CEFADROKSYL DESGEN 500 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Cefadroxilo Desgen 500 mg kapsułki twarde

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Cefadroxilo Desgen i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cefadroxilo Desgen.
3. Jak stosować Cefadroxilo Desgen.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Cefadroxilo Desgen.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Cefadroxilo Desgen i w jakim celu się go stosuje

Cefadroxilo jest antybiotykiem. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami. Te antybiotyki są podobne do penicyliny.

Cefadroxilo eliminuje bakterie i może być stosowany w przypadku różnych rodzajów infekcji. Jak wszystkie antybiotyki, Cefadroxilo jest skuteczny tylko w przypadku pewnych rodzajów bakterii. Dlatego jest przydatny w leczeniu pewnych rodzajów infekcji. Cefadroxilo może być stosowany w celu leczenia:

• Zapalenia gardła i migdałków.

-niepowikłane infekcje dróg moczowych

-niepowikłane infekcje skóry i tkanek miękkich.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cefadroxilo Desgen

Nie stosuj Cefadroxilo Desgen:

-jeśli jesteś uczulony na Cefadroxilo lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

-jeśli jesteś uczulony na inne cefalosporyny.

-jeśli miałeś ciężkie reakcje alergiczne na jakikolwiek antybiotyk z grupy penicylin.

Nie wszyscy ludzie uczuleni na penicyliny są uczuleni na cefalosporyny. Jednak nie powinieneś stosować tego leku, jeśli miałeś ciężką reakcję alergiczną na jakikolwiek antybiotyk z grupy penicylin, ponieważ możesz być uczulony na ten lek (reakcja alergiczna krzyżowa).

Jeśli nie jesteś pewien co do powyższego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Cefadroxilo:

-jeśli miałeś reakcję alergiczną na antybiotyk lub chorujesz na astmę,

-jeśli zostałeś ostrzeżony, że Twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo lub jesteś poddawany dializie (z powodu problemów z funkcjonowaniem nerek). Możesz stosować Cefadroxilo, ale Twój lekarz dostosuje dawkę, którą powinieneś stosować,

-jeśli miałeś kiedykolwiek stan zapalny jelita grubego, zwany kolitis lub inną chorobą, która wpływa na jelita.

Jeśli jesteś leczony Cefadroxilo przez dłuższy czas, Twój lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi.

Będziesz musiał być monitorowany pod kątem możliwych zaburzeń gastroenterologicznych, takich jak biegunka, podczas leczenia Cefadroxilo. Zobacz sekcję 4.

Jeśli potrzebujesz badania krwi

Cefadroxilo może wpływać na wyniki badań moczu i badania krwi zwanego testem Coombs.

Jeśli musisz wykonać to badanie, poinformuj osobę, która pobiera próbki, że stosujesz Cefadroxilo.

Stosowanie Cefadroxilo Desgen z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Cefadroxilo może być wpływany przez inne leki, które są wydalane przez nerki.

Wiele leków ma taki efekt, dlatego powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Cefadroxilo.

Powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz następujące leki:

-leki przeciwzakrzepowe (stosowane w celu zapobiegania zakrzepom krwi);

-probenecyd (stosowany w leczeniu dny); może opóźnić wydalanie Cefadroxilo z Twojego organizmu;

-cholestyramina (stosowana w celu obniżenia wysokiego poziomu cholesterolu).

Nigdy nie stosuj Cefadroxilo Desgen razem z następującymi lekami:

-antybiotykami z grupy aminoglikozydów (takimi jak gentamycyna), polimyksyny B i kolistyny;

-innymi antybiotykami, które hamują wzrost bakterii (takimi jak tetracykliny, erytromycyna, sulfonamidy, chloramfenikol).

-leki moczopędne, takie jak furosemid. Może być konieczne ocenienie funkcji nerek podczas leczenia.

Powinno minąć 2-3 godziny między stosowaniem Cefadroxilo a innymi lekami.

Stosowanie Cefadroxilo Desgen z pokarmem, napojami i alkoholem

Cefadroxilo można stosować z posiłkiem lub na czczo.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas stosowania tego leku możesz doświadczyć bólu głowy, zawrotów głowy, nerwowości, bezsenności i zmęczenia. Może to wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

3. Jak stosować Cefadroxilo Desgen

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka przepisana przez Twojego lekarza zależy od rodzaju i ciężkości infekcji. Zależy również od tego, jak dobrze funkcjonują Twoje nerki. Twój lekarz wyjaśni Ci to wszystko.

Poniższa tabela pomoże Ci określić zalecaną dawkę:

Stosowanie u dzieci w wieku 6 lat lub starszych o masie ciała poniżej 40 kg:

Ze względu na Cefadroxilo 500 mg kapsułki nie można uzyskać odpowiedniej dawki dla dzieci w wieku 6 lat lub starszych o masie ciała poniżej 40 kg.

