CELECOXIB TEVA 200 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Celecoxib Teva 200 mg kapsułki twarde EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Celecoxib Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Celecoxib Teva
3. Jak stosować Celecoxib Teva
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Celecoxib Teva
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Celecoxib Teva i w jakim celu się go stosuje

Celecoxib jest wskazany u dorosłych w celu złagodzenia objawów i symptomów reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawóworaz zwyrodnienia stawów kręgosłupa.

Ten lek zawiera celecoxib jako substancję czynną i należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), a w szczególności do podgrupy znanej jako selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2).

Twoje ciało wytwarza prostaglandyny, które mogą powodować ból i stan zapalny. W przypadku chorób takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i zwyrodnienie stawów, ciało wytwarza większą ilość prostaglandyn. Celecoxib działa przez zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn, a tym samym zmniejsza ból i stan zapalny.

Lek zacznie działać w ciągu kilku godzin po przyjęciu pierwszej dawki, ale może nie wystąpić pełny efekt do kilku dni.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Celecoxib Teva

NIEstosuj Celecoxib Teva

• jeśli jesteś uczulony na celecoxib lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli miałeś reakcję alergiczną na grupę leków zwanych „sulfonamidami” (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń).
• jeśli masz obecnie wrzód lub krwawienie z przewodu pokarmowego.
• jeśli po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku przeciwzapalnego i przeciwbólowego (NLPZ) miałeś astmę, polipy nosowe, ciężką zapalenie błony śluzowej nosa, reakcję alergiczną taką jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności z oddychaniem lub świszczący oddech.
• jeśli jesteś w ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę podczas tego leczenia, powinieneś omówić z lekarzem stosowanie środków antykoncepcyjnych.
• jeśli karmisz piersią.
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby.
• jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna.
• jeśli masz niewydolność serca, chorobę wieńcową serca, udar mózgu lub chorobę naczyń mózgowych, np. miałeś zawał serca, udar, przejściowy atak niedokrwienny (tymczasowe zmniejszenie przepływu krwi do mózgu, znany również jako „minizawał”), dusznicę bolesną lub zamknięcie naczyń krwionośnych, które zaopatrują serce lub mózg.
• jeśli masz problemy z krążeniem krwi (choroba tętnic obwodowych) lub jeśli zostałeś operowany tętnic w nogach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Celecoxib Teva

• jeśli wcześniej miałeś wrzód lub krwawienie z przewodu pokarmowego. Nie stosuj Celecoxib Teva, jeśli masz obecnie wrzód lub krwawienie w żołądku lub jelitach
• jeśli obecnie stosujesz kwas acetylosalicylowy (nawet w niskich dawkach jako leczenie kardioprotekcyjne).
• jeśli stosujesz leki przeciwpłytkowe
• jeśli stosujesz leki, które zmniejszają krzepliwość krwi (np. warfarynę/ leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna lub nowe leki przeciwzakrzepowe, takie jak apixaban)
• jeśli stosujesz leki zwane kortykosteroidami (takie jak prednison)
• jeśli stosujesz Celecoxib Teva jednocześnie z innymi NLPZ niezawierającymi kwasu acetylosalicylowego, takimi jak ibuprofen lub diklofenak. Należy unikać wspólnego stosowania tych leków
• jeśli palisz, jeśli masz cukrzycę, wysokie ciśnienie krwi lub wysoki poziom cholesterolu.
• jeśli twoje serce, wątroba lub nerki nie funkcjonują prawidłowo, twój lekarz może chcieć monitorować twoje stan zdrowia na bieżąco.
• jeśli masz obrzęk (np. opuchnięte kostki i stopy).
• jeśli jesteś odwodniony z powodu wymiotów, biegunki lub stosowania leków moczopędnych (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynów w organizmie).
• jeśli miałeś ciężką reakcję alergiczną lub ciężką reakcję skórną na którykolwiek lek.
• jeśli czujesz się chory z powodu infekcji lub podejrzewasz, że masz infekcję, ponieważ podczas stosowania Celecoxib Teva może dojść do maskowania gorączki lub innych objawów infekcji lub stanu zapalnego.
• jeśli masz ponad 65 lat, twój lekarz może chcieć monitorować twoje stan zdrowia na bieżąco.
• spożycie alkoholu i NLPZ może zwiększyć ryzyko problemów z przewodem pokarmowym

Podobnie jak w przypadku innych NLPZ (np. ibuprofenu lub diklofenaku) ten lek może zwiększyć ciśnienie krwi, a zatem twój lekarz może chcieć monitorować twoje ciśnienie krwi na bieżąco.

