CICLOPIROX SERRA 80 mg/g LAKIER DO PAZNOKCI LECZNICZY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

CICLOPIROX SERRA 80 mg/g LAKIER DO PAZNOKCI LEKOWY

Cyklopiroks

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Cyklopiroks Serra i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cyklopiroksu Serra.
3. Jak stosować Cyklopiroks Serra.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.
5. Przechowywanie Cyklopiroksu Serra.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cyklopiroks Serra i w jakim celu się go stosuje

Cyklopiroks Serra należy do grupy leków przeciwgrzybiczych do stosowania zewnętrznego, leków do leczenia zakażeń wywołanych przez grzyby.

Cyklopiroks Serra stosuje się w leczeniu zakażeń paznokci (grzybica paznokci) rąk i stóp. Substancja czynna, cyklopiroks, przenika do paznokcia i zabija grzyby.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cyklopiroksu Serra

Cyklopiroks Serra należy stosować wyłącznie na paznokcie. Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Ze względu na brak doświadczenia klinicznego, Cyklopiroks Serra jest przeciwwskazany u dzieci.

Nie stosujCyklopiroksu Serra

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na cyklopiroks lub na którykolwiek z pozostałych składników Cyklopiroksu Serra (patrz sekcja 6).

• jeśli masz mniej niż 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie połykać.
• Unikać kontaktu Cyklopiroksu Serra z oczami i błonami śluzowymi do czasu, aż nie wyschnie.

• Cyklopiroks Serra powinien być stosowany wyłącznie miejscowo.
• W przypadku reakcji alergicznej, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• W przypadku konieczności leczenia kilku paznokci lub w przypadku cukrzycy lub zaburzeń układu immunologicznego, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie doustne.

Stosowanie Cyklopiroksu Serra z innymi lekami

Do tej pory nie znaleziono znanych interakcji z innymi lekami.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, stosował niedawno lub może potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak doświadczenia klinicznego, nie zaleca się stosowania Cyklopiroksu Serra w czasie ciąży i laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ponieważ preparat nie wpływa na zdolność koncentracji uwagi pacjenta, Cyklopiroks Serra nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Cyklopiroks Serra

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania Cyklopiroksu Serra wskazanymi przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj, aby stosować swój lek.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Cyklopiroksu Serra. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ lek nie będzie skuteczny. Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Przed rozpoczęciem leczenia Cyklopiroksu Serra:

• usunąć całą uszkodzoną część paznokcia, jeśli to możliwe, przy użyciu nożyczek, obcinać paznokcie lub pilnika.

Podczas całego leczenia:

• nałóż cienką warstwę Cyklopiroksu Serra na całą powierzchnię wszystkich zainfekowanych paznokci. Z wyjątkiem przypadków, w których przepisano inaczej, Cyklopiroks Serra stosuje się przez pierwszy miesiąc co dwa dni. W drugim miesiącu aplikację można zmniejszyć do co najmniej dwóch razy w tygodniu, a od trzeciego miesiąca aplikację można wykonywać jeden raz w tygodniu.
• w tym samym czasie, należy również usunąć tyle uszkodzonej części paznokcia, ile to możliwe,

Czas trwania leczenia:

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia.

Minimalny czas trwania leczenia wynosi 3 miesiące (grzybica paznokci rąk) i maksymalnie 6 miesięcy (grzybica paznokci stóp).

Jeśli masz wątpliwości, czy powinieneś kontynuować leczenie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Po każdym zastosowaniu Cyklopiroksu Serra, butelkę należy dobrze zamknąć, aby uniknąć parowania roztworu. W celu uniknięcia przywarcia korka do butelki, unikać należy zamoczenia gwintu korka.

Jeśli zastosujesz więcej Cyklopiroksu Serra, niż powinieneś

Nie znaleziono skutków przedawkowania Cyklopiroksu Serra.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Jeśli zapomnisz zastosować Cyklopiroks Serra

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte aplikacje. Kontynuuj leczenie zgodnie z punktem 3 tej charakterystyki produktu.

Jeśli przerwiesz leczenie Cyklopiroksu Serra

Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, zakażenie może powrócić. Jeśli nie jesteś pewien, czy stan Twoich paznokci poprawił się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Cyklopiroks Serra może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W bardzo rzadkich przypadkach odnotowano zaczerwienienie i łuszczenie się skóry wokół paznokcia, który został poddany działaniu Cyklopiroksu Serra.

Długotrwałe stosowanie produktu może powodować zjawiska uczulenia, powodując niepożądane skutki. W takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Cyklopiroksu Serra

Cyklopiroks Serra powinien być przechowywany w temperaturze pokojowej i z dala od światła (zachować butelkę dobrze zamkniętą w opakowaniu po każdym zastosowaniu).

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Po otwarciu opakowania należy go zużyć w ciągu 6 miesięcy.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy oddać do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cyklopiroksu Serra

Substancją czynną jest cyklopiroks. Jeden gram lakieru do paznokci zawiera 80 mg cyklopiroksu.

Pozostałymi składnikami są: poli(2-butenoowy kwas metylenowy); octan etylu i alkohol izopropylowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cyklopiroks Serra to roztwór do stosowania zewnętrznego, pakowany w szklane butelki zawierające 3 g roztworu, wyposażone w pędzel.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Serra Pamies, S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS

(Tarragona)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: Marzec 2013.

“Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”