CYKLOPIROKS OLAMINA ABAMED 15 mg/g SZAMPON

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla pacjenta

Cyklopiroksolamina Abamed 15 mg/g szampon

Cyklopiroksolamina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Cyklopiroksolamina Abamed i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cyklopiroksolaminy Abamed
3. Jak stosować Cyklopiroksolaminę Abamed
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.
5. Przechowywanie Cyklopiroksolaminy Abamed
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Cyklopiroksolamina Abamed i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera substancję czynną o nazwie cyklopiroksolamina, która należy do grupy leków znanych jako „przeciwgrzybicze”.

Stosuje się go w leczeniu dermatozy seborreinowej (łysienia czerwonego, łuszczącego się i swędzącego).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cyklopiroksolaminy Abamed

Nie stosuj CyklopiroksolaminyAbamed:

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na cyklopiroksolaminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Cyklopiroksolaminy Abamed.

Bądź ostrożny:

• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Stosuj go wyłącznie na włosy. Nie połykaj.

• Jeśli zauważysz utrzymujące się podrażnienie skóry. W tym przypadku należy przerwać leczenie.
• Jeśli masz włosy siwe, białe lub uszkodzone chemicznie (na przykład przez farby do włosów), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem tego szamponu, ponieważ może on, w rzadkich przypadkach, wpływać na kolor Twoich włosów.

Unikaj kontaktu z oczami. Jeśli do niego dojdzie, może spowodować swędzenie i podrażnienie.

Jeśli przypadkowo dostanie się do oczu, umyj dotkniętą okolicęobficie wodą i skonsultuj się z okulistą, jeśli jest to konieczne.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania Cyklopiroksolaminy Abamed u dzieci poniżej 12 roku życia, ponieważ nie jest znana jej bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Cyklopiroksolaminy Abamed z innymi lekami

Brak jest danych na temat interakcji leków. Niemniej jednak, ze względu na niski poziom wchłaniania ogólnoustrojowego, jest mało prawdopodobne, aby wystąpiły.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem tego leku. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia tym szamponem, poinformuj swojego lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem jakiegokolwiek leku.

3. Jak stosować Cyklopiroksolaminę Abamed

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj o stosowaniu swojego leku.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia tym szamponem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ lek nie będzie skuteczny.

Ten szampon należy stosować dwa lub trzy razy w tygodniu. Zalecany okres leczenia wynosi 4 tygodnie.

Jeśli uważasz, że działanie szamponu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Stosuj ten lek wyłącznie na włosy, skórę głowy i sąsiednie obszary, jeśli również są one dotknięte.

Wskazówki dotyczące stosowania

-Naniesienie na mokre włosy odpowiedniej ilości szamponu, aby wytworzyć obfitą pianę.

-Masaż skóry głowy i sąsiednich obszarów opuszkami palców.

-Następnie spłukanie włosów i powtórzenie procesu.

-Pozostawienie szamponu na skórze głowy przez 3-5 minut.

Jeśli sobie tego życzysz, możesz umyć włosy delikatnym szamponem w dniach, w których nie musisz stosować tego leku.

Podobnie jak w przypadku wszystkich szamponów, należy unikać kontaktu z oczami, ponieważ może on spowodować swędzenie i podrażnienie. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami, spłucz obszar dotknięty obficie wodą.

Jeśli przypadkowo połkniesz Cyklopiroksolaminę Abamed

Nie jest prawdopodobne, aby składniki tego szamponu były szkodliwe, jeśli zostaną połknięte w małych ilościach. Jeśli przypadkowo dostaną się do ust, natychmiast przepłucz je wodą.

W przypadku przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania tego szamponu, to:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• podrażnienie skóry*
• swędzenie*

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• wysypka*
• uczucie pieczenia skóry
• zaczerwienienie w miejscu aplikacji*.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• reakcja alergiczna
• łuszczenie się skóry*
• egzema (wysypka z swędzeniem skóry)*
• wypadanie włosów*
• zmiany koloru włosów
• zmiany tekstury włosów (włosy suche, splątane lub pozbawione blasku).

Niektóre z tych działań (oznaczone gwiazdką), mogą być objawami choroby, na którą się leczysz. Dlatego też, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań po raz pierwszy po rozpoczęciu leczenia lub jeśli nasilą się podrażnienie, zaczerwienienie lub swędzenie skóry, przestań stosować produkt i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Cyklopiroksolaminy Abamed

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „DATA WAŻNOŚCI:”. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Po otwarciu opakowania: przechowuj przez 8 tygodni. Wyrzuć resztę roztworu. Podaj datę otwarcia w przeznaczonym do tego miejscu na opakowaniu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki Selectiv w Twojej aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cyklopiroksolaminy Abamed

Substancją czynną jest cyklopiroksolamina. Każdy gram szamponu zawiera 15 miligramów cyklopiroksolaminy.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: siarczan laurylu sodu, kokoamidopropylobetaina, dodekahydrat fosforanu disodowego, cytrynian monohydrat (regulacja pH), heksylenoglikol, olej oleinowy, polisorbat 80, polichwatan 10, wodorotlenek sodu (regulacja pH), woda oczyszczona i substancja zapachowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cyklopiroksolamina Abamed 15 mg/g szampon jest lepka, bezbarwna lub żółtawa ciecz. Każde opakowanie zawiera 100 ml szamponu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Qualix Pharma, S.L

ul. Botánica 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat

(Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Feltor

Polígono Industrial Molí de les Planes

ul. Roques Blanques 3-5

08470 Sant Celoni

(Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Maj 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es/