Podczas leczenia celekoksybem odnotowano przypadki ciężkich reakcji wątrobowych, takich jak ciężkie zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby i niewydolność wątroby (niektóre z nich miały śmiertelne skutki lub wymagały przeszczepu wątroby). Spośród przypadków, w których określono moment wystąpienia, większość ciężkich reakcji wątrobowych wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.

Celecoxib Teva może utrudnić zajście w ciążę. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę (patrz sekcja Ciąża, laktacja i płodność).

Stosowanie Celecoxib Teva z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek:

• niektóre leki na kaszel (dekstrometorfan);
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i niewydolności serca (np. inhibitory ACE, antagoniści receptorów angiotensyny II, beta-blokery i leki moczopędne);
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych lub bakteryjnych (flukonazol i ryfampicyna)
• leki, które zmniejszają krzepliwość krwi (warfarynę lub inne leki tego typu, w tym nowe leki przeciwzakrzepowe, takie jak apixaban);
• leki stosowane w leczeniu depresji (np. lit)
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń snu lub zaburzeń rytmu serca
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (leki neuroleptyczne)
• niektóre leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i białaczki (metotreksat)
• niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki/ drgawek i niektórych rodzajów bólu lub depresji (karbamazepina)
• niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki/ drgawek i niektórych zaburzeń snu (barbituranów)
• niektóre leki stosowane w celu stłumienia układu immunologicznego, np. po przeszczepach (cyklosporyna i takrolimus)
• kwas acetylosalicylowy. Celecoxib Teva może być stosowany łącznie z kwasem acetylosalicylowym w dawkach dobowych do 75 mg. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania obu leków jednocześnie.

Celecoxib Teva może być stosowany z kwasem acetylosalicylowym w dawkach dobowych do 75 mg. Poproś o radę lekarza przed rozpoczęciem stosowania obu leków jednocześnie.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Celecoxib Teva niepowinien być stosowany przez kobiety w ciąży lub które mogą zajść w ciążę (tj. kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich środków antykoncepcyjnych) podczas leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Celecoxib Teva, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania alternatywnego leczenia.

Laktacja

Celecoxib Teva niepowinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Płodność

NLPZ, w tym Celecoxib Teva, mogą utrudnić zajście w ciążę. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Powinieneś wiedzieć, jak reagujesz na Celecoxib Teva, zanim będziesz prowadził pojazdy lub obsługiwał maszyny. Jeśli czujesz się zawroty głowy lub senny po przyjęciu Celecoxib Teva, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki te objawy nie miną.

Celecoxib Teva zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieznaczna, czyli „bez sodu”

3. Jak stosować Celecoxib Teva

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących dawkowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli uważasz, że działanie celekoksybu jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz wskaże, jaką dawkę powinieneś stosować. Ponieważ ryzyko działań niepożądanych związanych z problemami serca wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia, ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która pozwala na kontrolę bólu, i nie stosować celekoksybu przez dłuższy czas, niż jest to konieczne do kontroli objawów.

Sposób podania

Celecoxib jest przeznaczony do podawania doustnego. Kapsułki mogą być przyjmowane o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez. Staraj się jednak przyjmować wszystkie dawki celekoksybu o tej samej porze dnia.

Jeśli masz trudności z połykaniem kapsułek: zawartość kapsułki można posypać na łyżkę jedzenia półpłynnego (np. purée z jabłka, papkę ryżową, jogurt lub purée z banana w temperaturze pokojowej) i natychmiast połknąć z szklanką wody o pojemności około 240 ml.

Aby otworzyć kapsułkę, trzymaj ją w pionie, aby zawartość została w dolnej części, a następnie delikatnie naciśnij górną część i obróć ją, aby usunąć ją, uważając, aby nie rozlać zawartości.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy po dwóch tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Zalecana dawka to:

Dla zwyrodnienia stawów

Zalecana dawka to 200 mg na dobę, jeśli jest to konieczne, twój lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg.

