


Zapytaj lekarza o receptę na CEFTRIAKSON LDP TORLAN 1 g PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ DOŻYLNYCH
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika
Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG
ceftriaxona (jako ceftriaxona sodowa)
Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę
Zawartość ulotki:
Ten lek jest antybiotykiem należącym do grupy zwanej cefalosporynami.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar.
Ważne jest przestrzeganie wskazań dotyczących dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza.
Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci część leku, zwróć ją do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wylewać leków do kanalizacji ani wyrzucać ich do śmieci.
Ceftriaxona LDP Torlan jest wskazana w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na ceftriaxonę, takie jak: sepsa (zakażenie wywołane przez przeniknięcie bakterii patogennych do krwi), zapalenie opon mózgowych, zakażenia jamy brzusznej (takie jak zapalenie otrzewnej i zakażenia dróg żółciowych), zakażenia kości i stawów, zakażenia skóry i tkanek miękkich, zakażenia dróg moczowych, w tym zapalenie nerek (zakażenie nerek), zakażenia układu oddechowego, zakażenia narządów płciowych (w tym choroba gonokokowa) oraz fazy II i III choroby z Lyme (zakażenie wywołane przez ukąszenie kleszcza).
Ceftriaxona LDP Torlan jest również wskazana w celu zapobiegania zakażeniom przed lub po operacji chirurgicznej.
Nie stosuj Ceftriaxony LDP Torlan 1 g:
Zwróć szczególną uwagę na Ceftriaxonę LDP Torlan 1 g
Stosowanie innych leków
Powiedz lekarzowi lub farmaceucie, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.
Twój lekarz będzie szczególnie ostrożny podczas jednoczesnego stosowania ceftriaxony z:
Ciąża i karmienie piersią
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, powiedz lekarzowi przed zastosowaniem tego leku, a on zdecyduje o celowości jego stosowania. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Nie wykazano, że stosowanie Ceftriaxony LDP Torlan może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi i maszyn, ale należy mieć na uwadze, że okazjonalnie Ceftriaxona LDP Torlan może powodować zawroty głowy.
Ważne informacje o niektórych składnikach Ceftriaxony LDP Torlan 1 g:
Pacjenci z dietą ubogą w sód powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 82,8 mg (3,6 mmol) sodu na dawkę.
Ceftriaxona jest podawana dożylnie. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.
W zależności od Twojej choroby, wieku, wagi i odpowiedzi na leczenie Ceftriaxoną LDP Torlan, lekarz przepisze odpowiednią dawkę i czas trwania leczenia.
Nigdy nie zmieniaj dawki samodzielnie. Jeśli uważasz, że działanie Ceftriaxony LDP Torlan jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Ceftriaxona LDP Torlan jest podawana przez wstrzyknięcie dożylnie.
Będziesz otrzymywał ten lek przez co najmniej 2-3 dni po wyzdrowieniu z choroby lub w celu zapobiegania zakażeniom przez kilka dni po operacji chirurgicznej.
Twój lekarz wskaże, kiedy należy przerwać leczenie. Nie przedłużaj go samodzielnie.
Ceftriaxona LDP Torlan musi być rozpuszczona bezpośrednio przed zastosowaniem. Należy rozpuścić proszek w fiolce w 10 ml rozpuszczalnika z ampułki (10 ml wody do wstrzykiwań). Sprawdź, czy nie widać obcych cząstek lub czy roztwór nie ma mętnego wyglądu.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:1-2 fiolki (1-2 g ceftriaxony) co 24 godziny, co oznacza 1-2 g/dzień; w ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć do 4 g/dzień.
Noworodki, niemowlęta i dzieci poniżej 12 lat:zaleca się podawanie następujących dawek, jeden raz na dobę: u noworodków (do 14 dni), 20-50 mg/kg masy ciała; nie przekraczać tej dawki.
