CELLUFRESH 5 mg/ml KROPLE DO OCZU W JEDNODAWKOWYCH POJEMNIKACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Cellufresh5 mg/ml krople do oczu w postaci roztworu w opakowaniu jednodawkowym

Karmeloza sodowa

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Cellufresh i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cellufresh
3. Jak stosować Cellufresh
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Cellufresh
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cellufresh i w jakim celu się go stosuje

Cellufresh jest substytutem łez i zawiera środek smarujący o nazwie karmeloza sodowa. Lek ten stosuje się w celu łagodzenia objawów podrażnienia i suchości oczu.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach (zobacz punkt 2).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cellufresh

Nie stosujCellufresh

Jeśli jesteś uczulony na karmelozę sodową lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli wystąpi podrażnienie, ból, zaczerwienienie lub zmiany w widzeniu lub jeśli uważasz, że twój stan się pogorszył, przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

StosowanieCellufreshz innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować krótkotrwałe zaburzenia widzenia, zwykle trwające od 1 do 15 minut. W przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki Twoje widzenie nie będzie klarowne.

3. Jak stosować Cellufresh

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Cellufresh stosuje się drogą dooczną(stosuje się go bezpośrednio do oka).

Zalecana dawka to jedna lub dwie krople w dotkniętym okiem lub oczach, tak często, jak jest to konieczne lub zgodnie z zaleceniami specjalisty.

Nie ma potrzeby usuwania soczewek kontaktowych przed zastosowaniem Cellufresh.

Upewnij się, że opakowanie jednodawkowe jest nienaruszone przed użyciem. Roztwór powinien być użyty natychmiast po otwarciu. Aby uniknąć możliwego zanieczyszczenia końcówki kroplomierza i roztworu, kroplomierz nie powinien mieć kontaktu z okiem lub inną powierzchnią.

Umieść ręce przed użyciem.

Aby zapewnić prawidłowe podanie, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

1. Wyjmij opakowanie jednodawkowe z paska.
2. Sprawdź, czy opakowanie jednodawkowe nie jest uszkodzone.
3. Trzymaj opakowanie jednodawkowe między kciukiem a palcem wskazującym jednej ręki.

Z kciukiem i palcem wskazującym drugiej ręki, obróć dwie pełne obrócenia skrzydełka znajdującego się na końcu monodawki.

1. Ostrożnie ściągnij, aby usunąć skrzydełko.
2. Ostrożnie pociągnij dolną powiekę w dół, tworząc worek. Obróć opakowanie jednodawkowe do dołu i naciśnij je, aby podać jedną kroplę do każdego oka. Mrugaj kilka razy.

Nie używaj ponownie opakowania jednodawkowego, nawet jeśli pozostała część roztworu.

Jeśli stosuje się więcej niż jeden lek drogą dooczną, aplikacje różnych leków powinny być oddzielone o co najmniej 5 minut.

Jeśli użyjesz więcejCellufresh, niż powinieneś

Nie spowoduje to żadnej szkody. Jeśli jesteś zaniepokojony, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość podaną lub połkaną.

Jeśli zapomnisz użyćCellufresh

Podaj następną dawkę zgodnie z potrzebą lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Nie stosuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Cellufresh może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane (mogące wystąpić u 1 do 10 na 100 osób) to: podrażnienie oczu (w tym świąd i pieczenie), ból oczu, swędzenie w oku lub powiece, zaburzenia widzenia.

Wiadomo, że poniższe działania niepożądane mogą wystąpić, chociaż nie można określić ich częstotliwości:

Zaburzenia widzenia i zwiększone łzawienie.

Działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu leku do obrotu (których częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) to: reakcje alergiczne (w tym oczne), uczucie lepkiego oka, zaczerwienienie oka lub powieki, uszkodzenie oczu na powierzchni oka spowodowane kontaktem końcówki fiolki z powierzchnią oka.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Cellufresh

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu "CAD". Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Przechowuj opakowania jednodawkowe w oryginalnym opakowaniu.

Wyrzuć opakowanie jednodawkowe po otwarciu (nie używaj ponownie opakowania jednodawkowego dla następnych dawek).

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór zmienił kolor lub jest mętny.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cellufresh

• Substancją czynną jest karmeloza sodowa. Każdy ml roztworu zawiera 5 mg karmelozy sodowej.
• Pozostałymi składnikami są chlorek sodu, lactat sodu, chlorek potasu, chlorek wapnia dihydrat, chlorek magnezu hexahydrat, wodorotlenek sodu, kwas chlorowodorowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cellufresh jest dostępny w opakowaniach jednodawkowych zawierających 0,4 ml sterylnej cieczy. Każda opakowanie z tektury zawiera 10 lub 30 opakowań jednodawkowych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91

28050, Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Westport,

County Mayo,

Irlandia

Data ostatniej aktualizacji ulotki:Luty 2014

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es