KARMUSTYNA HIKMA 100 mg PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA KONCENTRATU DO ROZTWORU DO WLEWU - Generyczny

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Carmustina Hikma 100 mg proszek i rozpuszczalnik do koncentratu do roztworu do infuzji EFG

Przeczytaj całą tę charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Carmustina Hikma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Carmustina Hikma
3. Jak stosować Carmustina Hikma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Carmustina Hikma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Carmustina Hikma i w jakim celu się go stosuje

Carmustina należy do grupy leków przeciwnowotworowych, znanych jako nitrozomocznikowe, które działają przez opóźnianie wzrostu komórek nowotworowych.

Carmustina jest wskazany jako leczenie uzupełniające w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi w następujących nowotworach złośliwych:

• Guzy mózgu: glioblastoma, gliomy pnia mózgu, meduloblastoma, astrocytoma, ependymoma i przerzuty do mózgu.
• Leczenie II linii w chłoniaku nieziarniczym i chorobie Hodgkina.
• Guzy przewodu pokarmowego lub układu trawiennego
• Czerniak złośliwy (rak skóry) w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi
• Jako leczenie przygotowawcze przed autologicznym przeszczepem komórek progenitorowych hematopoetycznych (HPCT) w zaburzeniach hematologicznych nowotworowych (chłoniak Hodgkina/ chłoniak nieziarniczy).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Carmustina Hikma

Nie stosuj Carmustina Hikma

• jeśli jesteś uczulony na carmustinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz supresję tworzenia komórek krwi w szpiku kostnym i w związku z tym masz zmniejszoną liczbę płytek, białych krwinek (leukocytów) lub czerwonych krwinek (erytrocytów), niezależnie od tego, czy jest to wynikiem chemioterapii, czy innych przyczyn.
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek.
• u dzieci i młodzieży
• jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania carmustiny.

Ponieważ głównym działaniem niepożądanym tego leku jest opóźniona supresja szpiku kostnego, która może objawiać się zmęczeniem, krwawieniem ze skóry i błon śluzowych, a także infekcjami i gorączką z powodu zaburzeń krwi. Dlatego też Twój lekarz będzie kontrolował Twoje wyniki badań krwi co tydzień przez co najmniej 6 tygodni po każdej dawce. Przestrzegając zalecanej dawki, cykle leczenia carmustiną nie będą stosowane częściej niż co 6 tygodni. Dawka będzie potwierdzona przez wyniki badań krwi.

Przed leczeniem zostanie oceniona Twoja funkcja wątroby, płuc i nerek oraz będzie kontrolowana w sposób okresowy w trakcie leczenia.

Ponieważ stosowanie carmustiny może powodować uszkodzenie płuc, zostanie wykonane zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej oraz badania czynnościowe płuc przed rozpoczęciem leczenia (patrz także sekcja „Możliwe działania niepożądane”).

Leczenie wysokimi dawkami carmustiny (do 600 mg/m2) jest stosowane tylko w połączeniu z późniejszym przeszczepem komórek hematopoetycznych. Te wysokie dawki mogą zwiększyć częstość lub nasilenie toksyczności płucnej, nerkowej, wątrobowej, sercowej i przewodu pokarmowego, a także infekcji i zaburzeń równowagi elektrolitowej (niskie poziomy potasu, magnezu i fosforu we krwi).

Może wystąpić ból brzucha (enterokolitis neutropeniczna) jako reakcja niepożądana związana z terapią po leczeniu lekami chemioterapeutycznymi. Twój lekarz poinformuje Cię o możliwości wystąpienia uszkodzenia płuc oraz reakcji alergicznych i ich objawach. Jeśli wystąpią te objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz sekcja 4).

Dzieci i młodzież

Carmustina nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i Carmustina Hikma

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty, takich jak:

• Fenytoina, stosowana w leczeniu padaczki.
• Dezametazon, stosowana jako lek przeciwzapalny i immunosupresyjny.
• Cymetydyna, stosowana w leczeniu problemów z żołądkiem, takich jak niestrawność.
• Digoksyna, stosowana w przypadku nieprawidłowego rytmu serca.
• Melfalan, lek przeciwnowotworowy.

Carmustina Hikma z alkoholem

Ilość alkoholu obecna w tym leku może zmieniać działanie innych leków.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża i płodność

Carmustina ma potencjalne działanie mutagenne i może szkodzić embrionowi/ płodowi.

Carmustina nie powinna być stosowana w czasie ciąży. Jeśli leczenie jest absolutnie konieczne (wskazanie życiowe) u pacjentki w ciąży, należy udzielić porad medycznych na temat ryzyka szkodliwych efektów dla płodu związanego z leczeniem. Zaleca się kobietom w wieku rozrodczym stosowanie skutecznej metody antykoncepcyjnej w celu uniknięcia ciąży w trakcie leczenia tym lekiem i przez co najmniej 6 miesięcy po leczeniu.