Dawka jest zwykle:

• jedna kapsułka 200 mg raz na dobę, lub
• jedna kapsułka 100 mg dwa razy na dobę.

Dla reumatoidalnego zapalenia stawów

Zalecana dawka to 200 mg na dobę (w dwóch dawkach podzielonych), jeśli jest to konieczne, twój lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg (w dwóch dawkach podzielonych).

Dawka jest zwykle:

• jedna kapsułka 100 mg dwa razy na dobę.

Dla zwyrodnienia stawów kręgosłupa

Zalecana dawka to 200 mg na dobę, jeśli jest to konieczne, twój lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg.

Dawka jest zwykle:

• jedna kapsułka 200 mg raz na dobę, lub
• jedna kapsułka 100 mg dwa razy na dobę.

Maksymalna dawka dobowej:

Nie powinieneś przyjmować więcej niż 400 mg celekoksybu na dobę.

Problemy z nerkami lub wątrobą

Upewnij się, że twój lekarz wie, czy masz problemy z nerkami lub wątrobą, ponieważ będziesz potrzebować niższej dawki.

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat, szczególnie ci, którzy ważą mniej niż 50 kg

Jeśli masz ponad 65 lat, szczególnie jeśli ważysz mniej niż 50 kg, twój lekarz może chcieć monitorować twoje stan zdrowia na bieżąco.

Stosowanie u dzieci

Celecoxib jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych, niejest wskazany u dzieci.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Celecoxib Teva

Nie powinieneś przyjmować więcej kapsułek, niż wskazał lekarz. Jeśli przyjmujesz zbyt dużo kapsułek, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem i zabierz ze sobą leki.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (nr tel. 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Celecoxib Teva

Jeśli zapomnisz przyjąć celekoksyb, przyjmij go, jak tylko sobie przypomnisz. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Celecoxib Teva

Nagłe przerwanie leczenia celekoksybem może spowodować pogorszenie objawów. Nie przerywaj leczenia celekoksybem, chyba że zaleci to lekarz. Możliwe, że twój lekarz zaleci stopniowe zmniejszanie dawki w ciągu kilku dni przed całkowitym przerwaniem leczenia celekoksybem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Celecoxib Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Następujące działania niepożądane zostały zaobserwowane u pacjentów z zapaleniem stawów. Niektóre działania niepożądane są oznaczone gwiazdką (*). Te działania niepożądane wystąpiły z częstością wskazaną tylko u pacjentów, którzy przyjmowali Celecoxib Teva w wysokich dawkach i przez długi okres czasu w celu leczenia innych objawów. Wystąpiły one rzadziej u pacjentów z chorobami zapalnymi stawów.

Przerwij przyjmowanie Celecoxib Teva i niezwłocznie poinformuj swojego lekarza, jeśli:

• miałeś reakcję alergiczną, taką jak wysypka, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem.
• miałeś reakcje skórne, takie jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry.
• miałeś problemy z sercem, takie jak ból w klatce piersiowej.
• miałeś silny ból brzucha lub jakikolwiek objaw krwawienia w żołądku lub jelitach, taki jak ciemne stolce lub stolce z domieszką krwi, lub krew w wymiocinach.
• miałeś niewydolność wątroby (objawy mogą obejmować nudności, biegunkę, żółtaczkę).

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Wzrost ciśnienia krwi, w tym pogorszenie już istniejącej nadciśnienia *.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Zawał serca*
• Retencja płynów z obrzękiem kostek, nóg i/lub rąk
• Infekcja dróg moczowych
• Trudności z oddychaniem*, zapalenie zatok (stan zapalny i zakaźny zatok obocznych nosa, obturacja lub ból zatok), zatkany nos lub katar, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy grypopodobne
• Szum w uszach, trudności ze snem
• Wymioty*, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wzdęcia
• Wysypka, swędzenie
• Sztywność mięśni
• Trudności z połykaniem*
• Ból głowy
• Nudności
• Ból stawów
• Pogorszenie już istniejących alergii
• Urazy przypadkowe

