CIPROFLOXACINA NORMON 500 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ciprofloxacino Normon 500 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ciprofloxacino Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ciprofloxacino Normon
3. Jak stosować Ciprofloxacino Normon
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ciprofloxacino Normon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ciprofloxacino Normon i w jakim celu się go stosuje

Ciprofloxacino Normon to antybiotyk należący do grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Działa przez eliminowanie bakterii, które powodują infekcje. Działa tylko na określone szczepy bakterii.

Dorośli

Ciprofloxacino Normon stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• zakażenia dróg oddechowych,
• zakażenia ucha lub zatok o długim lub nawracającym się przebiegu,
• zakażenia dróg moczowych
• zakażenia, dróg rodnych męskich i żeńskich,
• zakażenia dróg pokarmowych i śródbrzusznych,
• zakażenia skóry i tkanek miękkich,
• zakażenia kości i stawów,
• profilaktyka zakażeń wywołanych przez bakterię Neisseria meningitidis,
• narażenie na wdychanie antraksu.

Ciprofloksacyna może być stosowana w leczeniu pacjentów z niskim poziomem leukocytów (neutropenią) z gorączką, której przypuszcza się, że jest spowodowana zakażeniem bakteryjnym.

W przypadku ciężkich zakażeń lub gdy zakażenie jest spowodowane przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może być konieczne podanie dodatkowego leczenia antybiotykowego, oprócz Ciprofloxacino Normon.

Dzieci i młodzież

Ciprofloxacino Normon stosuje się u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną opieką medyczną, w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• zakażenia płucne i oskrzelowe u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą,
• zakażenia dróg moczowych, w tym zakażenia, które dotarły do nerek (zapalenie nerek),
• narażenie na wdychanie antraksu.

Ten lek może być również stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, gdy jest to konieczne.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ciprofloxacino Normon

Nie stosujCiprofloxacino Normon

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na substancję czynną, na inne chinolony lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (patrz punkt 6),
• jeśli stosujesz tizanidynę (patrz punkt 2: Stosowanie innych leków).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie powinieneś stosować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym Ciprofloxacino Normon, jeśli wcześniej doświadczyłeś ciężkich działań niepożądanych po przyjęciu chinolony lub fluorochinolony. Jeśli to nastąpiło, powinieneś niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowaniaCiprofloxacino Normon

• jeśli miałeś kiedyś problemy z nerkami, ponieważ Twoje leczenie wymaga dostosowania,
• jeśli cierpisz na padaczkę lub inne choroby neurologiczne,
• jeśli masz historię problemów z ścięgnami podczas poprzedniego leczenia antybiotykami, takimi jak Ciprofloxacino Normon,
• jeśli cierpisz na ciężką miastenię (rodzaj słabości mięśniowej),
• jeśli masz problemy z sercem. Należy zachować ostrożność, gdy stosuje się ciprofloksacynę, jeśli urodziłeś się z lub masz historię rodzinną wydłużonego intervalu QT (widocznego w EKG, zapisie elektrycznym serca), masz zaburzenia równowagi elektrolitowej (szczególnie niski poziom potasu i magnezu we krwi), masz bardzo wolne tętno (znane jako bradykardia), masz delikatne serce (zatrzymanie akcji serca), masz historię zawałów serca (zawału mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub starszą osobą lub przyjmujesz inne leki, które powodują nieprawidłowe zmiany w EKG (patrz punkt 2 Użycie innych leków).
• jeśli zdiagnozowano u Ciebie zwiększenie rozmiaru lub "guz" dużej tętnicy krwionośnej (tętniak aorty lub tętniaka dużej tętnicy obwodowej).
• jeśli doświadczyłeś poprzednio epizodu rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty).
• jeśli zdiagnozowano u Ciebie niewydolność zastawki serca (niewydolność zastawek serca).
• jeśli masz historię rodzinną tętniaka aorty lub rozwarstwienia aorty, wrodzonych wad zastawek serca lub innych czynników ryzyka lub schorzeń predysponujących (np. chorób tkanki łącznej, takich jak zespół Marfana lub zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (choroba autoimmunologiczna zapalna), lub chorób naczyniowych, takich jak zapalenie tętnic Takayasu, zapalenie tętnic olbrzymich, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze, znana ateroskleroza, zapalenie stawów lub zapalenie wsierdzia (zakażenie serca)).

