CARVEDILOL SANDOZ 25 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Carvedilol Sandoz 6,25 mg tabletki EFG

Carvedilol Sandoz 25 mg tabletki EFG

karwedilol

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Carvedilol Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Carvedilol Sandoz
3. Jak stosować Carvedilol Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Carvedilol Sandoz
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Carvedilol Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Carvedilol Sandoz zawiera karwedilol jako substancję czynną, który należy do grupy leków znanych jako blokery receptorów alfa i beta. Karwedilol ma właściwości antyoksydacyjne, obniżające ciśnienie krwi, rozszerzające naczynia krwionośne i przeciwbólowe. Ponadto zmniejsza zapotrzebowanie serca na tlen, oraz ma korzystny wpływ na krążenie krwi w sercu. Karwedilol jest wskazany w leczeniu:

• Niewydolności serca z objawami, umiarkowanej lub ciężkiej, o podłożu niedokrwiennym lub niezwiązanym z niedokrwieniem, oprócz standardowego leczenia (takiego jak inhibitory konwertazy angiotensyny i leki moczopędne z lub bez glikozydów nasercowych).
• Nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokiego ciśnienia krwi).
• Choroby serca związanej z niedokrwieniem (niedostateczny dopływ krwi i tlenu do serca)

Uwaga dotycząca stosowania w przewlekłej niewydolności serca:

• Leczenie karwedilołem może być rozpoczęte tylko wtedy, gdy pacjent został ustabilizowany za pomocą konwencjonalnego leczenia podstawowego w przypadku niewydolności serca, to znaczy, że dawka tego leczenia podstawowego powinna pozostawać stabilna przez co najmniej cztery tygodnie przed rozpoczęciem leczenia karwedilołem.

2. Przed zastosowaniem Carvedilol Sandoz

• Jeśli jesteś uczulony na karwedilol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz niewydolność serca z objawami, stopień IV (NYHA) (niezdolność serca do wykonywania swojej funkcji pompowej podczas aktywności fizycznej i w spoczynku).
• Jeśli masz przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), z obturacją oskrzeli (trudności w oddychaniu).
• Jeśli Twoja wątroba nie funkcjonuje prawidłowo (uszkodzenie wątroby).
• Jeśli masz astmę oskrzelową.
• Jeśli masz chorobę serca, która polega na blokowaniu przewodzenia między przedsionkami a komorami (blok AV II i III stopnia), chyba że został Ci wszczepiony stały kardiostymulator.
• Jeśli Twoje serce bije zbyt wolno (mniej niż 50 uderzeń serca na minutę).
• W przypadku niewydolności serca (lub wstrząsu, stanu, w którym serce zostało tak uszkodzone, że nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do narządów ciała).
• W przypadku choroby serca, która polega na blokowaniu węzła przedsionkowo-komorowego.
• W przypadku bardzo niskiego ciśnienia krwi (ciśnienie skurczowe poniżej 85 mmHg).

Podczas podawania karwedilolu jednocześnie z pewnymi lekami, takimi jak adrenalina (również epinefryna) w celu leczenia reakcji alergicznych (anafilaktycznych) wymaga specjalnej ostrożności.

Możliwe, że będą one mniej wrażliwe na te leki. Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli masz te choroby lub okoliczności, które je współtowarzyszą, ponieważ powinny one być brane pod uwagę przed lub w trakcie leczenia.

Objawy odstawiennego (zespół abstynencyjny)

Leczenie karwedilołem nie powinno być nagłe. Jest to szczególnie ważne u pacjentów z chorobami serca związanymi z niedokrwieniem. Zamiast tego, dawka powinna być stopniowo zmniejszana w ciągu 2 tygodni.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Carvedilol Sandoz.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz jakąkolwiek chorobę z wymienionych poniżej:

• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę płuc.
• Jeśli masz cukrzycę (zwiększony poziom cukru we krwi).
• Jeśli masz chorobę serca.
• Jeśli stosujesz inne leki na serce, szczególnie jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, powinieneś poinformować o tym swojego lekarza: glikozydy nasercowe (zwiększające siłę skurczu serca), leki moczopędne (zwiększające ilość moczu), inhibitory konwertazy angiotensyny (leki obniżające ciśnienie krwi), antagoniści wapnia (leki obniżające ciśnienie krwi) i leki przeciwarytmiczne (wpływające na rytm serca).
• Jeśli masz jakikolwiek problem z tarczycą.
• Jeśli jesteś uczulony i otrzymujesz leczenie na alergię.
• Jeśli masz problemy z krążeniem lub zjawisko Raynauda.
• Jeśli masz zaplanowaną operację, poinformuj swojego lekarza, że jesteś leczony karwedilołem.
• Jeśli masz chorobę zwaną feochromocytoma.
• Jeśli masz łuszczycę (chorobę skóry).
• Jeśli masz anginę Prinzmetala (ból w klatce piersiowej, który zaczyna się w czasie spoczynku bez oczywistych przyczyn).
• Jeśli będziesz przechodził operację z zastosowaniem znieczulenia. Powinieneś poinformować o tym lekarza odpowiedzialnego za znieczulenie.
• Jeśli używasz soczewek kontaktowych. Karwedilol może zmniejszyć wydzielanie łez.
• Jeśli masz ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevens-Johnsona).

