CINITAPRIDA KERN PHARMA 1mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Cinitaprida Kern Pharma 1 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Cinitaprida Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cinitaprida Kern Pharma
3. Jak stosować Cinitaprida Kern Pharma
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Cinitaprida Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cinitaprida Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Cinitaprida Kern Pharma należy do grupy leków zwanych prokinetykami, które działają stymulując motorykę przewodu pokarmowego.

Cinitaprida Kern Pharma jest wskazany do leczenia refluksu żołądkowo-przełykowego w celu wzmocnienia efektu inhibitorów pompy protonowej (leków, które redukują wydzielanie kwasu żołądkowego) oraz do leczenia zaburzeń czynnościowych motoryki przewodu pokarmowego o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cinitaprida Kern Pharma

Nie stosuj Cinitaprida Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na cinitaprydę lub na którykolwiek z pozostałych składników Cinitaprida Kern Pharma.
• Jeśli chorujesz na krwawienie, niedrożność lub perforację przewodu pokarmowego.
• Jeśli masz historię późnej dyskinezy wywołanej lekami neuroleptycznymi (szybkie i powtarzające się ruchy głowy, szyi, tułowia lub kończyn, które mogą pojawić się miesiące po zaprzestaniu leczenia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Cinitaprida Kern Pharma, jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku i stosujesz lek przez dłuższy okres, ponieważ może on wywołać u Ciebie późną dyskinezję (szybkie i powtarzające się ruchy głowy, szyi, tułowia lub kończyn, które mogą pojawić się miesiące po zaprzestaniu leczenia).

Stosowanie Cinitaprida Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania innego leku.

Cinitaprida Kern Pharma może nasilić działanie neurologiczne niektórych leków, zwłaszcza tych, które są stosowane w leczeniu chorób układu nerwowego, bezsenności oraz łagodzenia bólu umiarkowanego lub silnego.

Cinitaprida Kern Pharma może osłabić działanie digoksyny, leku stosowanego w leczeniu niektórych zaburzeń czynności serca (niewydolności serca).

Ponadto, niektóre leki mogą osłabić działanie Cinitaprida Kern Pharma. W przypadku niektórych leków, stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, bólów brzucha lub chorób układu oddechowego, takich jak przewlekła bronchitis.

Stosowanie Cinitaprida Kern Pharma z pokarmem, napojami i alkoholem

Cinitaprida Kern Pharma nie powinien być stosowany z alkoholem, ponieważ nasila on jego działanie uspokajające.

Ciąża, laktacja i płodność

Ciąża:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Cinitaprida Kern Pharma nie powinien być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży.

Laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn w trakcie leczenia Cinitaprida Kern Pharma.

Cinitaprida Kern Pharma zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Cinitaprida Kern Pharma

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, określone przez lekarza. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjęciu leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania Cinitaprida Kern Pharma u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu w tych grupach wiekowych.

Stosowanie u dorosłych (powyżej 20 lat)

Zwykła dawka dla dorosłych (powyżej 20 lat) wynosi 1 tabletkę, 3 razy na dobę, 15 minut przed każdym posiłkiem.

Nie jest bardziej skuteczne, ani wskazane, zwiększanie zalecanych dawek.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Cinitaprida Kern Pharma. Nie przerywaj leczenia wcześniej.

Tabletki należy przyjmować doustnie z szklanką wody.

Jeśli uważasz, że działanie Cinitaprida Kern Pharma jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmujesz więcej Cinitaprida Kern Pharma, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Cinitaprida Kern Pharma, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Objawy przedawkowania mogą być: senność, dezorientacja oraz reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane ruchy mięśni twarzy, szyi i języka), które zwykle ustępują po zaprzestaniu leczenia.

Jeśli zapomnisz przyjąć Cinitaprida Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Przyjmij zapomnianą dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj normalny harmonogram.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie Cinitaprida Kern Pharma

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Cinitaprida Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają. Działania niepożądane mogą być:

• Rzadko: reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane ruchy mięśni twarzy, szyi i języka).
• Niektórzy pacjenci mogą odczuwać lekką senność lub ospałość.
• Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje skórne, takie jak wysypka, świąd i bardzo rzadko angioedema (obrzęk warg i języka, który może wpływać na głośnię) oraz ginekomastia (nadmierny rozwój gruczołów piersiowych).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Cinitaprida Kern Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj poniżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „Cad”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cinitaprida Kern Pharma

Substancją czynną jest cinitapryda (tartrat kwasowy). Każda tabletka zawiera 1 mg cinitaprydy.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia glikolan sodu, krzemionka koloidalna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cinitaprida Kern Pharma 1 mg jest dostępny w postaci tabletek. Są to tabletki żółte, okrągłe, dwuwypukłe z ryftem na jednej stronie. Każde opakowanie zawiera 50 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Hiszpania

Wytwórca

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (HISZPANIA)

Charakterystyka tego leku została zatwierdzona w grudniu 2013 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .