
Zapytaj lekarza o receptę na CEFOTAKSYMA TORLAN 500 mg PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ DOŻYLNEGO/DOMIĘŚNIOWEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA
CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań EFG
Cefotaksyma (w postaci cefotaksymy sodowej)
Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.
Zawartość ulotki:
Ten lek należy do grupy antybiotyków zwanych cefalosporynami.
Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar. Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza. Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostały Ci tabletki, zwróć je do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. |
Cefotaksyma TORLAN 500 mg jest wskazana w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefotaksymę, takie jak:
Nie stosuj CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg
Nie stosuj CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg lub poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych punktów dotyczy Ciebie
Zwróć szczególną uwagę na CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg
Stosowanie innych leków
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te bez recepty, leki homeopatyczne, zioła i inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich. Cefotaksyma TORLAN nie powinna być podawana jednocześnie z:
Ciąża i laktacja
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
W przypadku ciąży Twój lekarz zadecyduje o celowości stosowania tego leku.
Kobiety w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ cefotaksyma przenika do mleka matki.
Jazda i obsługa maszyn
Nie ma danych dotyczących wpływu CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, staraj się nie wykonywać zadań wymagających szczególnej uwagi do czasu, aż będziesz wiedzieć, jak tolerujesz lek.
Ważne informacje o niektórych składnikach CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg
Pacjenci z dietą ubogą w sód powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 25,25 mg (1,10 mmol) sodu na dawkę.
Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez Twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.
Ten lek może być podawany drogą domięśniową przez wstrzyknięcie lub drogą dożylną przez powolne wstrzyknięcie.
Pamiętaj, że podanie powinno być wykonane przez personel medyczny.
Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia cefotaksymą TORLAN 500 mg, nie przerywaj leczenia przedwcześnie.
Zasadniczo leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 3 dni po ustąpieniu objawów klinicznych zakażenia. Pamiętaj, aby poprosić o podanie leku.
Dawka normalna to:
Dorośli i nastolatkowie (w wieku od 12 do 18 lat):zwykła dawka to 1 g cefotaksymy co 12 godzin.
W ciężkich przypadkach dawka dobowa może być zwiększona do 12 g. Jeśli dawka przekracza 2 g lub jeśli CEFOTAXIMA TORLAN 1.000 mg jest podawana więcej niż 2 razy dziennie, zaleca się postać CEFOTAXIMA TORLAN 2.000 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG. W takich przypadkach, jeśli dawka dobowa wynosi 4 g, może być podzielona na 2 dawki po 2 g każda, podawane w odstępach 12-godzinnych. Jeśli konieczne są wyższe dawki, odstęp między dawkami powinien być skrócony.
Ludzie młodzi (poniżej 12 lat):w zależności od ciężkości zakażenia, 50-150 mg/kg/dobę podzielone na 2, 3, 4 dawki w zależności od ciężkości zakażenia.
Postacie z chlorkiem lidokainy w stężeniu 1% jako rozpuszczalnik mogą być stosowane tylko u dzieci powyżej 30 miesiąca życia.
Pacjenci z niewydolnością nerek:
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka podtrzymująca powinna być zmniejszona do połowy.
Dawka początkowa zależy od wrażliwości patogenu i ciężkości zakażenia.
Pacjenci hemodializowani:
Od 1 do 2 g na dobę, w zależności od ciężkości zakażenia. W dniu hemodializy CEFOTAXIMA TORLAN powinna być podana po sesji dializy.
Jeśli uważasz, że działanie CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli przyjmujesz więcej CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg, niż powinieneś
Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. W przypadku przedawkowania, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, może dojść do encefalopatii (uszkodzenia mózgu, nieprawidłowych ruchów i drgawek).
W przypadku przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 22 572 02 40, podając lek i ilość przyjętą
Jeśli zapomnisz przyjąć CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg
Nie przerywaj leczenia przed jego zakończeniem, ponieważ nie osiągniesz pożądanego efektu. Bardzo ważne jest, aby leczyć zakażenia przez zalecany czas, w przeciwnym razie może dojść do pogorszenia.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.
Podobnie jak wszystkie leki, CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych jest ciężki lub zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, o którym nie wspomniano w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.
