CETRAFLUX 3 mg/ml KROPLE DO OCZU W ROZTWORZE W JEDNODAWKOWYCH POJEMNIKACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

CETRAFLUX 3 mg/ml krople do oczu w roztworze w opakowaniu jednodawkowym

{Substancja(-ce) czynna(-e)}

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Cetraflux i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cetraflux
3. Jak stosować Cetraflux
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Cetraflux
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cetraflux i w jakim celu się go stosuje

Cetraflux to krople do oczu.

Cyprofloksacyna należy do grupy antybiotyków zwanych chinolonami i do podgrupy zwanej fluorochinolonami.

Cetraflux stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie w oku (okach): zapalenie rogówki, ropne zapalenie rogówki, owrzodzenie rogówki i ropień rogówki.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cetraflux

Nie stosuj Cetraflux

Jeśli jesteś uczulony na cyprofloksacynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Stosuj ten lek tylko w oku (okach). Nie wstrzykuj go, nie połykaj.
• Jeśli doświadczasz ciężkich reakcji alergicznych, wyprysku, świądu lub masz trudności z oddychaniem, natychmiast przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może to nastąpić po pierwszej dawce.
• Jeśli objawy nasilają się lub szybko powracają, skonsultuj się z lekarzem. Podczas stosowania tego leku możesz stać się bardziej wrażliwy na inne zakażenia.
• Jeśli podczas lub krótko po użyciu kropli do oczu doświadczasz bólu, obrzęku lub stanu zapalnego ścięgien, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli używasz soczewek kontaktowych:

• Noszenie soczewek kontaktowych (twardych lub miękkich) nie jest zalecane podczas leczenia zakażenia oka.

• Jeśli stosujesz inne leki, zobacz sekcję Stosowanie Cetraflux z innymi lekami.

Stosowanie Cetraflux z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zalecane jest unikanie tego leku w czasie ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Cyprofloksacyna przenika do mleka matki. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Cetraflux.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli zauważysz, że Twoje widzenie zmienia się w jakiś sposób po zastosowaniu Cetraflux, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ważne informacje, jeśli używasz soczewek kontaktowych

Nie zaleca się stosowania soczewek kontaktowych podczas leczenia zakażenia oka, ponieważ Twoje zakażenie może się nasilić. Nie używaj kropli do oczu, jeśli masz założone soczewki kontaktowe.

Poczekaj co najmniej 15 minut po zastosowaniu kropli do oczu, zanim ponownie założysz soczewki kontaktowe.

Jeśli masz więcej wątpliwości dotyczących stosowania Cetraflux, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować Cetraflux

Stosuj się dokładnie do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka będzie inna w zależności od tego, czy jesteś leczony na ropień rogówki, czy na inne zakażenia bakteryjne oka.

Dorośli, noworodki, dzieci i młodzież

Ropień rogówki

Krople do oczu powinny być stosowane zgodnie z następującymi odstępami, nawet w nocy.

• Pierwszego dnia, zakraplać dwie krople do dotkniętego oka co 15 minut, przez pierwsze sześć godzin, a następnie dwie krople co 30 minut przez resztę dnia.
• Drugiego dnia zakraplać dwie krople do dotkniętego oka co godzinę.
• Od trzeciego dnia do 14 dnia zakraplać dwie krople do dotkniętego oka co 4 godziny.

Jeśli konieczne jest kontynuowanie leczenia tym lekiem po 14 dniu, lekarz wskaże Ci to.

Pozostałe zakażenia oka:

• Podczas pierwszych dwóch dni zakraplać jedną lub dwie krople do dotkniętego oka co 2 godziny, w ciągu dnia, gdy jesteś czujny.
• Po trzecim dniu zakraplać jedną lub dwie krople co 4 godziny w ciągu dnia.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia.

Ważne jest, aby kontynuować leczenie Cetraflux do samego końca, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zalecenia dotyczące stosowania

Zawsze stosuj Cetraflux zgodnie z zaleceniami lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Jeśli kropla spadnie poza oko, spróbuj ponownie.