Jak w przypadku wszystkich leków o działaniu beta-adrenolitycznym, nie powinno się nagle przerywać leczenia karwedilołem. Dawka powinna być stopniowo zmniejszana zgodnie z zaleceniami lekarza.

Stosowanie w przypadku sportowców

Informujemy sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania karwedilolu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Wiek podeszły

Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwi na karwedilol i powinni być ściślej monitorowani.

Pozostałe leki i Carvedilol Sandoz

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym również leków bez recepty.

Jest to szczególnie ważne, ponieważ stosowanie więcej niż jednego leku jednocześnie może zwiększać lub zmniejszać ich działanie. Dlatego nie powinieneś stosować karwedilolu z żadnym innym lekiem, chyba że zaleci to lekarz. Pamiętaj, że te wskazówki mogą również dotyczyć leków, które zostały stosowane wcześniej lub mogą być stosowane później.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Fluoksetyna i paroksetyna (leki przeciwdepresyjne).
• Cyklosporyna i takrolimus (leki stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu).
• Digoksyna, werapamil, diltiazem i leki przeciwarytmiczne (leki stosowane w celu leczenia chorób serca i ciśnienia krwi).
• Amiodarona (lek stosowany w celu leczenia pewnych chorób serca).
• Pewne leki przeciwbólowe, takie jak aspiryna i ibuprofen (NLPZ).
• Pozostałe leki na ciśnienie, barbiturany, fenotiazyny, leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe, leki rozszerzające naczynia oraz alkohol.
• Leki na cukrzycę (w tym insulina i leki doustne przeciwcukrzycowe).
• Klonidyna (lek stosowany w celu kontroli ciśnienia krwi lub migreny).
• Dihydropirydyny (leki stosowane w celu leczenia wysokiego ciśnienia krwi lub anginy piersiowej).
• Ryfampicyna (lek stosowany w celu leczenia zakażeń).
• Cymetydyna (lek stosowany w celu leczenia problemów żołądkowych).
• Induktory lub inhibitory metabolizmu wątrobowego (leki, które modyfikują wydalanie innych leków z organizmu).
• Inhibitory monoaminooksydazy (leki przeciwdepresyjne).
• Środki rozkurczające oskrzela β-agonisty (leki stosowane w celu poprawy zdolności oddechowej, np. w przypadku astmy).
• Adrenalina/epinefryna (stosowana w celu leczenia ciężkich reakcji alergicznych).
• Pozostałe leki obniżające ciśnienie (np. reserpina, guanetydyna, alfa-metylodopa, guanfacyna, alfablokery lub preparaty nitrowe).

Stosowanie Carvedilol Sandoz z jedzeniem, napojami i alkoholem

Należy unikać jednoczesnego lub natychmiastowego po jedzeniu pomarańczy lub soku z pomarańczy. Pomarańcza lub sok z pomarańczy mogą powodować zwiększenie stężenia karwedilolu we krwi i powodować nieprzewidziane działania niepożądane. Należy również unikać nadmiernego i jednoczesnego lub punktowego spożycia alkoholu, ponieważ alkohol wpływa na działanie karwedilolu.

Twój lekarz lub farmaceuta poinformuje Cię o posiłkach, z którymi zalecane jest stosowanie karwedilolu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania karwedilolu w czasie ciąży i laktacji

Karwedilol może powodować śmierć płodu w łonie matki, a także porody przedwczesne. Ponadto, mogą wystąpić działania niepożądane u płodu i noworodka. Po urodzeniu noworodek ma większe ryzyko wystąpienia problemów z sercem i płucami.

Ponieważ karwedilol jest wydalany z mlekiem matki, nie zaleca się jego stosowania w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Czasami karwedilol może utrudniać prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn. Zjawisko to występuje szczególnie podczas rozpoczynania lub zmiany leczenia oraz podczas jednoczesnego spożycia alkoholu.

Carvedilol Sandoz zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz stwierdził, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Carvedilol Sandoz

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zwykła wynosi:

Nadciśnienie tętnicze pierwotne

Dorośli

Droga doustna. Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg raz na dobę przez dwa pierwsze dni, następnie zalecana dawka wynosi 25 mg raz na dobę. Jeśli jest to konieczne, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę (w odstępach co najmniej 2 tygodni) do 50 mg raz na dobę lub w dwóch dawkach po 25 mg każda.

Wiek podeszły

Droga doustna. Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg raz na dobę, co zapewniło satysfakcjonującą kontrolę u niektórych pacjentów. Jeśli odpowiedź nie była odpowiednia, lekarz dostosuje dawkę (w odstępach co najmniej 2 tygodni).

Choroba serca związana z niedokrwieniem

Dorośli

Droga doustna. Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg dwa razy na dobę (łącznie 25 mg na dobę) przez dwa pierwsze dni. Następnie zalecana dawka wynosi 25 mg dwa razy na dobę (łącznie 50 mg na dobę). Jeśli jest to konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę (w odstępach co najmniej 2 tygodni) do 50 mg dwa razy na dobę (łącznie 100 mg/dobę).

Wiek podeszły

Droga doustna. Maksymalna zalecana dawka dla pacjentów w podeszłym wieku wynosi 50 mg podawanych w dawkach podzielonych (dwa razy na dobę).

Niewydolność serca z objawami

Dorośli i wiek podeszły

Droga doustna. Lekarz określi indywidualnie dawkę, którą powinieneś stosować, monitorując Cię podczas dostosowywania do wyższych dawek.

W przypadku stosowania innych leków na choroby serca (glikozydy nasercowe) lub leków obniżających ciśnienie krwi (leki moczopędne i/lub inhibitory konwertazy angiotensyny) przed rozpoczęciem leczenia karwedilołem, lekarz dostosuje ilość tych leków, które powinieneś stosować.

W każdym przypadku zalecana dawka początkowa karwedilolu w leczeniu niewydolności serca z objawami wynosi 3,12 mg dwa razy na dobę (łącznie 6,25 mg na dobę) przez dwa tygodnie. Jeśli dobrze tolerujesz tę dawkę, można ją następnie zwiększyć (w odstępach co najmniej 2 tygodni) do 6,25 mg dwa razy na dobę (łącznie 12,5 mg na dobę).

Lekarz może następnie przepisać Ci wyższe dawki karwedilolu (po upływie co najmniej 2 tygodni).

Jeśli ważysz mniej niż 85 kg, maksymalna zalecana dawka wynosi 25 mg dwa razy na dobę (łącznie 50 mg na dobę). Jeśli Twoja waga przekracza 85 kg, maksymalna zalecana dawka wynosi 50 mg dwa razy na dobę (100 mg na dobę).

Lekarz określi czas trwania Twojego leczenia karwedilołem.

Zasadą ogólną jest, że niezależnie od Twojej choroby, odstawienie karwedilolu powinno nastąpić stopniowo w ciągu kilku dni, lub poprzez zmniejszenie dawki o połowę co trzy dni.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania karwedilolu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Wskazówki dotyczące prawidłowego stosowania

Tabletki należy połykać z wystarczającą ilością płynu, najlepiej z szklanką wody.

Jeśli masz niewydolność serca z objawami (Twoje serce straciło część swojej zdolności do pompowania krwi i może powodować trudności w oddychaniu, osłabienie i gromadzenie się płynów), powinieneś stosować karwedilol podczas jedzenia, aby uniknąć uczucia zawrotu głowy podczas wstania.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Carvedilol Sandoz

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Carvedilol Sandoz

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Carvedilol Sandoz

Leczenie karwedilołem nie powinno być nagłe, szczególnie jeśli masz chorobę serca związaną z niedokrwieniem. Lekarz stopniowo zmniejszy dawkę w ciągu kilku dni, aż do całkowitego odstawienia karwedilolu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość występowania działań niepożądanych została wymieniona poniżej zgodnie z następującymi definicjami:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1 000 pacjentów)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Działania niepożądane, które zostały zaobserwowane, to następujące:

Infekcje i zakażenia

Częste: Zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych.

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo częste: Ból głowy, zawroty głowy i słabość, które zwykle są łagodne i występują głównie na początku leczenia.

Częste: Przedwczesne omdlenie, omdlenie (utrata przytomności), szczególnie na początku leczenia.

Niezbyt częste: Parestezje (uczucie mrowienia).

Zaburzenia psychiczne

Częste: Zmniejszenie nastroju, depresja.

Niezbyt częste: Zaburzenia snu.

Częstość nieznana: Halucynacje, koszmary, zaburzenia świadomości, psychoza.

Zaburzenia serca

Bardzo częste: Zwiększenie niewydolności serca (serce straciło część swojej zdolności do pompowania krwi).

Częste: Bradykardia (zmniejszenie częstotliwości skurczów serca), nadmiar płynów, zwiększenie objętości krwi w organizmie.

Niezbyt częste: Blok przedsionkowo-komorowy (AV) (problemy z sercem), oraz dławica piersiowa (ból w okolicy klatki piersiowej).

Częstość nieznana: Zatrzymanie zatokowe (stan, który powoduje, że skurcze serca stają się bardzo wolne lub zatrzymują się), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów z innymi problemami rytmu serca.

Zaburzenia naczyniowe

Bardzo częste: Niskie ciśnienie krwi.

Częste: Hipotensja ortostatyczna (uczucie zawrotu głowy przy wstaniu lub zmianie pozycji ciała), zaburzenia krążenia obwodowego (zimne ręce i stopy), zwiększenie objawów u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub zespołem Raynaud (zmniejszenie krwi w palcach rąk i nóg, uszach i nosie), nadciśnienie.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Częste: Astma i trudności z oddychaniem u pacjentów predysponowanych, gromadzenie się płynu w płucach.

Rzadkie: Zatkany nos.

Zaburzenia układu pokarmowego

Częste: Dolegliwości układu pokarmowego z objawami takimi jak nudności, biegunka, ból brzucha, niestrawność, wymioty.

Niezbyt częste: Zaparcie.

Rzadkie: Suchość w ustach.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt częste: Reakcje skórne (np. wyprysk alergiczny, zapalenie skóry, pokrzywka, swędzenie, łuszczyca, zmiany skórne typu lichen planus).

Częstość nieznana: Wypadanie włosów, ciężkie reakcje skórne (np. martwica toksyczna, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnson), nadmierne pocenie się (hiperhidroza).

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Częste: Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (niedokrwistość).

Rzadkie: Zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)

Bardzo rzadkie: Zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia).

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadkie: Zmiany w transaminazach we krwi (zmiany w ilości pewnych enzymów wątrobowych we krwi).

Zaburzenia oczu

Częste: Zmniejszenie łzawienia (suche oczy), podrażnienie oczu, zaburzenia widzenia.

Zaburzenia nerek i moczowe

Częste: Ostre zaburzenia czynności nerek (nerki nie funkcjonują prawidłowo) oraz zaburzenia czynności nerek u pacjentów z chorobą naczyniową rozsianą i/lub zaburzoną funkcją nerek.

Rzadkie: Problemy z oddawaniem moczu.

Częstość nieznana: Nietrzymanie moczu u kobiet (zatrzymuje się po zaprzestaniu przyjmowania leku).

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadkie: Reakcje alergiczne.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Częste: Ból kończyn.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Niezbyt częste: Impotencja.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Częste: Zmiana kontroli poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą (hiperglikemia, hipoglikemia), zwiększenie masy ciała, zwiększenie poziomu cholesterolu we krwi.

Częstość nieznana: Możliwe jest ujawnienie się utajonej cukrzycy lub pogorszenie się istniejącej cukrzycy.

Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania

Bardzo częste: Zmęczenie.

Częste: Ból, obrzęk (zatrzymanie płynów, opuchnięcie nóg, kostek i stóp).

Jeśli uważa, że któryś z działań niepożądanych, których doświadcza, jest poważny lub jeśli zauważy jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, powinien powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, powinien skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Może również przekazać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, może przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Carvedilol Sandoz

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD/EXP. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Carvedilol Sandoz 6,25 mg:

• Substancją czynną jest carvedilol. Każda tabletka zawiera 6,25 mg carvedilolu.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza, povidon K 30, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, tlenek żelaza żółty (E 172).

Skład Carvedilol Sandoz 25 mg:

• Substancją czynną jest carvedilol. Każda tabletka zawiera 25 mg carvedilolu.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza, povidon K 30, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Carvedilol Sandoz 6,25 mg to tabletki okrągłe, wypukłe, żółte, z rowkami po obu stronach i oznaczeniem C2 na jednej stronie.

Dostępne są w opakowaniach po 28 tabletek.

Carvedilol Sandoz 25 mg to tabletki okrągłe, wypukłe, białe, z rowkami po obu stronach i oznaczeniem C4 na jednej stronie.

Dostępne są w opakowaniach po 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Sandoz Farmaceutica, S.A. Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Salutas Pharma GmbH

Otto Von Guericke Allee 1

39179 Barleben

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Styczeń 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.