Przerwij leczenie cefotaksymą i natychmiast poinformuj lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:
Zgłaszano następujące działania niepożądane według poniższych częstości:
Częste: co najmniej 1 na 100 pacjentów
Nieczęste: co najmniej 1 na 1.000 pacjentów
Rzadkie: co najmniej 1 na 10.000 pacjentów
Bardzo rzadkie: mniej niż 1 na 10.000 pacjentów
Częstość nieznana: nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Rzadkie:zmniejszenie liczby białych krwinek obojętnochłonnych (neutropenia) i anemia hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi).
Bardzo rzadkie:zmniejszenie liczby granulocytów (agranulocytosis), szczególnie jeśli cefotaksyma jest podawana przez dłuższy czas.
Częstość nieznana:eozynofilia (zwiększenie liczby certain rodzaju białych krwinek) i trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), które ustępują szybko po przerwaniu leczenia.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Bardzo rzadkie:reakcje alergiczne skórne i ciężka reakcja alergiczna, która może prowadzić do trudności z oddychaniem i utraty przytomności (anafilaksja), która może skończyć się wstrząsem anafilaktycznym (ciężka reakcja alergiczna, która może zagrażać życiu).
Zaburzenia układu nerwowego:
Nieczęste:przy wysokich dawkach, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, może pojawić się encefalopatia (uszkodzenie mózgu, nieprawidłowe ruchy i drgawki).
Zaburzenia serca:
Częstość nieznana:zaburzenia rytmu serca w przypadku szybkiego wstrzyknięcia dożylnego.
Zaburzenia przewodu pokarmowego:
Częste:nudności, wymioty, ból brzucha lub biegunka.
Biegunka może być czasem objawem enterokolitis (zapalenia jelita cienkiego i grubego), które w niektórych przypadkach może być poprzedzone krwawieniem z odbytu. Istnieje szczególny rodzaj enterokolitis, który może wystąpić przy stosowaniu antybiotyków.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
Nieczęste:zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i/lub bilirubiny. Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) z żółtaczką skóry, błon śluzowych lub oczu.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Częste:wysypka (egzantema), świąd (pruritus) i, rzadziej, pokrzywka, zapalenie skóry i świąd skóry (urtikaria).
Częstość nieznana:wysypka pęcherzowa (wysypka skórna w postaci pęcherzy), jak w przypadku innych antybiotyków tego rodzaju.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Nieczęste:zmniejszenie czynności nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny), szczególnie jeśli jesteś leczony jednocześnie aminoglikozydami.
Stwierdzono również przejściowe zwiększenie stężenia mocznika we krwi.
Bardzo rzadkie:zapalenie nerek (zapalenie nerek o podłożu alergicznym).
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:
Nieczęste:kandydoza (zakażenie grzybicze), zapalenie pochwy (zapalenie błony śluzowej pochwy).
Zaburzenia ogólne i miejscowe:
Częste:zapalenie ściany żyły i ból w miejscu wstrzyknięcia, które mogą być uniknięte przez podanie CEFOTAXIMA TORLAN z większą powolnością (3 do 5 minut).
Pozostałe:
Gorączka.
Szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia mogą pojawić się inne zakażenia spowodowane przez bakterie niewrażliwe na CEFOTAXIMA TORLAN (cefotaksymę)
W przypadku leczenia boreliozy (zakażenia bakterią Borrelia) może pojawić się w pierwszych dniach reakcja Jarisch-Herxheimera (reakcja zapalna); a po kilku tygodniach inne objawy podobne do objawów choroby.
Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych jest ciężki lub zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, o którym nie wspomniano w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.
Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Roztwór odtworzony z rozpuszczalnikiem jest stabilny przez 3 godziny w temperaturze nie wyższej niż 25°C i przez 6 godzin, jeśli jest przechowywany w lodzie (2-8°C).
Nie używaj CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład CEFOTAXIMY TORLAN 500 mg
Substancją czynną jest cefotaksyma (w postaci cefotaksymy sodowej).
Każdy flakon zawiera 500 mg cefotaksymy (w postaci cefotaksymy sodowej).
Pozostałymi składnikami są: woda do preparatów iniekcji.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg jest dostępna w postaci proszku, białego lub prawie białego, lub lekko żółtego, oraz rozpuszczalnika do roztworu do iniekcji. Dostępna jest w opakowaniach z 1 flakonem z 500 mg proszku cefotaksymy i 1 ampułką 2 ml wody do preparatów iniekcji jako rozpuszczalnik oraz opakowania kliniczne z 100 flakonami i 100 ampułkami rozpuszczalnika.
Pozostałe postacie
CEFOTAXIMA TORLAN 1.000 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do iniekcji dożylnej EFG: opakowanie z 1 flakonem + 1 ampułką 4 ml wody do preparatów iniekcji. Opakowanie kliniczne z 100 flakonami + 100 ampułkami.
CEFOTAXIMA TORLAN 1.000 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do iniekcji domięśniowej EFG: opakowanie z 1 flakonem + 1 ampułką 4 ml roztworu chlorowodorku lidokainy (40 mg/4 ml). Opakowanie kliniczne z 100 flakonami + 100 ampułkami.
CEFOTAXIMA TORLAN 2.000 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do iniekcji i do perfuzji EFG: opakowanie z 1 flakonem + 1 ampułką 10 ml wody do preparatów iniekcji. Opakowanie kliniczne z 100 flakonami + 100 ampułkami.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
LDP-LABORATORIOS TORLAN, S.A.
Crta de Barcelona, 135-B
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona
Ten prospect został zatwierdzony w: kwietniu 2024
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ostrzeżenie: Stosować wyłącznie przez personel medyczny
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Po rozcieńczeniu cefotaksyma może być przechowywana przez 3 godziny w temperaturze poniżej +25°C i przez 6 godzin w temperaturze od +2 do +8°C.
Lekko żółta barwa roztworu nie wskazuje na zmianę skuteczności antybiotyku ani jego tolerancji. Nie powinny być podawane roztwory o barwie żółto-brunatnej lub brązowej.
Stabilność roztworu cefotaksymy w stężeniu 1g/250 ml jest zadowalająca w następujących płynach do perfuzji:
CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg powinna być podawana zgodnie z poniższymi instrukcjami:
Droga dożylnej
Podczas wstrzykiwania cefotaksymy obserwowano reakcje zapalne ściany żył i ból w miejscu wstrzyknięcia, które można uniknąć przez podanie z większą powolnością (3-5 minut).
Ostatnio zgłoszono przypadki arytmii, które stanowią zagrożenie dla życia, u pacjentów, którym podano cefotaksymę drogą dożylną przez cewnik żylny, dlatego zaleca się podanie drogą dożylną przez 3-5 minut.
Dla wstrzyknięcia dożylnego: CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg podawana jest drogą dożylną przez 3-5 minut, po rozcieńczeniu w rozpuszczalniku, bezpośrednio do żyły lub przez końcowy koniec rury perfuzyjnej, po uprzednim zaciśnięciu.
Jeśli wymagane są wyższe dawki lub jeśli CEFOTAXIMA TORLAN 1.000 mg jest podawana więcej niż 2 razy dziennie, zaleca się postać CEFOTAXIMA TORLAN 2.000 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do iniekcji i do perfuzji EFG.
Dla perfuzji dożylnej: Nigdy nie używać ampułki rozpuszczalnika dołączonej do opakowania zawierającego 10 ml wody do preparatów iniekcji.
Dla szybkiej perfuzji rozpuścić 2 g CEFOTAXIMY TORLAN w 40 ml wody do preparatów iniekcji lub roztworu do perfuzji i perfundować w ciągu 20 minut.
Dla wolnej perfuzji rozpuścić 2 g CEFOTAXIMY TORLAN w 100 ml roztworu soli fizjologicznej lub glukozowego i perfundować w ciągu 50-60 minut (można również stosować inne roztwory do perfuzji, z wyjątkiem tych zawierających węglan sodu).
Droga domięśniowa
Dla wstrzyknięcia domięśniowego rozpuścić flakon CEFOTAXIMY TORLAN 500 mg w ampułce wody do preparatów iniekcji i wstrzyknąć świeżo przygotowany roztwór w okolicę pośladkową w wstrzyknięciu domięśniowym głębokim. Ból wynikający z wstrzyknięcia domięśniowego może być złagodzony przez rozpuszczenie CEFOTAXIMY TORLAN 500 mg w 4 ml roztworu lidokainy 1%.
Istnieją inne postacie na rynku, które zawierają lidokainę CEFOTAXIMA TORLAN 1.000 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do iniekcji domięśniowej EFG
Nigdy nie podawać lidokainy dzieciom poniżej 30 miesięcy. Zaleca się nie wstrzykiwać więcej niż 4 ml w każdą okolicę pośladkową.
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na CEFOTAKSYMA TORLAN 500 mg PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ DOŻYLNEGO/DOMIĘŚNIOWEGO – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.