CICLOCHEM 10 MG/G KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Ciclochem 10 mg/g maść

Cyklopiroksolamina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Ciclochem 10 mg/g maść i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ciclochem 10 mg/g maści
3. Jak stosować Ciclochem 10 mg/g maść
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ciclochem 10 mg/g maści
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ciclochem 10 mg/g maść i w jakim celu się go stosuje

Ciclochem 10 mg/g maść zawiera substancję czynną o nazwie cyklopiroksolamina, która należy do grupy leków znanych jako „przeciwgrzybicze”.

Ciclochem 10 mg/g maść jest stosowana w leczeniu miejscowym powierzchniowych zakażeń grzybiczych skóry i błon śluzowych, takich jak dermatofitoza: Tinea pedis(grzybica stóp), Tinea corporis(liszajce), Tinea cruris(egzema marginesowe Hebra), kandydoza (moniliasis), pitiriaz versicolor i erytryzm.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 4 tygodniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ciclochem 10 mg/g maści

Jeśli jesteś uczulony na cyklopiroksolaminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ciclochem 10 mg/g maści.

Pozostałe leki i Ciclochem 10 mg/g maść

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Ze względu na wysoką zdolność przenikania cyklopiroksolaminy i ograniczone dane dotyczące jej stosowania u kobiet w ciąży, nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują środków antykoncepcyjnych.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ten lek zawiera benzylowy alkohol, cetylowy alkohol i stearynowy alkohol.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość cetylowego alkoholu i stearynowego alkoholu.

Ten lek zawiera 10 mg benzylowego alkoholu w każdym gramie maści. Benzylowy alkohol może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Ciclochem 10 mg/g maść

Nanosić Ciclochem 10 mg/g maść na dotknięte powierzchnie i ich okolice dwa razy dziennie, rano i wieczorem. Czas potrzebny do leczenia jest zmienny, w zależności od czynnika etiologicznego i lokalizacji zmiany. Zwykle objawy ustępują po 1. tygodniu leczenia, ale zalecane jest kontynuowanie terapii przez jedną lub dwie tygodnie, aby uniknąć nawrotów.

Pacjenci z „pitiriazem versicolor” zwykle prezentują po 2 tygodniach leczenia kliniczną poprawę, z eliminacją czynnika etiologicznego.

Po zastosowaniu Ciclochem 10 mg/g maści zaleca się delikatny masaż na zmienionej chorobowo skórze.

Poprawa kliniczna jest zwykle obserwowana w ciągu pierwszego tygodnia leczenia. Jeśli pacjent nie wykazuje poprawy po 4 tygodniach stosowania, diagnoza powinna być ponownie rozważona.

Postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Może być stosowany u dzieci powyżej 6. roku życia. Ciclochem 10 mg/g maść powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia tylko w wyjątkowych przypadkach, po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

4. Możliwe działania niepożądane

Poniższe terminy są używane do opisu częstości występowania działań niepożądanych:

Działania niepożądane bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) Działania niepożądane częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób) Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób, w tym przypadki izolowane).

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Te działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób) to dermatitis kontaktowa, przejściowe pogorszenie miejscowych objawów w miejscu aplikacji, rumień w miejscu aplikacji i p

zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania włączony w Załącznik V*. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ciclochem 10 mg/g maści

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w Twojej aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

• Substancja czynna to cyklopiroksolamina
• Pozostałe składniki to oktylododekanol, parafina lekka, stearynowy alkohol, cetylowy alkohol, mirystynowy alkohol, polisorbat 60, sorbitan monoestearat, kwas mlekowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ciclochem 10 mg/g maść to maść o praktycznie białym kolorze, która jest dostępna w tubach aluminiowych z zakrętką z polipropylenu zawierających 30 g i 60 g maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Galenicum Derma, S.L.U. Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustin del Guadalix (Madrid) Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Sierpień 2024

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.