przyjmuj dawki zapomnianej i kontynuuj leczenie w zwykły sposób. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Upewnij się, że ukończysz cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenieCiprofloxacino Normon

Ważne jest, aby przeszedł całkowite leczenie, nawet jeśli zaczniesz czuć się lepiej po kilku dniach. Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek zbyt wcześnie, Twoje zakażenie może nie być całkowicie wyleczone, a objawy mogą powrócić. Możesz rozwinąć oporność na antybiotyk.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• nudności, biegunka,
• ból stawów u dzieci.

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zakażenia grzybicze,
• podwyższony poziom eozynofili, rodzaju białych krwinek,
• utracie apetytu (anoreksja),
• niepokój lub pobudzenie,
• ból głowy, zawroty głowy, problemy ze snem lub zaburzenia smaku,
• warfowanie, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak wolne trawienie (niestrawność/kwaśny reflks) lub wzdęcia,
• podwyższony poziom pewnych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny),
• wyprysk skórny, swędzenie lub rumień,
• ból stawów u dorosłych,
• niewydolność nerek,
• ból mięśni i kości, uczucie niepokoju (astenia) lub gorączka,
• podwyższony poziom fosfatazy alkalicznej we krwi.

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zapalenie jelita (kolitis) związane z przyjmowaniem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (patrz sekcja 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Normon),
• zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), wzrost lub spadek ilości czynników krzepnięcia krwi (płytek krwi),
• reakcje alergiczne, obrzęk lub obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy),
• podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia),
• zamieszanie, dezorientacja, reakcje lękowe, niezwykłe sny, depresja (prowadząca potencjalnie do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstw) lub halucynacje,
• uczucie kłucia i drętwienia, niezwykła wrażliwość na bodźce sensoryczne, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, konwulsje (patrz sekcja 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Normon) lub zawroty głowy,
• problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie),
• szum w uszach (szum uszny), utrata słuchu, pogorszenie słuchu,
• przyspieszony rytm serca (tachykardia),
• rozszczepienie naczyń krwionośnych (rozszczepienie naczyń), spadek ciśnienia krwi lub omdlenie,
• trudności w oddychaniu, w tym objawy astmatyczne,
• choroby wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby,
• wrażliwość na światło (patrz sekcja 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Normon),
• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony ton mięśni lub skurcze,
• niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu (patrz sekcja 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Normon), zapalenie dróg moczowych,
• zatrzymanie płynów lub nadmierne pocenie się,
• podwyższony poziom amylazy,

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• problemy związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, kłucie, drętwienie i/lub osłabienie w kończynach,
• nienormalny, szybki rytm serca, nienormalny rytm serca z zagrożeniem życia, zaburzenie rytmu serca (tzw. wydłużenie odstępu QT, obserwowane w EKG, aktywność serca),
• wyprysk pęcherzowy,
• wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K),
• zespół związany z niedoborem wydzielania wody i niskim stężeniem sodu (SIADH, z ang.),
• utrata przytomności z powodu ciężkiego spadku poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Patrz sekcja 2.

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony było związane z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet miesiącami lub latami) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, niezwykłe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, szczypanie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, spadek pamięci i koncentracji, problemy ze zdrowiem psychicznym (takie jak zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresja i myśli samobójcze) oraz spadek słuchu, wzroku, smaku i węchu, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.

Wystąpiły przypadki zwiększenia rozmiaru i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (tętniaków i rozwarstwień), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów, którzy przyjmowali fluorochinolony. Patrz także sekcja 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi www.notificaRAM.es.

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Ciprofloxacino Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładCiprofloxacino Normon

• Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Każda tabletka zawiera 750 mg ciprofloksacyny (chlorowodorku).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), povidon, stearynian magnezu, talk, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 6000, kopolimer metakrylanu amonu typ A i propylenoglikol (E-1520).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, białe lub lekko kremowe, wydłużone, dwuwypukłe i rowkowane po jednej stronie. Każde opakowanie zawiera 14 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Grudzień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu).

Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62301/P_62301.html.

Porady/edukacja medyczna

Antybiotyki są stosowane w celu wyleczenia zakażeń bakteryjnych. Nie są one skuteczne przeciwko zakażeniom wirusowym.

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki, są one potrzebne specjalnie dla Twojej obecnej choroby.

Pomimo antybiotyków niektóre bakterie mogą przetrwać lub rosnąć. Zjawisko to nazywa się opornością: niektóre leczenia antybiotykami stają się nieskuteczne.

Niewłaściwe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Nawet Ty możesz pomóc bakteriom w stawaniu się bardziej opornymi i tym samym opóźniać swoje wyleczenie lub zmniejszać skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

• dawki,
• programu,
• czasu trwania leczenia.

W związku z tym, aby zachować skuteczność tego leku:

1. Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy są przepisane.
2. Przestrzegaj ściśle recepty.
3. Nie używaj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz leczyć podobną chorobę.
4. Nigdy nie dawaj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
5. Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie nieużywane leki do apteki, aby upewnić się, że zostaną one usunięte w sposób prawidłowy.