CELECOXIB KERN PHARMA 200 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Celekoksyb Kern Pharma 200 mg kapsułki twarde EFG

Celekoksyb

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Celekoksyb Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Celekoksybu Kern Pharma
3. Jak stosować Celekoksyb Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Celekoksybu Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Celekoksyb Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Celekoksyb Kern Pharma jest wskazany do łagodzenia objawów i symptomów reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawóworaz zwyrodnienia stawów kręgosłupau dorosłych.

Celekoksyb Kern Pharma należy do grupy leków zwanych niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), a w szczególności do podgrupy znanej jako selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2). Organizm wytwarza substancje zwane prostaglandynami, które mogą powodować ból i stan zapalny. W przypadku chorób takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i zwyrodnienie stawów organizm wytwarza większą ilość tych substancji. Celekoksyb Kern Pharma działa przez zmniejszenie wytwarzania tych substancji, a tym samym redukuje ból i stan zapalny.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Celekoksybu Kern Pharma

Nie stosuj Celekoksybu Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony na celekoksyb lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli miałeś reakcję alergiczną na grupę leków zwanych „sulfonamidami” (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji).

• jeśli obecnie masz obecniewrzód lub krwawienie z przewodu pokarmowego.
• jeśli w wyniku przyjęcia kwasu acetylosalicylowego lub innego leku przeciwzapalnego i przeciwbólowego (NLPZ) miałeś astmę, polipy nosowe, ciężką niedrożność nosa, reakcję alergiczną taką jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub świsty.
• jeśli jesteś w ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę podczas tego leczenia, powinieneś omówić z lekarzem stosowanie środków antykoncepcyjnych.
• jeśli karmisz piersią.
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby.
• jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna.
• jeśli masz niewydolność serca, chorobę wieńcową serca lub udar mózgu, np. został ci zdiagnozowany zawał, udar, przemijający atak niedokrwienny (tymczasowe zmniejszenie przepływu krwi do mózgu, również znany jako „mini-udar”), dławica piersiowa lub zamknięcie naczyń krwionośnych, które zaopatrują serce lub mózg.
• jeśli masz lub miałeś problemy z krążeniem krwi (choroba tętnic obwodowych) lub jeśli zostałeś operowany tętnic w nogach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Celekoksybu Kern Pharma:

• jeśli miałeś wcześniejwrzód lub krwawienie z przewodu pokarmowego.

(Nie stosuj Celekoksybu Kern Pharmajeśli obecniemasz wrzód lub krwawienie w żołądku lub jelitach)

• jeśli obecnie przyjmujesz kwas acetylosalicylowy (nawet w niskich dawkach jako terapia kardioprotekcyjna).
• jeśli przyjmujesz leki, które zmniejszają krzepliwość krwi (np. warfarynę/ leki przeciwzakrzepowe takie jak warfaryna lub nowe leki przeciwzakrzepowe jak apixaban).

jeśli przyjmujesz leki zwane kortykosteroidami (takie jak prednison)

• jeśli przyjmujesz Celekoksyb Kern Pharma jednocześnie z innymi NLPZ niezawierającymi kwasu acetylosalicylowego, takimi jak ibuprofen lub diklofenak. Należy unikać łącznego stosowania tych leków.
• jeśli jesteś palaczem, masz cukrzycę, masz wysokie ciśnienie krwi lub wysoki poziom cholesterolu.
• jeśli twoje serce, wątroba lub nerki nie funkcjonują prawidłowo, twój lekarz może chcieć regularnie monitorować twoje stan.
• jeśli masz obrzęk (tak jak opuchnięte kostki i stopy).
• jeśli jesteś odwodniony z powodu wymiotów, biegunki lub stosowania leków moczopędnych (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynów w organizmie).
• jeśli miałeś ciężką reakcję alergiczną lub ciężką reakcję skórną na którykolwiek lek.
• jeśli czujesz się chory z powodu infekcji lub uważasz, że masz infekcję, ponieważ przyjmowanie Celekoksybu Kern Pharma może maskować gorączkę lub inne objawy infekcji lub stanu zapalnego.
• jeśli masz ponad 65 lat, twój lekarz może chcieć regularnie monitorować twoje stan.
• spożycie alkoholu i NLPZ może zwiększyć ryzyko problemów z przewodem pokarmowym

Ten lek może zwiększyć ciśnienie krwi i dlatego twój lekarz może regularnie monitorować twoje ciśnienie.

