CELECOXIB TEVAGEN 200 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Celekoksyb Tevagen 200 mg kapsułki twarde EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Celekoksyb Tevagen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Celekoksybu Tevagen
3. Jak stosować Celekoksyb Tevagen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Celekoksybu Tevagen
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Celekoksyb Tevagen i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera substancję czynną celekoksyb.

Celekoksyb należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), a w szczególności do podgrupy znanej jako selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2). Twój organizm wytwarza prostaglandyny, które mogą powodować ból i stan zapalny. W przypadku chorób takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i zwyrodnienie stawów organizm wytwarza większą ilość prostaglandyn. Celekoksyb działa przez zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn, a tym samym redukuje ból i stan zapalny.

Celekoksyb jest wskazany u dorosłych w celu złagodzenia objawów reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

Lek zacznie działać w ciągu kilku godzin po przyjęciu pierwszej dawki, ale możesz nie doświadczyć pełnego efektu przez kilka dni.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Celekoksybu Tevagen

Nie przyjmuj Celekoksybu Tevagen

• jeśli jesteś uczulony na celekoksyb lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli miałeś reakcję alergiczną na grupę leków zwanych „sulfonamidami” (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń).
• jeśli masz obecnie wrzód lub krwawienie z żołądka lub jelit.
• jeśli w wyniku przyjmowania kwasu acetylosalicylowego lub innego leku przeciwzapalnego i przeciwbólowego (NLPZ) doświadczyłeś astmy, polipów nosowych, ciężkiej zapalenia błony śluzowej nosa, reakcji alergicznej takiej jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub świszczącego oddechu.
• jeśli jesteś w ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę podczas tego leczenia, powinieneś omówić z lekarzem stosowanie środków antykoncepcyjnych.
• jeśli karmisz piersią.
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby.
• jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna.
• jeśli masz niewydolność serca, chorobę wieńcową serca, udar mózgu lub chorobę naczyń mózgu, np. zostałeś zdiagnozowany z zawałem serca, udarem, przemijającym atakiem niedokrwiennym (tymczasowe zmniejszenie przepływu krwi do mózgu, również zwanym „minizawałem”), dusznicą bolesną lub chorobą tętnic, które zaopatrują serce lub mózg.
• jeśli masz problemy z krążeniem krwi (choroba tętnic obwodowych) lub zostałeś operowany tętnic w nogach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku:

• jeśli wcześniej miałeś wrzód lub krwawienie z przewodu pokarmowego. Nie przyjmuj celekoksybu, jeśli obecnie masz wrzód lub krwawienie z żołądka lub jelit
• jeśli obecnie przyjmujesz kwas acetylosalicylowy (nawet w niskich dawkach jako terapia kardioprotekcyjna).
• jeśli stosujesz leki przeciwpłytkowe
• jeśli przyjmujesz leki, które zmniejszają krzepliwość krwi (np. warfaryna/leki podobne do warfaryny lub nowe leki przeciwzakrzepowe, takie jak apixaban)
• jeśli przyjmujesz leki zwane kortykosteroidami (takie jak prednison)
• jeśli przyjmujesz celekoksyb jednocześnie z innymi NLPZ niezawierającymi kwasu acetylosalicylowego, takimi jak ibuprofen lub diklofenak. Należy unikać łącznego stosowania tych leków
• jeśli palisz, masz cukrzycę, wysokie ciśnienie krwi lub wysoki poziom cholesterolu.
• jeśli Twoje serce, wątroba lub nerki nie funkcjonują prawidłowo, Twój lekarz może chcieć monitorować Twoje stan na bieżąco.
• jeśli masz obrzęk (np. kostek i stóp).
• jeśli jesteś odwodniony z powodu wymiotów, biegunki lub stosowania leków moczopędnych (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynów w organizmie).
• jeśli miałeś ciężką reakcję alergiczną lub ciężką reakcję skórną na jakikolwiek lek.
• jeśli czujesz się chory z powodu infekcji lub podejrzewasz, że masz infekcję, ponieważ przyjmowanie celekoksybu może maskować gorączkę lub inne objawy infekcji lub stanu zapalnego.
• jeśli masz ponad 65 lat, Twój lekarz będzie chciał monitorować Twoje stan na bieżąco.
• spożycie alkoholu i NLPZ może zwiększyć ryzyko problemów z przewodem pokarmowym

Ten lek może zwiększyć ciśnienie krwi, a zatem Twój lekarz może monitorować Twoje ciśnienie krwi na bieżąco.

