CEFUROKSYM KERN PHARMA 250 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Cefuroxima Kern Pharma 250 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Cefuroxima Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Cefuroksimy Kern Pharma
3. Jak stosować Cefuroksimę Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Cefuroksimy Kern Pharma
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Co to jest Cefuroxima Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Cefuroxima Kern Pharma jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci. Działa przez zabijanie bakterii, które powodują infekcje. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar.

Ważne jest przestrzeganie wskazówek dotyczących dawki, częstotliwości podawania i czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza.

Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostały Ci tabletki, zwróć je do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do kosza.

Cefuroxima Kern Pharma jest stosowana w leczeniu zakażeń:

• gardła
• jamy nosowej
• ucha środkowego
• płuc lub klatki piersiowej
• układu moczowego
• skóry i tkanek miękkich.

Cefuroxima Kern Pharma może być również stosowana w:

• leczeniu choroby z Lyme (zakażenia przenoszonego przez kleszcze).

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Cefuroksimy Kern Pharma

Nie stosuj Cefuroksimy Kern Pharma:

• Jeśli jesteś uczulony(nadwrażliwy) na cefalosporynylub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną (nadwrażliwość) na którykolwiek inny rodzaj antybiotyku beta-laktamowego (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy).
• Jeśli kiedykolwiek rozwinąłeś ciężką wysypkę skórną lub łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po leczeniu cefuroksymą lub innym antybiotykiem z grupy cefalosporyn.

• Jeśli uważasz, że którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do Ciebie, nie stosuj Cefuroksimy Kern Pharmado czasu konsultacji z lekarzem.

Zwróć szczególną uwagę na Cefuroksimę Kern Pharma

Wystąpiły ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), związane z leczeniem cefuroksymą. Natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w punkcie 4.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Cefuroksimy Kern Pharma.

Cefuroksyma nie jest zalecana dla dzieci poniżej 3 miesiąca życia, ponieważ nieznana jest jej bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej.

Powinieneś być świadomy pewnych objawów, takich jak reakcje alergiczne, zakażenia grzybicze (np. Candida) oraz ciężka biegunka (colitis pseudomembranosa), podczas stosowania Cefuroksimy. To zmniejszy ryzyko możliwych powikłań. Patrz „Objawy, na które powinieneś zwrócić uwagę”w punkcie 4.

Jeśli potrzebujesz badania krwi

Cefuroxima Kern Pharma może wpływać na wyniki poziomu cukru we krwi lub testu Coombs. Jeśli potrzebujesz badania krwi:

• Poinformuj osobę wykonującą badanie, że stosujesz cefuroksymę.

Stosowanie Cefuroksimy Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które stosujesz, stosowałeś niedawno lub które mogą być przepisane. Dotyczy to również leków bez recepty.

Leki stosowane w celu obniżenia kwasowości żołądka(np. leki przeciwkwasowena zgagę) mogą wpływać na mechanizm działania Cefuroksimy.

Probenecyd

Antykoagulenty doustne

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków.

Tabletki antykoncepcyjne

Cefuroksyma może zmniejszyć skuteczność tabletek antykoncepcyjnych. Jeśli stosujesz tabletki antykoncepcyjne podczas stosowania Cefuroksimy Kern Pharma, powinieneś/powinnaś stosować dodatkowo środki antykoncepcyjne mechaniczne(np. prezerwatywy). Skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża, laktacja i płodność

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Cefuroksimy Kern Pharma:

• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę
• Jeśli karmisz piersią.

Lekarz oceni korzyści z leczenia Cefuroksimą w stosunku do ryzyka dla Twojego dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Cefuroksyma może powodować zawroty głowyi wywoływać inne działania niepożądane, które mogą powodować utratę czujności.

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze.

3. Jak stosować Cefuroksimę Kern Pharma

Stosuj Cefuroksimę Kern Pharma dokładnie zgodnie z zaleceniamiTwojego lekarzalub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosuj Cefuroksimę Kern Pharma po jedzeniu. Pomoże to w uzyskaniu lepszych efektów leczenia.

Połykaj tabletki Cefuroksimy Kern Pharma całe z wodą.

Nie żuj, nie miażdż i nie dziel tabletek— może to spowodować mniejszą skuteczność leczenia.

Dawka zwykła

Dorośli

Zwykła dawka Cefuroksimy wynosi 250 mg do 500 mg dwa razy na dobę, w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia.

Dzieci

Zwykła dawka Cefuroksimy wynosi 10 mg/kg masy ciała dziecka (maksymalnie 125 mg) do 15 mg/kg masy ciała dziecka (maksymalnie 250 mg) dwa razy na dobę, w zależności od:

• ciężkości i rodzaju zakażenia

Cefuroksyma nie jest zalecana dla dzieci poniżej 3 miesiąca życia, ponieważ nieznana jest jej bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej.

W zależności od choroby i tego, jak Ty lub Twoje dziecko reagujecie na leczenie, dawka początkowa może być dostosowana lub może być konieczne podanie więcej niż jednego cyklu leczenia.

Pacjenci z problemami nerek

Jeśli masz problemy z nerkami, Twój lekarz może zmienić Twoją dawkę.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz ten problem.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Cefuroksimy Kern Pharma

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Cefuroksimy Kern Pharma, możesz doświadczyć zaburzeń neurologicznych, w szczególności możesz mieć większe prawdopodobieństwo wystąpienia padaczki (drgawek).

Nie zwlekaj.Skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala. Jeśli to możliwe, pokaż im opakowanie Cefuroksimy Kern Pharma.

Możesz również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Cefuroksimę Kern Pharma

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki.Po prostu kontynuuj z następną dawką w zwykły sposób.

Nie przerywaj leczenia Cefuroksimą Kern Pharma bez uprzedniej konsultacji.

Ważne jest, abyś ukończył całe leczenie Cefuroksimą Kern Pharma.Nie przerywaj go, chyba że Twój lekarz zaleci inaczej, nawet jeśli zacząłeś czuć się lepiej. Jeśli nie ukończysz cyklu leczenia, zakażenie może powrócić.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Cefuroksyma Kern Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Objawy, na które powinieneś zwrócić uwagę

Mała liczba osób, które przyjmowały cefuroksymę, doświadczyła reakcji alergicznej lub ciężkiej reakcji skórnej. Objawy tych reakcji obejmują:

• wysypkę ogólną, gorączkę i powiększenie węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek)

• ból w klatce piersiowejw kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego przez alergię (zespół Kounisa)

• ciężką reakcję alergiczną. Objawy obejmują wysypkę skórną z swędzeniem, obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej, powodujący trudności w oddychaniu

• wysypkę skórną, która może powodować pęcherze, przypominające małe cele(ciemna plama w środku otoczona jaśniejszą strefą, z ciemnym pierścieniem wokół brzegu)

• wysypkę skórną na dużym obszarzez pęcherzami i łuszczeniem się skóry. (Mogą to być objawy zespołu Stevens-Johnsona lub toksycznej nekrolizy naskórka)

• zakażenia grzybicze. Leki takie jak Cefuroksyma mogą powodować wzrost grzybów (Candida) w organizmie, co może prowadzić do zakażeń grzybiczych (np. aft).

• ciężką biegunkę (colitis pseudomembranosa).Leki takie jak Cefuroksyma mogą powodować stan zapalny jelita grubego, co prowadzi do ciężkiej biegunki, zwykle z krwią i śluzem, bólem brzucha i gorączką

• reakcję Jarisch-Herxheimer. Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć wzrostu temperatury ciała (gorączki), dreszczy, bólu głowy, bólu mięśni i wysypki skórnej podczas stosowania Cefuroksimy Kern Pharma w leczeniu choroby z Lyme. Jest to znane jako reakcja Jarisch-Herxheimer. Objawy zwykle trwają kilka godzin do dnia.

• Skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką natychmiast, jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów.

Częste działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów:

• zakażenie grzybicze (np. Candida)
• ból głowy
• zawroty głowy
• biegunka
• nudności
• ból brzucha.

Częste działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• zwiększenie liczby jednego rodzaju białych krwinek (eozynofilia)
• zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych.

Nieczęste działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów:

• wymioty
• wysypka skórna.

Nieczęste działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek, które pomagają w zakrzepicy krwi)
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• test Coombs dodatni.

Pozostałe działania niepożądane

Wystąpiły inne działania niepożądane u bardzo małej liczby osób, ale ich dokładna częstość jest nieznana:

• ciężka biegunka (colitis pseudomembranosa)
• reakcje alergiczne
• wysypka skórna (która może być ciężka)
• wysoka gorączka
• żółtaczka oczu lub skóry
• stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby).

Działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• szybkie niszczenie czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).

• Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie jest ono wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Cefuroksimy Kern Pharma

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Zwróć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

Skład Cefuroksimy Kern Pharma

• Substancją czynną jest cefuroksyma. Każda tabletka zawiera 250 mg cefuroksimy (w postaci cefuroksymy axetilo).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana (skrobia kukurydziana), kroscarmelosa sodowa (AC-Disol SD-711), laurylosiarczan sodu, celulosa mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, olej roślinny uwodorniony, Opadry.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane o kolorze jasnoniebieskim, dwuwypukłe, o kształcie kapsułki.

Każde opakowanie zawiera 10, 15 lub 20 tabletek powlekanych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórzenie

Kern Pharma, S.L.

Venus 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Maj 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es