CIPROFLOXACINA ALTER 500 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Ciprofloksacyna Alter 500 mg tabletki powlekane

Ciprofloksacyna

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ciprofloksacyna Alter i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ciprofloksacyny Alter
3. Jak stosować Ciprofloksacynę Alter
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ciprofloksacyny Alter
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ciprofloksacyna Alter i w jakim celu się go stosuje

Ciprofloksacyna Alter to antybiotyk, który należy do grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Działa przez eliminowanie bakterii, które powodują infekcje. Działa tylko na określone szczepy bakterii.

Antybiotyki stosuje się w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są one skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa czy katar.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza.

Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostały Ci tabletki, zwróć je do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do kosza.

Dorośli

Ciprofloksacynę Alter stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• Infekcje dróg oddechowych.
• Infekcje ucha lub zatok o długim trwaniu lub nawracające.
• Infekcje dróg moczowych.
• Infekcje dróg rodnych męskich i żeńskich.
• Infekcje dróg pokarmowych i śródotrzewnych.
• Infekcje skóry i tkanek miękkich.
• Infekcje kości i stawów.
• Profylaktyka infekcji wywołanych przez bakterię Neisseria meningitidis.
• Narażenie na wdychanie antraksu.

Ciprofloksacynę można stosować w leczeniu pacjentów z niską liczbą leukocytów (neutropenią) z gorączką, której przypuszcza się, że jest spowodowana infekcją bakteryjną.

W przypadku ciężkich infekcji lub gdy infekcja jest spowodowana przez więcej niż jeden typ bakterii, może być konieczne podanie dodatkowego leczenia antybiotykowego, oprócz Ciprofloksacyny Alter.

Dzieci i młodzież

Ciprofloksacynę Alter stosuje się u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną opieką medyczną, w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• Infekcje płucne i oskrzelowe u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą.
• Skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje, które dotarły do nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek).
• Narażenie na wdychanie antraksu.

Ten lek może być również stosowany w leczeniu ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, gdy jest to uważane za konieczne.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ciprofloksacyny Alter

Nie stosuj Ciprofloksacyny Alter

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (patrz rozdział 6).
• Jeśli stosujesz tizanidynę (patrz rozdział 2: Stosowanie Ciprofloksacyny Alter z innymi lekami).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie powinieneś stosować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym Ciprofloksacyny Alter, jeśli doświadczyłeś ciężkiej reakcji niepożądanej w przeszłości podczas stosowania chinolony lub fluorochinolony. Jeśli tak jest, powinieneś poinformować o tym lekarza jak najszybciej.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku

• Jeśli miałeś kiedykolwiek problemy z nerkami, ponieważ Twoje leczenie wymaga dostosowania.
• Jeśli chorujesz na padaczkę lub inne choroby neurologiczne.
• Jeśli masz historię problemów ze ścięgnami podczas poprzedniego leczenia antybiotykami, takimi jak Ciprofloksacyna Alter.
• Jeśli chorujesz na ciężką miastenię (rodzaj osłabienia mięśni).
• Jeśli masz problemy z sercem. Należy zachować ostrożność, gdy stosuje się ciprofloksacynę, jeśli urodziłeś się z lub masz historię rodzinną wydłużonego intervalu QT (widocznego w EKG, zapisie elektrycznym serca), masz zaburzenia równowagi elektrolitowej (szczególnie niski poziom potasu i magnezu we krwi), masz bardzo wolne bicie serca (znane jako bradykardia), masz delikatne serce (zatrzymanie akcji serca), masz historię zawałów serca (zawału miocardu), jesteś kobietą lub starszą osobą lub stosujesz inne leki, które powodują nieprawidłowości w EKG (patrz rozdział 2: Stosowanie Ciprofloksacyny Alter z innymi lekami).
• Jeśli zostało Ci zdiagnozowane zwiększenie rozmiaru lub "guz" dużej tętnicy (tętniak aorty lub tętniaka dużej tętnicy obwodowej).
• Jeśli doświadczyłeś poprzednio epizodu rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty).
• Jeśli zostało Ci zdiagnozowane niedomykalność zastawki sercowej (niewydolność zastawek serca).
• Jeśli masz historię rodzinną tętniaka aorty lub rozwarstwienia aorty, wrodzonych wad zastawek serca lub innych czynników ryzyka lub schorzeń predysponujących (np. chorób tkanki łącznej, takich jak zespół Marfana lub zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (choroba autoimmunologiczna zapalna), lub chorób naczyniowych, takich jak zapalenie tętnic Takayasu, zapalenie tętnic olbrzymich, choroba Behçeta, nadciśnienie, znana ateroskleroza, zapalenie stawów lub zapalenie wsierdzia (zakażenie serca)).