Dla leczenia niektórych zakażeń dróg rodnych, Twój lekarz może przepisać inny antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli nie ma poprawy objawów po 3 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Skonsultuj się niezwłocznie z okulistą, jeśli doświadczasz jakichkolwiek zaburzeń wzroku lub masz jakikolwiek problem z oczami

Podczas leczenia tym lekiem

Poinformuj niezwłocznie lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących stanów. Lekarz zdecyduje, czy konieczne jest przerwanie leczenia.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczna(reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje zmniejszone prawdopodobieństwo, że nawet przy pierwszej dawce, doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej, z następującymi objawami: ucisk w piersi, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, lub doświadczasz zawrotów głowy przy wstaniu. Jeśli to nastąpi, nie przyjmuj więcej Ciprofloxacino Normoni skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Ciężkie, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane.Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacyna, zostały powiązane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich trwały miesiące lub lata, były niepełnosprawne lub potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból w ścięgnach, mięśniach i stawach kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak szczypanie, mrowienie, kłucie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia sensoryczne, takie jak zmniejszenie wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresja, zmniejszenie pamięci, intensywne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych po przyjęciu ciprofloksacyny, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, zanim będziesz kontynuował leczenie. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również użycie antybiotyku z innej klasy.

• W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz stan zapalny lub pęknięcie ścięgien.Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), otrzymałeś przeszczep narządu, masz problemy z nerkami lub jesteś leczony kortykosteroidami. Stan zapalny i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po przerwaniu leczenia ciprofloksacyną. Na pierwszy znak bólu lub stanu zapalnego ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, barku lub kolanie), przestań przyjmować ciprofloksacynę, skontaktuj się z lekarzem i zachowaj spokój w dotkniętym obszarze. Unikaj niepotrzebnego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.

• Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w brzuchu lub plecach, który może być objawem rozwarstwienia lub tętniaka aorty, niezwłocznie udaj się do szpitala. Może to zwiększyć ryzyko, jeśli otrzymujesz leczenie kortykosteroidami.

Jeśli zaczynasz odczuwać nagłe pojawienie się duszności, szczególnie gdy leżysz w łóżku, lub jeśli zauważysz obrzęk w kostkach, stopach lub brzuchu lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), powinieneś niezwłocznie poinformować lekarza.

• Jeśli cierpisz na padaczkęlub inną chorobę neurologiczną, taką jak niedokrwienie lub zawał mózgu, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym. Jeśli to nastąpi, przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć uszkodzenia nerwów (neuropatii)takich jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub słabość, szczególnie w stopach i nogach lub w rękach i ramionach. Jeśli to nastąpi, przestań przyjmować ciprofloksacynę i niezwłocznie poinformuj lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnej choroby.

• Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznychpo raz pierwszy, gdy przyjmujesz ten lek. Jeśli cierpisz na depresję lub psychozę, Twoje objawy mogą się nasilić podczas leczenia tym lekiem. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza może postępować do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstwa. Jeśli to nastąpi, przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Chinolony mogą powodować wzrost poziomu cukru we krwi powyżej normy (hiperglikemia) lub spadek poziomu cukru we krwi poniżej normy, co w ciężkich przypadkach może spowodować utratę przytomności (śpiączka hipoglikemiczna) (patrz punkt 4). Jest to ważne dla osób z cukrzycą. Jeśli chorujesz na cukrzycę, poziom cukru we krwi powinien być ściśle monitorowany.

• Może rozwinąć się biegunkapodczas przyjmowania antybiotyków, w tym tego leku, lub nawet kilka tygodni po zaprzestaniu ich przyjmowania. Jeśli biegunka staje się intensywna lub utrzymuje się, lub jeśli zauważysz, że stolce zawierają krew lub śluz, natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku, ponieważ może to stanowić zagrożenie dla Twojego życia. Nie przyjmuj leków, które zatrzymują lub opóźniają ruchy jelit i skonsultuj się z lekarzem.

• Podczas przyjmowania tego leku poinformuj lekarza lub personelu laboratorium analitycznego, jeśli będziesz musiał przejść badanie krwi lub moczu.

• Ten lek może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy, takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółty kolor skóry), ciemny mocz, swędzenie lub ból brzucha, natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Jeśli masz problemy z nerkami, poinformuj lekarza, ponieważ Twoja dawka może wymagać dostosowania.

• Ten lek może powodować spadek liczby białych krwineki może zmniejszyć Twoją odporność na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami, takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła/ gardła/ jamy ustnej, lub problemy z moczem, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Lekarz wykona badanie krwi, aby sprawdzić możliwy spadek liczby białych krwinek (agranulocytosis). Ważne jest, aby poinformować lekarza o swoim leku.

• Poinformuj lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny ma udowodnioną niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej(G6PD), ponieważ może wystąpić ryzyko anemii z ciprofloksacyną.

• Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV), gdy przyjmujesz ten lek. Unikaj intensywnego światła słonecznego lub sztucznego światła ultrafioletowego, takiego jak kabiny opalające.

