
Zapytaj lekarza o receptę na CEFTRIAKSON NORMON 2.000 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU
PROSPEKT: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA
Ceftriaxona Normon 2.000 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji EFG
Ceftriaxona
Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki:
Ten lek jest antybiotykiem należącym do grupy zwanej cefalosporynami.
|
Ceftriaxona Normon jest wskazana w leczeniu ciężkich zakażeń, takich jak:
Ceftriaxona Normon jest również wskazana w celu zapobiegania zakażeniom przed lub po operacji chirurgicznej.
Nie stosuj Ceftriaxony Normon
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ceftriaxony Normon:
Dzieci i młodzież
Dzieci powyżej 12 lat i o wadze ≥ 50 kg, ta sama dawka co dla dorosłych, patrz sekcja 3 poniżej.
Dzieci poniżej 12 lat,
Pozostałe leki i Ceftriaxona Normon
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.
Twój lekarz będzie zachowywał szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ceftriaxony z:
Ciąża i laktacja
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, poinformuj swojego lekarza przed zastosowaniem tego leku, a on zdecyduje o jego stosowaniu. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Nie wykazano, że stosowanie Ceftriaxony Normon może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ale należy wziąć pod uwagę, że ceftriaxona może czasami powodować zawroty głowy.
Ceftriaxona Normon zawiera sodę
Każdy flakon zawiera 166,48 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdym flakonie. To odpowiada 8,32% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
Ceftriaxona jest podawana dożylnie.
Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących podawania tego leku wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
W zależności od Twojej choroby, wieku, wagi i odpowiedzi na leczenie tym lekiem, Twój lekarz przepisze najbardziej odpowiednią dawkę i czas trwania leczenia.
Nigdy nie zmieniaj dawki samodzielnie. Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.
Będziesz otrzymywał ten lek przez co najmniej 2-3 dni po wyzdrowieniu z choroby lub w celu zapobiegania zakażeniom przez kilka dni po operacji chirurgicznej.
Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących podawania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.
Dorośli, dzieci powyżej 12 lat i o wadze ≥ 50 kg:1-2 g ceftriaxony co 24 godziny, co oznacza 1-2 g/dzień; w ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć do 4 g/dzień.
Choroba weneryczna (niepowikłana infekcja narządów rozrodczych):zaleca się jednorazową dawkę domięśniową 250 mg.
Stadia II i III choroby z Lyme: zaleca się podanie dawki 50 mg/kg masy ciała do maksymalnie 2 gramów na dobę, raz na dobę, przez 14 dni.
Profylaktyka zakażeń przed i po operacjach:1-2 g ceftriaxony podawane 30-90 minut przed zabiegiem.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności redukcji dawki Ceftriaxony Normon, o ile czynność wątroby pozostaje prawidłowa. Tylko w przypadku klirensu kreatyniny <10 ml min, dawka ceftriaxony nie powinna przekraczać 2 g na dobę.< p>
Pacjenci dializowani:nie ma konieczności dodatkowej dawki uzupełniającej po dializie, jednakże będą monitorowane stężenia w surowicy w celu ustalenia, czy są potrzebne dostosowania dawki, ponieważ szybkość eliminacji u tych pacjentów może być zmniejszona.
Pacjenci w podeszłym wieku:w przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikowania zalecanych dawek dla dorosłych.
Dzieci poniżej 12 lat
Noworodki (do 14 dni): 20-50 mg/kg masy ciała, podawane w jednej dawce, bez różnicy między noworodkami donoszonymi a przedwczesnymi. Nie należy przekraczać dawki 50 mg/kg masy ciała.
Noworodki (15-28 dni), niemowlęta (od 28 dni do 23 miesięcy) i dzieci (od 2 do 12 lat): jednorazowa dawka dobową 20-80 mg/kg masy ciała.
Zapalenie opon mózgowych u noworodków (15-28 dni), niemowląt (od 28 dni do 23 miesięcy) i dzieci (od 2 do 12 lat):leczenie powinno być rozpoczynane od dawki 100 mg/kg (nie przekraczającej 4 g) raz na dobę. Jak tylko zostanie zidentyfikowany czynnik wywołujący i ustalona jego wrażliwość, dawkę można dostosować odpowiednio.
W zależności od dawkowania, istnieją inne postacie leku, które są bardziej odpowiednie dla różnych schematów dawkowania.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ceftriaxony Normon
W przypadku przedawkowania przez tę drogę podania może dojść do wystąpienia drgawek i zaburzeń gastrointestinalnych.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Informacje dla personelu medycznego
Natychmiast przerwij leczenie ceftriaxoną i wprowadź odpowiednie środki terapeutyczne i wspomagające.
Brak jest specyficznego antidotum. Ceftriaxona nie jest usuwana przez dializę.
Jeśli zapomnisz zażyć Ceftriaxonę Normon
Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Ceftriaxoną Normon
Nie przerywaj leczenia przed jego zakończeniem, ponieważ nie osiągniesz pożądanego efektu. Bardzo ważne jest, aby leczyć zakażenia przez zalecany czas, w przeciwnym razie może dojść do pogorszenia stanu.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ceftriaxona nie powinna być mieszana ani podawana jednocześnie z roztworami lub produktami zawierającymi wapń, nawet jeśli są stosowane różne drogi infuzji.
Opisano przypadki reakcji, które spowodowały śmierć noworodków i dzieci przedwczesnych w wyniku tworzenia się osadów soli wapniowej ceftriaxony w płucach i nerkach tych pacjentów. W niektórych przypadkach drogi infuzji i czas podawania ceftriaxony i roztworów zawierających wapń były różne.
Podobnie jak wszystkie leki, Ceftriaxona Normon może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Zakażenia i infestacje
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Zaburzenia układu immunologicznego
Objawy mogą obejmować:
Zaburzenia układu nerwowego
Zaburzenia układu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka wysypka skórna, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.
Objawy mogą obejmować:
Zaburzenia nerek i moczowe
Zaburzenia ogólne i miejscowe
Leczenie ceftriaxoną, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub z zaburzeniami układu nerwowego, może rzadko powodować zmniejszenie świadomości, nieprawidłowe ruchy, pobudzenie i drgawki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego Leków Stosowanych u Ludzi (strona internetowa: www.notificaRAM.es)
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowywać poza zasięgiem i widocznością dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.
Przed rekonstytucją: Nie używać Ceftriaxony Normon po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po "CAD". Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
Po rekonstytucji/rozcieńczeniu: Roztwory rekonstytuowane i rozcieńczone w małych workach lub buretach do infuzji zachowują swoją stabilność chemiczną i fizyczną przez 6 godzin w 25°C i przez 24 godziny w lodówce (2°C-8°C).
Produkt rekonstytuowany w fiolce powinien być natychmiast przeniesiony do ostatecznego pojemnika do dystrybucji (małe worki lub burety do infuzji).
Z punktu widzenia mikrobiologicznego, produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest użyty natychmiast, warunki przechowywania i czas przed użyciem są odpowiedzialnością personelu medycznego i nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C, chyba że rekonstytucja odbyła się w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.
Skład Ceftriaxony Normon
Substancją czynną jest ceftriaxona (w postaci ceftriaxony sodowej).
Każda fiolka zawiera 2.000 mg ceftriaxony (w postaci ceftriaxony sodowej).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Występuje w fiolce szklanej, zamkniętej korkiem gumowym i zabezpieczonej kapsułką flip-off.
Opakowania po 1 i 50 fiolek
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760
Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)
Ten prospekt został zaktualizowany w: Wrzesień 2021
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej ds. Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia
Ten lek jest rekonstytuowany przed użyciem. Roztwór rekonstytuowany jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Niewykorzystany roztwór powinien być wyrzucony.
Roztwór rekonstytuowany jest klarowny i żółty lub lekko żółtawy.
Niezdolności do łączenia
Roztwory zawierające ceftriaxonę nie powinny być mieszane z innymi substancjami ani dodawane do innych roztworów. W szczególności rozcieńczalników zawierających wapń (np. roztwór Ringer, roztwór Hartmanna) nie należy używać do rekonstytucji fiolek z ceftriaxoną ani do rozcieńczania rekonstytuowanych fiolek, gdy ma być podawany dożylnie, ponieważ może tworzyć osady. Ceftriaxona nie powinna być mieszana ani podawana jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń.
Ceftriaxona jest niezgodna z amsakryną, wancomycyną, flukonazolem i aminoglikozydami.
Sposób podawania
Infuzja dożylne. Powinna być podawana przez co najmniej 30 minut.
Powinna być rozpuszczona w 10 ml jednego z następujących roztworów do infuzji, wolnych od wapnia: chlorek sodu 0,9%, chlorek sodu 0,45% + glukoza 2,5%, glukoza 5%, glukoza 10%, dekstran 6% w glukozie 5%, roztwory hydroksylowe skrobi 6-10% lub woda destylowana do wstrzykiwań. Następnie roztwór rekonstytuowany powinien być przeniesiony do ostatecznego pojemnika do dystrybucji (małe worki lub burety do infuzji) do osiągnięcia objętości całkowitej 50 ml.
Powinna być sprawdzona przed wstrzyknięciem, czy nie zawiera cząstek lub mętności. Jeśli są widoczne cząstki obce, roztwór powinien być wyrzucony.
Dawka i sposób podawania zależą od wieku i wagi pacjenta, a także od ciężkości zakażenia.
Roztwór nie powinien być mieszany z roztworami zawierającymi inne antybiotyki lub w innych roztworach niż wymienione powyżej.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na CEFTRIAKSON NORMON 2.000 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.