Dla leczenia niektórych infekcji dróg rodnych Twój lekarz może przepisać inny antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli nie ma poprawy objawów po 3 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Podczas leczenia tym lekiem

Poinformuj niezwłocznie lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów. Lekarz zdecyduje, czy konieczne jest przerwanie leczenia.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczna(reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje mniejsze prawdopodobieństwo, że nawet przy pierwszej dawce doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej, z następującymi objawami: ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, lub doświadczysz zawrotów głowy podczas wstania. Jeśli tak się stanie, nie przyjmuj więcej Ciprofloksacyny Alter i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
• Ciężkie, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane.Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym Ciprofloksacyna Alter, zostały powiązane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich trwały miesiące lub lata, były niepełnosprawne lub potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból w ścięgnach, mięśniach i stawach kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak szczypanie, mrowienie, kłucie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia sensoryczne, takie jak zmniejszenie wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresja, zmniejszenie pamięci, intensywne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
• Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych działań niepożądanych po przyjęciu Ciprofloksacyny Alter, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, zanim będziesz kontynuował leczenie. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również użycie antybiotyku z innej klasy.
• W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ból i obrzęk w stawach oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), otrzymałeś przeszczep narządu, masz problemy z nerkami lub jesteś leczony kortykosteroidami. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po przerwaniu leczenia Ciprofloksacyną Alter. Na pierwszy objaw bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie), przestań przyjmować Ciprofloksacynę Alter, skontaktuj się z lekarzem i zachowaj spokój w dotkniętym obszarze. Unikaj niepotrzebnego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.
• Jeśli odczujesz silny i nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, który może być objawem rozwarstwienia lub tętniaka aorty, niezwłocznie udaj się do szpitala. Może to zwiększyć ryzyko, jeśli otrzymujesz leczenie kortykosteroidami.
• Jeśli zaczynasz odczuwać nagłe wystąpienie duszności, szczególnie gdy leżysz w łóżku, lub jeśli zauważysz obrzęk w kostkach, stopach lub brzuchu lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego i nieregularnego bicia serca), poinformuj niezwłocznie lekarza.
• Jeśli chorujesz na padaczkęlub inną chorobę neurologiczną, taką jak niedokrwienie lub zawał mózgu, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
• W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć objawów uszkodzenia nerwów (neuropatii), takich jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować Ciprofloksacynę Alter i poinformuj niezwłocznie lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnej choroby.
• Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznych po raz pierwszy, gdy przyjmujesz ten lek. Jeśli chorujesz na depresjęlub psychozę, Twoje objawy mogą się nasilić podczas leczenia tym lekiem. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza może postępować do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstwa. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
• Antybiotyki chinolony mogą powodować zwiększenie poziomu cukru we krwipowyżej normalnych poziomów (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwiponiżej normalnych poziomów, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (śpiączka hipoglikemiczna) (patrz rozdział 4). Jest to ważne dla osób chorujących na cukrzycę. Jeśli chorujesz na cukrzycę, poziom cukru we krwi powinien być ściśle monitorowany.
• Może rozwinąć się biegunkapodczas przyjmowania antybiotyków, w tym tego leku, lub nawet kilka tygodni po zaprzestaniu ich przyjmowania. Jeśli biegunka stanie się ciężka lub utrzymuje się, lub jeśli zauważysz, że stolce zawierają krew lub śluz, natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku, ponieważ może to stanowić zagrożenie dla Twojego życia. Nie przyjmuj leków, które zatrzymują lub opóźniają ruchy jelit i skonsultuj się z lekarzem.
• Podczas przyjmowania tego leku poinformuj lekarza lub personel laboratorium analitycznego, jeśli będziesz musiał przejść badanie krwi lub moczu.
• Ten lek może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy, takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółty kolor skóry), ciemny kolor moczu, swędzenie lub ból brzucha, natychmiast przerwij przyjmowanie Ciprofloksacyny Alter i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
• Jeśli masz problemy z nerkami, poinformuj lekarza, ponieważ Twoja dawka może wymagać dostosowania.
• Ten lek może powodować obniżenie liczby białych krwineki może obniżyć Twoją odporność na infekcje. Jeśli masz objawy infekcji, takie jak gorączka i ciężkie pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła/ gardła/ jamy ustnej, lub problemy z moczem, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Lekarz wykona badanie krwi w celu zbadania możliwego obniżenia liczby białych krwinek (agranulocytosis). Ważne jest, aby poinformować lekarza o Twoim leku.
• Poinformuj lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny chorujesz na potwierdzoną niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy (G6PD), ponieważ może to stanowić ryzyko anemii z ciprofloksacyną.
• Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV), gdy przyjmujesz ten lek. Unikaj ekspozycji na intensywne światło słoneczne lub sztuczne światło ultrafioletowe, takie jak kabiny do opalania.
• Skontaktuj się niezwłocznie z okulistą, jeśli doświadczysz jakichkolwiek zmian w widzeniu lub masz jakikolwiek problem z oczami.

