CETIRYZYNA UXA 10 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Cetirizina Uxa 10 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Cetirizina Uxa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cetirizina Uxa
3. Sposób stosowania Cetirizina Uxa
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Cetirizina Uxa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cetirizina Uxa i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną Cetirizina Uxa jest cetirizina dihydrochlorid. Cetirizina jest lekiem przeciwalergicznym.

Cetirizina jest wskazana u dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat w celu:

• łagodzenia objawów nosowych i ocznych sezonowego i całorocznego zapalenia błony śluzowej nosa
• łagodzenia pokrzywki

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cetirizina Uxa

Nie stosuj Cetirizina Uxa

• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek (ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min)
• Jeśli jesteś uczulony na cetirizinę dihydrochlorid, na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), na hydroksyzynę lub na pochodne piperazyny (substancje czynne ściśle związane z innymi lekami)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Cetirizina Uxa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli masz niewydolność nerek, jeśli jest to konieczne, przyjmujesz mniejszą dawkę. Twój lekarz określi nową dawkę
• Jeśli masz problemy z oddawaniem moczu (np. problemy z rdzeniem kręgowym lub gruczołem krokowym lub pęcherzem)
• Jeśli jesteś pacjentem z padaczką lub masz ryzyko wystąpienia drgawek

Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji między alkoholem (z poziomem we krwi 0,5 promila, co odpowiada szklance wina) a stosowaniem cetirizyny w zalecanej dawce. Jednakże nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa w przypadku jednoczesnego stosowania większych dawek cetirizyny i alkoholu. Dlatego też, jak w przypadku wszystkich leków przeciwhistaminowych, zaleca się unikanie stosowania Cetirizina Uxa z alkoholem.

Jeśli planujesz wykonanie testu alergicznego, skonsultuj się z lekarzem, czy powinieneś przerwać stosowanie Cetirizina Uxa na kilka dni przed wykonaniem testu. Ten lek może wpływać na wyniki Twoich testów alergicznych.

Dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6 roku życia, ponieważ ta postać leku nie pozwala na niezbędne dostosowanie dawki.

Stosowanie Cetirizina Uxa z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie Cetirizina Uxa z pokarmem, napojami i alkoholem

Pokarm nie wpływa na wchłanianie Cetirizina Uxa.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Należy unikać stosowania cetirizyny u kobiet w ciąży. Przypadkowe zastosowanie leku u kobiet w ciąży nie powinno powodować szkodliwego wpływu na płód. Jednakże lek ten powinien być stosowany tylko w przypadku, gdy jest to konieczne i po konsultacji z lekarzem.

Cetirizina Uxa jest wydalana z mlekiem matki. Dlatego też nie powinieneś stosować Cetirizina Uxa w okresie karmienia piersią, chyba że skonsultujesz się z lekarzem.

Jazda i obsługa maszyn

Badania kliniczne nie wykazały, aby Cetirizina Uxa powodowała zaburzenia uwagi, zmniejszenie zdolności reagowania i umiejętności prowadzenia pojazdów przy zalecanej dawce.

Jeśli planujesz prowadzić pojazd, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługiwać maszyny, nie powinieneś przekraczać zalecanej dawki. Powinieneś ściśle obserwować swoją reakcję na lek.

Cetirizina Uxa zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Sposób stosowania Cetirizina Uxa

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki należy połykać z szklanką wody.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia:

Zalecana dawka to 10 mg raz na dobę jako 1 tabletka.

Inne postacie tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci: skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

Zalecana dawka to 5 mg dwa razy na dobę, jako połowa tabletki dwa razy na dobę.

Inne postacie tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci: skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Zaleca się, aby pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek przyjmowali 5 mg raz na dobę.

Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą odpowiednio dostosować dawkę.

Jeśli Twoje dziecko cierpi na niewydolność nerek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą dostosować dawkę do potrzeb Twojego dziecka.

Jeśli zauważysz, że działanie Cetirizina Uxa jest zbyt słabe lub zbyt silne, skonsultuj się z lekarzem.

Czas trwania leczenia:

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu Twoich dolegliwości i zostanie określony przez Twojego lekarza.

Przedawkowanie Cetirizina Uxa

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Po przedawkowaniu mogą wystąpić następujące działania niepożądane o większej intensywności. Zgłaszano następujące działania niepożądane, takie jak: zaburzenia świadomości, biegunka, zawroty głowy, senność, ból głowy, osłabienie, poszerzenie źrenic, mrowienie, podrażnienie, senność, senny stan, otępienie, przyspieszone bicie serca, drgawki i zatrzymanie moczu.

Pominięcie dawki Cetirizina Uxa

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie leczenia Cetirizina Uxa

Rzadko może wystąpić ponowne pojawienie się świądu i/lub pokrzywki, jeśli przerwiesz stosowanie Cetirizina Uxa.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Następujące działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie, ale powinieneś przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z nich:

• Reakcje alergiczne, w tym ciężkie i obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła).

Reakcje te mogą rozpocząć się krótko po pierwszym przyjęciu leku lub mogą rozpocząć się później.

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• Senność (senny stan)
• Zawroty głowy, ból głowy
• Angina, nieżyt nosa (u dzieci)
• Biegunka, nudności, suchość w ustach
• Osłabienie

Nieczęste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

• Podniecenie
• Parestezja (nieprawidłowe odczucia skórne)
• Ból brzucha
• Śwąd (świąd skóry), wysypka
• Osłabienie, złe samopoczucie

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

• Reakcje alergiczne, niektóre ciężkie (bardzo rzadkie)
• Depresja, halucynacje, agresja, zaburzenia świadomości, bezsenność
• Drgawki
• Przyspieszone bicie serca
• Nieprawidłowa czynność wątroby
• Pokrzywka (wysypka)
• Obrzęk (opuchlizna)
• Zwiększenie masy ciała

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów):

• Małopłytkowość (niski poziom płytek krwi)
• Tiki (nagłe, niekontrolowane ruchy)
• Utrata przytomności, ruchy mimowolne, skurcze mięśni, drgawki, zaburzenia smaku

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Cetirizina Uxa

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu i blistrze po terminie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cetirizina Uxa

• Substancją czynną jest cetirizina dihydrochlorid. Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg cetirizyny dihydrochloridu (8,4 mg cetirizyny w postaci podstawowej).
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana odwodniona, skrobia przedżelatynizowana (z kukurydzy), talk, stearynian magnezu, hypromeloza, makrogol i dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane z filmem, w kształcie kapsułki (10,0 mm x 4,0 mm), białe lub bladoróżowe, z rowkiem na jednej stronie i oznaczeniem „10” na drugiej stronie.

Cetirizina Uxa jest dostępna w opakowaniach po 20 tabletek w blistrach PVC-Alu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

UXAfarma S.A.

Avda. San Francisco Javier 24

41018 Sevilla, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorium Fundación DAU

C/ de la Lletra C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,

08040 Barcelona, Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji: czerwiec 2025

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es