CICLONIC 80 MG/G LAKIER DO PAZNOKCI LECZNICZY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Ciclonic 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy

Cyklopiroks

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ciclonic i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ciclonic
3. Jak stosować Ciclonic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ciclonic
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ciclonic i w jakim celu się go stosuje

Ciclonic 80 mg/g to lakier do paznokci leczniczy. Zawiera substancję czynną cyklopiroks, która należy do grupy leków znanych jako leki przeciwgrzybicze. Cyklopiroks przenika do płytki paznokcia i wykazuje działanie fungicydowe na wszystkie główne czynniki powodujące zakażenia grzybicze paznokci.

Ciclonic 80 mg/g stosuje się w leczeniu zakażeń paznokci wywołanych przez grzyby (onychomikoza).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ciclonic

• jeśli jesteś uczulony na cyklopiroks lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• u dzieci ze względu na niewystarczającą wiedzę na temat stosowania w tej grupie wiekowej do chwili obecnej.
• podczas ciąży i karmienia piersią

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Ciclonic skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie, szczególnie jeśli jest przedłużone, produktów stosowanych miejscowo może powodować zjawiska uczulenia lub wywoływać działania niepożądane. W takich sytuacjach należy przerwać leczenie i podjąć odpowiednie środki terapeutyczne. Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Nie stosuj lakieru do paznokci ani innych produktów kosmetycznych do paznokci podczas leczenia Ciclonic.

Dzieci i młodzież

Ze względu na niewystarczającą wiedzę kliniczną, Ciclonic 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy nie powinien być stosowany u dzieci.

Pozostałe leki i Ciclonic

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki.

Stosowanie Ciclonic z pokarmem, napojami i alkoholem

Brak szczególnych zaleceń.

Ciąża, laktacja i płodność

Zwykle Ciclonic jest przeciwwskazany w czasie ciąży i karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Ciclonic na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub żaden.

3. Jak stosować Ciclonic 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

O ile nie wskazano inaczej, należy stosować cienką warstwę lakieru do paznokci leczniczego Ciclonic na paznokieć dotknięty chorobą raz na dobę.

Opakowania bez frezarki do paznokci

Przed pierwszym zastosowaniem Ciclonic należy usunąć jak najwięcej dotkniętej części paznokcia, na przykład za pomocą nożyczek, oraz jak najwięcej hiperkeratotycznego materiału za pomocą frezarki do paznokci, dostępnej w handlu.

Opakowania z frezarką do paznokci

Przed pierwszym zastosowaniem Ciclonic należy usunąć jak najwięcej dotkniętej części paznokcia, na przykład za pomocą nożyczek, oraz jak najwięcej hiperkeratotycznego materiału za pomocą jednej z dostarczonych frezarek do paznokci.

W trakcie całego okresu stosowania, raz w tygodniu, należy usunąć całą warstwę lakieru za pomocą wacika nasączonego alkoholem, dostępnego w handlu. Również w trakcie tego procesu należy usunąć jak najwięcej hiperkeratotycznego materiału z płytki paznokcia, zawsze za pomocą frezarki do paznokci.

Jeśli między jednym a drugim zastosowaniem lakieru nastąpi uszkodzenie warstwy lakieru, wystarczy ponownie nałożyć Ciclonic na uszkodzone partie.

Czas trwania leczenia zależy od stopnia nasilenia zakażenia, ale nie powinien przekraczać 6 miesięcy.

Po każdym użyciu zalecane jest dobrze zamknięcie nakrętki butelki, aby zapobiec wysychaniu roztworu.

Unikaj kontaktu roztworu z szyjką butelki, aby zapobiec przywieraniu nakrętki.

Jeśli zastosujesz więcej Ciclonic, niż powinieneś:

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Ciclonic:

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianych dawek. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza lub zgodnie z opisem w sekcji 3 tej ulotki (Jak stosować Ciclonic).

Jeśli przerwiesz leczenie Ciclonic:

Jeśli przerwiesz leczenie Ciclonic przed tym, jak Twoje paznokcie staną się białe lub ich wygląd znacznie się poprawi i zdrowe paznokcie odrastają, możliwe jest, że grzyby nie znikną. W takim przypadku zakażenie paznokci może ponownie się nasilić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej jest definiowana jako:

Bardzo częste: występują u więcej niż 1 na 10 osób.

Częste: występują u od 1 do 10 na 100 osób.

Nieczęste: występują u od 1 do 10 na 1000 osób.

Rzadkie: występują u od 1 do 10 na 10 000 osób.

Bardzo rzadkie: występują u mniej niż 1 na 10 000 osób.

Częstość nieznana: nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych.

Rzadko obserwowano dermatitis alergiczną, gdy skóra wokół paznokcia miała kontakt z Ciclonic. W przypadkach bardzo rzadkich obserwowano zaczerwienienie i łuszczenie.

Przestrzeganie instrukcji tej ulotki redukuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Ciclonic

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Po pierwszym otwarciu należy go zużyć w ciągu 6 miesięcy. Butelkę należy trzymać dobrze zamkniętą, aby zapobiec odparowywaniu zawartości.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu "CAD". Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego w tym oznaczeniu.

Produkt ten jest łatwopalny. Trzymaj go z dala od ciepła i otwartego ognia.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ciclonic

Substancją czynną jest cyklopiroks. 1 gram lakieru do paznokci leczniczego zawiera 80 mg cyklopiroksu.

Pozostałymi składnikami są metoksypolimer kwasu 2-butendioowego, ester monobutylowy, 1:1, octan etylu i alkohol izopropylowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Ciclonic to przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór, który jest dostępny w butelce z szkła o barwie brązowej z nakrętką z pędzlem.

Opakowania są dostępne w następujących rozmiarach: 3,3 ml (3g), 6,6 ml (6g), 3,3 ml (3 g) z 30 frezarkami do paznokci jednorazowego użytku oraz 6,6 ml (6 g) z 30 frezarkami do paznokci jednorazowego użytku.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórzenie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36

San Agustin del Guadalix

+34 932 011 750

Producent

Doppel Farmaceutici S.R.L.

Via Martiri delle Foibe, 1

29016 Cortemaggiore (PC)

Włochy

Qualimetrix S.A.

579 Mesogeion Avenue

Agia Paraskevi

Ateny 15343

Grecja

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Polska: Axopirox 8% w/w lakier do paznokci leczniczy

Słowacja: Ciclopirox AXXON 80 mg/g leczniczy lakier do paznokci

Hiszpania: Ciclonic 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso

Węgry: Kitolak 8% gyógyszeres körömlakk

Estonia: Ciclopirox Terix

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Sierpień 2024