Cefadroxilo kapsułki nie są odpowiednie do leczenia dzieci i młodzieży, którzy nie mogą połykać kapsułek. Dostępne są inne postacie leku w formie płynnej (Cefadroxilo 250 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej).

Dzieci poniżej 6 lat

Cefadroxilo 500 mg kapsułki nie jest zalecany dla dzieci poniżej 6 lat. Dla dzieci poniżej 6 lat dostępne są postacie leku w formie płynnej (Cefadroxilo 250 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej).

Niewydolność nerek

Dorośli i młodzież (w wieku od 12 do poniżej 18 lat) o masie ciała 40 kg lub więcej

Dawkę należy dostosować zgodnie z wskaźnikiem klirensu kreatyniny, aby uniknąć nagromadzenia cefadroxilo.

Dzieci w wieku 6 lat lub starsze o masie ciała poniżej 40 kg z niewydolnością nerek

Lekarz może dostosować interval dawkowania w zależności od wskaźnika klirensu kreatyniny.

Pacjenci poddawani hemodializie

Lekarz może dostosować dawkę podczas hemodializy. Pacjenci poddawani hemodializie będą leczeni dodatkową dawką 500-1000 mg Cefadroxilo po zakończeniu hemodializy.

Niewydolność wątroby

Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Sposób podania

Kapsułki należy połykać całe z niewielką ilością wody. Nie żuj kapsułek.

Czas trwania leczenia

Leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 2-3 dni po zniknięciu objawów ostrej infekcji.

W przypadku infekcji streptokokowych minimalny czas trwania leczenia wynosi 10 dni.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Cefadroxilo Desgen

Jeśli przyjmujesz więcej Cefadroxilo, niż przepisano, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do szpitala. Objawy przedawkowania obejmują: nudności, halucynacje, zwiększenie odruchów, zmniejszenie świadomości i nawet śpiączkę.

Jeśli przyjmujesz więcej Cefadroxilo Desgen, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91-562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjmujesz.

Należy zalecić zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Jeśli zapomnisz przyjąć Cefadroxilo Desgen

Jeśli zapomnisz przyjąć lek, kontynuuj z zaleconą dawką. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Cefadroxilo Desgen

Ważne jest, aby przyjmować lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli którykolwiek z poniższych objawów wystąpi, przestań przyjmować ten lek i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala:

Ciężkie działania niepożądane (reakcja anafilaktyczna) wymagające pilnej opieki medycznej:

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

-nagłe pojawienie się świszczących dźwięków i ucisku w klatce piersiowej;

-opuchnięcie powiek, twarzy lub warg;

-utrata świadomości (zawroty głowy);

-ciężka wysypka skórna z pęcherzami, w oczach, ustach i gardle lub w okolicy narządów płciowych (zespół Stevens-Johnsona).

-ciężka biegunka lub krwawienie z odbytu, co wskazuje na stan zapalny jelita zwany pseudomembranową biegunką.

Rzadkie(mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

-żółtaczka lub zażółcenie skóry, zaburzenia w badaniach krwi wskazujące na uszkodzenie wątroby;

-opuchnięcie języka i gardła;

-zmniejszenie liczby komórek krwi (objawy mogą obejmować zmęczenie, nowe infekcje, gorączkę, nagły ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej), zwiększenie liczby pewnych rodzajów komórek białych, zmniejszenie liczby komórek krwi niezbędnych do krzepnięcia może powodować siniaki lub krwawienie.

Jeśli uważasz, że masz którykolwiek z tych objawów, przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste(mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

-uczucie choroby, zaburzenia żołądka, ból brzucha, opuchnięcie języka z zaczerwienieniem, ból i biegunka;

-swędzenie, wysypka, pokrzywka.

Nieczęste(mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

-aftowe zapalenie jamy ustnej, aftowe zapalenie pochwy.

Rzadkie(mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

-reakcje alergiczne (które obejmują wysypkę skórną, reakcje alergiczne mniej ciężkie niż wymienione powyżej, pokrzywkę, swędzenie);

-zaburzenia czynności nerek;

-ból stawów;

-gorączka.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

-rodzaj anemii, który może być ciężki i powodowany jest przez rozpad czerwonych krwinek;

-ból głowy, drętwienie, zawroty głowy, nerwowość;

-bezsenność, zmęczenie;

-nieprawidłowe wyniki badań krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Cefadroxilo Desgen

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj opakowanie szczelnie zamknięte.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cefadroxilo Desgen

• Substancją czynną jest Cefadroxilo. Każda kapsułka zawiera 500 mg Cefadroxilo, co odpowiada 528 mg Cefadroxilo monohydratu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki żelatynowe białe zawierające lekki proszek żółty.

Każde opakowanie zawiera 28 kapsułek.

Dostępne jest opakowanie kliniczne zawierające 500 kapsułek, a paski po 10 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Generfarma, S.L.

ul. Isaac Peral, 6

Parque Tecnológico

46980 Paterna. Valencia.

Hiszpania.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: grudzień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)

https://www.aemps.gob.es/