Stosowanie Ciprofloksacyny Alter z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie przyjmuj Ciprofloksacyny Alter w tym samym czasie co tizanidynę, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (patrz rozdział 2: Nie przyjmuj Ciprofloksacyny Alter).

Wiadomo, że następujące leki wchodzą w interakcje z tym lekiem w Twoim organizmie. Jeśli przyjmujesz ten lek w tym samym czasie co te leki, może to wpłynąć na efekt terapeutyczny tych leków. Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• antagonisty witaminy K (np. warfarynę, acenokumarol, fenprokumon lub fluindion) lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe
• probenecyd (w leczeniu dny)
• metotreksat (w leczeniu niektórych rodzajów raka, łuszczycy, reumatoidalnego zapalenia stawów)
• teofilinę (w leczeniu problemów z oddychaniem)
• tizanidynę (w leczeniu sztywności mięśni w stwardnieniu rozsianym)
• olanzapinę (leki przeciwpsychotyczne)
• clozapinę (leki przeciwpsychotyczne)
• ropinirol (w leczeniu choroby Parkinsona)
• fenytoinę (w leczeniu padaczki)
• metoklopramid (w leczeniu nudności i wymiotów)
• cyclosporynę (w leczeniu chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów i przeszczepów narządów)
• inne leki, które mogą wpływać na Twój rytm serca: leki przeciwarytmiczne (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutylida), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpsychotyczne.

Ten lek może zwiększyćstężenie następujących leków we krwi:

• pentoksyfilina (w leczeniu zaburzeń krążenia)
• kofeina
• duloksetyna (w leczeniu depresji, polineuropatii cukrzycowej lub nietrzymania moczu)
• lidokaina (w leczeniu chorób serca lub zastosowaniu znieczulenia)
• sildenafil (np. w leczeniu zaburzeń erekcji)

Niektóre leki obniżająefekt tego leku. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub chcesz przyjmować:

• leki zobojętniające
• omeprazol
• suplementy mineralne
• sukralfat
• polimerowy chelat fosforanów (np. sevelamer lub węglan lantanu)
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj ten lek około dwóchgodzin przed lub czterechgodzin po przyjęciu tych preparatów.

Stosowanie Ciprofloksacyny Alter z pokarmem i napojami

Chociaż przyjmujesz ten lek z posiłkami, nie powinieneś jeść ani pić żadnych produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów z dodatkiem wapnia, gdy przyjmujesz tabletki, ponieważ mogą one wpłynąć na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Zalecane jest unikanie stosowania tego leku w czasie ciąży.

