CIPROFLOXACINA CINFA 750 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

ciprofloxacino cinfa 750 mg tabletki powlekane EFG

ciprofloxacino chlorowodorek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest ciprofloxacino cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania ciprofloxacino cinfa
3. Jak stosować ciprofloxacino cinfa
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie ciprofloxacino cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest ciprofloxacino cinfa i w jakim celu się go stosuje

Ciprofloxacino cinfa zawiera substancję czynną ciprofloksacynę. Ciprofloksacyna jest antybiotykiem należącym do grupy fluorochinolonów. Ciprofloksacyna działa przez eliminowanie bakterii, które powodują infekcje. Działa tylko na określone szczepy bakterii.

Dorośli

ciprofloxacino cinfa jest stosowany u dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• zakażenia dróg oddechowych
• zakażenia ucha lub zatok o długim trwaniu lub nawracające
• zakażenia dróg moczowych
• zakażenia dróg rodnych męskich i żeńskich
• zakażenia dróg pokarmowych i śródbrzusznych
• zakażenia skóry i tkanek miękkich
• zakażenia kości i stawów
• profilaktyka zakażeń wywołanych przez bakterię Neisseria meningitidis
• narażenie na wdychanie antraksu.

Ciprofloksacyna może być stosowana w leczeniu pacjentów z niskim poziomem leukocytów (neutropenią), którzy mają gorączkę, której przypuszcza się, że jest spowodowana zakażeniem bakteryjnym.

W przypadku ciężkich zakażeń lub gdy zakażenie jest spowodowane przez więcej niż jeden typ bakterii, możliwe jest, że zostanie przepisany dodatkowy lek przeciwbakteryjny, oprócz ciprofloksacyny.

Dzieci i młodzież

ciprofloxacino cinfa jest stosowany u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną opieką medyczną, w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• zakażenia płucne i oskrzelowe u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą
• zakażenia dróg moczowych, w tym zakażenia, które dotknęły nerki (zapalenie nerek)
• narażenie na wdychanie antraksu.

ciprofloxacino cinfa może być również stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, gdy lekarz uzna to za konieczne.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania ciprofloxacino cinfa

Nie stosujciprofloxacino cinfa

• jeśli jesteś uczulony na ciprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli stosujesz tizanidynę (patrz rozdział 2: „Pozostałe leki i ciprofloxacino cinfa”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie powinieneś stosować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacynę, jeśli doświadczyłeś ciężkiej reakcji niepożądanej w przeszłości po przyjęciu chinolony lub fluorochinolony. Jeśli tak się stało, powinieneś powiadomić lekarza jak najszybciej.

Antybiotyki chinolonowe mogą powodować zwiększenie poziomu cukru we krwi powyżej poziomu normalnego (hiperglikemię) lub obniżenie poziomu cukru we krwi poniżej poziomu normalnego, co w ciężkich przypadkach może spowodować utratę przytomności (śpiączkę hipoglikemiczną) (patrz rozdział 4). Jest to ważne dla osób chorujących na cukrzycę. Jeśli chorujesz na cukrzycę, poziom cukru we krwi powinien być starannie kontrolowany.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania ciprofloxacino cinfa

