


Zapytaj lekarza o receptę na CEFTRIAKSON SALA 2 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika
Ceftriaxona Sala 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki:
Ceftriaxona jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci (w tym noworodków). Wywiera swoje działanie przez eliminowanie bakterii powodujących infekcje. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami.
Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar. Ważne jest przestrzeganie wskazań dotyczących dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza. Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci część leku, zwróć ją do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci. |
Ceftriaxona jest stosowana w leczeniu zakażeń:
Ceftriaxona może być stosowana:
spowodowaną zakażeniem bakteryjnym.
Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi, skonsultuj się z lekarzem.
Nie stosuj Ceftriaxony Sala
Ceftriaxona nie powinna być podawana noworodkom, jeśli:
Jeśli potrzebujesz badania krwi lub moczu
Jeśli otrzymujesz ceftriaxonę przez dłuższy czas, możesz potrzebować regularnych badań krwi. Ceftriaxona może wpływać na wynik badania moczu (glukozuria) oraz badania krwi zwanego testem Coombs. Jeśli wykonujesz badania:
Jeśli jesteś cukrzykiem lub musisz kontrolować poziom cukru we krwi (glukemię), nie powinieneś stosować pewnych systemów monitorowania glukemii, które mogą podawać błędne wyniki podczas leczenia ceftriaxoną. Jeśli stosujesz taki system, przeczytaj instrukcje i porozmawiaj z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. W razie potrzeby należy stosować alternatywne metody badawcze.
Dzieci
Przed podaniem ceftriaxony dziecku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
Pozostałe leki i Ceftriaxona Sala
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz oceni korzyści z leczenia ceftriaxoną w stosunku do potencjalnych ryzyk dla Twojego dziecka.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Ceftriaxona może powodować zawroty głowy. Jeśli czujesz się zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz ten objaw.
Ceftriaxona Sala zawiera sodu
Ten lek zawiera 165,6 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym fiolce. Jest to równoważne z 8,28% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
Zwykle ceftriaxonę podaje lekarz lub pielęgniarka. Może być podawana:
Ceftriaxonę przygotowuje do podania lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. Nie miesza się jej z innymi lekami wstrzykiwanymi, które zawierają wapń.
Zalecana dawka
Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce ceftriaxony dla Ciebie. Dawka zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia, od tego, czy już stosujesz inne antybiotyki, od Twojego wieku, wagi oraz stanu wątroby i nerek. Liczba dni lub tygodni, przez które będziesz otrzymywać ceftriaxonę, zależy od rodzaju zakażenia.
Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku i nastolatkowie od 12 roku życia o wadze 50 kg lub więcej:
Noworodki, niemowlęta i dzieci od 15 dnia do 12 roku życia o wadze poniżej 50 kg:
Noworodki (0-14 dni)
Osoby z problemami wątroby lub nerek
Jeśli masz upośledzoną funkcję nerek lub wątroby, możesz otrzymywać inną dawkę niż zalecana. Lekarz zadecyduje, jaką dawkę ceftriaxony potrzebujesz, oraz będzie Cię ściśle monitorował w zależności od ciężkości choroby nerek lub wątroby.
Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Ceftriaxony Sala
Jeśli przez pomyłkę otrzymałeś większą dawkę, niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala jak najszybciej.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ceftriaxonę Sala
Jeśli zapomnisz o dawce tego leku, powinieneś ją przyjąć jak najszybciej. Jednak jeśli już prawie czas na następną dawkę, pomiń pominiętą dawkę. Nie powinieneś przyjmować podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Ceftriaxoną Sala
Nie przerywaj leczenia ceftriaxoną, chyba że zaleci to lekarz.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub pielęgniarkę.
Podobnie jak wszystkie leki, ceftriaxona może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Ciężkie działania niepożądane
Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana, nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej, powiedz o tym niezwłocznie lekarzowi.
Objawy mogą obejmować:
Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana, nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja skórna, powiedz o tym niezwłocznie lekarzowi.
Objawy mogą obejmować:
Pozostałe możliwe działania niepożądane:
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (www.notificaRAM.es) Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Przed rekonstytucją: Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po "CAD". Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.
Po rekonstytucji: Stabilność fizyczna i chemiczna w użyciu została udowodniona do 8 godzin w 25°C i 24 godzin w lodzie (między 2-8°C)
Ze względu na mikrobiologiczny, o ile metoda otwarcia / rekonstytucji / rozcieńczenia wyklucza ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest używany natychmiast, czasy i warunki przechowywania roztworu przed podaniem są odpowiedzialnością użytkownika i, zwykle, nie powinny przekraczać czasów wskazanych powyżej dla stabilności chemicznej i fizycznej podczas użycia, który jest krótszy.
Skład Ceftriaxony Sali
Substancją czynną jest ceftriaxona (w postaci ceftriaxony sodowej).
Każdy flakon zawiera 2 g ceftriaxony (w postaci ceftriaxony sodowej).
Po rozcieńczeniu 40 ml odpowiedniej soli (patrz poniżej Sposób podania), stężenie roztworu wynosi 50 mg ceftriaxony (w postaci ceftriaxony sodowej) na ml.
Flakon z proszkiem nie zawiera innych składników (substancji pomocniczych).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Przedstawiony jest w szklanym flakonie, zamkniętym korkiem gumowym i zapieczętowanym kapsułką.
Przedstawiony jest w kartonowych pudełkach zawierających 1 flakon z proszkiem lub w opakowaniach klinicznych po 100 flakonów z proszkiem.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne na rynku.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Gran Capitán, 10 – 08970
Sant Joan Despí (Barcelona),
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: Kwiecień 2024
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia
Sposób podania
Podanie domięśniowe
Do podania domięśniowego należy używać handlowych postaci, które zawierają ampułkę z lidokainą jako rozpuszczalnik.
Ponieważ rozpuszczalnik użyty jest lidokainą, powstały roztwór nie powinien być nigdy podawany dożylnie. Należy wziąć pod uwagę informacje zawarte w Karcie Charakterystyki lub Podsumowaniu Właściwości Produktu Lekowego lidokainy.
Podanie dożylne
Ceftriaxonę można podawać w postaci infuzji dożylnej trwającej co najmniej 30 minut (preferowana droga) lub w postaci powolnej iniekcji dożylnej trwającej 5 minut. Iniekcje dożylne powinny być podawane przez 5 minut, preferencyjnie w dużej żyle. Dawki dożylne 50 mg/kg lub więcej u niemowląt i dzieci w wieku do 12 lat powinny być podawane w postaci infuzji. U noworodków dawki dożylne powinny trwać około 60 minut, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia bilirubinowej encefalopatii. Należy rozważyć podanie domięśniowe, gdy droga dożylne nie jest możliwa lub mniej odpowiednia dla pacjenta. Dla dawek powyżej 2 g należy używać podania dożylnego.
Stężenia do iniekcji dożylnej: 100 mg/ml
Stężenia do infuzji dożylnej: 50 mg/ml
Ceftriaxona jest przeciwwskazana u noworodków (≤ 28 dni) jeśli wymagają (lub można przypuszczać, że będą wymagać) leczenia roztworami dożylonymi zawierającymi wapń, w tym ciągłymi infuzjami zawierającymi wapń, takimi jak żywienie parenteralne, ze względu na ryzyko wytrącania się ceftriaxony wapniowej.
Nie należy używać rozpuszczalników zawierających wapń (np. roztwór Ringer'a lub roztwór Hartmanna) do rozcieńczenia fiolków z ceftriaxoną ani do dalszego rozcieńczenia rozcieńczonego fiolka do podania dożylnego, ponieważ może powstać osad. Wytrącanie się ceftriaxony wapniowej może również nastąpić, gdy ceftriaxonę miesza się z roztworami zawierającymi wapń w tej samej linii podania dożylnego. Dlatego też nie należy mieszać ani podawać jednocześnie ceftriaxony i roztworów zawierających wapń.
Do profilaktyki przedoperacyjnej zakażeń pola operacyjnego ceftriaxonę należy podawać 30-90 minut przed zabiegiem operacyjnym.
Instrukcje użytkowania
Dla stabilności po rozcieńczeniu fiolka patrz sekcja 5.
Ceftriaxona nie powinna być mieszana w tej samej strzykawce z żadnym lekiem, który nie jest roztworem chlorowodorku lidokainy w stężeniu 1,06% (tylko do wstrzyknięć domięśniowych). Patrz Sposób podania.
Roztwory z lidokainą nie powinny być podawane dożylnie.
Iniekcja dożylna: 1 g ceftriaxony powinno być rozcieńczone w 10 ml wody do wstrzykiwań. Iniekcja powinna być podana w ciągu 5 minut, bezpośrednio do żyły lub przez cateter infuzji dożylnej.
Infuzja dożylna: 2 g ceftriaxony powinny być rozcieńczone w 40 ml jednego z następujących roztworów wolnych od wapnia: chlorek sodu 0,9%, glukoza 5%, glukoza 10%, glukoza 5% w chlorku sodu 0,9% lub woda sterylna do wstrzykiwań. Infuzja powinna być podana w ciągu co najmniej 30 minut.
Patrz sekcje Dawkowaniei Sposób podaniadla więcej informacji.
Niezdolności do łączenia
Zgodnie z literaturą specjalistyczną, ceftriaxona nie jest kompatybilna z amsakryną, wancomycyną, flukonazolem, aminoglikozydami i labetalolem
Roztwory zawierające ceftriaxonę nie powinny być mieszane ani dodawane do innych związków, z wyjątkiem tych, które są wymienione w sekcji Instrukcje użytkowania. W szczególności nie należy używać rozpuszczalników zawierających wapń (np. roztwór Ringer'a lub roztwór Hartmanna) do rozcieńczenia fiolków z ceftriaxoną ani do dalszego rozcieńczenia rozcieńczonego fiolka do podania dożylnego, ponieważ może powstać osad. Nie należy mieszać ani podawać jednocześnie ceftriaxony i roztworów zawierających wapń, w tym roztworów do żywienia parenteralnego.
Mieszanie antybiotyków β-laktamowych (penicylin i cefalosporyn) i aminoglikozydów może powodować znaczną wzajemną inaktywację. Jeśli są podawane jednocześnie, należy to robić w oddzielnych miejscach. Nie należy mieszać ich w tej samej strzykawce lub fiolce.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na CEFTRIAKSON SALA 2 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.