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Udar mózgu*
• Niewydolność serca, kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca
• Anomalie w badaniach krwi związane z wątrobą
• Anomalie w badaniach krwi związane z nerkami
• Niedokrwistość (zmiany w czerwonych krwinkach, które mogą powodować zmęczenie i trudności z oddychaniem)
• Lęk, depresja, zmęczenie, drętwienie, mrowienie
• Podwyższone poziomy potasu we krwi (mogą powodować nudności, zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca)
• Niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia, szum w uszach, ból i owrzodzenia jamy ustnej, trudności ze słuchem*
• Zaparcie, odbijanie, stan zapalny żołądka (niestrawność, ból brzucha lub wymioty), pogorszenie stanu zapalnego żołądka lub jelit
• Skurcze mięśni nóg
• Wysypka z swędzeniem i guzkami (pokrzywka)
• Stan zapalny oka
• Trudności z oddychaniem
• Zasinienie skóry (siniaki)
• Ból w klatce piersiowej (ból ogólny, niezwiązany z sercem)
• Obrzęk twarzy

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Wrzody (krwawiące) w żołądku, gardle lub jelitach; lub pęknięcie jelita (mogą powodować ból brzucha, gorączkę, nudności, wymioty, niedrożność jelit), ciemne stolce lub stolce o kolorze czarnym, stan zapalny trzustki (mogą powodować ból brzucha), stan zapalny gardła (przełyku)
• Niskie poziomy sodu we krwi (choroba znana jako hiponatremia)
• Obniżenie liczby białych krwinek i płytek krwi (zwiększa się możliwość krwawienia i siniaków)
• Trudności z koordynacją ruchów
• Stan zapalny mózgu, zaburzenia smaku
• Zwiększona wrażliwość na światło
• Wypadanie włosów
• Halucynacje
• Krwawienie w oku
• Ostra reakcja, która może prowadzić do stanu zapalnego płuc
• Nieregularne bicie serca
• Zaczerwienienie
• Skrzepy krwi w naczyniach krwionośnych płuc. Objawy mogą obejmować nagłe trudności z oddychaniem, ostry ból przy oddychaniu lub zapaść
• Krwawienie z żołądka lub jelit (mogą powodować stolce lub wymioty z krwią), stan zapalny jelita lub okrężnicy
• Ciężki stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby). Objawy mogą obejmować nudności, biegunkę, żółtaczkę, ciemną mocz, bladą stolec, skłonność do krwawienia, swędzenie lub dreszcze
• Ostra niewydolność nerek
• Zaburzenia miesiączkowania
• Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, świszczący oddech lub trudności z połykaniem

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Ciężkie reakcje alergiczne (w tym potencjalnie śmiertelny wstrząs anafilaktyczny)
• Poważne zaburzenia skóry, takie jak zespół Stevens-Johnsona, wyłuszczenie skóry i toksyczna nekroliza naskórka (mogą powodować wysypkę, pęcherze lub łuszczenie się skóry) oraz pustulosis egzantematyczna uogólniona (objawy obejmują zaczerwienienie skóry z guzkami i licznymi małymi pęcherzami)
• Późna reakcja alergiczna z możliwymi objawami, takimi jak wysypka, obrzęk twarzy, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych i anomalie w wynikach badań klinicznych (np. wątroba, krwinki)
• Krwawienie w mózgu, które powoduje śmierć
• Zapalenie opon mózgowych (stan zapalny błon, które otaczają mózg i rdzeń kręgowy)
• Niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężki stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby) (czasami zakończony śmiercią lub wymagający przeszczepu wątroby). Objawy mogą obejmować nudności, biegunkę, żółtaczkę, ciemną mocz, bladą stolec, skłonność do krwawienia, swędzenie lub dreszcze
• Problemy z wątrobą (takie jak cholestaza i zapalenie wątroby, które może być przejawem objawów, takich jak blada stolec, nudności i żółtaczka skóry lub oczu)
• Stan zapalny nerek i inne problemy z nerkami (takie jak zespół nefrotyczny i choroba z minimalnymi zmianami, które mogą być przejawem objawów, takich jak retencja płynów, mocz piany, zmęczenie i utrata apetytu)
• Pogorszenie się epilepsji (drgawki mogą być częstsze i/lub cięższe)
• Zablokowanie tętnicy lub żyły w oku, które prowadzi do częściowej lub całkowitej utraty wzroku
• Stan zapalny naczyń krwionośnych (mogą powodować gorączkę, ból, plamy na skórze)
• Obniżenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (mogą powodować zmęczenie, skłonność do siniaków, krwawienia z nosa i zwiększone ryzyko infekcji)
• Ból i osłabienie mięśni
• Zaburzenia smaku
• Zaburzenia węchu

