CARVOMIN krople doustne w roztworze

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Carvomin krople doustne w roztworze.

Wyciąg z mieszanki korzenia angeliki, kardynała błogosławionego i liści mięty.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek można kupić bez recepty. Przestrzegaj instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazówek udzielonych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan nie ulega poprawie lub pogorszy się po 7 dniach leczenia.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Carvomin krople doustne w roztworze i w jakim celu są stosowane
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Carvomin kropli doustnych w roztworze
3. Jak stosować Carvomin krople doustne w roztworze
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Carvomin kropli doustnych w roztworze
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Carvomin krople doustne w roztworze i w jakim celu są stosowane

Carvomin krople doustne w roztworze są lekiem ziołowym tradycyjnym ułatwiającym trawienie u dorosłych.

Ten lek jest lekiem ziołowym tradycyjnym do stosowania w określonym wskazaniu lub wskazaniach, opartym wyłącznie na długotrwałym stosowaniu.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym personelem medycznym, jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania leku lub jeśli wystąpią niepożądane reakcje, których nie wymieniono w charakterystyce.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan nie ulega poprawie lub pogorszy się po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Carvomin kropli doustnych w roztworze

Nie stosuj Carvomin kropli doustnych w roztworze

• jeśli jesteś uczulony na korzeń angeliki, kardynała błogosławionego lub innych astrowatych, liście mięty, mentol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią
• nie podawać dzieciom poniżej 12 lat
• jeśli masz żołądek drażliwy z powodu nadmiernej sekrecji soku żołądkowego i ostrej choroby żołądka.
• jeśli chorujesz lub chorowałeś na chorobę wątroby lub jeśli stosujesz leki, które mogą powodować uszkodzenie wątroby jako efekt uboczny. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli objawy utrzymują się lub jeśli nie uzyskasz oczekiwanych wyników pomimo leczenia.

Bądź szczególnie ostrożny:

• jeśli masz kamienie żółciowe lub inną chorobę dróg żółciowych, powinien skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• jeśli masz refluks żołądkowo-przełykowy. Nie powinien stosować leków z liśćmi mięty, ponieważ mogą one zwiększyć kwasowość żołądka.
• jeśli zauważysz, że skóra lub oczy są żółte, mocz jest ciemny, kał jest bezbarwny lub występuje ból w górnej części brzucha, natychmiast przerwij leczenie Carvomin i skonsultuj się z lekarzem. Mogą to być objawy uszkodzenia wątroby.

Furukumaryny zawarte w korzeniu angeliki mogą powodować zwiększoną wrażliwość skóry na światło i w połączeniu z promieniowaniem UV mogą powodować dermatitis. Dlatego też zaleca się unikanie długotrwałego przebywania na słońcu i pod wpływem światła ultrafioletowego podczas leczenia Carvomin kroplami doustnymi w roztworze.

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat

Stosowanie tego leku nie jest wskazane u dzieci poniżej 12 lat. Nie ma wystarczających badań dotyczących stosowania tego leku u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat.

Z powodu zawartości alkoholu nie należy podawać Carvomin kropli doustnych w roztworze dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat.

Jeśli Twoje objawy nie ulegają poprawie w ciągu 7 dni lub nawet pogorszą się, skonsultuj się z lekarzem, aby mógł on wykluczyć inne ciężkie choroby.

Stosowanie Carvomin kropli doustnych w roztworze z innymi lekami:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Carvomin kropli doustnych w roztworze z innymi lekami. Nie znane są interakcje z innymi lekami do tej pory.

Ciąża, laktacja i płodność:

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Carvomin krople doustne w roztworze nie powinny być stosowane w czasie ciąży i laktacji.

Należy ostrożnie rozważyć stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują środków antykoncepcyjnych, ze względu na możliwość niezamierzonej ciąży.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Carvomin zawiera etanol (alkohol). Wydaje się, że w zalecanych dawkach leku ilości spożytego alkoholu nie będą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Niemniej jednak może ono zmniejszyć zdolność reakcji, dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, których użytkowanie wymaga szczególnej uwagi, dopóki nie zostanie potwierdzone, że zdolność do wykonywania tych czynności nie zostanie naruszona.

