CINFAMUCOL CARBOCYSTEINA 50 mg/ml ROZTÓR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

cinfamucol karbocysteina 50 mg/ml roztwór doustny

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 5 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest cinfamucol karbocysteina i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania cinfamucol karbocysteina.
3. Jak stosować cinfamucol karbocysteina.
4. Mozliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie cinfamucol karbocysteina.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest cinfamucol karbocysteina i w jakim celu się go stosuje

Karbocysteina, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych mukolitycznymi, które działają przez zmniejszanie lepkości śluzu, płynnąc go i ułatwiając jego usunięcie.

Ten lek jest wskazany do ułatwienia usunięcia nadmiaru śluzu i wydzieliny, w przeziębieniach i grypie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 5 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania cinfamucol karbocysteina

Nie stosuj cinfamucol karbocysteina

• Jeśli jesteś uczulony na karbocysteinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania cinfamucol karbocysteina.

• Jeśli masz wrzód żołądka, dwunastnicy lub chorobę tarczycy.
• Jeśli masz astmę lub inną ciężką chorobę układu oddechowego, ponieważ może dojść do zwiększenia obturacji dróg oddechowych.

W pierwszych dniach leczenia może wystąpić zwiększenie ilości śluzu i wydzieliny, które będzie stopniowo maleć w trakcie leczenia.

Dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12 lat.

Pozostałe leki i cinfamucol karbocysteina

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Nie stosuj tego leku z lekami stosowanymi w celu zmniejszenia nieproduktywnej kaszlu (antytussykami) ani z lekami stosowanymi w celu zmniejszenia wydzieliny oskrzelowej, ponieważ może dojść do gromadzenia się płynnego śluzu.

Stosowanie cinfamucol karbocysteina z pokarmem i napojami

Stosuj ten lek preferencyjnie przed posiłkami. Zobacz punkt 3. Jak stosować cinfamucol karbocysteina.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ karbocysteiny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub żaden.

cinfamucol karbocysteina zawiera żółcień pomarańczową (E-110)

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółcień pomarańczową (E-110). Może powodować astmę, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

cinfamucol karbocysteina zawiera metylową i propylową pochodną kwasu p-hydroksybenzoesowego

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera metylową pochodną kwasu p-hydroksybenzoesowego (sól sodowa) (E-219) i propylową (sól sodowa) (E-217).

cinfamucol karbocysteina zawiera sód

Ten lek zawiera 136,65 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdej dawce (15 ml). Jest to równoznaczne z 6,8% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

cinfamucol karbocysteina zawiera maltitol

Ten lek zawiera maltitol (E-965). Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

cinfamucol karbocysteina zawiera propylenoglikol

Ten lek zawiera 90 mg propylenoglikolu w każdej dawce (15 ml).

3. Jak stosować cinfamucol karbocysteina

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 15 ml roztworu doustnego 3 razy dziennie, co oznacza maksymalną dzienną dawkę 45 ml roztworu doustnego (2,25 g karbocysteiny).

Nie przekraczaj dawki 2,25 g na dobę, podzielonej na 3 dawki. Po zaobserwowaniu poprawy, można zmniejszyć dawkę do 1,5 g w 24 godzinach, podzielonej na 2 dawki karbocysteiny.

Jak stosować

Ten lek jest stosowany doustnie.

Odmiaruj ilość leku, którą musisz zażyć, przy użyciu dołączonego do opakowania miarki. Zaleca się stosowanie leku przed posiłkiem.

Zaleca się picie szklanki wody po każdej dawce i dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Jeśli stan się pogorszy, objawy będą utrzymywać się po 5 dniach leczenia lub wystąpi gorączka, wysypka skórna, uporczywy ból głowy lub ból gardła, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Dzieci poniżej 12 lat nie mogą stosować tego leku.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo cinfamucol karbocysteina

Jeśli zażyłeś zbyt dużo cinfamucol karbocysteina, możesz doświadczyć bólu brzucha, nudności i biegunki, świądu i wysypki skórnej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć cinfamucol karbocysteina

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W trakcie stosowania karbocysteiny zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została dokładnie ustalona.

Rzadko mogą wystąpić nudności, dolegliwości żołądka lub biegunka, które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki.

Rzadko zaobserwowano inne reakcje, takie jak krwawienie z żołądka lub jelit, ból głowy, świąd, wysypka skórna i obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pewnych obszarów skóry).

W takich przypadkach zaleca się przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie cinfamucol karbocysteina

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu "CAD". Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu będziesz przyczyniać się do ochrony środowiska.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład cinfamucol karbocysteina

• Każdy ml roztworu zawiera 50 mg karbocysteiny jako substancję czynną.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: ciekły maltitol (E-965), wodorotlenek sodu (E-524), cytrynan sodu (E-331), propylenoglikol (E-1520), hydroksyetilceluloza, kwas cytrynowy monohydrat, metylowa pochodna kwasu p-hydroksybenzoesowego (sól sodowa) (E-219), sód sacharyny, aromat pomarańczowy (preparaty aromatyzujące, substancje aromatyzujące, substancje aromatyzujące naturalne, maltodekstryna kukurydziana, gumia arabska (E-414), kwas askorbinowy (E-300) i hydroksyanizol butylowany (BHA) (E-320)), propylowa pochodna kwasu p-hydroksybenzoesowego (sól sodowa) (E-217), żółcień pomarańczowa (E-110) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dostępny w postaci roztworu doustnego w butelkach szklanych. Każde opakowanie zawiera 200 ml roztworu doustnego i miarkę z podziałką 1-15 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Listopad 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/