CENTILUX 0,25 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacjedla użytkownika

Centilux 0,25 mg/ml krople do oczu w roztworze

Nafazolina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla użytkownika.

Stosuj dokładnie zalecane dawki i sposób podawania leku zawarte w tej charakterystyce produktu lub wskazane przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Centilux krople do oczu i w jakim celu są stosowane
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Centilux kropli do oczu
3. Jak stosować Centilux krople do oczu
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Centilux kropli do oczu

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Centilux krople do oczu i w jakim celu są stosowane

Zawiera jako substancję czynną nafazolinę, o działaniu odświeżającym (powoduje zwężenie naczyń krwionośnych widocznych w oku).

Centilux jest wskazany do: Tymczasowego złagodzenia zaczerwienienia, podrażnienia i lekkiego stanu zapalnego oczu, spowodowanego przez czynniki zewnętrzne, takie jak: dym tytoniowy, pył, zanieczyszczenia, suche lub wilgotne środowisko, światło słoneczne, chlorowana woda lub woda morska, czytanie lub prace wymagające długotrwałego skupienia wzroku.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Centilux kropli do oczu

Centilux:

• jeśli jesteś uczulony na nafazolinę lub inne leki adrenergiczne (które mogą zwiększać ciśnienie krwi) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli masz jaskrę z wąskim kątem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Centilux.

Należy zachować ostrożność, jeśli znajdujesz się w jednej z poniższych sytuacji:

• W przypadku stosowania pewnych znieczuleń (np. halotanu, który zwiększa wrażliwość serca na leki typu nafazoliny)
• Jeśli masz astmę oskrzelową
• Jeśli masz chorobę serca lub krążenia
• Jeśli masz miażdżycę w mózgu
• Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi
• Jeśli masz chorobę tarczycy
• Jeśli masz cukrzycę
• Jeśli jesteś leczony lekami IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) (zwykle leki przeciwdepresyjne) lub w ciągu 2 tygodni po zakończeniu tego leczenia
• Nie stosuj przez więcej niż 3 do 5 dni
• Nie używaj soczewek kontaktowych podczas stosowania tego leku.

Dzieci

Nie stosuj Centilux u dzieci; nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci.

Pacjenci w podeszłym wieku

Należy zachować ostrożność u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, zwłaszcza tych, którzy mają ciężkie choroby serca lub krążenia.

Pozostałe lekii Centilux

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie znaleziono interakcji z innymi lekami.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Centilux powinien być stosowany w czasie ciąży tylko w przypadku, gdy jest to absolutnie konieczne i potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie wolno stosować Centilux, jeśli karmisz piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Ten lek może czasowo powodować zaburzenia widzenia. Nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn przez kilka minut, aż do momentu, gdy widzenie wróci do normy.

Centilux zawiera chlorowodorek benzalkoniowy i fosforany

Ten lek zawiera 0,1 mg chlorowodoru benzalkoniowego w każdym ml.

Chlorowodorek benzalkoniowy może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i może zmienić ich kolor.

Wyjmij soczewki kontaktowe przed zastosowaniem tego leku i odczekaj co najmniej 15 minut, zanim je ponownie założysz.

Chlorowodorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, zwłaszcza jeśli masz suchość oczu lub inne choroby rogówki (przezroczystej warstwy przedniej części oka). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz niezwykłe uczucie, swędzenie lub ból w oku po zastosowaniu tego leku.

Ten lek zawiera 2,2 mg fosforanów w każdym ml.

Jeśli masz ciężkie uszkodzenie rogówki, leczenie fosforanami, w rzadkich przypadkach, może powodować zmętnienie rogówki.

3. Jak stosować Centilux krople do oczu

Stosuj dokładnie zalecane dawki i sposób podawania leku zawarte w tej charakterystyce produktu lub wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Droga do oczu

• Dorośli:

Dawka to jedna lub dwie krople Centilux, podawane 2 do 4 razy dziennie w dotkniętym oku/okach.

Jak stosować:

1. Umieść ręce i usiądź, jeśli to możliwe, przed lustrem.
2. Po otwarciu opakowania z kroplami (butelki) po raz pierwszy, należy usunąć plastikową obręcz z uszczelki.
3. Zawsze uważaj, aby nie dotykać czubka kroplomierza, ponieważ mogłoby to skażać zawartość butelki.

zawartości butelki.

1. Trzymaj butelkę do góry nogami jedną ręką.
2. Drugą ręką oddzielaj dolną powiekę dotkniętego oka i skieruj wzrok ku górze, nachylając głowę do tyłu.

i skieruj wzrok ku górze, nachylając głowę do tyłu.

1. Umieść czubek kroplomierza w pobliżu oka, ale nie dotykając go, i delikatnie naciśnij podstawę butelki, aby krople spadły do przestrzeni między okiem a powieką.

i naciśnij podstawę butelki, aby krople spadły do przestrzeni między okiem a powieką.

1. Zamknij delikatnie oczy i trzymaj je zamknięte przez kilka sekund.
2. Powtórz kroki 4, 5 i 6 dla drugiego oka, jeśli jest to konieczne.
3. Zamknij dobrze butelkę po użyciu.

Jeśli stosujesz więcej niż jeden lek do oczu, aplikacje powinny być oddzielone o co najmniej 5 minut.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3-5 dni (może wystąpić efekt rebounowy).

Jeśli objawy nie ustępują w tym czasie (72 godziny), należy skonsultować się z lekarzem, który powinien zbadać stan oczu.

Jeśli zażyjesz więcej Centilux niż powinien

Z powodu charakterystyki tego leku nie można oczekiwać zjawisk zatrucia przy stosowaniu miejscowym w zalecanych dawkach.

Przyjęcie znacznie większej ilości leku niż zalecana dawka, na przykład jeśli przypadkowo połknie się Centilux, może powodować ciężkie działania niepożądane, które wpływają na serce i krążenie. Objawy mogą obejmować: spowolnienie czynności serca (bradykardię), nagły ból głowy, nudności, wymioty, problemy z oddychaniem, przyspieszenie czynności serca (tachykardię) i ból w klatce piersiowej.

Nadmiar dawki można usunąć, myjąc oczy ciepłą wodą. Nie stosuj więcej kropli, aż do czasu następnej dawki.

W przypadku przypadkowego połknięcia zawartości butelki, zwłaszcza u dzieci, mogą pojawić się objawy uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN), takie jak silna sedacja, depresja OUN, obniżenie temperatury ciała i śpiączka.

Przy bardzo wysokich dawkach nafazoliny mogą wystąpić działania niepożądane na serce lub krążenie.

Inne objawy, które mogą wystąpić w przypadku przypadkowego połknięcia leku, zwłaszcza przez dzieci, to: nudności, wymioty, letarg, trudności z oddychaniem itp.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do ośrodka medycznego lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Centilux

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Stosuj jedną dawkę, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli jest już prawie czas następnej dawki, poczekaj na następną dawkę i kontynuuj normalny schemat.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono, że może wystąpić: rozszerzenie źrenicy, zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, działania niepożądane wynikające z wchłaniania do wnętrza organizmu (zwiększenie ciśnienia krwi, zaburzenia serca i zwiększenie poziomu cukru we krwi), ból głowy i nudności.

Rzadko obserwowano świąd po aplikacji.

Mogące wystąpić z niewielką częstotliwością: ciągłe zaczerwienienie i podrażnienie oka.

Częstotliwość nieznana: zapalenie spojówek, ból oczu.

Bardzo rzadko: zmętnienie rogówki.

U pacjentów predysponowanych i przy stosowaniu w większej ilości lub częstotliwości niż zalecana, mogą wystąpić palpitations, drżenie, osłabienie i potliwość.

Mogą również wystąpić reakcje alergiczne na którykolwiek ze składników.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Centilux kropli do oczu

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj opakowanie w oryginalnym pudełku, aby chronić je przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i pudełku po terminie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór zmienił kolor lub stał się mętny.

Należy wyrzucić butelkę 4 tygodnie po pierwszym otwarciu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być wrzucone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Centilux

• Substancją czynną jest nafazolina chlorowodorek. 1 ml kropli do oczu zawiera 0,25 mg nafazoliny chlorowodoru (0,025%).
• Pozostałe składniki to: chlorowodorek benzalkoniowy, chlorek sodu, fosforan disodowy dwunastowodny, fosforan monosodowy monowodny, chlorek metylotioniny (niebieski metylenowy) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek jest roztworem do oczu; jest to niebieski płyn.

Dostępny jest w butelce z 10 ml roztworu do oczu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Reva Health Europe, S.L.

Pl. Ausiàs March,1, 4-6

08195 Sant Cugat del Vallès-España

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Tubilux Pharma S.P.A

VIA COSTA RICA, 20/22

00071-POMEZIA (ROMA)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Czerwiec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/