CEFTRIAKSON QILU 2 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Ceftriaxona Qilu 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji EFG

ceftriaxona (w postaci ceftriaxony sodowej)

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.

• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Ceftriaxona Qilu i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ceftriaxony Qilu
3. Jak stosować Ceftriaxonę Qilu
4. Możliwe działania niepożądane
   1. Przechowywanie Ceftriaxony Qilu

1. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Czym jest Ceftriaxona Qilu i w jakim celu się go stosuje

Ceftriaxona jest antybiotykiem dla dorosłych i dzieci (w tym noworodków). Wywiera swoje działanie przez eliminację bakterii powodujących infekcje. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza.

Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci część leku, zwróć ją do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do kosza.

Ceftriaxona jest stosowana w leczeniu zakażeń:

• mózgu (zapalenie opon mózgowych)
• płuc
• ucha środkowego
• jamy brzusznej i ściany brzusznej (zapalenie otrzewnej)
• dróg moczowych i nerek
• kości i stawów
• skóry i tkanek miękkich
• krwi
• serca

Ceftriaxona może być stosowana:

• w leczeniu określonych zakażeń przenoszonych drogą płciową (rzeżączka i kiła).
• w leczeniu pacjentów z niskim poziomem białych krwinek (neutropenią) z gorączką spowodowaną zakażeniem bakteryjnym.
• w leczeniu zakażeń w klatce piersiowej u dorosłych z przewlekłym zapaleniem oskrzeli.
• w leczeniu choroby z Lyme (przenoszonej przez kleszcze) u dorosłych i dzieci, w tym noworodków od 15 dnia życia.
• w celu zapobiegania zakażeniom podczas operacji.

Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi, skonsultuj się z lekarzem

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ceftriaxony Qilu

Nie stosuj Ceftriaxony Qilu:

• jeśli jesteś uczulony na ceftriaxonę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli miałeś nagłą lub ciężką reakcję alergiczną na penicylinę lub inne podobne antybiotyki (takie jak cefalosporyny, karbapenemy lub monobaktamy); objawy takiej reakcji to nagłe obrzęki gardła lub twarzy, które utrudniają oddychanie lub połykanie, nagłe obrzęki rąk, stóp i kostek, ból w klatce piersiowej lub ciężka i szybko postępująca wysypka skórna.
• jeśli jesteś uczulony na lidokainę i będziesz otrzymywać ceftriaxonę w postaci wstrzyknięcia domięśniowego.

Ceftriaxona Qilu nie powinna być podawana noworodkom, jeśli:

• noworodek jest przedwczesny.
• noworodek jest noworodkiem (do 28 dnia życia) i ma pewne problemy z krwią lub żółtaczkę (zażółcenie skóry lub białkówki oka) lub ma otrzymać dożylne produkty zawierające wapń.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem Ceftriaxony Qilu:

• jeśli ostatnio otrzymałeś lub będziesz otrzymywać produkty zawierające wapń.
• jeśli ostatnio miałeś biegunkę po leczeniu antybiotykami; jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z jelitami, szczególnie zapalenie jelita (kolitis).
• jeśli miałeś problemy z wątrobą lub nerkami (patrz rozdział 4).
• jeśli masz kamienie w pęcherzyku żółciowym lub nerce.
• jeśli miałeś inne choroby, na przykład anemię hemolityczną (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może powodować, że Twoja skóra staje się blada i powoduje osłabienie i uczucie braku powietrza).
• jeśli stosujesz dietę o niskiej zawartości sodu.
• jeśli doświadczyłeś lub doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na ustach, oczach i w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypopodobne, zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi i zwiększenie liczby certain białych krwinek (eozynofilia) i zwiększenie wielkości węzłów chłonnych (objawy ciężkich reakcji skórnych, patrz także rozdział 4 "Możliwe działania niepożądane")

Jeśli potrzebujesz badania krwi lub moczu

Jeśli będziesz otrzymywać ceftriaxonę przez dłuższy czas, może być konieczne wykonanie okresowych badań krwi. Ceftriaxona może wpływać na wynik badania cukru we krwi (glukozuria) i badania krwi zwanego testem Coombs. Jeśli wykonujesz badania:

• poinformuj osobę pobierającą próbkę, że otrzymujesz ceftriaxonę.

Jeśli jesteś cukrzykiem lub musisz kontrolować poziom cukru we krwi (glukemię), nie powinieneś używać pewnych systemów kontroli poziomu cukru, które mogą dawać nieprawidłowe wyniki podczas leczenia ceftriaxoną. Jeśli używasz takiego systemu, przeczytaj instrukcje i skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. W razie potrzeby należy stosować alternatywne metody badania.

Dzieci

Przed podaniem ceftriaxony dziecku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• ostatnio podano dziecku dożylnie produkt zawierający wapń lub planuje się takie podanie.

Stosowanie Ceftriaxony Qilu z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• typ antybiotyku zwany aminoglikozydem.
• antybiotyk zwany chloramfenikolem (stosowany w leczeniu zakażeń, szczególnie oczu).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lekarz oceni korzyści z leczenia ceftriaxoną w stosunku do ryzyka dla Twojego dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ceftriaxona może powodować zawroty głowy. Jeśli czujesz się zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz ten objaw.

Ceftriaxona Qilu zawiera sodę

Butelka 2 g: ten lek zawiera 165,6 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej butelce. To odpowiada 8,28% maksymalnego dziennego spożycia sodu w diecie dorosłych, co powinno być brane pod uwagę u pacjentów z dietą o niskiej zawartości sodu.

3. Jak przyjmować Ceftriaxonę Qilu

Zwykle ceftriaxonę podaje lekarz lub pielęgniarka. Może być podawana:

• w postaci infuzji dożylnych lub
• w postaci wstrzyknięcia bezpośrednio do żyły lub
• w postaci wstrzyknięcia domięśniowego

Ceftriaxonę przygotowuje do podania lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. Nie miesza się jej z innymi lekami wstrzykiwanymi, które zawierają wapń.

Zalecana dawka

Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce ceftriaxony dla Ciebie. Dawka zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia, od tego, czy już przyjmujesz inne antybiotyki, od Twojego wieku i wagi, a także od stanu Twojej wątroby i nerek. Liczba dni lub tygodni, przez które będziesz przyjmował ceftriaxonę, zależy od rodzaju zakażenia.

Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku i dzieci od 12 lat z masą ciała 50 kg lub więcej:

• 1 do 2 g raz na dobę, w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia. Jeśli Twoje zakażenie jest ciężkie, lekarz przepisze wyższą dawkę (do 4 g na dobę). Jeśli Twoja dzienna dawka jest większa niż 2 g, może być podawana jako jedna dawka na dobę lub jako dwie oddzielne dawki.

Noworodki, niemowlęta i dzieci od 15 dni do 12 lat z masą ciała poniżej 50 kg:

• 50 do 80 mg ceftriaxony na kg masy ciała dziecka raz na dobę, w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia. Jeśli zakażenie jest ciężkie, lekarz przepisze wyższą dawkę, do 100 mg na kg masy ciała do maksymalnie 4 g na dobę. Jeśli Twoja dzienna dawka jest większa niż 2 g, może być podawana jako jedna dawka na dobę lub jako dwie oddzielne dawki.
• Dzieci z masą ciała 50 kg lub więcej powinny otrzymywać zalecaną dawkę dla dorosłych.

Noworodki (0-14 dni)

• 20 do 50 mg ceftriaxony na kg masy ciała dziecka raz na dobę, w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia.
• Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 50 mg na kg masy ciała dziecka.

Osoby z problemami wątroby lub nerek

Jeśli masz zaburzoną funkcję nerek lub wątroby, może być konieczne przyjęcie innej dawki niż zalecana. Lekarz zadecyduje, jaką ilość ceftriaxony potrzebujesz, i będzie Cię badał w zależności od ciężkości choroby nerek lub wątroby.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Ceftriaxony Qilu

Jeśli przez pomyłkę otrzymałeś większą dawkę niż przepisana, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala jak najszybciej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ceftriaxonę Qilu

Jeśli zapomnisz o dawce tego leku, powinieneś ją przyjąć jak najszybciej. Jednak jeśli już prawie czas na następną dawkę, pomiń pominiętą dawkę. Nie powinieneś przyjmować podwójnej dawki (dwóch dawek na raz) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Ceftriaxoną Qilu

Nie przerywaj leczenia Ceftriaxoną, chyba że zaleci to lekarz. Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ciężkie działania niepożądane

Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana, nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej, powiedz o tym lekarzowi natychmiast.

Objawy mogą obejmować:

• nagłe obrzęki twarzy, gardła, warg lub jamy ustnej, które mogą utrudniać oddychanie lub połykanie.
• nagłe obrzęki rąk, stóp i kostek.
• Ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego przez alergię (zespół Kounisa).

Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana, nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji skórnej, powiedz o tym lekarzowi natychmiast.

Objawy mogą obejmować:

• ciężką wysypkę, która rozwija się szybko, z pęcherzami lub łuszczeniem się skóry i możliwymi pęcherzami w jamie ustnej (zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, również znane jako SSJ i TEN).
• połączenie któregokolwiek z następujących objawów: wysypka skórna, wysoka temperatura ciała, podwyższone wartości enzymów wątrobowych, anomalie we krwi (eozynofilia), zwiększenie wielkości węzłów chłonnych i uszkodzenie innych narządów ciała (reakcja na leki z eozynofilią i objawami ogólnymi, również znana jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).
• Reakcja Jarisch-Herxheimer, która powoduje gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i wysypkę skórną, która zwykle jest samoograniczająca. To występuje krótko po rozpoczęciu leczenia ceftriaxoną w przypadku zakażeń wywołanych przez krętki, takich jak choroba z Lyme.

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• anomalie w liczbie białych krwinek (na przykład obniżona liczba leukocytów i zwiększona liczba eozynofilów) i płytek krwi (obniżona liczba płytek krwi).
• luźne stolce lub biegunka.
• zmiany w wynikach badań krwi w celu oceny funkcji wątroby.
• wysypka skórna.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• zakażenia wywołane przez grzyby (na przykład kandydoza jamy ustnej).
• obniżona liczba białych krwinek (granulocytopenia).
• obniżona liczba czerwonych krwinek (anemia).
• problemy z krzepnięciem krwi. Objawy mogą obejmować częste siniaki, a także ból i obrzęk stawów.
• ból głowy.
• zawroty głowy.
• uczucie niezdrowia.

• swędzenie.
• ból lub uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia lub w żyle, w której podano ten lek. Ból w miejscu wstrzyknięcia.
• gorączka.
• upośledzona funkcja nerek (zwiększona kreatynina we krwi).

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• zapalenie jelita grubego (zapalenie okrężnicy). Objawy mogą obejmować biegunkę, zwykle z krwią i śluzem, ból brzucha i gorączkę.
• trudności z oddychaniem (skurcz oskrzeli).
• wysypka skórna z pęcherzami (pokrzywka), która może obejmować duże obszary ciała, z swędzeniem i obrzękiem.
• krwinkowanie lub cukier w moczu.
• obrzęk (opuchnięcie spowodowane gromadzeniem się płynu).
• dreszcze.
• Leczenie ceftriaxoną, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku z ciężkimi problemami nerek lub z problemami układu nerwowego, może rzadko powodować zaburzenia świadomości, nieprawidłowe ruchy, pobudzenie i drgawki.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• zakażenie wtórne, które może nie odpowiedzieć na leczenie antybiotykami.
• anemia hemolityczna (rodzaj anemii związanej z niszczeniem czerwonych krwinek).
• agranulocytosis (ciężkie obniżenie liczby białych krwinek).
• drgawki.
• zawroty głowy (uczucie, że głowa się kręci).
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki). Objawy mogą obejmować silny ból brzucha, który promieniuje do pleców.
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej).
• zapalenie języka (zapalenie języka). Objawy mogą obejmować obrzęk, zaczerwienienie i ból języka.
• problemy z pęcherzykiem żółciowym lub wątrobą, które mogą powodować ból, nudności, wymioty, zażółcenie skóry, swędzenie, nieprawidłowy kolor moczu i kał o kolorze gliny.
• zaburzenia neurologiczne, które mogą wystąpić u noworodków z ciężką żółtaczką (encefalopatia bilirubinowa - kernikterus).
• zaburzenia nerek spowodowane przez depozyty ceftriaxony wapniowej. Możesz doświadczyć bólu podczas oddawania moczu lub małej ilości moczu.
• fałszywie dodatni wynik testu Coombs (testu wykrywającego niektóre zaburzenia krwi).
• fałszywie dodatni wynik galaktozemii (nieprawidłowego gromadzenia się galaktozy we krwi).
• Ceftriaxona może interferować z niektórymi testami na cukier we krwi (glukemię), skonsultuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli dotyczy to możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji w Polsce: www.zglosdzialanieniepozadane.pl.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Ceftriaxony Qilu

• Przechowywanie ceftriaxony jest odpowiedzialnością Twojego lekarza lub farmaceuty, którzy również zajmą się prawidłowym usunięciem niepodanej ceftriaxony.
• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu lub butelce. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj butelkę w opakowaniu z tektury w celu ochrony przed światłem.

Udowodniono stabilność fizykochemiczną w użyciu przez 6 godzin w 25°C i przez 24 godziny w 2-8°C.

Ze względu na aspekt mikrobiologiczny, a także w przypadku gdy metoda otwarcia pozwala wykluczyć ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest używany natychmiast, okres i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Pozostaw opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ceftriaxony Qilu

Substancją czynną Ceftriaxony Qilu jest ceftriaxona.

2 g: każda fiolka zawiera ceftriaxonę sodową odpowiadającą 2 g ceftriaxony.

Każdy gram ceftriaxony sodowej zawiera około 3,6 mmol (82,8 mg) sodu.

Ceftriaxona nie zawiera innych składników.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Ceftriaxona jest proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji. Jest to biały lub żółtawy proszek krystaliczny. Dostępna jest w fiolce szklanej. Roztwór po rozpuszczeniu ma kolor żółty, w zależności od czasu przechowywania, stężenia i rozpuszczalnika użytego, ale nie wpływa to na skuteczność substancji czynnej. Należy używać tylko rozwiązania, jeśli jest przejrzyste i wolne od cząstek.
• Przed podaniem pacjentowi przygotowuje się roztwór z ceftriaxoną, dodając do fiolki płyn sterylny. Następnie z fiolki pobiera się odpowiednią dawkę. Można ją podać pacjentowi przez wstrzyknięcie lub dodać do worka z roztworem do infuzji, który podaje się przez małą rurkę do żyły.
• Ceftriaxona Qilu jest dostępna w opakowaniach po 1, 10 i 100 fiolek. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

QILU PHARMA SPAIN S.L.

Paseo de la Castellana 40,

8 piętro, 28046 - Madryt,

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

KYMOS, S.L.

Ronda de Can Fatjó,

7B (Parque Tecnológico del Vallès),

Cerdanyola del Vallès, 08290

Barcelona, Hiszpania

MIAS Pharma Limited

Suite 2, Stafford House, Strand Road,

Portmarnock, Co. Dublin,

Irlandia

Tillomed Malta Ltd.

Malta Life Sciences Park, LS2.01.06 Industrial Estate,

San Gwann, SGN 3000,

Malta

Przedstawiciel lokalny

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 – Barcelona

Hiszpania

Tel.: + 34 93 342 78 90

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:maj 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:

INFORMACJE DLA ZAWODOWCÓW OPIEKI ZDROWOTNEJ

Ceftriaxona Qilu 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG

ceftriaxona (w postaci ceftriaxony sodowej)

Proszę zapoznać się z pełną informacją o wskazaniach w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub w Podsumowaniu Właściwości Produktu.

Sposób podania

Podanie domięśniowe

Ceftriaxonę można podawać przez wstrzyknięcie domięśniowe. W wstrzyknięciach domięśniowych należy wybrać do nakłucia większą masę mięśniową i nie należy wstrzykiwać więcej niż 1 g w tym samym miejscu.

Ponieważ rozpuszczalnikiem jest lidokaina, powstały roztwór nie powinien być podawany dożylnie. Należy uwzględnić informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub w Podsumowaniu Właściwości Produktu lidokainy.

Podanie dożylne

Ceftriaxonę można podawać przez infuzję dożylną trwającą co najmniej 30 minut (preferowana droga podania) lub przez powolne wstrzyknięcie dożylnie trwające 5 minut. Wstrzyknięcia dożylne powinny być podawane przez 5 minut, preferencyjnie do dużych żył. Dawki dożylne 50 mg/kg lub więcej u niemowląt i dzieci w wieku do 12 lat powinny być podawane przez infuzję. U noworodków dawki dożylne powinny trwać około 60 minut, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia bilirubinowej encefalopatii. Należy rozważyć podanie domięśniowe, gdy podanie dożylne nie jest możliwe lub mniej odpowiednie dla pacjenta. Dla dawek powyżej 2 g należy użyć podania dożylnego.

Ceftriaxona jest przeciwwskazana u noworodków (≤ 28 dni) jeśli wymagają (lub można przewidzieć, że będą wymagać) leczenia roztworami dożylonymi zawierającymi wapń, w tym ciągłymi infuzjami zawierającymi wapń, takimi jak żywienie parenteralne, ze względu na ryzyko wytrącania się ceftriaxony wapniowej.

Nie należy używać rozpuszczalników zawierających wapń (np. roztwór Ringer lub roztwór Hartmanna) do rozpuszczenia fiolek z ceftriaxoną ani do dalszego rozcieńczenia rozpuszczonej fiolki do podania dożylnego, ponieważ może powstać osad. Wytrącanie się ceftriaxony wapniowej może również nastąpić, gdy ceftriaxonę miesza się z roztworami zawierającymi wapń w tej samej linii podania dożylnego. Dlatego też nie należy mieszać ani podawać jednocześnie ceftriaxony i roztworów zawierających wapń.

Dla profilaktyki przedoperacyjnej zakażeń pola operacyjnego ceftriaxonę należy podać 30-90 minut przed zabiegiem operacyjnym.

Instrukcje użycia

Udowodniono stabilność fizykochemiczną w użyciu przez 6 godzin w 25 °C i przez 24 godziny w 2-8 °C.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego, o ile metoda otwarcia pozwala wykluczyć ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest używany natychmiast, okres i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika.

Ceftriaxony nie należy mieszać w tej samej strzykawce z żadnym lekiem, który nie jest roztworem chlorowodorku lidokainy w stężeniu 1,06% (wyłącznie do wstrzyknięć domięśniowych).

Wstrzyknięcie domięśniowe: 1 g ceftriaxony należy rozpuścić w 3,5 ml roztworu chlorowodorku lidokainy w stężeniu 1,06%. Roztwór należy podać przez wstrzyknięcie domięśniowe. Dawki powyżej 1 g należy podzielić i wstrzyknąć w więcej niż jedno miejsce.

Roztwory z lidokainą nie powinny być podawane dożylnie.

Wstrzyknięcie dożylne: 1 g ceftriaxony należy rozpuścić w 10 ml wody do wstrzykiwań. Wstrzyknięcie należy podać przez 5 minut, bezpośrednio do żyły lub przez cewnik do infuzji dożylnej.

Infuzja dożylne: 2 g ceftriaxony należy rozpuścić w 40 ml jednego z następujących roztworów pozbawionych wapnia: dekstroza do wstrzykiwań 5% lub 10%, chlorek sodu do wstrzykiwań, chlorek sodu i dekstroza do wstrzykiwań (chlorek sodu 0,45% i dekstroza 2,5%), dekstran 6% w dekstrozie do wstrzykiwań 5%, hydroksyetylowy skrobiowy do infuzji 6-10%. Infuzję należy podać przez co najmniej 30 minut.

Proszę zapoznać się z sekcjami Dawkowaniei Sposób podaniadla uzyskania więcej informacji.

Wartość przesunięcia 1 g ceftriaxony wynosi 0,6 ml, gdy rozpuszczono ją w 10 ml wody do wstrzykiwań.

Wartość przesunięcia 1 g ceftriaxony wynosi 0,68 ml, gdy rozpuszczono ją w 3,5 ml roztworu chlorowodorku lidokainy w stężeniu 1,06%.

Niezdolności do łączenia

Zgodnie z literaturą specjalistyczną, ceftriaxona nie jest kompatybilna z amsakryną, wancomycyną, fluconazolem, aminoglikozydami i labetalolem.

Roztwory zawierające ceftriaxonę nie powinny być mieszane ani dodawane do innych związków, z wyjątkiem tych, które są wymienione w sekcji Instrukcje użycia. W szczególności nie należy używać rozpuszczalników zawierających wapń (np. roztwór Ringer lub roztwór Hartmanna) do rozpuszczenia fiolek z ceftriaxoną ani do dalszego rozcieńczenia rozpuszczonej fiolki do podania dożylnego, ponieważ może powstać osad. Nie należy mieszać ani podawać jednocześnie ceftriaxony i roztworów zawierających wapń, w tym roztworów do żywienia parenteralnego.

Jeśli planowane jest leczenie skojarzone z ceftriaxoną i innym antybiotykiem, nie należy podawać ich przez tę samą strzykawkę ani w tym samym roztworze do infuzji.