Jeśli użyjesz więcej kropli do oczu Cetraflux, niż powinieneś

Możesz usunąć je, przemywając oczy ciepłą wodą. Nie aplikuj więcej kropli, aż do czasu następnej dawki.

Jeśli masz więcej wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zapomnisz zastosować krople do oczu Cetraflux

Nie stosuj dawki podwójnej, aby nadrobić. Aplikuj jedną dawkę tak szybko, jak sobie przypomnisz, a następnie wróć do swojego normalnego harmonogramu. Jeśli jest to już prawie czas następnej dawki, nie aplikuj zapomnianej dawki i kontynuuj z następną dawką w swoim harmonogramie.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Cetraflux może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Możesz doświadczyć niektórych lub wszystkich poniższych działań niepożądanych w Twoim oku:

Częste(mogądotyczyćdo1na10osób): osad na rogówce, dyskomfort oczny, zaczerwienienie oczu.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): choroba rogówki, infiltracja rogówki, plamienie rogówki, światłowstręt, pogorszenie wzroku, opuchnięcie powieki, mgła przed oczami, ból oczny, suchość oczu, obrzęk oczu, świąd oczny, uczucie ciała obcego w oku, zwiększona łzawość, wydzielina z oczu, skórki na brzegu powieki, łuszczenie powieki, obrzęk spojówki, zaczerwienienie powieki.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): toksyczność oczna, choroba rogówki, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zaburzenia rogówki, uszkodzenie nabłonka rogówki, podwójne widzenie, zmniejszona wrażliwość oczu, zmęczenie oczu, drażliwość oczna, stan zapalny oczu, zaczerwienienie spojówki. Jeśli zauważysz białe cząsteczki w oczach, kontynuuj stosowanie Cetraflux, ale poinformuj lekarza niezwłocznie.

Możesz doświadczyć działań niepożądanych w innych częściach Twojego ciała, takich jak:

Zakażenia i infekcje:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): czyrak, nieżyt nosa.

Zaburzenia układu immunologicznego:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): reakcje alergiczne, takie jak wyprysk, świąd, obrzęk, trudności z oddychaniem).

Zaburzenia układu nerwowego:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): nieprzyjemny smak w ustach.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): ból głowy.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): zawroty głowy.

Zaburzenia słuchu:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): ból uszu.

Zaburzenia układu oddechowego:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): nadmierne wydzielanie śluzu z nosa.

Zaburzenia układu pokarmowego:

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): nudności.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): biegunka, ból brzucha.

Zaburzenia skórne:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): zapalenie skóry.

Zaburzenia ogólne:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): nietolerancja leków.

Badania dodatkowe:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj lekarza lub farmaceutę.

Jeśli doświadczasz reakcji alergicznej, nie stosuj więcej Cetraflux i skonsultuj się z lekarzem.

5. Przechowywanie Cetraflux

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj ampułkę w opakowaniu zewnętrznym, aby ją zabezpieczyć przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności (EXP) podanym na pudełku. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności po otwarciu opakowania jest 90 dni.

Termin ważności po otwarciu ampułki z kroplami do oczu: zawartość ampułki powinna być użyta natychmiast po otwarciu. Pozostałą ilość należy wyrzucić.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cetraflux

• Substancją czynną jest cyprofloksacyna. Każdy ml roztworu zawiera 3 mg cyprofloksacyny (w postaci chlorowodorku).
• Pozostałymi składnikami są mannitol, edetynian disodowy, kwas octowy, octan sodu trihydrat, kwas chlorowodorowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cetraflux to krople do oczu w postaci bezbarwnej, czystej, jałowej wody, które występują w opakowaniach po 40 ampułek. Każda ampułka zawiera 0,25 ml. Ampułki powinny być przechowywane w worku w celu ich zabezpieczenia.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratoria Salvat, S.A.

Gall 30 - 36

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: