CELLCEPT 250 mg KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla pacjenta

CellCept250mg kapsułki twarde

micofenolat mofetilu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest CellCept i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania CellCept
3. Jak stosować CellCept
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie CellCept
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest CellCept i w jakim celu się go stosuje

CellCept zawiera micofenolat mofetilu:

• Należy do grupy leków zwanych „immunosupresorami”.

CellCept stosuje się w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu u dorosłych i dzieci:

• Nerek, serca lub wątroby.

CellCept powinien być stosowany wraz z innymi lekami:

• Cyklosporyna i kortykosteroidy.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania CellCept

Ostrzeżenie

Micofenolat powoduje wady wrodzone i poronienia. Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i musisz stosować się do zaleceń lekarza dotyczących antykoncepcji.

Twój lekarz wyjaśni i udzieli pisemnych informacji, w szczególności na temat skutków micofenolatu na dzieci nieurodzone. Przeczytaj uważnie informacje i stosuj się do instrukcji.

Jeśli nie rozumiesz całkowicie tych instrukcji, skonsultuj się ponownie z lekarzem, aby wyjaśnił je jeszcze raz przed rozpoczęciem stosowania micofenolatu. Zobacz więcej informacji w tej sekcji, pod nagłówkami „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Ciąża i laktacja”.

Nie stosuj CellCept:

• Jeśli jesteś uczulony na micofenolat mofetilu, kwas micofenolowy lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę i nie masz negatywnego wyniku testu ciążowego przed pierwszym przepisaniem, ponieważ micofenolat może powodować wady wrodzone i poronienia.
• Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• Jeśli nie stosujesz skutecznych metod antykoncepcyjnych (zobacz Antykoncepcja, ciąża i laktacja).
• Jeśli karmisz piersią.

Nie stosuj tego leku, jeśli występuje którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania CellCept.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia CellCept:

• Jeśli masz ponad 65 lat, ponieważ możesz mieć większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak pewne infekcje wirusowe, krwawienia żołądkowo-jelitowe i obrzęk płuc w porównaniu z młodszymi pacjentami
• Jeśli masz jakikolwiek objaw infekcji, taki jak gorączka lub ból gardła
• Jeśli wystąpią u ciebie siniaki lub krwawienia w nieoczekiwany sposób
• Jeśli miałeś kiedykolwiek problem z układem pokarmowym, taki jak wrzód żołądka
• Jeśli planujesz ciążę lub zajdziesz w ciążę podczas gdy ty lub twoja partnerka stosujecie CellCept
• Jeśli masz wrodzoną enzymatyczną niedobór, taki jak zespół Lesch-Nyhana i zespół Kelley-Seegmiller

Jeśli występuje którykolwiek z powyższych przypadków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się natychmiast z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia CellCept.

Wpływ światła słonecznego

CellCept zmniejsza obronę organizmu. Z tego powodu istnieje większe ryzyko zachorowania na raka skóry. Ogranicz ilość światła słonecznego i promieniowania UV, które absorbujesz, poprzez:

• użycie odpowiedniej odzieży, która chroni twoją skórę i głowę, szyję, ramiona i nogi
• użycie kremu z filtrem o wysokim współczynniku ochrony

Dzieci

Dzieci, zwłaszcza te poniżej 6 lat, są bardziej narażone na wystąpienie niektórych działań niepożądanych, w tym biegunki, wymiotów, infekcji, mniejszej liczby czerwonych krwinek i białych krwinek we krwi, oraz możliwości wystąpienia chłoniaka lub raka skóry.

Kapsułki są odpowiednie tylko dla dzieci, które mogą połykać stałe leki bez ryzyka uduszenia. Dlatego lek ten powinien być podawany tylko zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli masz wątpliwości co do leczenia twojego dziecka, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania.

Pozostałe leki i CellCept

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek. Dotyczy to również leków bez recepty, takich jak leki ziołowe. Jest to konieczne, ponieważ CellCept może wpływać na sposób działania innych leków. Również inne leki mogą wpływać na sposób działania CellCept.

W szczególności, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków przed rozpoczęciem stosowania CellCept:

• azatiopryna lub inny lek, który hamuje układ immunologiczny – który został podany po operacji przeszczepu
• cholestyramina – stosowana w leczeniu wysokich poziomów cholesterolu
• rifampicyna – antybiotyk stosowany w zapobieganiu i leczeniu infekcji, takich jak gruźlica (TB)
• leki zobojętniające, lub inhibitory pompy protonowej – stosowane w leczeniu problemów z kwasowością żołądka, takich jak niestrawność
• chelaty fosforu – stosowane u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w celu zmniejszenia absorpcji fosforu do krwi
• antybiotyki – stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych
• izawukonazol – stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych
• telmisartan – stosowany w leczeniu nadciśnienia

Szczepienia

Jeśli potrzebujesz szczepienia (szczepionka na żywych organizmach) podczas leczenia CellCept, skonsultuj się najpierw z lekarzem lub farmaceutą. Twój lekarz zaleci szczepienia, które mogą być podane.

Nie wolno ci oddawać krwi podczas leczenia CellCept i przez co najmniej 6 tygodni po zakończeniu leczenia. Mężczyźni nie powinni oddawać nasienia podczas leczenia CellCept i przez co najmniej 90 dni po zakończeniu leczenia.

Stosowanie CellCept z pokarmem i napojami

Stosowanie pokarmu i napojów nie ma wpływu na twoje leczenie CellCept.

Antykoncepcja u kobiet stosujących CellCept

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcyjną. Obejmuje to:

• Przed rozpoczęciem stosowania CellCept
• Podczas całego leczenia CellCept
• Aż do 6 tygodni po zaprzestaniu stosowania CellCept

Skonsultuj się z lekarzem, aby ustalić, jaka metoda antykoncepcyjna jest dla ciebie najbardziej odpowiednia. Będzie to zależało od twojej sytuacji osobistej. Zaleca się stosowanie dwóch metod antykoncepcyjnych, ponieważ zmniejszy to ryzyko niezamierzonej ciąży. Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli uważasz, że twoja metoda antykoncepcyjna może nie być skuteczna lub jeśli zapomniałeś zażyć pigułkę antykoncepcyjną.

Nie możesz zajść w ciążę, jeśli twoja sytuacja jest jedna z następujących:

• Jesteś w okresie poporodowym, czyli masz co najmniej 50 lat i twój ostatni okres menstruacyjny miał miejsce ponad rok temu (jeśli twoje okresy zatrzymały się z powodu leczenia raka, nadal istnieje możliwość, że możesz zajść w ciążę)
• Twoje jajowody i jajniki zostały usunięte chirurgicznie (obojętne usunięcie jajowodów i jajników)
• Twoja macica została usunięta chirurgicznie (histerektomia)
• Twoje jajniki nie funkcjonują (wczesna niewydolność jajników, potwierdzona przez specjalistę ginekologa)
• Urodziłeś się z jedną z następujących rzadkich chorób, które uniemożliwiają ciążę: genotyp XY, zespół Turnera lub brak macicy
• Jesteś dziewczynką lub nastolatką, która nie rozpoczęła jeszcze menstruacji

Antykoncepcja u mężczyzn stosujących CellCept

Dostępne dowody nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych lub poronień, jeśli ojciec stosuje micofenolat. Niemniej jednak ryzyko nie może być całkowicie wykluczone. Jako środek ostrożności zaleca się, aby ty lub twoja partnerka stosowali skuteczną metodę antykoncepcyjną podczas leczenia i przez 90 dni po zakończeniu leczenia.

Jeśli planujesz mieć dziecko, skonsultuj się z lekarzem w sprawie potencjalnych ryzyk i alternatywnych metod leczenia.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Twój lekarz porozmawia z tobą o ryzyku i alternatywnych metodach leczenia, które możesz stosować w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu, jeśli:

• Planujesz ciążę.
• Masz brak lub uważasz, że mógł wystąpić brak w twoim okresie menstruacyjnym lub masz niezwykłe krwawienie menstruacyjne lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• Miałeś stosunek bez zabezpieczenia.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia micofenolatem, powiadom swojego lekarza natychmiast. Niemniej jednak, kontynuuj stosowanie CellCept, aż do momentu, gdy zobaczysz swojego lekarza.

Ciąża

Micofenolat powoduje bardzo wysoką częstość poronień (50%) i poważnych uszkodzeń u dzieci nieurodzonych (23-27%). Wśród wad wrodzonych, które zostały zgłoszone, znajdują się anomalie uszu, oczu, twarzy (wargi i podniebienie rozszczepione), rozwoju palców, serca, przełyku (rurki łączącej gardło z żołądkiem), nerek i układu nerwowego (np. rozszczepienie kręgosłupa, gdzie kości kręgosłupa nie rozwijają się prawidłowo). Twoje dziecko może być dotknięte jedną lub więcej z tych wad.

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i musisz stosować się do zaleceń lekarza dotyczących antykoncepcji. Twój lekarz może zażądać od ciebie więcej niż jednego testu ciążowego, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży przed rozpoczęciem leczenia.

Laktacja

Nie stosuj CellCept, jeśli karmisz piersią. Jest to spowodowane tym, że niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ CellCept na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest umiarkowany.

Jeśli czujesz się senny, senny lub zdezorientowany, porozmawiaj z lekarzem lub pielęgniarką i nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi lub maszyn, aż do momentu, gdy poczujesz się lepiej.

CellCept zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę; jest to lek „prawie bez sodu”.

3. Jak stosować CellCept

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku, podanych przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ilość, którą musisz stosować

Ilość, którą musisz stosować, zależy od rodzaju przeszczepu, który miałeś. Zwykłe dawki są przedstawione poniżej. Leczenie będzie kontynuowane do momentu, gdy będzie to konieczne w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu.

Przeszczep nerki

Dorośli

• Pierwsza dawka powinna być podana w ciągu 3 dni po operacji przeszczepu.
• Dawka dobowa wynosi 8 kapsułek (2 g leku), podawanych w 2 dawkach.
• Podawaj 4 kapsułki rano i 4 kapsułki wieczorem.

Dzieci

• Kapsułki są odpowiednie tylko dla dzieci, które mogą połykać stałe leki bez ryzyka uduszenia. Dlatego lek ten powinien być podawany tylko zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem.
• Dawka zależy od wzrostu dziecka.
• Lekarz twojego dziecka ustali odpowiednią dawkę, biorąc pod uwagę wzrost i wagę dziecka (powierzchnia ciała mierzona w metrach kwadratowych „m2”). Zalecana dawka początkowa wynosi 600 mg/m2, podawana dwa razy dziennie. Dawka podtrzymująca powinna być utrzymana na poziomie 600 mg/m2 dwa razy dziennie (maksymalna dawka dobowa 2 g). Dawka powinna być dostosowana do indywidualnej oceny lekarza.

Przeszczep serca

Dorośli

• Pierwsza dawka powinna być podana w ciągu 5 dni po operacji przeszczepu.
• Dawka dobowa wynosi 12 kapsułek (3 g leku), podawanych w 2 dawkach.
• Podawaj 6 kapsułek rano i 6 kapsułek wieczorem.

Dzieci

• Kapsułki są odpowiednie tylko dla dzieci, które mogą połykać stałe leki bez ryzyka uduszenia. Dlatego lek ten powinien być podawany tylko zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem.
• Dawka zależy od wzrostu dziecka.
• Lekarz twojego dziecka ustali odpowiednią dawkę, biorąc pod uwagę wzrost i wagę dziecka (powierzchnia ciała mierzona w metrach kwadratowych „m2”). Zalecana dawka początkowa wynosi 600 mg/m2, podawana dwa razy dziennie. Dawka powinna być dostosowana do indywidualnej oceny lekarza. Jeśli jest dobrze tolerowana, dawka może być zwiększona do 900 mg/m2 dwa razy dziennie, jeśli jest to konieczne (maksymalna dawka dobowa 3 g).

Przeszczep wątroby

Dorośli

• Pierwsza dawka powinna być podana po upływie co najmniej 4 dni od operacji przeszczepu i gdy będziesz w stanie przyjmować leki doustnie.
• Dawka dobowa wynosi 12 kapsułek (3 g leku), podawanych w 2 dawkach.
• Podawaj 6 kapsułek rano i 6 kapsułek wieczorem.

Dzieci:

• Kapsułki są odpowiednie tylko dla dzieci, które mogą połykać stałe leki bez ryzyka uduszenia. Dlatego lek ten powinien być podawany tylko zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem.
• Dawka zależy od wzrostu dziecka.
• Lekarz twojego dziecka ustali odpowiednią dawkę, biorąc pod uwagę wzrost i wagę dziecka (powierzchnia ciała mierzona w metrach kwadratowych „m2”). Zalecana dawka początkowa wynosi 600 mg/m2, podawana dwa razy dziennie. Dawka powinna być dostosowana do indywidualnej oceny lekarza. Jeśli jest dobrze tolerowana, dawka może być zwiększona do 900 mg/m2 dwa razy dziennie, jeśli jest to konieczne (maksymalna dawka dobowa 3 g).

Stosowanie tego leku

Przełknij kapsułki całe z szklanką wody.

• Nie rozgniataj ich ani nie rozdrabniaj
• Nie przyjmuj żadnej kapsułki, która została rozgnieciona lub otwarta

Bądź ostrożny, aby pył z wnętrza kapsułki nie dostał się do twoich oczu lub ust.

• Jeśli to nastąpi, przemyj je obficie wodą bieżącą

Bądź ostrożny, aby pył z wnętrza kapsułki nie dostał się na twoją skórę.

• Jeśli to nastąpi, umyj miejsce obficie wodą i mydłem

Jeśli przyjmujesz więcej CellCept, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej CellCept, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast.

Zrób to również, jeśli ktoś przypadkowo przyjmie twój lek. Zabierz ze sobą opakowanie leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć CellCept

Jeśli kiedykolwiek zapomnisz przyjąć lek, przyjmij go, jak tylko sobie przypomnisz. Następnie kontynuuj przyjmowanie go o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie CellCept

Nie przerywaj przyjmowania CellCept, chyba że zaleci to twój lekarz. Jeśli przerwiesz leczenie, możesz zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepu narządu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, ponieważ może być wymagane pilne leczenie medyczne:

• jeśli masz objawy infekcji, takie jak gorączka lub ból gardła
• jeśli pojawiają się u ciebie siniaki lub niespodziewana krwawienie
• jeśli masz wysypkę, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w oddychaniu. Możesz mieć ciężką reakcję alergiczną na lek (taka jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy)

Częste problemy

Niektóre z najczęstszych problemów to biegunka, zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek we krwi, infekcje i wymioty. Twój lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi, aby kontrolować wszelkie zmiany w:

• liczbie komórek krwi lub objawach infekcji

Walka z infekcjami

Leczenie CellCept powoduje osłabienie obrony organizmu. Jest to konieczne, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu. Z tego powodu organizm nie może również skutecznie zwalczać infekcji, tak jak w normalnych warunkach. Oznacza to, że możesz częściej chorować na infekcje. Należą do nich infekcje, które dotykają mózgu, skóry, jamy ustnej, żołądka i jelit, płuc oraz układu moczowego.

Nowotwory skóry i limfatyczne

Podobnie jak w przypadku pacjentów przyjmujących tego typu leki (immunosupresanty), niewielka liczba pacjentów leczonych CellCept rozwinęła nowotwory skóry i tkanek limfatycznych.

Ogólne niepożądane działania

Mogą wystąpić ogólne działania niepożądane, które dotykają całego organizmu. Należą do nich ciężkie reakcje alergiczne (takie jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), gorączka, uczucie silnego zmęczenia, trudności ze snem, bóle (takie jak ból brzucha, ból w klatce piersiowej, bóle stawów lub mięśni), bóle głowy, objawy grypy oraz obrzęki.

Inne niepożądane działania mogą być:

Problemy skórne, takie jak:

• trądzik, opryszczka wargowa, półpaśca, wzrost skóry, wypadanie włosów, wysypka, swędzenie.

Problemy z układem moczowym, takie jak:

• krew w moczu.

Problemy z układem pokarmowym i jamą ustną, takie jak:

• zapalenie dziąseł i owrzodzenia jamy ustnej,
• zapalenie trzustki, jelita lub żołądka,
• zaburzenia gastroenterologiczne, w tym krwawienia,
• zaburzenia wątrobowe,
• biegunka, zaparcia, nudności, dyspepsja, utrata apetytu, wzdęcia.

Problemy z układem nerwowym, takie jak:

• uczucie zawrotu głowy, senności lub drętwienia,
• drżenie, skurcze mięśni, drgawki,
• uczucie lęku lub depresji, zmiany nastroju lub myślenia.

Problemy sercowe i naczyniowe, takie jak:

• zmiany ciśnienia krwi, przyspieszone bicie serca i poszerzenie naczyń krwionośnych.

Problemy płucne, takie jak:

• zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli,
• trudności w oddychaniu, kaszel, który może być spowodowany bronchiektazją (stanem, w którym drogi oddechowe są nieprawidłowo rozszerzone) lub zwłóknieniem płuc. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz uporczywy kaszel lub jeśli czujesz brak tchu.
• płyn w płucach lub w jamie opłucnej,
• problemy z jamą nosową.

Pozostałe problemy, takie jak:

• utrata masy ciała, dna moczanowa, wysoki poziom cukru we krwi, krwawienia, siniaki.

Dodatkowe reakcje niepożądane u dzieci i młodzieży

Dzieci, zwłaszcza te poniżej 6 lat, są bardziej narażone na wystąpienie niektórych działań niepożądanych, w tym biegunki, wymiotów, infekcji, mniejszej liczby czerwonych i białych krwinek we krwi oraz możliwości rozwoju chłoniaka lub raka skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania włączony w Załącznik V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie CellCept

• Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
• Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po oznaczeniu EXP.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, aby zabezpieczyć przed wilgocią.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład CellCept

• Substancją czynną jest mofetil micofenolowy
• Każda kapsułka zawiera 250 mg mofetilu micofenolowego.
• Pozostałe składniki to:
• Kapsułki CellCept: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, krospowidon, povidon (K-90), stearynian magnezu (patrz sekcja 2 „CellCept zawiera sód”).
• Obudowa kapsułki: żelatyna, karmin indygo (E132), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czarny (E172), wodorotlenek potasu, lakier.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Kapsułki CellCept są owalne, z jednej strony koloru niebieskiego, a z drugiej brązowego. Mają napis „CellCept 250” w kolorze czarnym na wieczku kapsułki i „Roche” w kolorze czarnym na korpusie kapsułki.
• Dostępne są opakowania po 100 i 300 kapsułek (obie w blistrach po 10) lub w opakowaniu wielokrotnym zawierającym 300 (3 opakowania po 100) kapsułek. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Niemcy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Niemcy.

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu