CEFTRIAKSON Fresenius Kabi 1 g PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ DOMIĘŚNIOWYCH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Ceftriaxona Fresenius Kabi 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG

ceftriaxona

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ceftriaxona Fresenius Kabi i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ceftriaxony Fresenius Kabi
3. Jak stosować Ceftriaxonę Fresenius Kabi
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ceftriaxony Fresenius Kabi
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ceftriaxona Fresenius Kabi i w jakim celu się go stosuje

Ceftriaxona Fresenius Kabi to antybiotyk, który jest podawany dorosłym i dzieciom (w tym noworodkom). Działa przez zabijanie bakterii, które powodują infekcje. Należy do grupy leków przeciwbakteryjnych zwanych cefalosporynami.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa czy katar.

Ważne jest przestrzeganie wskazań lekarskich dotyczących dawki, częstotliwości podawania i czasu trwania leczenia.

Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci część leku, zwróć ją do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Ceftriaxona Fresenius Kabi jest wskazana do leczenia infekcji związanych z:

• mózgiem (zapalenie opon mózgowych).
• płucami.
• uchem środkowym.
• jamą brzuszną i ścianą brzuszną (zapalenie otrzewnej).
• układem moczowym i nerkami.
• kośćmi i stawami.
• skórą i tkankami miękkimi.
• krwią.
• sercem.

Może być stosowana w następujących przypadkach:

• w leczeniu określonych infekcji przenoszonych drogą płciową (rzeżączka i kiła).
• w leczeniu pacjentów z niską liczbą białych krwinek (neutropenią) z gorączką podczas infekcji bakteryjnej.
• w leczeniu infekcji płuc u dorosłych z przewlekłym zapaleniem oskrzeli.
• w leczeniu choroby z Lyme (wywołanej przez ukąszenie kleszcza) u dorosłych i dzieci, w tym noworodków od 15 dnia życia.
• w celu zapobiegania infekcjom podczas operacji chirurgicznej.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ceftriaxony Fresenius Kabi

Nie stosuj Ceftriaxony Fresenius Kabi:

• Jeśli jesteś uczulony na ceftriaxonę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli miałeś ciężką lub natychmiastową reakcję alergiczną na penicyliny lub podobne antybiotyki (np. cefalosporyny, karbapenemy lub monobaktamy). Objawy obejmują nagłe obrzmienie gardła lub twarzy, które może utrudnić oddychanie lub połykanie, obrzmienie rąk, stóp i kostek, ból w klatce piersiowej oraz ciężką wysypkę, która rozwija się szybko.
• Jeśli jesteś uczulony na lidokainę i ma być Ci podana Ceftriaxona Fresenius Kabi w postaci wstrzyknięcia domięśniowego.

Ceftriaxona Fresenius Kabi nie powinna być stosowana u noworodków, jeśli:

• Dziecko jest przedwczesne.

• Dziecko jest noworodkiem (do 28 dnia życia) i ma pewne problemy krwiotwórcze lub żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu) lub musi być leczone dożylnie produktem zawierającym wapń.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Ceftriaxony Fresenius Kabi, jeśli:

• W ostatnim czasie przyjmowałeś lub możesz przyjmować produkty zawierające wapń.
• Miałeś ostatnio biegunkę po przyjęciu leku przeciwbakteryjnego. Jeśli miałeś kiedyś problemy z układem pokarmowym, szczególnie z jelitem.
• Masz problemy z wątrobą lub nerkami (zobacz punkt 4).
• Masz kamienie w pęcherzyku żółciowym lub nerkach.
• Masz inne choroby, takie jak np. anemia hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować żółtawe zabarwienie skóry i powodować osłabienie lub duszność).
• Musisz stosować dietę ubogą w sód.
• Doświadczasz lub doświadczyłeś kombinacji którychkolwiek z następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na ustach, oczach i jamie ustnej, łuszczenie skóry, wysoka gorączka, objawy grypopodobne, zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych w badaniach krwi oraz zwiększenie liczby certain rodzaju białych krwinek (eozynofilia) i powiększenie węzłów chłonnych (objawy ciężkich reakcji skórnych, zobacz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Jeśli musisz wykonać badanie krwi lub moczu

Jeśli zostałeś zakwalifikowany do długotrwałego leczenia Ceftriaxoną Fresenius Kabi, będziesz musiał wykonywać regularne badania krwi.

Ceftriaxona Fresenius Kabi może zmieniać wyniki badania moczu w kierunku cukru oraz badania krwi w teście Coombs.

Jeśli są wykonywane testy:

• Poinformuj osobę, która pobiera próbkę, że przyjmujesz Ceftriaxonę Fresenius Kabi.

Jeśli jesteś cukrzykiem lub musisz kontrolować poziom cukru we krwi, nie powinieneś używać pewnych systemów monitorowania poziomu cukru we krwi, które mogą mierzyć poziom cukru we krwi w sposób nieprawidłowy podczas stosowania ceftriaxony. Jeśli używasz takich systemów, musisz przeczytać instrukcje i skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Mogą być konieczne alternatywne metody.

Dzieci

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem Ceftriaxony Fresenius Kabi Twojemu dziecku, jeśli:

• Ono ostatnio przyjmowało lub może przyjmować produkt dożylny zawierający wapń.

Pozostałe leki i Ceftriaxona Fresenius Kabi

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz stosować inne leki.

Szczególnie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Typ antybiotyku zwany aminoglikozydem.
• Antybiotyk zwany chloramfenikolem (stosowany w leczeniu infekcji, szczególnie oczu).

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zadecyduje o celowości leczenia Ceftriaxoną Fresenius Kabi oraz o potencjalnym ryzyku dla Twojego dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ceftriaxona Fresenius Kabi może powodować zawroty głowy. Jeśli czujesz się zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie używaj żadnych narzędzi lub maszyn. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz tych objawów.

Ceftriaxona Fresenius Kabi zawiera sód

Ten lek zawiera 82,3 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym fiolce. Jest to równoznaczne z 4,1% maksymalnej dziennej dawki sodu dla dorosłych.

3. Jak stosować Ceftriaxonę Fresenius Kabi

Ceftriaxona Fresenius Kabi jest zwykle podawana przez lekarza lub pielęgniarkę. Może być podawana w postaci wstrzyknięcia domięśniowego. Ceftriaxona Fresenius Kabi jest przygotowywana przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę i nie może być mieszana lub podawana wraz z innymi wstrzyknięciami zawierającymi wapń.

Zwykła dawka

Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce Ceftriaxony Fresenius Kabi dla Ciebie. Dawka będzie zależała od ciężkości i rodzaju infekcji; czy przyjmujesz inne antybiotyki; Twojego wieku i wagi; jak dobrze działają Twoje nerki i wątroba. Liczba dni lub tygodni, przez które będziesz leczony Ceftriaxoną Fresenius Kabi, będzie zależała od rodzaju infekcji, na którą cierpisz.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat

• 1-2 g podawane jeden raz dziennie. W ciężkich przypadkach dawka dobową można zwiększyć do 4 g podawanych jeden raz dziennie, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji. W przypadku ciężkiej infekcji Twój lekarz może podać wyższą dawkę (do 4 g jeden raz dziennie). Jeśli Twoja dawka dobową przekracza 2 g, będzie podawana jeden raz dziennie lub w dwóch dawkach podzielonych.

Noworodki, niemowlęta i dzieci od 15 dnia życia do 12 lat o wadze poniżej 50 kg:

• 50-80 mg Ceftriaxony Fresenius Kabi na kilogram masy ciała jeden raz dziennie, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji. W przypadku ciężkiej infekcji Twój lekarz może podać wyższą dawkę, do 100 mg na kilogram masy ciała, do maksymalnie 4 g jeden raz dziennie. Jeśli Twoja dawka dobową przekracza 2 g, będzie podawana jeden raz dziennie lub w dwóch dawkach podzielonych.
• Dzieci o wadze 50 kg lub więcej będą otrzymywać zwykłą dawkę dla dorosłych.

Noworodki (0-14 dni)

• 20-50 mg Ceftriaxony Fresenius Kabi na kilogram masy ciała jeden raz dziennie, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji.
• Maksymalna dawka dobową nie powinna przekraczać 50 mg na kilogram masy ciała dziecka.

Pacjenci z zaburzeniami wątroby lub nerek:

Będzie Ci podana inna dawka niż zwykła. Twój lekarz zadecyduje o dawce, której potrzebujesz, i będzie Cię ściśle monitorował w zależności od ciężkości choroby wątroby i nerek.

Jeśli przyjmujesz więcej Ceftriaxony Fresenius Kabi, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo otrzymałeś większą dawkę, niż przepisano, poinformuj swojego lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ceftriaxonę Fresenius Kabi

Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu, powinieneś je przyjąć jak najszybciej. Jednak jeśli jest już prawie czas na Twoje następne wstrzyknięcie, pomiń zapomniane wstrzyknięcie. Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch wstrzyknięć jednocześnie) w celu uzupełnienia zapomnianego wstrzyknięcia.

Jeśli przerwiesz leczenie Ceftriaxoną Fresenius Kabi

Nie przerywaj leczenia Ceftriaxoną Fresenius Kabi, chyba że Twój lekarz tak zdecyduje.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś swojego lekarza lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu tego leku:

Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana, nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

Jeśli doświadczasz ciężkiej reakcji alergicznej, poinformuj swojego lekarza niezwłocznie.

Objawy mogą obejmować:

• Nagłe obrzmienie twarzy, gardła, warg lub jamy ustnej. Może to utrudnić oddychanie lub połykanie.
• Nagłe obrzmienie rąk, stóp i kostek.
• Ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca spowodowanego alergią (zespół Kounisa).

Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana, nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja skórna, poinformuj swojego lekarza niezwłocznie.

Objawy mogą obejmować:

• Ciężką wysypkę, która rozwija się szybko, z pęcherzami lub łuszczeniem skóry oraz możliwymi pęcherzami w jamie ustnej (zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, znane również jako SSJ i NET).
• Kombinację którychkolwiek z następujących objawów: wysypka, gorączka, zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych, anomalie krwi (eozynofilia), zwiększenie wielkości węzłów chłonnych oraz uszkodzenie innych narządów (reakcja na leki z eozynofilią i objawami ogólnymi, znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).
• Reakcję Jarisch-Herxheimera, która powoduje gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni oraz wysypkę, która zwykle jest samoograniczająca. Zjawisko to występuje krótko po rozpoczęciu leczenia ceftriaxoną w przypadku infekcji wywołanych przez krętki, takich jak choroba z Lyme.

Inne możliwe objawy:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Abnormalności w liczbie białych krwinek (np. zmniejszenie liczby leukocytów i zwiększenie liczby eozynofilów) oraz płytek krwi (zmniejszenie liczby trombocytów).
• Luźne stolce lub biegunka.
• Zmiany w wynikach badań krwi dla funkcji wątroby.
• Wysypka.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Infekcje grzybicze (np. kandydoza).
• Zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia).
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia).
• Zaburzenia krzepnięcia. Objawy mogą obejmować skłonność do siniaków oraz ból i obrzmienie stawów.
• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Niepokój lub nudności.
• Swędzenie (świąd).
• Ból lub pieczenie w żyłach, w których podawana jest Ceftriaxona Fresenius Kabi. Ból w miejscu wstrzyknięcia.
• Wysoka temperatura (gorączka).
• Nieprawidłowy wynik badania czynności nerek (zwiększenie poziomu kreatyniny we krwi).

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Zapalenie jelita grubego (zapalenie okrężnicy). Objawy obejmują biegunkę, zwykle z krwią i śluzem, ból brzucha oraz gorączkę.
• Trudności z oddychaniem (skurcz oskrzeli).
• Urtikaria, która może pokrywać większą część ciała, z swędzeniem i obrzmieniem.
• Krew lub cukier w moczu.
• Obrzęk (zgromadzenie płynu).
• Dreszcze.
• Leczenie ceftriaxoną, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku z ciężkimi zaburzeniami nerek lub ośrodkowego układu nerwowego, może rzadko powodować zmniejszenie świadomości, nieprawidłowe ruchy, pobudzenie oraz drgawki.