Podczas leczenia celekoksybem zgłoszono niektóre przypadki ciężkich reakcji wątrobowych, takich jak ciężkie zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby i niewydolność wątroby (niektóre z nich miały śmiertelne skutki lub wymagały przeszczepu wątroby). Spośród przypadków, w których określono moment wystąpienia, większość ciężkich reakcji wątrobowych wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.

Pozostałe leki i Celekoksyb Kern Pharma

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmować inne leki:

• deksstrometorfan (lek na kaszel);
• inhibitory ACE, antagoniści receptorów angiotensyny II, beta-blokery i leki moczopędne (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i niewydolności serca);
• flukonazol i rifampicyna (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych lub bakteryjnych)
• warfaryna lub inne leki tego typu, w tym nowe leki przeciwzakrzepowe jak apixaban (leki, które zmniejszają krzepliwość krwi);
• lit (lek na depresję)
• niektóre leki na depresję, zaburzenia snu, nadciśnienie lub zaburzenia rytmu serca
• leki neuroleptyczne (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych)
• metotreksat (lek na reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycę i białaczkę)
• karbamazepina (lek na epilepsję/ drgawki i niektóre rodzaje bólu lub depresji)
• barbiturany (leki na epilepsję/ drgawki i niektóre zaburzenia snu)
• cyklosporyna i takrolimus (leki stosowane w celu stłumienia układu immunologicznego, np. po przeszczepach)

Celekoksyb Kern Pharma może być stosowany łącznie z kwasem acetylosalicylowym w dawkach do 75 mg na dobę. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania obu leków jednocześnie.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Celekoksyb Kern Pharma nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży lub które mogą zajść w ciążę (tj. kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod antykoncepcyjnych) podczas leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Celekoksybem Kern Pharma, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania alternatywnego leczenia.

Laktacja

Celekoksyb Kern Pharma nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Płodność

NLPZ, w tym Celekoksyb Kern Pharma, mogą utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.

Jazda i obsługa maszyn

Powinieneś wiedzieć, jak reagujesz na Celekoksyb Kern Pharma przed jazdą lub obsługą maszyn. Jeśli czujesz się zawroty głowy lub senny po przyjęciu Celekoksybu Kern Pharma, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki te objawy nie miną.

Celekoksyb Kern Pharma zawiera laktozę i sodę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę; jest to ilość nieznaczna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować Celekoksyb Kern Pharma

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących dawkowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dla zwyrodnienia stawów:zalecana dawka to 200 mg na dobę. Jeśli jest to konieczne, twój lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg.

Typowa dawka to:

• Jedna kapsułka 200 mg raz na dobę, lub
• Jedna kapsułka 100 mg dwa razy na dobę

Dla reumatoidalnego zapalenia stawów:zalecana dawka to 200 mg na dobę. Jeśli jest to konieczne, twój lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg.

Typowa dawka to:

• Jedna kapsułka 100 mg dwa razy na dobę

Dla zwyrodnienia stawów kręgosłupa:zalecana dawka to 200 mg na dobę. Jeśli jest to konieczne, twój lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg.

Typowa dawka to:

• Jedna kapsułka 200 mg raz na dobę, lub
• Jedna kapsułka 100 mg dwa razy na dobę

Ponieważ ryzyko działań niepożądanych związanych z chorobami serca zwiększa się wraz z dawką i czasem trwania leczenia, ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która pozwala na kontrolę bólu, oraz aby nie stosować Celekoksybu Kern Pharma przez dłużej, niż jest to konieczne do kontroli objawów.

Nie powinieneś przyjmować więcej niż 400 mg celekoksybu na dobę.

Problemy z nerkami lub wątrobą:upewnij się, że twój lekarz wie, że masz problemy z nerkami lub wątrobą, ponieważ będziesz potrzebować niższej dawki.

Pacjenci powyżej 65 roku życia, szczególnie ci, którzy ważą mniej niż 50 kg:jeśli masz ponad 65 lat, a szczególnie jeśli ważysz mniej niż 50 kg, twój lekarz może chcieć monitorować twoje stan bardziej często.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważasz poprawy po dwóch tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Stosowanie u dzieci

Celekoksyb Kern Pharma jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych i nie jest wskazany u dzieci.

Sposób podania

Celekoksyb Kern Pharma jest przeznaczony do podania doustnego.

Kapsułki mogą być przyjmowane o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez. Staraj się jednak przyjmować wszystkie dawki Celekoksybu Kern Pharma o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli masz trudności z połykaniem kapsułek: Całą zawartość kapsułki można rozproszyć na łyżce jedzenia półstałego (takiego jak purée z jabłek, ryżu, jogurtu lub rozgniecionego banana w temperaturze pokojowej) i natychmiast połknąć z napojem (ok. 240 ml lub szklanką wody).

Aby otworzyć kapsułkę, trzymaj ją w pionie, aby zawartość została w dolnej części, a następnie delikatnie naciśnij górną część i obróć ją, aby usunąć ją, uważając, aby nie rozpryskać zawartości.

Jeśli przyjmujesz więcej Celekoksybu Kern Pharma, niż powinieneś

Nie powinieneś przyjmować więcej kapsułek, niż wskazał lekarz. Jeśli przyjmujesz zbyt wiele kapsułek, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem i zabierz ze sobą leki, aby lekarz mógł zobaczyć, co przyjmujesz.

Jeśli zapomnisz przyjmować Celekoksyb Kern Pharma

Jeśli zapomnisz przyjmować Celekoksyb Kern Pharma, przyjmij go, jak tylko sobie przypomnisz. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Celekoksybem Kern Pharma

Nie przerywaj leczenia Celekoksybem Kern Pharma, chyba że zaleci to lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Następujące działania niepożądane zostały zaobserwowane u pacjentów z zapaleniem stawów, którzy przyjmowali Celecoxib Kern Pharma. Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*)są wymienione poniżej z częstotliwością występowania u pacjentów, którzy przyjmowaliCelecoxib Kern Pharmaw celu zapobiegania polipom w jelitach. Pacjenci w tych badaniach przyjmowaliCelecoxib Kern Pharmaw wysokich dawkach i przez dłuższy okres.

Przerwij przyjmowanie Celecoxib Kern Pharma i niezwłocznie poinformuj swojego lekarza, jeśli doświadczasz:

• reakcji alergicznej, takiej jak wysypka, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem.
• problemów z sercem, takich jak ból w klatce piersiowej.
• mocnego bólu brzucha lub jakiegokolwiek objawu krwawienia w żołądku lub jelitach, takiego jak ciemne stolce lub stolce z domieszką krwi, lub krew w wymiocinach.
• reakcji skórnych, takich jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry.
• niewydolności wątroby (objawy mogą obejmować nudności, biegunkę, żółtaczkę).

Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów

• zwiększenie ciśnienia krwi, w tym pogorszenie już istniejącej nadciśnienia*.

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów

• zawał serca*
• zatrzymanie płynów z obrzękiem kostek, nóg i/lub rąk
• infekcja dróg moczowych
• trudności z oddychaniem*, zapalenie zatok (stan zapalny i infekcja zatok), zatkany nos lub katar, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy grypopodobne
• zawroty głowy, trudności ze snem
• wymioty*, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wiatry
• wysypka, swędzenie
• sztywność mięśni
• trudności z połykaniem*
• ból głowy
• nudności
• ból stawów
• pogorszenie już istniejących alergii
• uraz przypadkowy