Podczas leczenia celekoksybem zgłoszono niektóre przypadki ciężkich reakcji wątrobowych, takich jak ciężkie zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby i niewydolność wątroby (niektóre z nich miały śmiertelne skutki lub wymagały przeszczepu wątroby). Spośród przypadków, w których określono moment wystąpienia, większość ciężkich reakcji wątrobowych wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.

Celekoksyb może utrudnić zajście w ciążę. Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę (zobacz punkt Ciąża i laktacja).

Pozostałe leki i Celekoksyb Tevagen

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inny lek:

• deksstrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu);
• inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, beta-blokery i leki moczopędne (stosowane w leczeniu nadciśnienia i niewydolności serca);
• flukonazol i ryfampicyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i grzybiczych)
• warfaryna lub inne leki podobne do warfaryny (leki, które zmniejszają krzepliwość krwi), w tym nowe leki przeciwzakrzepowe, takie jak apixaban
• lit (stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• pozostałe leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń snu, wysokiego ciśnienia krwi lub nieregularnego rytmu serca
• leki neuroleptyczne (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych)
• metotreksat (stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów, łuszczycy i białaczce)
• karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki/ drgawek i niektórych rodzajów bólu lub depresji)
• barbiturany (stosowane w leczeniu padaczki/ drgawek i niektórych zaburzeń snu)
• cyklosporyna i takrolimus (stosowane w leczeniu depresji układu immunologicznego, np. po przeszczepach).

Ten lek można przyjmować z niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego (75 mg na dobę lub mniej). Poproś swojego lekarza o radę przed przyjmowaniem obu leków jednocześnie.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Ciąża

Celekoksyb nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży lub które mogą zajść w ciążę (tj. kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich środków antykoncepcyjnych) podczas leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia celekoksybem, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania alternatywnego leczenia.

Laktacja

Ten lek nie powinien być przyjmowany podczas karmienia piersią.

Płodność

NLPZ, w tym celekoksyb, mogą utrudnić zajście w ciążę. Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę.

Jazda i obsługa maszyn

Powinieneś wiedzieć, jak reagujesz na ten lek, zanim będziesz prowadził pojazd lub obsługiwał maszyny. Jeśli czujesz się zawroty głowy lub senny po przyjęciu celekoksybu, nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj maszyn, dopóki te objawy nie miną.

Celekoksyb Tevagen zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę(rodzaj cukru). Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Celekoksyb Tevagen zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sody(23 mg) na tabletkę; jest to lek, który można uznać za „wolny od sodu”

3. Jak przyjmować Celekoksyb Tevagen

Przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli uważasz, że efekt celekoksybu jest zbyt silny lub zbyt słaby, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz zaleci, jaką dawkę powinieneś przyjmować. Ponieważ ryzyko działań niepożądanych związanych z problemami serca wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia, ważne jest, aby przyjmować najniższą dawkę, która pozwoli na kontrolę bólu, i aby nie stosować celekoksybu przez dłuższy czas niż konieczne do kontrolowania objawów.

Skontaktuj się z lekarzem w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia, jeśli nie doświadczasz żadnych korzyści.

Zalecana dawka to:

Dla zwyrodnienia stawówzalecana dawka to 200 mg na dobę, jeśli to konieczne, Twój lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg.

Dawka jest zwykle:

• jedna kapsułka 200 mg raz na dobę, lub
• jedna kapsułka 100 mg dwa razy na dobę.

Dla reumatoidalnego zapalenia stawówzalecana dawka to 200 mg na dobę, jeśli to konieczne, Twój lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg (w dwóch dawkach podzielonych).

Dawka jest zwykle:

• jedna kapsułka 100 mg dwa razy na dobę.

Dla zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupazalecana dawka to 200 mg na dobę, jeśli to konieczne, Twój lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg.

Dawka jest zwykle:

• jedna kapsułka 200 mg raz na dobę, lub
• jedna kapsułka 100 mg dwa razy na dobę.

Problemy z nerkami lub wątrobą:upewnij się, że Twój lekarz wie, czy masz problemy z nerkami lub wątrobą, ponieważ będziesz potrzebować niższej dawki.

Pacjenci powyżej 65 lat, zwłaszcza ci, którzy ważą mniej niż50 kg: jeśli masz ponad 65 lat i zwłaszcza ważysz mniej niż 50 kg, Twój lekarz może chcieć monitorować Twoje stan na bieżąco. Nie powinieneś przyjmować więcej niż 400 mg celekoksybu na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Celekoksyb jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych, nie jest wskazany u dzieci i młodzieży.

Sposób podania

Celekoksyb jest przeznaczony do podania doustnego.

Kapsułki można przyjmować o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez. Staraj się jednak przyjmować wszystkie dawki celekoksybu o tej samej porze dnia.

