CICLOCHEM 15 mg/g SZAMPON

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

CICLOCHEM 15 mg/g szampon

Cyklopiroksolamina

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ciclochem i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ciclochem
3. Jak stosować Ciclochem
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ciclochem
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ciclochem i w jakim celu się go stosuje

• Ciclochem zawiera substancję czynną o nazwie cyklopiroksolamina, która należy do grupy leków znanych jako „przeciwgrzybicze”.

• Ciclochem stosuje się, gdy skóra głowy jest zaczerwieniona, łuszcząca się i swędząca (co nazywa się łuszczycą złośliwą).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ciclochem

Nie stosuj Ciclochem

• Jeśli jesteś uczulony na cyklopiroksolaminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Ciclochem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ciclochem.

Zwróć szczególną uwagę na Ciclochem

• Ciclochem jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego.
• Jeśli masz włosy siwe, białe lub uszkodzone chemicznie (na przykład przez farby do włosów), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego szamponu, ponieważ Ciclochem może, w rzadkich przypadkach, wpływać na kolor Twoich włosów.
• Nie zaleca się stosowania Ciclochem u dzieci poniżej 12 roku życia, ponieważ nie jest znana jego skuteczność i bezpieczeństwo w tej grupie wiekowej.

Unikaj kontaktu Ciclochem z oczami. Jeśli do tego dojdzie, może powodować swędzenie i podrażnienie. Jeśli przypadkowo Ciclochem wejdzie w kontakt z oczami, umyj dotkniętą okolicęwodą.

Stosowanie Ciclochem z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym również leków bez recepty.

Ciąża i laktacjaNie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ciążylub w okresie karmienia piersią

Brak jest informacji o bezpieczeństwie stosowania Ciclochem u kobiet w ciąży.

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Ciclochem, poinformuj o tym lekarza.

Jazda i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Ciclochem

Ciclochem może powodować podrażnienie skóry, ponieważ zawiera dipropylenglikol (zawarty w Fragrance AF 17050).

Ten lek zawiera 105 mg/g laurylosulfatu sodu. Laurylosulfat sodu może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak swędzenie lub uczucie pieczenia) lub zwiększać reakcje skórne wywołane przez inne leki, gdy są stosowane na tej samej okolicy.

3. Jak stosować Ciclochem

• Stosuj Ciclochem dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.
• Stosuj Ciclochem dwa lub trzy razy w tygodniu, przez 4 tygodnie, lub przez czas wskazany przez lekarza.
• Stosuj Ciclochem tylko na włosy, skórę głowy i sąsiednie obszary, jeśli również są one dotknięte.
• Jeśli chcesz, możesz myć włosy szamponem delikatnym w dniach, w których nie musisz stosować Ciclochem.

Jak stosować Ciclochem

1. Namocz włosy.
2. Nałóż odpowiednią ilość Ciclochem, aby pokryć skórę głowy i włosy oraz sąsiednie obszary, jeśli również są one dotknięte.
3. Masuj skórę głowy i sąsiednie obszary energicznie, jeśli to konieczne, palcami.
4. Dobrze spłucz skórę głowy i włosy.

Powtórz kroki od 2 do 4. Szampon powinien być w kontakcie ze skórą głowy przez czas 3-5 minut dla całkowitej liczby aplikacji.

Staraj się, aby produkt nie wszedł w kontakt z oczami. Jeśli do tego dojdzie, spłucz obficie wodą.

Jeśli przypadkowo połkniesz Ciclochem

Nie jest prawdopodobne, aby składniki Ciclochem były szkodliwe, jeśli zostaną połknięte w małych ilościach. Jeśli przypadkowo Ciclochem wejdzie w kontakt z ustami, natychmiast przepłucz wodą.

Jeśli przypadkowo połkniesz dużą ilość Ciclochem, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

• Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane mogą wystąpić z pewną częstotliwością. Częstotliwości są definiowane jako:

• bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
• często: może dotyczyć do 1 na 10 osób
• rzadko: może dotyczyć do 1 na 1000 osób.

Obserwowano następujące działania niepożądane podczas stosowania Ciclochem:

Bardzo często:

• podrażnienie skóry*
• swędzenie*.

Często:

• wysypka*
• uczucie pieczenia w skórze
• zaczerwienienie w miejscu aplikacji*.

Rzadko:

• reakcja alergiczna
• łuszczenie się skóry*
• wyprysk (wysypka z swędzeniem na skórze)*
• wypadanie włosów*
• zmiany koloru włosów
• zmiany tekstury włosów (włosy suche, splątane lub pozbawione blasku).

Niektóre z tych działań (oznaczone gwiazdką), mogą być objawami choroby, którą leczymy. Dlatego, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań po raz pierwszy po rozpoczęciu leczenia Ciclochem lub jeśli nasilą się podrażnienie, zaczerwienienie lub swędzenie skóry, przestań stosować produkt i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

.

5. Przechowywanie Ciclochem

• Przechowuj ten lek poza zasięgiem i widocznością dzieci.
• Nie wymaga specjalnych środków przechowywania.
• Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.
• Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki Odpadów (lub innego systemu zbiórki odpadów leków) w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ciclochem

Substancją czynną jest cyklopiroksolamina. Zawiera 1,5 g na każde 100 g.

• Pozostałe składniki to: laurylosulfat sodu w stężeniu 70%, kokamidopropylbetaina, wodorofosforan sodu dodekahydrat, kwas cytrynowy monohydrat, heksylenoglikol, alkohol oleinowy, polisorbat 80, polikwaternium-10, Fragrance AF17050 (zawiera dipropylenglikol), wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Ciclochem jest dostępny w postaci szamponu o kolorze od słomkowego do pomarańczowego w butelkach po 100 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent.

Posiadacz:

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustín del Guadalix (Madrid)

Hiszpania

Producent:

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36

D-23843 Bad Oldesloe

Niemcy

lub

Delpharm Bladel B.V.

Industrieweg 1

5531 Bladel (Holandia)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: październik 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej {Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)