Nieczęste: mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów

• udar*
• niewydolność serca, kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca
• nieprawidłowości w badaniach krwi związanych z wątrobą
• nieprawidłowości w badaniach krwi związanych z nerkami
• niedokrwistość (zmiany w czerwonych krwinkach, które mogą powodować zmęczenie i trudności z oddychaniem)
• lęk, depresja, zmęczenie, drętwienie, uczucie mrowienia
• podwyższone poziomy potasu w wynikach badań krwi (mogą powodować nudności, zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca)
• niewyraźne widzenie lub zmiany w widzeniu, szum w uszach, ból i owrzodzenia jamy ustnej, trudności z słuchaniem*
• zaparcie, odbijanie, stan zapalny żołądka (niestrawność, ból brzucha lub wymioty), pogorszenie stanu zapalnego żołądka lub jelit
• skurcze mięśni nóg
• wysypka z swędzeniem i guzkami (pokrzywka)
• stan zapalny oka
• trudności z oddychaniem
• sinica skóry (siniaki)
• ból w klatce piersiowej (ból ogólny niezwiązany z sercem)
• obrzęk twarzy

Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1 000 pacjentów

• owrzodzenia (krwawiące) w żołądku, gardle lub jelitach; lub pęknięcie jelita (mogą powodować ból brzucha, gorączkę, nudności, wymioty, niedrożność jelit), ciemne stolce lub stolce o kolorze czarnym, stan zapalny trzustki (mogą powodować ból brzucha), stan zapalny gardła (przełyku)
• niskie poziomy sodu we krwi (choroba znana jako hiponatremia)
• zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi (zwiększa się ryzyko krwawienia i siniaków)
• trudności z koordynacją ruchów
• uczucie zamieszania, zaburzenia smaku
• zwiększenie wrażliwości na światło
• wypadanie włosów
• halucynacje
• krwawienie w oku
• ostre reakcje, które mogą prowadzić do stanu zapalnego płuc
• nierówny rytm serca
• zaczerwienienie
• zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych płuc. Objawy mogą obejmować nagłe trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej lub zapaść
• krwawienie z żołądka lub jelit (mogą powodować stolce lub wymioty z krwią), stan zapalny jelita lub okrężnicy
• ciężki stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby). Objawy mogą obejmować nudności, biegunkę, żółtaczkę, ciemną mocz, blade stolce, skłonność do krwawienia, swędzenie lub dreszcze
• ostre zaburzenia czynności nerek
• zaburzenia miesiączkowania
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, świszczący oddech lub trudności z połykaniem

Bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów

• ciężkie reakcje alergiczne (w tym potencjalnie śmiertelny wstrząs anafilaktyczny)
• ciężkie zaburzenia skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona, wyłuszczające się zapalenie skóry i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (mogą powodować wysypkę, pęcherze lub łuszczenie się skóry) oraz pustularna wysypka egzantematyczna (objawy mogą obejmować zaczerwienienie skóry z guzkami i licznymi małymi pęcherzami)
• reakcja alergiczna o późnym wystąpieniu z możliwymi objawami, takimi jak wysypka, obrzęk twarzy, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych i nieprawidłowości w wynikach badań klinicznych (np. wątroba, krwinki)
• krwawienie w mózgu, które powoduje śmierć
• zapalenie opon mózgowych (stan zapalny błony, która otacza mózg i rdzeń kręgowy)
• niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężki stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby) (czasami zakończone śmiercią lub wymagające przeszczepu wątroby). Objawy mogą obejmować nudności, biegunkę, żółtaczkę, ciemną mocz, blade stolce, skłonność do krwawienia, swędzenie lub dreszcze
• problemy wątrobowe (takie jak cholestaza i cholestatyczne zapalenie wątroby, które może być acompanhowane objawami, takimi jak blade stolce, nudności i żółtaczkowe zabarwienie skóry lub oczu)
• zapalenie nerek i inne problemy z nerkami (takie jak zespół nefrotyczny i choroba z minimalnymi zmianami, które mogą być acompanhowane objawami, takimi jak zatrzymanie płynów, piana w moczu, zmęczenie i utrata apetytu)
• pogorszenie się padaczki (drgawki mogą być częstsze i/lub cięższe)
• zablokowanie tętnicy lub żyły w oku, które prowadzi do częściowej lub całkowitej utraty wzroku
• zapalenie naczyń krwionośnych (mogą powodować gorączkę, ból, plamy na skórze)
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (mogą powodować zmęczenie, skłonność do siniaków, krwawienia z nosa i zwiększone ryzyko infekcji)
• ból i osłabienie mięśni
• zaburzenia smaku
• utrata smaku