Ważne informacje o niektórych składnikach Carvomin:

Ten lek zawiera 58% etanolu (alkoholu), co odpowiada ilości 0,99 g (maksymalnie 50 kropli lub 2 ml) na dawkę, co jest równoważne z 15,9 ml piwa lub 6,64 ml wina.

Ten lek jest szkodliwy dla osób, które chorują na alkoholizm.

Zawartość alkoholu powinna być brana pod uwagę w przypadku kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią, dzieci i grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczki.

Ten lek może zmniejszyć lub zwiększyć działanie innych leków.

3. Jak stosować Carvomin krople doustne w roztworze

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazówek udzielonych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli: Przyjmować 45–50 kropli (ok. 2 ml) 1–3 razy dziennie wraz z niewielką ilością płynu, preferencyjnie przed posiłkami. W razie potrzeby można również przyjmować po posiłkach.

Stosowanie u dzieci i młodzieży.

Carvomin krople doustne w roztworze są przeciwwskazane u dzieci poniżej 12 lat (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Nie zaleca się stosowania u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat z powodu braku wystarczających badań.

Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach leczenia, powinien skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Carvomin kropli doustnych w roztworze, niż powinieneś

Dotychczas nie odnotowano przypadków zatrucia. Niemniej jednak należy wziąć pod uwagę zawartość alkoholu w produkcie.

Jeśli przyjmujesz więcej kropli, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej (nr tel. 91 562 04 20). Niemniej jednak, jeśli ilość spożytego leku jest znaczna, udać się do lekarza niezwłocznie lub do najbliższego szpitala i zabrać ze sobą tę charakterystykę.

Jeśli zapomnisz przyjmować Carvomin krople doustne w roztworze

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianych dawek.

Jeśli zapomnisz o przyjęciu Carvomin, następną dawkę przyjmij zgodnie z opisem w tej charakterystyce lub zgodnie z dawką wskazaną przez Twojego lekarza.

Jeśli przerwiesz leczenie Carvomin kroplami doustnymi w roztworze

Leczenie można przerwać lub zawiesić przedwcześnie.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Wskazania dotyczące częstotliwości działań niepożądanych opierają się na następujących kategoriach: Bardzo częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów), Częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów), Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów), Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów), Nieznane (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Odnotowano następujące działania niepożądane:

Częstotliwość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• W przypadku długotrwałego przebywania na słońcu lub pod wpływem promieni UV mogą pojawić się stan zapalny skóry podobny do oparzeń słonecznych (patrz sekcja 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Mogą wystąpić reakcje alergiczne.
• Mogą wystąpić uszkodzenia wątroby (zwiększenie wartości wątrobowych, żółtaczka związana z lekiem, zapalenie wątroby i niewydolność wątroby); jeśli zauważysz objawy takie jak żółtaczka skóry lub oczu, ciemny mocz, bezbarwny kał, należy natychmiast przerwać leczenie Carvomin i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi

Strona internetowa: www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Carvomin kropli doustnych w roztworze

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Wskazanie dotyczące okresu ważności po otwarciu opakowania:

Po otwarciu opakowania okres ważności wynosi 6 miesięcy.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Carvomin kropli doustnych w roztworze

Substancje czynne: wyciąg z mieszanki korzenia angeliki, kardynała błogosławionego i liści mięty.

1 ml wyciągu (jako wyciąg płynny) (1:4,7-5,3) zawiera 92,75 mg mieszanki (1:3,3:3,3) Angelica archangelicaL (korzeń angeliki), Cnicus benedictus(kardynał błogosławiony, roślina całkowita) i Mentha piperita(liście mięty). Rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol 60% (V/V).

1 ml = ok. 23 krople.

Pozostałe składniki są:

Lek zawiera 58% (V/V) etanolu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Roztwór o kolorze zielonkawo-brązowym, dostępny w butelkach z ciemnego szkła z kroplomierzem i zakrętką z gwintem o pojemności 20 ml, 50 ml i 100 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz:

Aristo Pharma Iberia S.L.

c/ Solana, 26

28850 – Torrejón de Ardoz, Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Pharma Werningerode GmbH

Dombergsweg 35

38855 Werningerode

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Październik 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/