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Spadek płodności u kobiet, który jest zwykle odwracalny po odstawieniu leku

W badaniach klinicznych niezwiązanych z zapaleniem stawów lub innymi chorobami stawów, w których przyjmowano celekoksyb w dawce 400 mg na dobę przez maksymalnie 3 lata, zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Problemy serca: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej);
• Problemy żołądkowe: zespół jelita drażliwego (mogą obejmować ból brzucha, biegunkę, niestrawność, wzdęcia)
• Kamienie nerkowe (mogą powodować ból brzucha lub pleców, krew w moczu), trudności z oddawaniem moczu
• Przyrost masy ciała

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Zakrzepica żył głębokich (zakrzep krwi, zwykle w nodze, który może powodować ból, obrzęk lub zaczerwienienie łydki lub problemy z oddychaniem)
• Problemy żołądkowe: infekcja żołądka (mogą powodować stan zapalny lub wrzody w żołądku i jelitach)
• Fraktura kończyn dolnych
• Półpaśca, infekcja skóry, egzema (sucha wysypka z swędzeniem), zapalenie płuc (infekcja w płucach, możliwe objawy to kaszel, gorączka, trudności z oddychaniem)
• Muchy przed oczami, które powodują zaburzenia widzenia lub niewyraźne widzenie, krwawienie z gałki ocznej, zawroty głowy z powodu problemów z uchem wewnętrznym, owrzodzenia lub krwawienie z dziąseł, owrzodzenia jamy ustnej
• Częste oddawanie moczu w nocy, krwawienie z hemoroidów, częste wypróżnienia
• Guzy tłuszczowe na skórze lub w innych miejscach, torbiel stawowa (niebolesny stan zapalny w stawach lub ścięgnach lub wokół nich, na ręku lub stopie), trudności z mową, nieprawidłowe lub bardzo silne krwawienie z pochwy, ból w klatce piersiowej
• Podwyższone poziomy sodu we krwi

Informowanie o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

.

5. Przechowywanie Celecoxib Teva

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie, blistrze lub pudełku tekturowym po "CAD". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Blister ALU/ALU

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Blister PVC/PVDC/ALU

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.

Opakowanie tabletek (butelka)

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Celecoxib Teva

• Substancją czynną jest celekoksyb. Każda kapsułka zawiera 200 mg celekoksybu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: wodorofosforan wapnia dihydrat, laurylosiarczan sodu, kroskarmeloza (typ B), povidon (K30), povidon (K90), stearynian magnezu, żelatyna, lak, propylenoglikol, woda oczyszczona, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd Celecoxib Teva i zawartość opakowania

Celecoxib Teva to kapsułki żelatynowe twarde, nieprzezroczyste, białe, z żółtą marką "200".

Celecoxib Teva może być dostępny w opakowaniach po 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90 i 100 kapsułek twardych w blistrach, 30 x 1 i 50 x 1 kapsułek twardych w blistrach monodawkowych perforowanych oraz 100 kapsułek twardych w opakowaniu tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1 piętro

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Wytwórca

Merckle GmbH

ul. Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren

Niemcy

lub

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

ul. Pallagi 13, 4042 Debrecen

Węgry

lub

Pharmachemie B.V.

ul. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Holandia

lub

Teva Czech Industries s.r.o.

ul. Ostravska 29, 74770 Opava-Komarov

Czechy

lub

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Polska

lub

HBM Pharma s.r.o.

03680 Martin

ul. Slabinská 30

Słowacja

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:

Belgia: Celecoxib Teva 200 mg kapsułki twarde

Francja: Celecoxib TEVA 200 mg, kapsułki

Niemcy: Celecoxib AbZ 200 mg twarde kapsułki

Włochy: Celecoxib Teva

Holandia: Celecoxib Teva 200 mg kapsułki twarde

Hiszpania: Celecoxib Teva 200 mg kapsułki twarde EFG

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2024

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowej i aktualnej informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tej informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76749/P_76749.html

Kod QR + URL