Częstotliwość nieznana: nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• spadek płodności u kobiet, który jest zwykle odwracalny po przerwaniu leczenia

W badaniach klinicznych niezwiązanych z zapaleniem stawów lub innymi chorobami stawów, w których przyjmowano celekoksyb w dawkach 400 mg na dobę przez maksymalnie 3 lata, zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów

• problemy sercowe: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej);
• problemy żołądkowe: zespół jelita drażliwego (mogą obejmować ból brzucha, biegunkę, niestrawność, wiatry)
• kamienie nerkowe (mogą powodować ból brzucha lub pleców, krew w moczu), trudności z oddawaniem moczu
• zwiększenie masy ciała

Nieczęste: mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów

• zakrzepica żył głębokich (zakrzep krwi, zwykle w nodze, który może powodować ból, obrzęk lub zaczerwienienie łydki lub trudności z oddychaniem)
• problemy żołądkowe: infekcja żołądka (mogą powodować podrażnienie lub owrzodzenie żołądka i jelit)
• złamanie kończyn dolnych
• opryszczka, infekcja skórna, wyprysk, zapalenie płuc (infekcja w płucach, która może powodować kaszel, gorączkę, trudności z oddychaniem)
• mrużenie oczu, które powoduje zaburzenia widzenia lub niewyraźne widzenie, zawroty głowy z powodu problemów z uchem wewnętrznym, owrzodzenia, stan zapalny lub krwawienie z dziąseł, owrzodzenia jamy ustnej
• częste oddawanie moczu w nocy, krwawienie z hemoroidów, częste wypróżnienia
• guzy tłuszczowe na skórze lub w innych miejscach, torbiel stawowa (niebolesne zapalenie stawów lub ścięgien lub wokół nich, w dłoni lub stopie), trudności z mową, nieprawidłowe lub bardzo silne krwawienie z pochwy, ból w klatce piersiowej
• podwyższone poziomy sodu w wynikach badań krwi

Przekazanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać informacje bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując informacje o działaniach niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Celecoxib Kern Pharma

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze lub pudełku z tektury. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed światłem i wilgocią.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Celecoxib Kern Pharma

Substancją czynną jest celekoksyb.

Celecoxib Kern Pharma 200 mg: Każda twarda kapsułka zawiera 200 mg celekoksybu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Jądro kapsułki: monohydrat laktozy, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, krospowidon typ A, povidon K29/32, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu.

Obudowa kapsułki: żelatyna i dwutlenek tytanu (E171)

Kapsułki 200 mg zawierają również tlenek żelaza czarny (E172).

Wygląd Celecoxib Kern Pharma i zawartość opakowania

Celecoxib Kern Pharma 200 mg twarde kapsułki są rozmiaru „2” (około 17,8 mm ± 0,4 mm), zawierają biały lub białawy proszek, i mają szarą, matową nakrętkę i korpus.

Kapsułki są pakowane w blistry z chloru poliwiniłu (PVC)/poliwiniylidenu (PVDC)/aluminiowego (ALU).

Celecoxib Kern Pharma jest dostępny w opakowaniach po 10, 20, 30, 40, 50, 60 i 100 twardych kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios LICONSA S.A.

Av. De Miralcampo 7

19200 Azuqueca de Henares

Guadalajara

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

DE

Celecoxib Liconsa 200 mg twarde kapsułki

ES

Celecoxib Kern Pharma 200 mg twarde kapsułki EFG

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Marzec 2019