Nie przyjmuj tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna jest wydalana z mlekiem matki i może powodować szkody u Twojego dziecka.

Jazda i obsługa maszyn

Ten lek może obniżać Twoją czujność. Mogą wystąpić pewne działania niepożądane neurologiczne. Dlatego też upewnij się, jak reagujesz na ten lek, zanim będziesz prowadził pojazd lub obsługiwał maszynę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

3. Jak przyjmować Ciprofloxacino Alter

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podawania tego leku wskazanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wyjaśni dokładnie, jaka ilość tego leku powinna być przyjmowana, z jaką częstotliwością i przez jaki czas. To zależy od rodzaju zakażenia, na które cierpisz, i jego ciężkości.

Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.

Leczenie trwa zwykle od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich zakażeń. Przyjmuj tabletki dokładnie tak, jak wskazał lekarz. Jeśli masz wątpliwości co do ilości tabletek Ciprofloxacino Alter i jak je przyjmować, poproś lekarza lub farmaceutę, ile tabletek powinien przyjmować i jak je przyjmować.

1. Połknij tabletki z dużą ilością płynu. Nie powinieneś żuć tabletek, ponieważ ich smak nie jest przyjemny.
2. Staraj się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.
3. Możesz przyjmować tabletki z jedzeniem lub między posiłkami. Wapń, który przyjmujesz jako część posiłku, nie wpłynie poważnie na wchłanianie leku. Nie przyjmuj jednak tabletek Ciprofloxacino Alter z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi w minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony w wapń).

Pamiętaj, aby pić dużo płynów podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Ciprofloxacino Alter

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ciprofloxacino Alter

Przyjmij zwykłą dawkę jak najszybciej i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak jest to prawie czas następnej dawki, nie przyjmuj zapomnianej dawki i kontynuuj leczenie normalnie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Upewnij się, że ukończysz cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacino Alter

Ważne jest, aby przeprowadzić pełne leczenie, nawet jeśli zaczniesz czuć się lepiej po kilku dniach. Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek zbyt wcześnie, Twoje zakażenie może nie być całkowicie wyleczone, a objawy mogą ponownie się nasilić. Możesz rozwinąć oporność na antybiotyk.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste:mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• nudności, biegunka
• ból stawów u dzieci

Rzadkie:mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• zakażenia grzybicze
• podwyższona koncentracja eozynofilów, rodzaj białych krwinek
• zmniejszony apetyt
• nadpobudliwość lub pobudzenie
• ból głowy, zawroty głowy, problemy ze snem lub zaburzenia smaku
• wymioty, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak wolne trawienie (nudności/kwaśny reflaks) lub wzdęcia
• zwiększona ilość pewnych substancji we krwi (transaminazy i/lub bilirubina)
• wyprysk skórny, swędzenie lub rumień
• ból stawów u dorosłych
• niewydolność nerek
• ból mięśni i kości, uczucie niepokoju (astenia) lub gorączka
• zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej we krwi

Bardzo rzadkie:mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• zapalenie jelita (kolitis) związane z przyjmowaniem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zmiany w morfologii krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie ilości czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
• reakcja alergiczna, obrzęk (obrzęk) lub gwałtowny obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy)
• zwiększony poziom cukru we krwi (hiperglikemia)
• zmniejszony poziom cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zamieszanie, dezorientacja, reakcje lękowe, niezwykłe sny, depresja (co może prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstw) lub halucynacje
• uczucie mrowienia i drętwienia, niezwykła wrażliwość na bodźce sensoryczne, zmniejszona wrażliwość skóry, drgawki (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności) lub zawroty głowy
• problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie)
• szum uszny (szum uszny), utrata słuchu, pogorszenie słuchu
• zwiększona częstotliwość akcji serca (tachykardia)
• rozszczepienie naczyń krwionośnych (rozszczepienie naczyń), zmniejszenie ciśnienia krwi lub omdlenie
• trudności z oddychaniem, w tym objawy astmy
• zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
• wrażliwość na światło (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony ton mięśni lub skurcze
• niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), zapalenie dróg moczowych
• zatrzymanie płynów lub nadmierne pocenie się
• zwiększona aktywność amylazy