U niemowląt i dzieci (od 15 dni do 12 lat) jednorazowa dawka dobowa 20-80 mg/kg masy ciała. Dla dzieci o masie ciała 50 kg lub więcej zaleca się podawanie w infuzji przez co najmniej 30 minut. Czas trwania terapii różni się w zależności od przebiegu choroby. Jak w przypadku ogólnego leczenia antybiotykami, podawanie ceftriaxony powinno być kontynuowane przez minimum 48-72 godzin po ustąpieniu gorączki lub po uzyskaniu dowodu eradykacji bakterii.
Pacjenci w podeszłym wieku:w przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne modyfikowanie zalecanych dawek dla dorosłych.
Leczenie zapalenia opon mózgowych (u niemowląt i dzieci):rozpoczyna się od dawki 100 mg/kg (nie przekraczającej 4 g) jeden raz na dobę. Jak tylko zostanie zidentyfikowany mikroorganizm wywołujący chorobę i określona jego wrażliwość, można zmniejszyć dawkę.
Choroba gonokokowa:w leczeniu choroby gonokokowej zaleca się jednorazową dawkę domięśniową 250 mg.
Profylaktyka okołooperacyjna:1-2 fiolki (1-2 g ceftriaxony) podawane 30-90 minut przed operacją.
Pacjenci z zaburzeniami nerek lub wątroby:w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne zmniejszanie dawki Ceftriaxony LDP Torlan, o ile czynność wątroby pozostaje prawidłowa. Tylko w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) dawka nie powinna przekraczać 2 g na dobę.
Leczenie chorych poddawanych dializie:nie jest konieczne podawanie dodatkowej dawki uzupełniającej po dializie, jednakże będą monitorowane stężenia w surowicy w celu ustalenia, czy są konieczne dostosowania dawki, ponieważ tempo eliminacji u tych pacjentów może być zmniejszone.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ceftriaxony LDP Torlan 1 g
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.
Jeśli zapomnisz zażyć Ceftriaxonę LDP Torlan 1 g
Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Ceftriaxoną LDP Torlan 1 g
Nie przerywaj leczenia przed jego zakończeniem, ponieważ nie osiągniesz pożądanego efektu. Bardzo ważne jest, aby leczyć zakażenia przez zalecany czas, w przeciwnym razie może dojść do pogorszenia stanu zdrowia.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ceftriaxona nie powinna być mieszana ani podawana jednocześnie z roztworami lub produktami zawierającymi wapń, nawet jeśli są stosowane przez różne drogi infuzji.
Opisano przypadki reakcji, które spowodowały śmierć noworodków i dzieci przedwczesnych w wyniku tworzenia się osadów soli wapniowej ceftriaxony w płucach i nerkach tych pacjentów. W niektórych przypadkach drogi infuzji i czas podawania ceftriaxony i roztworów zawierających wapń były różne.
Podobnie jak wszystkie leki, Ceftriaxona LDP Torlan może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.
Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, o którym nie wspomniano w ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Zakażenia i infestacje
Zaburzenia krwi i układu limfatycznego
Zaburzenia układu immunologicznego
Zaburzenia układu nerwowego
Zaburzenia układu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Zaburzenia nerek i moczowe
Zaburzenia ogólne i miejscowe
Leczenie ceftriaxoną, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku z ciężkimi zaburzeniami nerek lub z problemami neurologicznymi, może rzadko powodować zmniejszenie świadomości, ruchy niekontrolowane, pobudzenie i drgawki.
Informowanie o działaniach niepożądanych:
Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, o którym nie wspomniano w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego Leków Stosowanych u Ludzi (strona internetowa: www.notificaRAM.es) poprzez zgłaszanie działań niepożądanych przyczyniasz się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w zakresie temperatury.
Przechowuj fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Po rozpuszczeniu roztwór jest stabilny przez 3 godziny w temperaturze 25°C i przez 24 godziny w lodzie (2-8°C).
Nie stosuj Ceftriaxony LDP Torlan po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po oznaczeniu "CAD". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie stosuj Ceftriaxony LDP Torlan, jeśli zauważysz cząstki lub mętność.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.
Skład Ceftriaxony LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG
Substancją czynną jest ceftriaxona (w postaci ceftriaxony sodowej).
Każdy flakon zawiera 1 g ceftriaxony (w postaci ceftriaxony sodowej).
Pozostałe składniki to: woda do preparatów iniekcji.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Ceftriaxona LDP Torlan jest dostępna w szklanym flakonie, zamkniętym korkiem gumowym i zabezpieczonym kapsułką flip-off, oraz w szklanej ampułce z rozpuszczalnikiem, w tekturowym pudełku z 1 flakonem + 1 ampułką 10 ml wody do preparatów iniekcji, oraz w opakowaniu z 100 flakonami + 100 ampułkami.
Każda ampułka z rozpuszczalnikiem zawiera 10 ml wody do preparatów iniekcji.
Pozostałe postacie
Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG: Pudełko z 1 flakonem + 1 ampułką 5 ml wody do preparatów iniekcji. Opakowanie z 100 flakonami + 100 ampułkami.
Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i roztwór do roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG: Pudełko z 1 flakonem + 1 ampułką 2 ml roztworu chlorowodorku lidokainy (20mg/2ml). Opakowanie z 100 flakonami + 100 ampułkami.
Ceftriaxona LDP Torlan 2 g proszek do roztworu do infuzji EFG: Pudełko z 1 flakonem. Opakowanie z 10 flakonami. Opakowanie z 50 flakonami.
Ceftriaxona LDP Torlan 250 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG: Pudełko z 1 flakonem + 1 ampułką 5 ml wody do preparatów iniekcji. Opakowanie z 100 flakonami + 100 ampułkami.
Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i roztwór do roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG: Pudełko z 1 flakonem + 1 ampułką 3,5 ml roztworu chlorowodorku lidokainy (35mg/3,5ml). Opakowanie z 100 flakonami + 100 ampułkami.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne na rynku.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
LDP-Laboratorios Torlan, S.A.
Ctra. Barcelona 135 B
08290-Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Hiszpania
Ultrasound ten leaflet został zaktualizowany w:Maj 2024
-------------------------------------------------------------------------
Ostrzeżenie: Stosować wyłącznie przez personel medyczny
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Roztwory zawierające ceftriaxonę nie powinny być mieszane z innymi substancjami ani dodawane do innych roztworów. W szczególności rozpuszczalniki zawierające wapń (np. roztwór Ringer, roztwór Hartmanna) nie powinny być stosowane do rekonstytucji flakonów z ceftriaxoną ani do rozcieńczania roztworów rekonstytuowanych przed podaniem dożylnym, ponieważ może to spowodować powstanie osadów.
Ceftriaxona nie powinna być mieszana ani podawana jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń (patrz sekcje 4.2, 4.3, 4.4 i 4.8 charakterystyki produktu leczniczego oraz sekcja 6 ulotki).
Ceftriaxona LDP Torlan 1 g powinna być rekonstytuowana przed użyciem. Roztwór rekonstytuowany jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Niewykorzystany roztwór powinien być wyrzucony.
Roztwór rekonstytuowany jest klarowny i żółty lub lekko żółtawy. Podczas przechowywania roztworów już przygotowanych może wystąpić zwiększenie intensywności koloru bez wpływu na skuteczność leku.
Jak przygotować ten lek
Dla podania dożylnego zawartość flakonu rozpuszcza się w 10 ml rozpuszczalnika z ampułki (10 ml wody do preparatów iniekcji).
Po rekonstytucji z 10 ml rozpuszczalnika stężenie roztworu wynosi 100 mg ceftriaxony (w postaci ceftriaxony sodowej) na ml.
Przed wstrzyknięciem roztwór powinien być sprawdzony pod kątem obecności cząstek lub mętności. Jeśli występują obcy cząstki, roztwór powinien być wyrzucony.
Dawka i sposób podania zależą od wieku i wagi pacjenta, a także od ciężkości zakażenia.
Roztwór nie powinien być mieszany z roztworami zawierającymi inne antybiotyki lub w innych roztworach niż wymienione powyżej.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na CEFTRIAKSON LDP TORLAN 1 g PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ DOŻYLNYCH – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.