Stosowanie Ciprofloxacino Normon z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie przyjmujCiprofloxacino Normonjednocześnie z tizanidyną, ponieważ może to spowodować działania niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (patrz punkt 2: Nie przyjmuj Ciprofloxacino Normon).

Jest wiadomo, że następujące leki wchodzą w interakcje z tym lekiem w Twoim organizmie. Jeśli przyjmujesz ten lek jednocześnie z tymi lekami, może to wpłynąć na efekt terapeutyczny tych leków. Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz

• antagonisty witaminy K (np. warfarynę) lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe,
• probenecyd (w leczeniu dny moczanowej),
• metotreksat (w leczeniu niektórych rodzajów raka, łuszczycy, reumatoidalnego zapalenia stawów),
• teofilinę (w leczeniu problemów z oddychaniem),
• tizanidynę (w leczeniu sztywności mięśni w stwardnieniu rozsianym),
• klozapinę (leki przeciwpsychotyczne),
• olanzapinę (leki przeciwpsychotyczne),
• ropinirol (w leczeniu choroby Parkinsona),
• fenytoinę (w leczeniu padaczki),
• metoklopramid (w leczeniu nudności i wymiotów),
• cyklosporynę (w leczeniu chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów i przeszczepów narządów),
• inne leki, które mogą zmieniać Twój rytm serca: leki przeciwarytmiczne (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutylida), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpsychotyczne.

Ten lek może zwiększyćstężenie następujących leków we krwi:

• pentoksyfilina (w leczeniu zaburzeń krążenia),
• kofeina,
• duloksetyna (w leczeniu depresji, polineuropatii cukrzycowej lub nietrzymania moczu),
• lidokaina (w leczeniu chorób serca lub znieczulenia),
• sildenafil (np. w leczeniu zaburzeń erekcji).

Niektóre leki zmniejszająefekt tego leku. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub chcesz przyjmować:

• leki zobojętniające,
• omeprazol,
• suplementy mineralne,
• sukralfat,
• polimerowy chelat fosforanowy (np. sevelamer),
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj ten lek około dwóchgodzin przed lubczterech godzin poprzyjęciu tych preparatów.

Przyjmowanie Ciprofloxacino Normon z pokarmem i napojami

Chociaż przyjmujesz ten lek z posiłkami, nie powinieneś jeść ani pić żadnych produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów z dodatkiem wapnia, gdy przyjmujesz tabletki, ponieważ mogą one wpłynąć na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i laktacja

Zalecane jest unikanie stosowania tego leku w ciąży. Poinformuj lekarza, jeśli planujesz zajście w ciążę.

Nie przyjmuj tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna jest wydalana z mlekiem matki i może powodować szkody u Twojego dziecka.

Jazda i obsługa maszyn

Ten lek może zmniejszyć Twoją czujność. Mogą wystąpić pewne działania niepożądane neurologiczne. Dlatego też upewnij się, jak reagujesz na ten lek, zanim będziesz prowadził pojazd lub obsługiwał maszynę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Ciprofloxacino Normon zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to zasadniczo "wolny od sodu".

3. Jak przyjmować Ciprofloxacino Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wyjaśni dokładnie, jaką ilość tego leku powinieneś/powinnaś przyjmować, z jaką częstotliwością i przez jaki czas. Będzie to zależało od rodzaju zakażenia, na które cierpisz, oraz jego ciężkości.

Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.

Leczenie trwa zwykle od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich zakażeń. Przyjmuj tabletki dokładnie tak, jak wskazał lekarz. Jeśli masz wątpliwości co do ilości tabletek Ciprofloxacino Normon i jak je przyjmować, zapytaj lekarza lub farmaceutę, ile tabletek powinieneś/powinnaś przyjmować i jak je przyjmować.

• Połknij tabletki z dużą ilością płynu. Nie powinieneś/powinnaś żuć tabletek, ponieważ ich smak nie jest przyjemny.

• Staraj się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.

• Możesz przyjmować tabletki z jedzeniem lub między posiłkami. Wapń, który przyjmujesz jako część posiłku, nie wpłynie poważnie na wchłanianie leku. Nie przyjmuj jednak tabletek Ciprofloxacino Normon z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi w minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony w wapń).

Pamiętaj, aby pić dużo płynów podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli przyjmujesz więcejCiprofloxacino Normon, niż powinieneś/powinnaś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmowaćCiprofloxacino Normon

Przyjmij zwykłą dawkę jak najszybciej i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak jest to prawie czas następnej dawki, nie przyjmuj zapomnianej dawki i kontynuuj leczenie normalnie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Upewnij się, że ukończysz cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenieCiprofloxacino Normon

Ważne jest, aby przeprowadzić pełne leczenie, nawet jeśli zaczniesz czuć się lepiej po kilku dniach. Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek zbyt wcześnie, Twoje zakażenie może nie być całkowicie wyleczone, a objawy mogą ponownie się pogorszyć. Możesz rozwinąć oporność na antybiotyk.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• nudności, biegunka,
• ból stawów u dzieci.