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• Wtórna infekcja, która może nie reagować na leczenie przeciwbakteryjne.
• Anemia, w której czerwone krwinki są niszczone (anemia hemolityczna).
• Silne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytosis).
• Drgawki.
• Wertigo (uczucie, że wszystko kręci się).
• Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki). Objawy obejmują silny ból brzucha, który może promieniować do pleców.
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatitis).
• Zapalenie języka (glositis). Objawy obejmują obrzmienie, zaczerwienienie oraz ból języka.
• Problemy z pęcherzykiem żółciowym lub wątrobą, które mogą powodować ból, nudności, wymioty, żółtaczkę, swędzenie, nieprawidłowy kolor moczu oraz kał o kolorze gliny.
• Choroba neurologiczna, która może wystąpić u noworodków z ciężką żółtaczką (kernikterus).
• Problemy z nerkami spowodowane przez depozyty ceftriaxony wapniowej. Może wystąpić ból podczas oddawania moczu lub zmniejszenie ilości oddawanego moczu.
• Fałszywy wynik dodatni w teście Coombs (test wykonywany w przypadku pewnych chorób krwi).
• Fałszywy wynik dodatni w galaktozemii (nieprawidłowym gromadzeniu się galaktozy).
• Ceftriaxona Fresenius Kabi może zakłócać niektóre testy krwi na cukier – proszę skonsultować się z lekarzem.

Wstrzyknięcie domięśniowe ceftriaxony bez lidokainy jest bolesne.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (Strona internetowa: www.notificaRAM.es) Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Ceftriaxony Fresenius Kabi

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Roztwór po rekonstytucji jest stabilny przez 8 godzin w temperaturze 25°C i 24 godziny w lodzie (2-8°C).

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ceftriaxony Fresenius Kabi

Substancją czynną jest ceftriaxona sodowa, odpowiednik 1,0 g ceftriaxony.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: 3,5 ml roztworu chlorowodorku lidokainy w stężeniu 1% w każdej ampułce.

Po rozpuszczeniu zawartości fiolki z 3,5 ml roztworu z ampułki z rozpuszczalnikiem, roztwór zawiera 285,7 mg ceftriaxony na ml.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ceftriaxona Fresenius Kabi jest prawie białym lub żółtawym proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

Ceftriaxona Fresenius Kabi 1 g jest dostępna w fiolkach z szkła przeźroczystego o pojemności 15 ml, zamkniętych korkiem gumowym.

Przedstawiana jest w opakowaniach zawierających 1 fiolkę, 10 fiolek lub 100 fiolek (opakowanie kliniczne). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Fresenius Kabi España, S.A.U.

Torre Mapfre-Vila Olímpica

Marina 16-18, 08005 – Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A.

Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros Portugalia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

WłochyCEFTRIAXONE KABI 1g/3,5 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych

PortugaliaCeftriaxona Fresenius 1000 mg/3,5 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (domięśniowo)

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Lipiec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Ceftriaxona Fresenius Kabi1 gproszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG

Ceftriaxona Fresenius Kabi proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych powinna być podawana drogą domięśniową i nigdy drogą dożylną. U dzieci w wieku 2 lat nie należy stosować tej drogi podania.

Roztwory zawierające ceftriaxonę nie powinny być mieszane ani dodawane do innych substancji. W szczególności rozpuszczalniki zawierające wapń (np. roztwór Ringer, roztwór Hartmanna) nie powinny być stosowane do rozpuszczania fiolek z ceftriaxoną ani do rozcieńczania fiolek po rozpuszczeniu, gdy mają być podawane drogą dożylną, ponieważ może dojść do powstania osadów.

Ceftriaxona nie powinna być mieszana ani podawana jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4 i 4.8 charakterystyki produktu leczniczego oraz punkt 6 ulotki).

Do podania domięśniowego zawartość fiolki z Ceftriaxoną Fresenius Kabi 1g rozpuszcza się w 3,5 ml rozpuszczalnika z ampułki (roztwór chlorowodorku lidokainy w stężeniu 1%). Następnie wstrzykuje się głęboko w dużą masę mięśniową, wykonując uprzednio aspirację w celu uniknięcia niezamierzonego wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego.