• jeśli miałeś kiedyś problemy z nerkami, ponieważ twoje leczenie może wymagać dostosowania,
• jeśli chorujesz na padaczkę lub inne choroby neurologiczne,
• jeśli masz historię problemów ze ścięgnami podczas poprzedniego leczenia antybiotykami, takimi jak ciprofloksacyna,
• jeśli jesteś cukrzykiem, ponieważ może wystąpić ryzyko hipoglikemii z ciprofloksacyną,
• jeśli chorujesz na ciężką miastenię (rodzaj słabości mięśniowej), ponieważ objawy mogą się nasilić,
• jeśli zostałeś zdiagnozowany z powiększeniem lub „guzem” dużego naczynia krwionośnego (tętniaka aorty lub tętniaka dużego naczynia krwionośnego obwodowego),
• jeśli doświadczyłeś poprzednio epizodu rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty),
• jeśli zostałeś zdiagnozowany z niewydolnością zastawki sercowej (niewydolnością zastawek serca),
• jeśli masz historię rodzinną rozwarstwienia lub tętniaka aorty, wrodzonych wad zastawek serca lub innych czynników ryzyka lub stanów predysponujących (np. zaburzeń tkanki łącznej, takich jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (choroba autoimmunologiczna zapalna), chorób naczyniowych, takich jak zapalenie dużych naczyń, choroba Behçeta, nadciśnienie, znana miażdżyca, choroba zwyrodnieniowa stawów (choroba stawów) lub zapalenie wsierdzia (zakażenie serca)),
• jeśli masz problemy z sercem. Należy zachować ostrożność podczas podawania ciprofloksacyny, jeśli urodziłeś się z lub masz historię rodzinną wydłużenia intervalu QT (widocznego w EKG, zapisie elektrycznym serca), masz zaburzenia równowagi elektrolitowej we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), masz bardzo wolne bicie serca (znane jako bradykardia), masz delikatne serce (niewydolność serca), masz historię zawałów serca (zawału mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub pacjentem w podeszłym wieku lub przyjmujesz inne leki, które powodują nieprawidłowości w EKG (patrz rozdział 2: „Pozostałe leki i ciprofloxacino cinfa”),
• jeśli ty lub członek twojej rodziny chorujesz na niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD), możesz być narażony na ryzyko anemii z ciprofloksacyną.

Dla leczenia niektórych zakażeń dróg rodnych, twój lekarz może przepisać inny antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli nie ma poprawy objawów po 3 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Podczas leczenia tym lekiem

Powiadom niezwłocznie lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych stanów podczas przyjmowania ciprofloksacyny. Lekarz zdecyduje, czy konieczne jest przerwanie leczenia ciprofloksacyną.

• Jeśli odczuwasz nagły i silny ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, który może być objawem rozwarstwienia lub tętniaka aorty, niezwłocznie udaj się do szpitala.

Może to zwiększyć ryzyko, jeśli otrzymujesz leczenie kortykosteroidami ogólnoustrojowymi.

• Jeśli zaczynasz odczuwać nagłe pojawienie się duszności, szczególnie gdy leżysz w łóżku, lub jeśli zauważasz obrzęk stóp, kostek lub brzucha lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), powiadom lekarza niezwłocznie.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczna(reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje małe prawdopodobieństwo, że nawet przy pierwszej dawce doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej, z objawami takimi jak: ucisk w klatce piersiowej, uczucie mdłości, nudności lub omdlenia, lub doświadczysz zawrotów głowy podczas wstawania. Jeśli tak się stanie, nie przyjmuj więcej ciprofloksacyny i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Ciężkie, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane

• Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacynę, zostały powiązane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich były długotrwałe (trwałe przez miesiące lub lata), niepełnosprawne lub potencjalnie nieodwracalne. Obejmuje to ból w ścięgnach, mięśniach i stawach kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia sensoryczne, takie jak zmniejszenie widzenia, smaku, węchu i słuchu, depresja, zmniejszenie pamięci, intensywna senność i ciężkie zaburzenia snu.

• Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych po przyjęciu ciprofloksacyny, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Ty i twój lekarz zdecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również użycie antybiotyku z innej klasy.

• W rzadkich przypadkach może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz stan zapalny lub pęknięcie ścięgien.Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), przeszedłeś przeszczep narządu, masz problemy z nerkami lub jesteś leczony kortykosteroidami. Stan zapalny i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po przerwaniu leczenia ciprofloksacyną. Na pierwszy znak bólu lub stanu zapalnego ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie), przestań przyjmować ciprofloksacynę, skontaktuj się z lekarzem i zachowaj spokój w dotkniętym obszarze. Unikaj niepotrzebnego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.

• Jeśli chorujesz na padaczkęlub inną chorobę neurologiczną, taką jak niedokrwienie lub udar mózgu, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym. Jeśli wystąpią drgawki, przestań przyjmować ciprofloksacynę i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć uszkodzenia nerwów (neuropatii)takich jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub słabość, szczególnie w stopach i nogach lub w rękach i ramionach. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować ciprofloksacynę i powiadom lekarza niezwłocznie, aby uniknąć rozwoju potencjalnie nieodwracalnej choroby.

• Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznychpo raz pierwszy, gdy przyjmujesz ciprofloksacynę. Jeśli chorujesz na depresjęlub psychozę, twoje objawy mogą się nasilić podczas leczenia ciprofloksacyną. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza może postępować do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonanego samobójstwa. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować ciprofloksacynę i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Może rozwinąć się biegunkapodczas przyjmowania antybiotyków, w tym ciprofloksacyny, lub nawet kilka tygodni po zaprzestaniu ich przyjmowania. Jeśli biegunka staje się ciężka lub uporczywa, lub jeśli zauważysz, że stolce zawierają krew lub śluz, przerwij podawanie ciprofloksacyny i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ może to stanowić zagrożenie dla twojego życia. Nie przyjmuj leków, które hamują lub opóźniają ruchy jelit.

• Jeśli twoje widzeniesię pogarsza lub masz jakiekolwiek inne zaburzenia oczu, skontaktuj się niezwłocznie z okulistą.

• Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV)podczas przyjmowania ciprofloksacyny. Unikaj ekspozycji na intensywne światło słoneczne lub sztuczne światło ultrafioletowe, takie jak łóżka do opalania.

• Podczas przyjmowania ciprofloksacyny powiadom lekarza lub personel laboratoryjny, jeśli musisz przejść badanie krwi lub moczu.

• Jeśli masz problemy z nerkami, powiadom lekarza, ponieważ twoja dawka może wymagać dostosowania.

• Ciprofloksacyna może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółty kolor skóry), ciemny mocz, swędzenie lub ból brzucha, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Ciprofloksacyna może powodować zmniejszenie liczby białych krwineki może zmniejszyć twoją odporność na infekcje. Jeśli masz objawy infekcji, takie jak gorączka i ciężkie pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła/ migdałków/ jamy ustnej, lub problemy z moczem, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. On przeprowadzi badanie krwi, aby sprawdzić możliwe zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytоз). Ważne jest, aby poinformować lekarza o twoim leku.

Pozostałe leki i ciprofloxacino cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Nie przyjmuj ciprofloksacyny jednocześnie z tizanidyną, ponieważ może to spowodować działania niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (patrz rozdział 2: „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ciprofloxacino cinfa”).

Wiadomo, że następujące leki wchodzą w interakcje z ciprofloksacyną w twoim organizmie. Jeśli przyjmujesz ciprofloksacynę jednocześnie z tymi lekami, może to wpłynąć na ich efekt terapeutyczny. Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• antagonisty witaminy K (np. warfarynę, acenokumarol, fenprokumon lub fluindion), lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe
• probenecyd (w leczeniu dny)
• metotreksat (w leczeniu niektórych rodzajów raka, łuszczycy, reumatoidalnego zapalenia stawów)
• teofilinę (w leczeniu problemów z oddychaniem)
• tizanidynę (w leczeniu sztywności mięśniowej w stwardnieniu rozsianym)
• olanzapinę (leki przeciwpsychotyczne)
• clozapinę (leki przeciwpsychotyczne)
• ropinirol (w leczeniu choroby Parkinsona)
• fenytoinę (w leczeniu padaczki)
• metoklopramid (w leczeniu nudności i wymiotów)
• cyclosporynę (w leczeniu chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów i przeszczepów narządów)
• inne leki, które mogą zmieniać twój rytm serca: leki przeciwarytmiczne (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutylida), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpsychotyczne
• zolpidem (w leczeniu zaburzeń snu).

Ciprofloksacyna może zwiększyćpoziom następujących leków we krwi:

• pentoksyfilinę (w leczeniu zaburzeń krążenia)
• kofeinę
• duloksetynę (w leczeniu depresji, polineuropatii cukrzycowej lub nietrzymania moczu)
• lidokainę (w leczeniu chorób serca lub znieczulenia)
• sildenafili (np. w leczeniu zaburzeń erekcji)
• agomelatynę (w leczeniu depresji).

Niektóre leki zmniejszająefekt ciprofloksacyny. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub chcesz przyjmować:

• leki zobojętniające
• omeprazol
• suplementy mineralne
• sukralfat
• polimerowy chelat fosforanów (np. sevelamer lub węglan lantanu)
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo.

Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj ciprofloksacynę około 2 godziny przed lub 4 godziny poprzyjęciu tych preparatów.

Przyjmowanie ciprofloxacino cinfa z pokarmem i napojami

Chociaż przyjmujesz ciprofloksacynę z posiłkami, nie powinieneś jeść ani pić żadnych produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów z dodatkiem wapnia, gdy przyjmujesz tabletki, ponieważ mogą one wpłynąć na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Zalecane jest unikanie stosowania ciprofloksacyny w czasie ciąży.

Nie przyjmuj ciprofloksacyny w okresie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna jest wydalana z mlekiem matki i może powodować szkodę twojemu dziecku.

Jazda i obsługa maszyn

Ciprofloksacyna może obniżać twoją czujność. Mogą wystąpić niektóre działania niepożądane neurologiczne. Dlatego upewnij się, jak reagujesz na ciprofloksacynę, zanim będziesz prowadził pojazd lub obsługiwał maszynę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

ciprofloxacino cinfa zawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować ciprofloksacynę cinfa

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podawania tego leku, określonych przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz wyjaśni dokładnie, jaką ilość ciprofloksacyny powinieneś przyjmować, z jaką częstotliwością i przez jaki czas. Będzie to zależało od rodzaju zakażenia, na które cierpisz, oraz jego ciężkości.

Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.

Leczenie zwykle trwa od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich zakażeń.

• Płucz tabletki dużą ilością płynu. Nie powinieneś żuć tabletek, ponieważ ich smak nie jest przyjemny.
• Stać się, że przyjmujesz tabletki o tej samej porze każdego dnia.
• Możesz przyjmować tabletki z jedzeniem lub między posiłkami. Wapń, który przyjmujesz jako część posiłku, nie wpłynie poważnie na wchłanianie leku. Nie przyjmuj jednak tabletek ciprofloksacyny z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi (np. sokiem pomarańczowym wzbogaconym w wapń).

Pamiętaj, aby pić dużo płynów podczas przyjmowania tego leku.

Ryfka służy wyłącznie do podziału tabletki, jeśli ciężko ci ją połknąć.

Jeśli przyjmujesz więcejciprofloksacyny cinfaniż powinieneś

Jeśli przyjmujesz większą ilość niż przepisana, poproś o pomoc medyczną natychmiast. Jeśli jest to możliwe, zabierz ze sobą tabletki lub pudełko, aby pokazać je lekarzowi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćciprofloksacynę cinfa

Przyjmij zwykłą dawkę jak najszybciej, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jednak jeśli jest to prawie czas następnej dawki, nie przyjmuj zapomnianej dawki i kontynuuj normalnie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Upewnij się, że ukończysz cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie ciprofloksacyną cinfa:

Ważne jest, aby zrealizować pełne leczenie, nawet jeśli zaczniesz czuć się lepiej po kilku dniach. Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek zbyt wcześnie, Twoje zakażenie może nie być całkowicie wyleczone, a objawy mogą powrócić lub nasilić się. Możesz rozwinąć oporność na antybiotyk.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Następna sekcja zawiera najcięższe działania niepożądane, które możesz rozpoznać samodzielnie:

Przerwij przyjmowanie ciprofloksacyny i skontaktuj się z lekarzem natychmiast, aby rozważyć inne leczenie antybiotykami, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych:

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• drgawki (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• ciężka i nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, lub doświadczanie zawrotów głowy podczas wstawania (reakcja anafilaktyczna) (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)),
• osłabienie mięśni, stan zapalny ścięgien, który może prowadzić do zerwania ścięgien, szczególnie ścięgna Achillesa (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)),
• wykwity skórne z ryzykiem śmierci, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej, gardle, nosie, oczach i innych błonach śluzowych, takich jak genitalia, które mogą postępować do tworzenia się pęcherzy ogólnych lub złuszczania skóry (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• nietypowe odczucia bólu, palenia, mrowienia, drętwienia lub osłabienia mięśni w kończynach (neuropatia) (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)),
• reakcja na lek, która powoduje wykwit skórny, gorączkę, stan zapalny narządów wewnętrznych, zaburzenia hematologiczne i chorobę układową (DRESS - reakcja na lek z eozynofilią i objawami układowymi, PEAG - pustulosis egzantematyczna uogólniona).

Inne działania niepożądane, które wystąpiły podczas leczenia ciprofloksacyną, są wymienione poniżej według prawdopodobieństwa ich wystąpienia:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• nudności, biegunka,
• ból stawów i stan zapalny stawów u dzieci.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• ból stawów u dorosłych,
• zakażenia grzybicze (wywołane przez grzyby),
• podwyższona koncentracja eozynofili, rodzaju białych krwinek,
• zmniejszony apetyt,
• nadpobudliwość lub pobudzenie,
• ból głowy, zawroty głowy, problemy ze snem lub zaburzenia smaku,
• wymioty, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak wolne trawienie (niestrawność/kwasowość) lub wzdęcia,
• zwiększona ilość pewnych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny),
• wykwit skórny, swędzenie lub rumień,
• niewydolność nerek,
• ból mięśni i kości, uczucie niepokoju (astenia) lub gorączka,
• zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• ból mięśni, stan zapalny stawów, zwiększony tonus mięśni i skurcze,
• stan zapalny jelita (kolitis) związany z przyjmowaniem antybiotyków (może być śmiertelny w bardzo rzadkich przypadkach) (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)),
• zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększona lub zmniejszona ilość czynnika krzepnięcia krwi (płytek krwi),
• reakcja alergiczna, obrzęk (obrzęk) lub gwałtowny obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedema) (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)),
• zwiększony poziom cukru we krwi (hiperglikemia),
• zmniejszony poziom cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)),
• zawroty głowy, dezorientacja, reakcje lękowe, niezwykłe sny, depresja (co może prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonanych samobójstw) (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)) lub halucynacje,
• uczucie mrowienia i drętwienia, nietypowa wrażliwość na bodźce sensoryczne, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie lub zawroty głowy,
• problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie) (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)),
• szum uszny (szum w uszach), utrata słuchu, pogorszenie słuchu,
• zwiększona częstotliwość serca (tachykardia),
• rozszczepienie naczyń krwionośnych (vasodilatacja), zmniejszony ciśnienie krwi lub omdlenie,
• trudności z oddychaniem, w tym objawy astmatyczne,
• choroby wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby,
• wrażliwość na światło (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)),
• niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu, stan zapalny dróg moczowych,
• zatrzymanie płynów lub nadmierne pocenie się,
• zwiększona aktywność enzymu amylazy.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• specjalny rodzaj zmniejszenia liczby czerwonych krwinek (anemia hemolityczna), niebezpieczne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytosis) (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)), zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek (pancytopenia) z ryzykiem śmierci, oraz depresja szpiku kostnego, również z ryzykiem śmierci,
• reakcja alergiczna zwana reakcją podobną do choroby surowiczej (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)),
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne prowadzące potencjalnie do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonanych samobójstw) (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)),
• migrena, zaburzenia koordynacji, niepewność chodu (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchu); ciśnienie w mózgu (ciśnienie wewnątrzczaszkowe i pseudotumor mózgu)),
• zaburzenia widzenia kolorów,
• stan zapalny ściany naczyń krwionośnych (vasculitis),
• zapalenie trzustki,
• śmierć komórek wątroby (necroza wątroby), która bardzo rzadko prowadzi do niewydolności wątroby z ryzykiem śmierci (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)),
• małe plamki krwawe pod skórą (petechie), różne wykwity skórne lub egzantemy,
• pogorszenie objawów ciężkiej miastenii (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)).