Bardzo rzadkie:mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• specjalny rodzaj zmniejszenia liczby krwinek (anemia hemolityczna), niebezpieczne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytosis), zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek (pancytopenia), z ryzykiem śmierci, oraz depresja szpiku kostnego, również z ryzykiem śmierci (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, z ryzykiem śmierci, choroba surowicza) (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne prowadzące potencjalnie do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstw) (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilność chodu (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchu); ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ciśnienie wewnątrzczaszkowe i pseudotumor mózgu)
• zaburzenia widzenia kolorów
• zapalenie ściany naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń)
• zapalenie trzustki
• śmierć komórek wątroby (martwica wątroby), co bardzo rzadko prowadzi do niewydolności wątroby z ryzykiem śmierci
• małe plamki krwawe pod skórą (plamica), różne wypryski skórne lub egzantemy (np. zespół Stevens-Johnsona z ryzykiem śmierci lub toksyczna nekroliza naskórka)
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien - szczególnie ścięgna Achillesa (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), pogorszenie objawów miastenii

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• problemy związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie w kończynach (neuropatia obwodowa i polineuropatia)
• nienormalny rytm serca, nienormalny rytm serca z ryzykiem śmierci, zaburzenie rytmu serca (tzw. wydłużenie intervalu QT, obserwowane w EKG, aktywność elektryczna serca)
• wyprysk pustularny
• wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
• wpływ na wydzielanie wody i stężenie sodu (zespół SIADH, z ang.)
• utrata przytomności z powodu ciężkiego spadku poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Patrz sekcja 2.

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony wiązało się z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet miesiącami lub latami) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności z chodzeniem, nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, wpływ na zdrowie psychiczne (co może obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze), a także zmniejszenie słuchu, wzroku, smaku i węchu, w niektórych przypadkach niezależnie od obecności czynników ryzyka.

Odnotowano przypadki zwiększenia rozmiaru i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (tętniaków i rozwarstwienia), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów, którzy otrzymywali fluorochinolony. Patrz również sekcja 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ciprofloxacino Alter

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu lub blistrze, po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ciprofloxacino Alter

• Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Każda tabletka zawiera 250 mg ciprofloksacyny (w postaci chlorowodorku).
• Pozostałe składniki to: Rdzeń:celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), kroskarmeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, oraz stearynian magnezu. Obudowa:hypromeloza, dwutlenek tytanu (E-171) i triacetyna glicerolu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ciprofloxacino Alter 250 mg tabletki powlekane są dostępne w postaci tabletek lenticularnych powleczonych, białych, z rowkiem na jednej ze stron.

Każde opakowanie zawiera 14 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratoria ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: marzec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

_____________________________________________________________________________

Porady/edukacja medyczna

Antybiotyki są stosowane w celu wyleczenia zakażeń bakteryjnych. Nie są one skuteczne przeciw zakażeniom wirusowym.

Jeśli lekarz przepisał ci antybiotyki, są one potrzebne właśnie dla twojej obecnej choroby. Pomimo antybiotyków, niektóre bakterie mogą przetrwać lub rosnąć. Zjawisko to nazywa się opornością: niektóre leczenia antybiotykami stają się nieskuteczne.

Niewłaściwe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Nawet ty możesz pomóc bakteriom w rozwoju oporności i tym samym opóźnić swoje wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

• dawki
• programu
• czasu trwania leczenia

W związku z tym, aby utrzymać skuteczność tego leku:

1. Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy są przepisane.
2. Przestrzegaj ściśle recepty.
3. Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz leczyć podobną chorobę.
4. Nigdy nie dawaj swojego antybiotyku innej osobie; może nie być on dostosowany do jej choroby.
5. Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie niezużyte leki do apteki, aby upewnić się, że zostaną one usunięte w sposób odpowiedni.