


Zapytaj lekarza o receptę na CEFTRIAKSON LDP TORLAN 500 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ DOMIĘŚNIOWYCH
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika
Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG
ceftriaxona (w postaci ceftriaxony sodowej)
Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę
Zawartość ulotki:
Ten lek jest antybiotykiem, który należy do grupy zwanej cefalosporynami.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar.
Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza.
Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie Ci antybiotyk, zwróć go do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wylewać leków do kanalizacji ani wyrzucać ich do śmieci.
Ceftriaxona LDP Torlan jest wskazana w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na ceftriaxonę, takie jak: sepsa (zakażenie spowodowane przez przeniknięcie bakterii patogennych do krwi), zapalenie opon mózgowych, zakażenia jamy brzusznej (takie jak zapalenie otrzewnej i zakażenia dróg żółciowych), zakażenia kości i stawów, zakażenia skóry i tkanek miękkich, zakażenia dróg moczowych, w tym zapalenie nerek (zakażenie nerek), zakażenia układu oddechowego, zakażenia narządów rozrodczych (w tym choroba rzeżączki) oraz fazy II i III choroby z Lyme (zakażenie spowodowane przez ukąszenie kleszcza).
Ceftriaxona LDP Torlan jest również wskazana w celu zapobiegania zakażeniom przed lub po operacji chirurgicznej.
Nie stosuj Ceftriaxony LDP Torlan 500 mg:
Zwróć szczególną uwagę na Ceftriaxonę LDP Torlan 500 mg
Stosowanie innych leków
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.
Twój lekarz będzie szczególnie ostrożny podczas jednoczesnego stosowania ceftriaxony z:
Ciąża i laktacja
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, poinformuj swojego lekarza przed zastosowaniem tego leku, a on zdecyduje o jego stosowaniu. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Nie wykazano, że stosowanie Ceftriaxony LDP Torlan może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi i maszyn, ale należy uwzględnić, że Ceftriaxona LDP Torlan może powodować zawroty głowy.
Ważne informacje o niektórych składnikach Ceftriaxony LDP Torlan 500 mg:
Pacjenci z dietą ubogą w sód powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 82,8 mg (3,6 mmol) sodu na dawkę.
Ceftriaxona jest podawana drogą domięśniową. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.
W zależności od Twojej choroby, wieku, wagi i odpowiedzi na leczenie Ceftriaxoną LDP Torlan, Twój lekarz przepisze odpowiednią dawkę i czas trwania leczenia.
Jeśli uważasz, że działanie Ceftriaxony LDP Torlan jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę. Ceftriaxona LDP Torlan jest podawana przez wstrzyknięcie domięśniowe.
Będziesz otrzymywał ten lek przez co najmniej 2-3 dni po wyzdrowieniu z choroby lub w celu zapobiegania zakażeniom przez kilka dni po operacji chirurgicznej.
Twój lekarz wskaże, kiedy należy przerwać leczenie. Nie przedłużaj go samodzielnie.
Ceftriaxona LDP Torlan musi być rozpuszczona bezpośrednio przed zastosowaniem. Należy rozpuścić proszek w fiolce w 2 ml rozpuszczalnika z ampulki, która ją towarzyszy (roztwór chlorowodorku lidokainy 20 mg/2 ml). Sprawdź, czy nie widać obcych cząstek lub czy roztwór nie ma mętnego wyglądu.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:2-4 fiolki (1-2 g ceftriaxony) co 24 godziny, co oznacza 1-2 g/dzień; w ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć do 4 g/dzień.
Noworodki, niemowlęta i dzieci poniżej 12 lat:Zaleca się podawanie następujących dawek, jeden raz na dobę: u noworodków (do 14 dni), 20-50 mg/kg masy ciała; nie przekraczać tej dawki. U niemowląt i dzieci (od 15 dni do 12 lat), dzienna dawka 20-80 mg/kg masy ciała. Dla dzieci o wadze 50 kg lub więcej zaleca się podawanie w infuzji przez co najmniej 30 minut. Czas trwania terapii zależy od przebiegu choroby. Jak w przypadku ogólnego leczenia antybiotykami, podawanie ceftriaxony powinno być kontynuowane przez minimum 48-72 godzin po zniknięciu gorączki lub po uzyskaniu dowodu eradykacji bakterii.
Pacjenci w podeszłym wieku:W przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane modyfikowanie zalecanych dawek dla dorosłych.
Leczenie zapalenia opon mózgowych (u niemowląt i dzieci):Należy zacząć od dawki 100 mg/kg (nie przekraczającej 4 g) jeden raz na dobę. Jak tylko zostanie zidentyfikowany mikroorganizm wywołujący chorobę i określona jego wrażliwość, można zmniejszyć dawkę.
Choroba rzeżączki:W leczeniu rzeżączki zaleca się jednorazową dawkę domięśniową 250 mg.
Profylaktyka okołooperacyjna:2-4 fiolki (1-2 g ceftriaxony) podawane 30-90 minut przed operacją.
Pacjenci z zaburzeniami nerek lub wątroby:W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne zmniejszanie dawki Ceftriaxony LDP Torlan, o ile czynność wątroby pozostaje prawidłowa. Tylko w przypadku przedterminalnej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) dawka nie powinna przekraczać 2 g na dobę.
Leczenie chorych poddawanych dializie:nie jest wymagana dodatkowa dawka uzupełniająca po dializie, jednak należy monitorować stężenia w surowicy, aby określić, czy są wymagane dostosowania dawki, ponieważ szybkość eliminacji u tych pacjentów może być zmniejszona.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ceftriaxony LDP Torlan 500 mg
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz zażyć Ceftriaxonę LDP Torlan 500 mg
Jeśli przerwiesz leczenie Ceftriaxoną LDP Torlan 500 mg
Nie przerywaj leczenia przed jego zakończeniem, ponieważ nie osiągniesz pożądanego efektu. Bardzo ważne jest, aby leczyć zakażenia przez zalecany czas, w przeciwnym razie może dojść do pogorszenia.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.
Ceftriaxona nie powinna być mieszana ani podawana jednocześnie z roztworami lub produktami zawierającymi wapń, nawet jeśli są stosowane przez różne drogi infuzji.
Opisano przypadki reakcji, które spowodowały śmierć noworodków i dzieci przedwczesnych w wyniku tworzenia się osadów soli wapniowej ceftriaxony w płucach i nerkach tych pacjentów. W niektórych przypadkach drogi infuzji i czas podawania ceftriaxony i roztworów zawierających wapń były różne.
Podobnie jak wszystkie leki, Ceftriaxona LDP Torlan może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.
Zakażenia i infestacje
Zaburzenia krwi i układu limfatycznego
Zaburzenia układu immunologicznego
Zaburzenia układu nerwowego
Zaburzenia układu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Zaburzenia nerek i moczowe
Zaburzenia ogólne i miejscowe
Leczenie ceftriaxoną, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku z ciężkimi zaburzeniami nerek lub z zaburzeniami układu nerwowego, może rzadko powodować zmniejszenie świadomości, nieprawidłowe ruchy, pobudzenie i drgawki.
Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych:
Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również przekazać te informacje bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (strona internetowa: www.notificaRAM.es) Przekazując informacje o działaniach niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej bezpieczeństwa tego leku.
Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w zakresie temperatury.
Przechowuj fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, aby zabezpieczyć ją przed światłem
Po rozpuszczeniu roztwór jest stabilny przez 3 godziny w temperaturze 25°C i przez 24 godziny w lodzie (2-8°C).
Nie stosuj Ceftriaxony LDP Torlan po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
Nie stosuj Ceftriaxony LDP Torlan, jeśli zauważysz cząstki lub mętność.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Ceftriaxony LDP Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG
Substancją czynną jest ceftriaxona (w postaci ceftriaxony sodowej).
Każda fiolka zawiera 500 mg ceftriaxony (w postaci ceftriaxony sodowej).
Pozostałe składniki to: 2 ml roztworu chlorowodorku lidokainy (20 mg/2 ml).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Ceftriaxona LDP Torlan jest dostępna w fiolce szklanej, zamkniętej korkiem gumowym i zabezpieczonej kapsułką flip-off, oraz ampułce 2 ml lidokainy, w tekturowym pudełku z 1 fiolką + 1 ampułką 2 ml roztworu chlorowodorku lidokainy (20 mg/2 ml), oraz w opakowaniu z 100 fiolkami + 100 ampułkami.
Każda ampułka roztworu zawiera 2 ml chlorowodorku lidokainy (20 mg/2 ml).
Pozostałe postacie
Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG: Pudełko z 1 fiolką + 1 ampułką 5 ml wody do preparatów iniekcyjnych. Opakowanie z 100 fiolkami + 100 ampułkami.
Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG: Pudełko z 1 fiolką + 1 ampułką 10 ml wody do preparatów iniekcyjnych. Opakowanie z 100 fiolkami + 100 ampułkami.
Ceftriaxona LDP Torlan 2 g proszek do roztworu do infuzji: Pudełko z 1 fiolką. Opakowanie z 10 fiolkami. Opakowanie z 50 fiolkami.
Ceftriaxona LDP Torlan 250 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG: Pudełko z 1 fiolką + 1 ampułką 5 ml wody do preparatów iniekcyjnych. Opakowanie z 100 fiolkami + 100 ampułkami.
Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG: Pudełko z 1 fiolką + 1 ampułką 3,5 ml roztworu chlorowodorku lidokainy (35 mg/3,5 ml). Opakowanie z 100 fiolkami + 100 ampułkami.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne na rynku.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
LDP-Laboratorios Torlan, S.A.
Ctra. Barcelona 135 B
08290-Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Hiszpania
Ten prospect został zrewidowany w:maj 2024
-------------------------------------------------------------------------
Ostrzeżenie: Stosować wyłącznie przez personel medyczny
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Roztwory zawierające ceftriaxonę nie powinny być mieszane ani dodawane do innych substancji. W szczególności rozpuszczalniki zawierające wapń (np. roztwór Ringer, roztwór Hartmanna) nie powinny być stosowane do rekonstytucji fiolek ceftriaxony ani do rozcieńczania rekonstytuowanych fiolek przed podaniem dożylnym, ponieważ może to spowodować powstanie osadów.
Ceftriaxona nie powinna być mieszana ani podawana jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń (patrz sekcje 4.2, 4.3, 4.4 i 4.8 charakterystyki produktu leczniczego oraz sekcja 6 ulotki).
Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg powinna być rekonstytuowana przed użyciem. Roztwór rekonstytuowany jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Niewykorzystany roztwór powinien być wyrzucony.
Roztwór rekonstytuowany jest klarowny i żółty lub lekko żółtawy. Podczas przechowywania przygotowanych roztworów może nastąpić zwiększenie intensywności koloru bez wpływu na skuteczność leku.
Jak przygotować ten lek
Po rekonstytucji z 2 ml roztworu chlorowodorku lidokainy, stężenie roztworu wynosi 250 mg ceftriaxony (w postaci ceftriaxony sodowej) na ml.
Przed wstrzyknięciem roztwór powinien być sprawdzony pod kątem obecności cząstek lub mętności. Jeśli występują obcy cząstki, roztwór powinien być wyrzucony.
Dawka i sposób podania zależą od wieku i wagi pacjenta, a także od ciężkości zakażenia.
Roztwór nie powinien być mieszany z roztworami zawierającymi inne antybiotyki lub w innych roztworach niż wymienione powyżej.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na CEFTRIAKSON LDP TORLAN 500 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ DOMIĘŚNIOWYCH – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.