CASENGLICOL PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Casenglicol proszek do rozwiązania doustnego

makrogol 4000, siarczan sodu bezwodny, wodorowęglan sodu, chlorek sodu,

chlorek potasu, diwodorofosforan sodu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Casenglicol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Casenglicol
3. Jak stosować Casenglicol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Casenglicol
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Casenglicol i w jakim celu się go stosuje

Casenglicol należy do grupy leków zwanych osmotycznymi środkami przeczyszczającymi.

Casenglicol jest środkiem przeczyszczającym jelita, wskazanym u dorosłych do przygotowania przed kolonoskopią, chirurgią, radiologią i innymi badaniami jelit oraz układu moczowo-płciowego.

Czasami stosuje się go w leczeniu przewlekłego zaparcia u dorosłych, które wcześniej było leczone bez satysfakcjonujących wyników, przy diecie o wysokiej zawartości wody i zwiększonej aktywności fizycznej.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Casenglicol

Nie stosuj Casenglicol

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek inny składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6)
• Jeśli masz wrzód żołądka lub jelit
• Jeśli masz niewydolność żołądka
• Jeśli masz przewlekłą chorobę jelit, ileus lub megakolon
• Jeśli masz niedrożność jelit
• Jeśli masz perforację jelit

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Casenglicol.

• Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami odruchu wymiotnego i pacjentów skłonnych do refluktu lub aspiracji oraz u pacjentów z problemami ze połykaniem. W tych przypadkach należy skonsultować się z lekarzem.
• Należy monitorować podawanie Casenglicol, zwłaszcza gdy jest ono wykonywane przez sondę nosowo-żołądkową, w celu uniknięcia refluktu lub aspiracji roztworu, zwłaszcza u pacjentów z uszkodzonym odruchem połykania, refluksem żołądkowo-przełykowym lub w stanie półśpiączki lub śpiączki.
• Jeśli wystąpi ból brzucha. W takim przypadku podawanie będzie wykonywane wolniej lub nawet zostanie przerwane do czasu ustąpienia objawów.
• Jeśli podejrzewa się niedrożność lub perforację jelit, należy wykonać niezbędne badania diagnostyczne przed podaniem Casenglicol.
• Podczas podawania Casenglicol u pacjentów z ciężką kolitis lub proktitis należy stosować ostrożność.
• Casenglicol powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z poważną niewydolnością nerek lub znanymi zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej.
• Jeśli doświadczasz nagłego bólu brzucha lub krwawienia z odbytu podczas stosowania Casenglicol w celu przygotowania jelit, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do lekarza niezwłocznie.
• Unikaj mieszania Casenglicol z zagęstnikami na bazie skrobi, jeśli masz problemy ze połykaniem. Może to spowodować powstanie płynnej substancji, która może dostać się do twoich płuc i spowodować zapalenie płuc, jeśli nie możesz jej odpowiednio połknąć.

Dzieci

Nie podawaj Casenglicol dzieciom.

Pozostałe lekii Casenglicol

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Casenglicol działa przez przyspieszanie pasażu jelitowego, co może spowodować, że leki podawane podczas jego stosowania nie będą odpowiednio wchłaniane i wydalane z układu pokarmowego, potencjalnie zmniejszając ich skuteczność.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak doświadczenia w stosowaniu Casenglicol w czasie ciąży lub laktacji, a powinien być stosowany tylko w przypadku, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak opisu.

Casenglicol zawiera sód i potas

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz Casenglicol lub więcej niż 1 saszetkę dziennie przez dłuższy okres, zwłaszcza jeśli zalecono ci dietę o niskiej zawartości soli (sodu).

Ten lek zawiera 10,58 mmol (lub 413,7 mg) potasu na litr roztworu, co powinno być brane pod uwagę u pacjentów z niewydolnością nerek lub u pacjentów z dietami ubogimi w potas.

3. Jak stosować Casenglicol

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Casenglicol należy stosować doustnie, rozpuszczając zawartość każdej saszetki 17,6 g w 250 ml wody pitnej lub każdej saszetki 70,5 g w 1 litrze wody pitnej. Roztwór powinien być spożyty w ciągu 4 godzin.

Zalecana dawka to:

Dla ewakuacji jelit w celach diagnostycznych lub chirurgicznych:

Dorośli

Saszetki 70,5 g: pełna dawka to 4 saszetki 70,5 g.

Rozpuść zawartość jednej saszetki w 1 litrze wody.

Saszetki 17,6 g: pełna dawka to 16 saszetek 17,6 g.

Rozpuść zawartość jednej saszetki w 250 ml wody.

Pacjenci z niewydolnością nerek: nie jest wymagane dostosowanie dawki w przypadku niewydolności nerek. Ten lek powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością nerek (zobacz punkt 2).

Pacjenci z niewydolnością wątroby: nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Pacjenci w podeszłym wieku: schemat dawkowania jest taki sam jak u dorosłych.

Stosowanie u dzieci:

Brak danych. Dlatego nie powinno się stosować tego leku u dzieci.

Roztwór jest podawany zwykle drogą doustną. Zaleca się podawanie w ilości 200-250 ml co 10-15 minut, aż do momentu, gdy cały objętość zostanie spożyta lub stolec będzie klarowny.

Nie należy spożywać żadnych pokarmów w ciągu 3 lub 4 godzin przed podaniem roztworu i w żadnym przypadku nie należy spożywać pokarmów stałych w ciągu 2 godzin przed zastosowaniem roztworu.

U pacjentów niezdolnych do picia roztworu można stosować sondę nosowo-żołądkową w ilości 20-30 ml na minutę.

Ruch jelit wystąpi około godzinę po rozpoczęciu leczenia.

Dla leczenia przewlekłego zaparcia nieorganicznego:

Dorośli: zalecana dawka to 250-500 ml dziennie roztworu odtworzonego z jednej saszetki 17,6 g w 250 ml wody lub jednej saszetki 70,5 g w 1 litrze wody.

Pacjenci z niewydolnością nerek: nie jest wymagane dostosowanie dawki w przypadku niewydolności nerek. Ten lek powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością nerek (zobacz punkt 2).

Pacjenci z niewydolnością wątroby: nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Pacjenci w podeszłym wieku: schemat dawkowania jest taki sam jak u dorosłych.

Stosowanie u dzieci

Brak danych. Dlatego nie powinno się stosować tego leku u dzieci.

Czas trwania leczenia: jak we wszystkich przypadkach leków przeczyszczających, nie zaleca się przedłużonego stosowania Casenglicol.

Nie stosuj Casenglicol przez więcej niż sześć dni bez konsultacji z lekarzem.

Stosuj oddzielnie, gdy jest potrzebna głęboka ewakuacja jelit.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Casenglicol

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Casenglicol, możesz doświadczyć nadmiernej biegunki, co może prowadzić do odwodnienia. Pij dużo płynów. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20 (podając lek i ilość spożytą).

Jeśli zapomnisz zażyć Casenglicol

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Te działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Nudności
• Sensacja pełności brzucha
• Skurcze

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Wymioty
• Skurcze brzucha
• Irritacja odbytu

Te reakcje niepożądane są przejściowe i ustępują szybko.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Pokrzywka
• Zapalenie skóry
• Nieżyt błony śluzowej nosa

Te reakcje niepożądane są spowodowane reakcjami alergicznymi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Casenglicol

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C

Podczas gdy nie stosujesz tego leku, możesz przechowywać roztwór w lodówce (między 2 °C a 8 °C) i wyrzucić go po 48 godzinach od przygotowania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie stosuj Casenglicol, jeśli zauważysz uszkodzenia opakowania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Casenglicol

Substancje czynne na 1 g, na saszetkę 17,6 g i na saszetkę 70,5 g, są:

Pozostałe substancje pomocnicze to:

• Butylhydroksyanizol (E-320)
• Aromat pomarańczowy
• Acesulfam potasowy (E-950)
• Sukraloza

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Casenglicol jest dostępny w postaci saszetek jednodawkowych zawierających proszek do rozwiązania doustnego w różnych rozmiarach opakowań: opakowania 4 saszetek 70,5 g, 100 saszetek 70,5 g, 16 saszetek 17,6 g lub 500 saszetek 17,6 g.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu iodpowiedzialny za wytwarzanie:

Casen Recordati, S.L.

Autostrada do Logroño, Km 13,300

50180 Utebo, (Zaragoza) Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:luty 2025

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/