Jeśli przyjmujesz zbyt duże ilości Celekoksybu Tevagen

Nie powinieneś przyjmować więcej kapsułek, niż zalecił lekarz. Jeśli przyjmujesz zbyt wiele kapsułek, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem i zabierz ze sobą leki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej (91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować Celekoksyb Tevagen

Jeśli zapomnisz przyjmować celekoksyb, przyjmij go, jak tylko sobie przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Celekoksybem Tevagen

Nagłe przerwanie leczenia celekoksybem może spowodować nasilenie objawów. Nie przerywaj przyjmowania celekoksybu, chyba że zaleci to lekarz. Możliwe, że Twój lekarz zaleci stopniowe zmniejszanie dawki przez kilka dni przed całkowitym przerwaniem leczenia celekoksybem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Celecoxib Tevagen może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Następujące działania niepożądane zostały zaobserwowane u pacjentów z zapaleniem stawów, którzy przyjmowali celekoksyb. Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) wystąpiły u pacjentów, którzy przyjmowali celekoksyb w celu zapobiegania polipom jelita grubego i zostały sklasyfikowane z uwzględnieniem najwyższej częstotliwości występowania. Pacjenci włączeni do tych badań przyjmowali celekoksyb w wysokich dawkach i przez dłuższy okres czasu.

Jeśli doświadczy Pan/ Pani któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, przestań Pan/ Pani przyjmować celekoksyb i niezwłocznie poinformuj Pan/ Pani swojego lekarza:

• reakcja alergiczna, taka jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu.
• problemy z sercem, takie jak ból w klatce piersiowej
• mocny ból brzucha lub jakikolwiek objaw krwawienia z żołądka lub jelit, taki jak ciemne moczu lub kał, lub krew w wymiocinach.
• reakcja skórna, taka jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry.
• niewydolność wątroby [objawy mogą obejmować nudności (uczucie niepokoju), biegunkę, żółtaczkę (skóra lub białe oczy wyglądają na żółte)].

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• zwiększenie ciśnienia krwi, w tym pogorszenie już istniejącej nadciśnienia*.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• zawał serca*
• zatrzymanie płynów z obrzękiem kostek, nóg i/lub rąk
• infekcje dróg moczowych
• trudności w oddychaniu*, zapalenie zatok (stan zapalny i infekcja zatok obocznych nosa, zablokowanie lub ból zatok), zatkany nos lub katar, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy grypopodobne
• zawroty głowy, trudności ze snem
• wymioty*, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wiatry
• wysypka, swędzenie
• sztywność mięśni
• trudności w połykaniu*
• ból głowy
• nudności (uczucie niepokoju)
• ból stawów
• pogorszenie już istniejących alergii
• uraz przypadkowy

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• udar*
• niewydolność serca, kołatanie serca (odczuwanie bicia serca), przyspieszenie bicia serca
• anomalie w badaniach krwi związane z wątrobą
• anomalie w badaniach krwi związane z nerkami
• niedokrwistość (zmiany w czerwonych krwinkach, które mogą powodować zmęczenie i trudności w oddychaniu)
• lęk, depresja, zmęczenie, drętwienie, uczucie mrowienia
• podwyższone poziomy potasu w wynikach badań krwi (mogą powodować nudności, zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca)
• niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia, szum w uszach, ból i owrzodzenia jamy ustnej, trudności w słyszeniu*
• zaparcie, odbijanie, stan zapalny żołądka (niestrawność, ból brzucha lub wymioty), pogorszenie stanu zapalnego żołądka lub jelit
• skurcze mięśni nóg
• wysypka z swędzeniem i guzkami (pokrzywka)
• stan zapalny oka
• trudności w oddychaniu
• sinica skóry (siniaki)
• ból w klatce piersiowej (ból ogólny niezwiązany z sercem)
• obrzęk twarzy

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• owrzodzenia (krwawiące) w żołądku, gardle lub jelitach; lub pęknięcie jelita (mogą powodować ból brzucha, gorączkę, nudności, wymioty, niedrożność jelit), ciemne lub czarne stolce, stan zapalny trzustki (mogą powodować ból brzucha), stan zapalny gardła (przełyku)
• niskie poziomy sodu we krwi (choroba znana jako hiponatremia)
• zmniejszenie liczby białych krwinków i płytek krwi (zwiększa się możliwość krwawienia i siniaków)
• trudności w koordynacji ruchów
• uczucie zamieszania, zaburzenia smaku
• zwiększona wrażliwość na światło
• wypadanie włosów
• omamy
• krwawienie do oka
• ostre reakcje, które mogą prowadzić do stanu zapalnego płuc
• nieregularne bicie serca
• zaczerwienienie
• zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych płuc. Objawy mogą obejmować nagłe trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub załamanie
• krwawienie z żołądka lub jelit (mogą powodować stolce lub wymioty z krwią), stan zapalny jelita lub okrężnicy
• ciężki stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby). Objawy mogą obejmować nudności, biegunkę, żółtaczkę, ciemne moczu, blade stolce, skłonność do krwawienia, swędzenie lub dreszcze
• ostre zaburzenia czynności nerek
• zaburzenia miesiączkowania
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, lub trudności w połykaniu