W przypadku konieczności podania dawki większej niż 1 g, dawkę należy podzielić na dwie różne masy mięśniowe.

Przed wstrzyknięciem należy zbadać roztwór pod kątem obecności cząstek lub mętności. Jeśli występują obce cząstki, roztwór należy wyrzucić.

Dawkę i schemat podawania ustala się w zależności od wieku i masy ciała pacjenta, a także od ciężkości zakażenia.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: zwykła dawka to 1-2 g ceftriaxony podawanej jeden raz na dobę (co 24 godziny). W przypadku ciężkich zakażeń lub zakażeń wywołanych przez bakterie o umiarkowanej wrażliwości, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 4 g podawanych jeden raz na dobę.

Stadia II i III choroby Lyme

Zaleca się podanie dawki 50 mg/kg masy ciała, do maksymalnie 2 gramów na dobę, jeden raz na dobę, przez 14 dni.

Profylaktyka okołooperacyjna

Jedna dawka 1-2 g, 30-90 minut przed zabiegiem. W przypadku chirurgii jelita grubego, należy skojarzyć inny antybiotyk o odpowiednim spektrum działania wobec beztlenowców.

Terapia skojarzona:

W przypadku zakażeń wywołanych przez bakterie gram-ujemne, może być konieczne skojarzenie z aminoglikozydami, zwłaszcza w przypadku ciężkich zakażeń lub zakażeń zagrażających życiu.

Noworodki i dzieci poniżej 12 lat:

Noworodki (do 14 dni): 20-50 mg/kg masy ciała, podawanej w jednej dawce, bez różnicy między noworodkami donoszonymi a przedwczesnymi. Nie należy przekraczać dawki 50 mg/kg masy ciała.

Niemowlęta i dzieci (od 15 dni do 12 lat): jednorazowa dawka dobowa 20-80 mg/kg masy ciała.

Dzieci o masie ciała >50 kg: stosuje się taką samą dawkę jak u dorosłych.

Bakteryjne zapalenie opon mózgowych u niemowląt i dzieci

Leć rozpoczyna się od dawki 100 mg/kg (nie przekraczającej 4 g) jeden raz na dobę. Jak tylko zostanie zidentyfikowany czynnik sprawczy i określona jego wrażliwość, dawkę można dostosować odpowiednio.

Osoby starsze:nie ma konieczności modyfikowania zalecanych dawek dla dorosłych, o ile nie występuje upośledzenie funkcji nerek i/lub wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

W przypadku pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, nie ma konieczności redukcji dawki, o ile funkcja wątroby pozostaje prawidłowa. Tylko w przypadku przedterminalnego niewydolności nerek (klirens kreatyniny <10 ml min), dawka ceftriaxony nie powinna przekraczać 2 g na dobę.< p>

W przypadku ciężkich, współistniejących zaburzeń czynności nerek i wątroby, dawka ceftriaxony nie powinna przekraczać 2 g na dobę, chyba że stężenia w osoczu są określane w regularnych odstępach czasu i dawkę można dostosować w razie potrzeby.

U pacjentów dializowanych nie ma konieczności podawania dodatkowej dawki po sesji dializy; w każdym przypadku, należy monitorować stan kliniczny pacjenta, aby ewentualnie dostosować dawkę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

W przypadku upośledzenia funkcji wątroby, nie ma konieczności redukcji dawki, o ile funkcja nerek jest prawidłowa. W przypadku ciężkich, współistniejących zaburzeń czynności nerek i wątroby, dawka ceftriaxony nie powinna przekraczać 2 g na dobę, chyba że stężenia w osoczu są określane w regularnych odstępach czasu i dawkę można dostosować w razie potrzeby.

Czas trwania terapii:

Zmienia się w zależności od ciężkości choroby. Ogólnie, podawanie ceftriaxony utrzymuje się przez minimum 48-72 godzin po ustąpieniu objawów klinicznych lub do czasu uzyskania eradykacji mikrobiologicznej.