CEFTRIAKSON LDP TORLAN 1 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ DOMIĘŚNIOWYCH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG

ceftriaxona (w postaci ceftriaxony sodowej)

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ceftriaxony LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG.
3. Jak stosować Ceftriaxonę LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Ceftriaxony LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG.
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje.

1. Co to jest Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG i w jakim celu się go stosuje

Ten lek jest antybiotykiem należącym do grupy zwanej cefalosporynami.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar.

Ważne jest przestrzeganie wskazań dotyczących dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza.

Nie przechowuj i nie stosuj ponownie tego leku, jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci część leku, zwróć go do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wylewać leków do kanalizacji ani wyrzucać ich do śmieci.

Ceftriaxona LDP Torlan jest wskazana w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na ceftriaxonę, takie jak: sepsa (zakażenie wywołane przez przedostanie się bakterii patogennych do krwi), zapalenie opon mózgowych, zakażenia jamy brzusznej (takie jak zapalenie otrzewnej i zakażenia dróg żółciowych), zakażenia kości i stawów, zakażenia skóry i tkanek miękkich, zakażenia dróg moczowych, w tym zapalenie nerek (zapalenie nerek), zakażenia układu oddechowego, zakażenia narządów płciowych (w tym choroba wywołana przez Neisseria gonorrhoeae) oraz fazy II i III choroby z Lyme (zakażenie wywołane przez ukąszenie kleszcza).

Ceftriaxona LDP Torlan jest również wskazana w celu zapobiegania zakażeniom przed lub po operacji chirurgicznej.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ceftriaxony LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG

Nie stosuj Ceftriaxony LDP Torlan 1 g:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na cefalosporyny, penicyliny lub inne antybiotyki z grupy β-laktamowych lub na którykolwiek z pozostałych składników Ceftriaxony LDP Torlan. Jeśli miałeś reakcję alergiczną na penicylinę lub inne podobne antybiotyki (takie jak cefalosporyny, karbapenemy lub monobaktamy); objawy takiej reakcji to nagłe obrzęki gardła lub twarzy, które utrudniają oddychanie lub połykanie, nagłe obrzęki rąk, stóp i kostek, ból w klatce piersiowej lub intensywna i szybka wysypka skórna.

• u noworodków z żółtaczką (zażółceniem skóry na skutek nadmiaru bilirubiny) lub hipoalbuminemią (niedoborem białka we krwi zwanej albuminą), ani u dzieci przedwczesnych ze względu na ryzyko rozwoju hiperbilirubinemii (choroby, która może powodować uszkodzenia mózgu na skutek nagromadzenia bilirubiny i być śmiertelna).

• ceftriaxona nie powinna być mieszana ani podawana jednocześnie z roztworami lub produktami zawierającymi wapń, nawet jeśli stosowane są różne drogi infuzji, ponieważ mogą tworzyć się osady.

Zwróć szczególną uwagę na Ceftriaxonę LDP Torlan 1 g

• Jeśli miałeś jakąkolwiek reakcję alergiczną na ceftriaxonę lub na którąkolwiek penicylinę lub cierpiałeś na ciężkie alergie lub astmę, ponieważ ceftriaxona może powodować u Ciebie reakcje alergiczne, które mogą być niekiedy śmiertelne (anafilaksja). Jeśli doświadczysz tego, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

• Jeśli wystąpi u Ciebie intensywna i długotrwała biegunka podczas lub po stosowaniu tego leku, może to być spowodowane rodzajem zapalenia jelit (pseudomembranowego zapalenia jelit), które może być ciężkie. W takim przypadku Twój lekarz wstrzyma podawanie ceftriaxony i zastosuje odpowiednie leczenie. Powiedz lekarzowi, jeśli cierpiałeś na choroby układu pokarmowego, szczególnie zapalenie jelit.

• Jeśli stosujesz ceftriaxonę przez dłuższy czas, mogą pojawić się inne zakażenia (nadzakażenia) spowodowane nadmiernym wzrostem niektórych organizmów, takich jak enterokoki lub grzyby z rodzaju Candida.

• Podczas długotrwałego leczenia ceftriaxoną lekarz będzie musiał wykonywać okresowo badania krwi.

• Jeśli, ze względu na osadzanie się ceftriaxony wapniowej, pojawią się objawy i symptomy choroby pęcherzyka żółciowego, wraz z zaburzeniami w badaniach ultrasonograficznych pęcherzyka żółciowego. Ryzyko tych zaburzeń może wzrosnąć w leczeniu trwającym dłużej niż 14 dni, u pacjentów z niewydolnością nerek, odwodnieniem lub całkowitą parenteralną nutricją, a także u małych dzieci. W przypadku wystąpienia należy wstrzymać leczenie ceftriaxoną.

• Przed rozpoczęciem leczenia Ceftriaxoną LDP Torlan, jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby lub nerek, ponieważ możesz wymagać dostosowania dawki lub jeśli masz ryzyko rozwoju zapalenia trzustki (choroby trzustki).

• Jeśli będziesz poddawany jakimkolwiek badaniom diagnostycznym (w tym badaniom krwi, moczu, testom skórnym z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

• Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami (patrz punkt 4).

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym także te, które można kupić bez recepty.

Twój lekarz będzie zachowywał szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ceftriaxony z:

• probenecydem (lek stosowany w leczeniu dny)
• innymi antybiotykami (lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń)
• hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi. Zaleca się stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych w trakcie leczenia i w miesiącu po zakończeniu leczenia

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, poinformuj lekarza przed zastosowaniem tego leku, a on zdecyduje o celowości jego stosowania. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie wykazano, aby stosowanie Ceftriaxony LDP Torlan mogło wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jednak należy mieć na uwadze, że Ceftriaxona LDP Torlan może powodować zawroty głowy.

Ważne informacje o niektórych składnikach Ceftriaxony LDP Torlan 1 g:

Pacjenci z dietą ubogą w sód powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 82,8 mg (3,6 mmol) sodu na dawkę.

3. Jak stosować Ceftriaxonę LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG

Ceftriaxona jest podawana drogą domięśniową. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

W zależności od Twojej choroby, wieku, wagi i odpowiedzi na leczenie Ceftriaxoną LDP Torlan, lekarz przepisze najbardziej odpowiednią dawkę i czas trwania leczenia.

Jeśli uważasz, że działanie Ceftriaxony LDP Torlan jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę. Ceftriaxona LDP Torlan jest podawana w postaci wstrzyknięcia domięśniowego.

Będziesz otrzymywał ten lek przez co najmniej 2 do 3 dni po wyzdrowieniu z choroby lub w celu zapobiegania zakażeniom przez pewien czas po operacji chirurgicznej.

Twój lekarz wskaże, kiedy należy przerwać leczenie. Nie przedłużaj go samodzielnie.

Ceftriaxona LDP Torlan musi być rozpuszczona bezpośrednio przed zastosowaniem. W tym celu należy rozpuścić proszek w fiolce w 3,5 ml roztworu z ampułki, która ją towarzyszy (roztwór chlorowodorku lidokainy 35 mg/3,5 ml). Sprawdź, czy nie widać w niej obcych cząstek ani że roztwór nie ma mętnego wyglądu.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:1 do 2 fiolki (1 do 2 g ceftriaxony) co 24 godziny, co oznacza 1-2 g/ dobę; w ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć do 4 g/ dobę.

Noworodki, niemowlęta i dzieci poniżej 12 lat:zaleca się podawanie następujących dawek, jeden raz na dobę: u noworodków (do 14 dni), 20 do 50 mg/ kg masy ciała; nie przekraczaj tej dawki.

U niemowląt i dzieci (od 15 dni do 12 lat), dawka dobowa 20-80 mg/ kg masy ciała. Dla dzieci o masie ciała 50 kg lub więcej zaleca się podawanie w infuzji przez co najmniej 30 minut. Czas trwania terapii różni się w zależności od przebiegu choroby. Jak w przypadku ogólnego leczenia antybiotykami, podawanie ceftriaxony będzie kontynuowane przez minimum 48 do 72 godzin po ustąpieniu gorączki lub po uzyskaniu dowodu eradykacji bakterii.

Pacjenci w podeszłym wieku:w przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne modyfikowanie zalecanych dawek dla dorosłych.

Leczenie zapalenia opon mózgowych (u niemowląt i dzieci):rozpoczyna się od dawki 100 mg/ kg (nie przekraczającej 4 g) jeden raz na dobę. Jak tylko zostanie zidentyfikowany mikroorganizm wywołujący chorobę i określona jego wrażliwość, można zmniejszyć dawkę.

Choroba wywołana przez Neisseria gonorrhoeae:w leczeniu gonorii zaleca się jednorazową dawkę domięśniową 250 mg.

Profylaktyka okołooperacyjna:1 do 2 fiolki (1 do 2 g ceftriaxony) podawane 30-90 minut przed zabiegiem.

Pacjenci z zaburzeniami nerek lub wątroby:w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne zmniejszanie dawki Ceftriaxony LDP Torlan, o ile czynność wątroby pozostaje prawidłowa. Tylko w przypadku przedterminalnej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/ min) dawka nie powinna przekraczać 2 g na dobę.

Leczenie chorych poddawanych dializie:nie jest konieczne podawanie dodatkowej dawki uzupełniającej po dializie, jednak będą monitorowane stężenia w surowicy w celu ustalenia, czy są konieczne dostosowania dawki, ponieważ szybkość eliminacji u tych pacjentów może być zmniejszona.

Jeśli przyjmujesz więcej Ceftriaxony LDP Torlan 1 g, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ceftriaxonę LDP Torlan 1 g

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Ceftriaxoną LDP Torlan 1 g

Nie przerywaj leczenia przed jego zakończeniem, ponieważ nie osiągniesz pożądanego efektu. Bardzo ważne jest, aby leczyć zakażenia przez zalecany czas, w przeciwnym razie może dojść do pogorszenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Ceftriaxona nie powinna być mieszana ani podawana jednocześnie z roztworami lub produktami zawierającymi wapń, nawet jeśli stosowane są różne drogi infuzji.

Opisano przypadki reakcji, które spowodowały śmierć noworodków i dzieci przedwczesnych na skutek tworzenia się osadów soli wapniowej ceftriaxony w płucach i nerkach tych pacjentów. W niektórych przypadkach drogi infuzji i czas podawania ceftriaxony i roztworów zawierających wapń były różne.

Podobnie jak wszystkie leki, Ceftriaxona LDP Torlan może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zakażenia i zarażenia

• Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): zapalenie pochwy i sromu (zakażenia dróg rodnych wywołane przez bakterie)

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

• Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): anemia (zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów we krwi), granulocytopenia (zmniejszenie liczby granulocytów we krwi), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi) i eozynofilia (zwiększenie liczby eozynofilów).
• Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): zaburzenia krzepnięcia, agranulocytosis (zmniejszenie lub brak granulocytów we krwi), szczególnie po 10 dniach leczenia lub po zastosowaniu dużych dawek.

Zaburzenia układu immunologicznego

• Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): reakcje anafilaktyczne (alergiczne) lub anafilaktoidowe i pokrzywka (swędzenie ogólne skóry).
• Częstość nieznana: ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca spowodowanego alergią (zespół Kounisa).

Zaburzenia układu nerwowego

• Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): ból głowy i zawroty głowy.

Zaburzenia układu pokarmowego

• Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów): biegunki, nudności, zapalenie jamy ustnej i zapalenie języka.
• Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): pseudomembranowe zapalenie jelit (ostra i ciężka biegunka spowodowana nadzakażeniem bakterią), zapalenie trzustki, krwawienie z układu pokarmowego.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

• Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): objawowa precipitacja ceftriaxony wapniowej w pęcherzyku żółciowym i zwiększenie enzymów wątrobowych (parametrów wykrywanych w badaniach krwi).
• Częstość nieznana: problemy z pęcherzykiem żółciowym lub wątrobą, które mogą powodować ból, nudności, wymioty, żółtaczkę, swędzenie, nieprawidłowy kolor moczu i kału.

Zaburzenia skóry i tkanek podskórnych

• Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów): wyprysk, dermatitis alergiczna, rumień i obrzęk oraz rumień wielopostaciowy.
• Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka lub zespół Lyella (zniszczenie skóry z odwarstwieniem naskórka, które zaczyna się od tworzenia pęcherzy, ale bez stanu zapalnego).

Zaburzenia nerek i moczowych

• Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): oliguria (zmniejszenie wydzielania moczu), zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy (parametr wykrywany w badaniach krwi).
• Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): precipitacja nerkowa ceftriaxony sodowej u pacjentów pediatrycznych, krwinkomocz (obecność krwi w moczu).

Zaburzenia ogólne i miejscowe

• Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): gorączka i dreszcze, zapalenie żył, które może być jeszcze mniej częste, jeśli podawane jest przez wolne wstrzyknięcie w ciągu 2-4 minut

Leczenie ceftriaxoną, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku z ciężkimi zaburzeniami nerek lub z zaburzeniami układu nerwowego, może rzadko powodować zmniejszenie świadomości, nieprawidłowe ruchy, pobudzenie i drgawki.

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych:

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również przekazać informacje bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (strona internetowa: www.notificaRAM.es) Przez przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ceftriaxony LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperatury przechowywania.

Przechowuj fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem

Po rozpuszczeniu roztwór jest stabilny przez 24 godziny w temperaturze 25 °C lub 2-8 °C (lodówka).

Nie stosuj Ceftriaxony LDP Torlan po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Nie stosuj Ceftriaxony LDP Torlan, jeśli zauważysz cząstki lub mętność.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ceftriaxony LDP Torlan 1 g proszek i roztwór do roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG

Substancją czynną jest ceftriaxona (w postaci ceftriaxony sodowej).

Każdy flakon zawiera 1 g ceftriaxony (w postaci ceftriaxony sodowej).

Pozostałe składniki to: 3,5 ml roztworu chlorowodorku lidokainy (35 mg/3,5 ml).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ceftriaxona LDP Torlan jest dostępna w szklanym flakonie, zamkniętym korkiem gumowym i zabezpieczonym kapsułką flip-off, oraz ampułce 3,5 ml roztworu chlorowodorku lidokainy (35 mg/3,5 ml), w tekturowym pudełku z 1 flakonem + 1 ampułką 3,5 ml roztworu chlorowodorku lidokainy (35 mg/3,5 ml). Opakowanie zawiera 100 flakonów + 100 ampułek.

Każda ampułka roztworu zawiera 3,5 ml roztworu chlorowodorku lidokainy (35 mg/3,5 ml)

Pozostałe postacie

Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG: Pudełko z 1 flakonem + 1 ampułką 5 ml wody do preparatów iniekcji. Opakowanie zawiera 100 flakonów + 100 ampułek.

Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i roztwór do roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG: Pudełko z 1 flakonem + 1 ampułką 2 ml roztworu chlorowodorku lidokainy (20 mg/2 ml). Opakowanie zawiera 100 flakonów + 100 ampułek.

Ceftriaxona LDP Torlan 2 g proszek do roztworu do infuzji EFG: Pudełko z 1 flakonem. Opakowanie zawiera 10 flakonów. Opakowanie zawiera 50 flakonów.

Ceftriaxona LDP Torlan 250 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG: Pudełko z 1 flakonem + 1 ampułką 5 ml wody do preparatów iniekcji. Opakowanie zawiera 100 flakonów + 100 ampułek.

Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG: Pudełko z 1 flakonem + 1 ampułką 10 ml wody do preparatów iniekcji. Opakowanie zawiera 100 flakonów + 100 ampułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne na rynku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

LDP-Laboratorios Torlan, S.A.

Ctra. Barcelona 135 B

08290-Cerdanyola del Vallès (Barcelona)

Hiszpania

Ultrasound ten leaflet został zrewidowany w:Maj 2024

-------------------------------------------------------------------------

Ostrzeżenie: Stosować wyłącznie przez personel medyczny

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:

Roztwory zawierające ceftriaxonę nie powinny być mieszane z innymi substancjami ani dodawane do innych roztworów. W szczególności rozpuszczalniki zawierające wapń (np. roztwór Ringer, roztwór Hartmanna) nie powinny być stosowane do rekonstytucji flakonów z ceftriaxoną ani do rozcieńczania flakonów po rekonstytucji, gdy ma być podawana dożylnie, ponieważ może powodować powstanie osadów.

Ceftriaxona nie powinna być mieszana ani podawana jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4 i 4.8 charakterystyki produktu leczniczego oraz punkt 6 ulotki).

Ceftriaxona LDP Torlan 1 g powinna być rekonstytuowana przed użyciem. Roztwór po rekonstytucji jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Niewykorzystany roztwór powinien być wyrzucony.

Roztwór po rekonstytucji jest klarowny i żółty lub lekko żółtawy. Podczas przechowywania przygotowanych roztworów może nastąpić zwiększenie intensywności koloru bez wpływu na skuteczność leku.

Jak przygotować ten lek

Po rekonstytucji z 3,5 ml roztworu chlorowodorku lidokainy, stężenie roztworu wynosi 285,71 mg ceftriaxony (w postaci ceftriaxony sodowej) na ml.

Przed wstrzyknięciem roztwór powinien być sprawdzony pod kątem obecności cząstek lub mętności. Jeśli zostaną zaobserwowane obce cząstki, roztwór powinien być wyrzucony.

Dawkę i sposób podawania ustala się w zależności od wieku i wagi pacjenta, a także ciężkości zakażenia.

Roztwór nie powinien być mieszany z roztworami zawierającymi inne antybiotyki lub z innymi roztworami niż wymienione powyżej.