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zakażenia grzybicze,
• podwyższona liczba eozynofilów, rodzaj białych krwinek,
• utracie apetytu (anoreksja),
• nadpobudliwość lub pobudzenie,
• ból głowy, zawroty głowy, problemy ze snem lub zaburzenia smaku,
• warfowanie, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak wolne trawienie (nudności/kwaśny reflaks) lub wzdęcia,
• podwyższone stężenie pewnych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny),
• wyprysk skórny, swędzenie lub rumień,
• ból stawów u dorosłych,
• niewydolność nerek,
• ból mięśni i kości, uczucie niepokoju (astenia) lub gorączka,
• podwyższone stężenie fosfatazy alkalicznej we krwi.

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zapalenie jelita (kolitis) związane z przyjmowaniem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (patrz sekcja 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Normon),
• zmiany w liczbie krwinek (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), wzrost lub spadek ilości czynników krzepnięcia krwi (płytek krwi),
• reakcja alergiczna, obrzęk lub obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy),
• podwyższone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia),
• zachwianie się, dezorientacja, reakcje lękowe, niezwykłe sny, depresja (prowadząca potencjalnie do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstw) lub halucynacje,
• uczucie kłucia i drętwienia, niezwykła wrażliwość na bodźce sensoryczne, zmniejszona wrażliwość skóry, drgawki (patrz sekcja 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Normon) lub zawroty głowy,
• problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie),
• szum w uszach (tinnitus), utrata słuchu, pogorszenie słuchu,
• przyspieszone bicie serca (tachykardia),
• rozszczepienie naczyń krwionośnych (vasodilatacja), spadek ciśnienia krwi lub omdlenie,
• trudności w oddychaniu, w tym objawy astmy,
• zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby,
• wrażliwość na światło (patrz sekcja 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Normon),
• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony ton mięśni lub skurcze,
• niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu (patrz sekcja 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Normon), zapalenie dróg moczowych,
• zatrzymanie płynów lub nadmierne pocenie się,
• podwyższone stężenie enzymu amylazy,

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• problemy związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, kłucie, drętwienie i/lub osłabienie w kończynach,
• nienormalne bicie serca, nienormalne bicie serca z ryzykiem dla życia, zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie intervalu QT, obserwowane w EKG, aktywność serca),
• wysypka pustularna,
• wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K), zespół związany z niedoborem wydzieliny wody i niskim stężeniem sodu (SIADH, z ang.),
• utrata przytomności z powodu ciężkiego spadku poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Patrz sekcja 2.

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony wiązało się z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet miesiącami lub latami) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, niezwykłe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, szczypanie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, spadek pamięci i koncentracji, problemy ze zdrowiem psychicznym (takie jak zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresja i myśli samobójcze) oraz spadek słuchu, wzroku, smaku i węchu, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.

Wystąpiły przypadki zwiększenia rozmiaru i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (tętniaków i rozwarstwień), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów, którzy przyjmowali fluorochinolony. Patrz także sekcja 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi www.notificaRAM.es.

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ciprofloxacino Normon

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładCiprofloxacino Normon

• Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Każda tabletka zawiera 500 mg ciprofloksacyny (chlorowodorek).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), poidona, stearynian magnezu, talk, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 6000, kopolimer metakrylanu amonu typ A i propylenoglikol (E-1520).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, białe lub lekko kremowe, wydłużone, dwuwypukłe i rowkowane po jednej stronie.

Każde opakowanie zawiera 1 i 14 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: Grudzień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zamieszczony w prospekcie i na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu).

Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62300/P_62300.html.

Porady/edukacja medyczna

Antybiotyki są stosowane w celu wyleczenia zakażeń bakteryjnych. Nie są one skuteczne przeciw zakażeniom wirusowym.

Jeśli lekarz przepisał ci antybiotyki, są one potrzebne specjalnie dla Twojej obecnej choroby.

Pomimo antybiotyków, niektóre bakterie mogą przetrwać lub rozwinąć się. Zjawisko to nazywa się opornością: niektóre leczenia antybiotykami stają się nieskuteczne.

Niewłaściwe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Nawet ty możesz pomóc bakteriom w rozwoju oporności i tym samym opóźnić swoje wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

• dawki,
• programu,
• czasu trwania leczenia.

W związku z tym, aby zachować skuteczność tego leku:

1. Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy są przepisane.
2. Przestrzegaj ściśle recepty.
3. Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz leczyć podobną chorobę.
4. Nigdy nie dawaj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
5. Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie niepodjęte leki do apteki, aby upewnić się, że zostaną one usunięte w sposób odpowiedni.