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• spadek płodności u kobiet, który jest zwykle odwracalny po odstawieniu leku

W badaniach klinicznych niezwiązanych z zapaleniem stawów lub innymi chorobami stawów, w których przyjmowano celekoksyb w dawce 400 mg na dobę przez okres do 3 lat, zaobserwowano następujące dodatkowe działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• problemy serca: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej);
• problemy żołądkowe: zespół jelita drażliwego (mogą obejmować ból brzucha, biegunkę, niestrawność, wiatry)
• kamienie nerkowe (mogą powodować ból brzucha lub pleców, krew w moczu), trudności w oddawaniu moczu
• przyrost masy ciała
• anomalie w badaniach krwi związane z nerkami

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zakrzepica żył głębokich (zakrzepy krwi, zwykle w nodze, które mogą powodować ból, obrzęk lub zaczerwienienie łydki lub problemy z oddychaniem)
• problemy żołądkowe: infekcja żołądka (mogą powodować stan zapalny lub owrzodzenie żołądka i jelit)
• złamanie kończyn dolnych
• opryszczka, infekcja skóry, egzema (sucha wysypka z swędzeniem), zapalenie płuc (infekcja w płucach, możliwe objawy to kaszel, gorączka, trudności w oddychaniu))
• mrużenie oczu w oku, powodujące zaburzenia widzenia lub niewyraźne widzenie, zawroty głowy z powodu problemów z uchem wewnętrznym, owrzodzenia, stan zapalny lub krwawienie z dziąseł, owrzodzenia jamy ustnej
• częste oddawanie moczu w nocy, krwawienie z hemoroidów, częste wypróżnienia
• guzy tłuszczowe na skórze lub w innych miejscach, torbiel stawowa (niebolesne stan zapalny w stawach lub ścięgnach lub wokół nich, na ręku lub stopie), trudności w mówieniu, nieprawidłowe lub bardzo silne krwawienie z pochwy, ból w klatce piersiowej
• podwyższone poziomy sodu w wynikach badań krwi
• krwawienie do oka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/ Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się Pan/ Pani z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Celecoxib Tevagen

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i pudełku po "CAD". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje Pan/ Pani, należy oddać do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje Pan/ Pani. Dzięki temu pomoże Pan/ Pani chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Celecoxib Tevagen

• Substancją czynną jest celekoksyb.

Każda kapsułka zawiera 200 mg celekoksybu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Zawartość kapsułki: laurylosulfat sodu, laktoza monohydrat, kroskarmeloza (typ A), povidon K29-32, stearynian magnezu.

Obudowa kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171) i laurylosulfat sodu.

Farba drukarska: lak guma i tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd Celecoxib Tevagen i zawartość opakowania

Kapsułki 200 mg są twardymi kapsułkami żelatynowymi składającymi się z ciemnej białej nakrętki z żółtą opaską i białego ciała z napisem "200" wydrukowanym na odwrocie opaski żółtej.

Celecoxib Tevagen może być dostępny w opakowaniach po 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 i 100 twardych kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva B.V.

Swensweg 5, Haarlem, 2031 GA,

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Balkanpharma Dupnitsa AD,

Samokovsko Shosse 3,

2600 Dupnitsa,

Bułgaria

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madryt (Hiszpania)

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Celecoxib ratiopharm GmbH 200 mg twarde kapsułki

Belgia: Celecoxib Teva 200 mg twarde kapsułki / kapsułki / twarde kapsułki

Chorwacja: Celekoksib Pliva 200 mg twarde kapsułki

Niemcy: Celecoxib-ratiopharm 200 mg twarde kapsułki

Hiszpania: Celecoxib Tevagen 200 mg twarde kapsułki EFG

Francja: CELECOXIB TEVA SANTE 200 mg, kapsułka

Islandia: Celecoxib Teva

Włochy: CELECOXIB TEVA ITALIA

Holandia: Celecoteva 200 mg, twarde kapsułki

Portugalia: Celecoxib ratiopharm

Rumunia: Celecoxib Teva BV 200 mg kapsułki

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90093/P_90093.html

Kod QR + URL