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zespół związany z niewystarczającą sekrecją wody i niskimi stężeniami sodu (SIADH, z ang.),
• uczucie nadmiernego pobudzenia (mania) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadpobudliwości (hipomania),
• nienormalny rytm serca, nieregularny rytm serca z zagrożeniem życia, zaburzenie rytmu serca (zwane „przedłużeniem intervalu QT”, obserwowane w EKG, aktywności elektrycznej serca)),
• wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K),
• utrata przytomności z powodu ciężkiego spadku poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Patrz sekcja 2.

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony było związane z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet miesiącami lub latami) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak stan zapalny ścięgien, zerwanie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności z chodzeniem, nietypowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, szczypanie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zmniejszona pamięć i koncentracja, wpływ na zdrowie psychiczne (co może obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze), a także zmniejszona słuch, wzrok, smak i węch, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.

Donoszono o przypadkach zwiększonego rozmiaru i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (tętniaków i rozdarć), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów, którzy przyjmowali fluorochinolony. Patrz także sekcja 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie ciprofloksacyny cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład ciprofloksacyny cinfa

• Substancją czynną jest ciprofloksacyna (chlorowodorek). Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg ciprofloksacyny (chlorowodorek).
• Pozostałe składniki to: karboksymetyloskrobia sodowa, celuloza mikrokrystaliczna (E-460), krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia kukurydziana bezglutenowa, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu (E-470b), talk (E-553b), hypromeloza (E-464), dwutlenek tytanu (E-171) i makrogol 400.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ciprofloksacyna cinfa 750 mg jest dostępna w postaci tabletek powlekanych, białych, owalnych, oznaczonych kodem „C750C” po jednej stronie i rowkowanych po drugiej.

Tabletki powlekane są pakowane w blistry PVC-PVDC/Aluminium. Każde opakowanie zawiera 8, 10, 14, 16 i 20 tabletek powlekanych.

Może się zdarzyć, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62766/P_62766.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62766/P_62766.html

Porady/edukacja medyczna

Antybiotyki są stosowane w celu wyleczenia zakażeń bakteryjnych. Nie są one skuteczne przeciw zakażeniom wirusowym.

Jeśli twój lekarz przepisał ci antybiotyki, potrzebujesz ich dokładnie dla twojej obecnej choroby.

Pomimo antybiotyków, niektóre bakterie mogą przetrwać lub rozwinąć się. Zjawisko to nazywa się opornością: niektóre leczenia antybiotykami stają się nieskuteczne.

Niewłaściwe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Nawet ty możesz pomóc bakteriom w stawaniu się bardziej opornymi i tym samym opóźniać twoje wyleczenie lub zmniejszać skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

• dawki,
• programu,
• czasu trwania leczenia.

W związku z tym, aby zachować skuteczność tego leku:

1. Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy są przepisane.
2. Przestrzegaj ściśle recepty.
3. Nie używaj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz leczyć podobną chorobę.
4. Nigdy nie dawaj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.

1. Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie nieużywane leki do apteki, aby upewnić się, że zostaną odpowiednio usunięte.