Pacjenci mężczyźni powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcyjną w trakcie leczenia carmustiną i przez co najmniej 6 miesięcy po leczeniu, aby uniknąć ciąży partnerki.

Laktacja

Nie karm piersią podczas stosowania tego leku i przez 7 dni po zakończeniu leczenia. Nie można wykluczyć ryzyka u noworodków/niemowląt.

Jazda i obsługa maszyn

Nie jest znany wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ilość alkoholu w tym leku może obniżać Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Populacje specjalne

Carmustina jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia (patrz sekcja 4.3).

Carmustina Hikma zawiera etanol (alkohol)

Ten lek zawiera 0,57% etanolu (alkoholu) na objętość, czyli do 7,68 g na dawkę. Jest to równoważne z 11,32 ml piwa lub 4,72 ml wina na dawkę. Te ilości wynikają z przykładowego obliczenia 320 mg carmustiny (200 mg/m2 BSA dla 1,6 m2) rozpuszczonej w 9,6 ml (etanol bezwodny sterylny) i objętości końcowej infuzji 1696 ml.

Jeśli masz uzależnienie od alkoholu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Jeśli masz padaczkę lub problemy z wątrobą, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Ilość alkoholu zawarta w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz inne leki. Ilość alkoholu zawarta w tym leku może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ może zmieniać Twoje osądy i zdolność reakcji.

3. Jak stosować Carmustina Hikma

Carmustina będzie zawsze podawana przez personel medyczny z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Dorośli

Dawka zależy od choroby, wielkości ciała i odpowiedzi na leczenie. Zwykle podawana jest co najmniej każde 6 tygodni. Zalecana dawka carmustiny w monoterapii u pacjentów nieleczonych wcześniej wynosi 150-200 mg/m2 dożylnie co 6 tygodni. Tę ilość można podać w jednej dawce lub podzielonej na infuzje dożylne, 75-100 mg/m2, w ciągu 2 kolejnych dni. Dawka również zależy od tego, czy carmustina jest podawana z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Dawki będą dostosowane w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie.

Zalecana dawka carmustiny podawana w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi przed autologicznym przeszczepem komórek hematopoetycznych wynosi 300-600 mg/m2 dożylnie.

Będą regularnie monitorowane wyniki badań krwi, aby uniknąć toksyczności szpiku kostnego, oraz dostosowane dawki w razie potrzeby.

Sposób podania

Po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu carmustina podawana jest dożylnie przez infuzję (dożylnie) w ciągu 1-2 godzin, chroniona przed światłem. Czas trwania infuzji nie powinien być krótszy niż 1 godzina, aby uniknąć wystąpienia oparzeń i bólu w miejscu wstrzyknięcia. Miejsce wstrzyknięcia będzie monitorowane w trakcie podawania.

Czas trwania leczenia zostanie określony przez lekarza i może się różnić u każdego pacjenta.

Jeśli zażyjesz więcej Carmustina Hikma, niż powinieneś

Ponieważ lekarz lub pielęgniarka podadzą Ci ten lek, jest mało prawdopodobne, że otrzymasz niewłaściwą dawkę. Poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę, jeśli masz jakieś wątpliwości co do ilości leku, którą otrzymałeś.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasili się lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu.

Poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę natychmiast, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

Nagłe napady kaszlu, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub swędzenie (szczególnie jeśli dotyczy całego ciała) oraz uczucie, że się mdleje. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Carmustina może powodować następujące działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Opóźniona supresja szpiku kostnego (zmniejszenie liczby komórek krwi w szpiku kostnym), co może zwiększyć ryzyko infekcji, jeśli liczba białych krwinek jest zmniejszona;
• Ataksja (brak koordynacji ruchowej).
• Zawroty głowy.
• Ból głowy.
• Przemijające zaczerwienienie oczu, zaburzenia wzroku, krwawienie z siatkówki.
• Niedociśnienie (obniżone ciśnienie krwi) w leczeniu wysokimi dawkami.
• Flebitis (zapalenie żył) związane z bólem, obrzękiem, zaczerwienieniem, wrażliwością.
  • Choroby płucne (związane z płucami) z problemami oddechowymi

• Ten lek może powodować ciężkie uszkodzenie płuc (potencjalnie śmiertelne). Uszkodzenie płuc może wystąpić wiele lat po leczeniu. Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów: trudności w oddychaniu, uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, przewlekłe osłabienie/zmęczenie.
• Silne nudności i wymioty; zaczynają się 2-4 godziny po podaniu i trwają 4-6 godzin.
• Podczas stosowania na skórze, zapalenie skóry (dermatitis).
• Przypadkowy kontakt z skórą może powodować przemijające przebarwienia (przebarwienia skóry lub paznokci).

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Białaczka szpikowa i dysplazje szpiku kostnego (nieprawidłowy rozwój szpiku kostnego) po długotrwałym stosowaniu. Mogą wystąpić następujące objawy: krwawienie z dziąseł, ból kości, gorączka, częste infekcje, częste lub ciężkie krwawienie z nosa, guzy spowodowane obrzękiem węzłów chłonnych na szyi, w pachach, brzuchu lub pachwinach, bladość, trudności w oddychaniu, osłabienie, zmęczenie lub ogólne zmniejszenie energii.
• Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi).
• Zapalenie mózgu (encefalopatia) w leczeniu wysokimi dawkami. Objawy mogą obejmować osłabienie mięśni w określonej okolicy, zmniejszenie zdolności do podejmowania decyzji lub koncentracji, skurcze, drgawki, trudności z mową lub połykaniem, drgawki.
• Utrata apetytu (anoreksja).
• Zaparcie.
• Biegunka.
• Zapalenie jamy ustnej i warg.
• Odwracalna toksyczność wątroby przy leczeniu wysokimi dawkami, opóźniona do 60 dni po podaniu. Może to powodować zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i bilirubiny (wykrywanej w badaniach krwi).
• Wypadanie włosów (łysienie).
• Zaczerwienienie skóry.
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Choroba żył zakrzepowych (zamknięcie małych żył w wątrobie) w leczeniu wysokimi dawkami, w której zamykają się bardzo małe żyły (mikroskopowe) w wątrobie. Może to obejmować objawy takie jak: gromadzenie się płynów w jamie brzusznej, zwiększenie rozmiaru śledziony, ciężkie krwawienie z przełyku, żółtaczka skóry i białek oczu.
• Problemy oddechowe spowodowane włóknieniem międzybłonkowym (przy niższych dawkach).
• Problemy nerkowe.
• Ginekomastia (rozrost piersi u mężczyzn).

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Ból mięśni.
• Drgawki (atak), w tym stan padaczkowy.
• Uszkodzenie tkanek spowodowane wyciekami w miejscu wstrzyknięcia.
• Bezpłodność.
• Wykazano, że carmustina negatywnie wpływa na rozwój embrionu/płodu.
• Jakikolwiek objaw infekcji.
• Zaburzenia równowagi elektrolitowej (niskie poziomy potasu, magnezu i fosforu we krwi).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi którykolwiek rodzaj działania niepożądanego, poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Można również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Farmakowigilancji: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Carmustina Hikma

Ten lek będzie przechowywany przez Twojego lekarza lub personelu medycznego.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Po otwarciu ten lek należy zużyć natychmiast.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie ampułki lub pudełka po dacie „CAD”. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Carmustina Hikma ma okres ważności 2 lat, jeśli jest przechowywana w odpowiednich warunkach.

.

Przechowuj w lodzie (2°C-8°C).

Przechowuj ampułkę w opakowaniu zewnętrznym, aby ją zabezpieczyć przed światłem.

Roztwór powinien być podawany w ciągu 4 godzin po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu produktu. Roztwór powinien być chroniony przed światłem do końca podawania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Zapytaj swojego farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładCarmustinaHikma

Substancją czynną jest karmustyna.

Każdy fiolka z proszkiem do koncentratu do roztworu do infuzji zawiera 100 mg karmustyny. Po rozprowadzeniu każdy ml roztworu zawiera 3,3 mg karmustyny.

Pozostałe składniki to: etanol bezwodny.

Każda fiolka z rozpuszczalnikiem do roztworu do infuzji zawiera 3 ml etanolu bezwodnego.

Wyglądproduktui zawartość opakowania

Carmustina Hikma jest proszkiem i rozpuszczalnikiem do koncentratu do roztworu do infuzji.

Proszek jest granulatem o jasnożółtym kolorze lub masą zamarzniętą, pakowaną w fiolkę koloru brązowego.

Rozpuszczalnik jest przezroczystą, bezbarwną cieczą, dostarczaną w fiolce szklanej.

Opakowanie zawiera 1 fiolkę z 100 mg proszku do koncentratu do roztworu do infuzji i 1 fiolkę z 3 ml rozpuszczalnika do roztworu do infuzji.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Hikma Farmaceutica (Portugalia), S.A.

Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença

2705-906 Terrugem SNT

Portugalia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Hikma España, S.L.U.

Calle Anabel Segura nº11, Edificio A, planta 1ª, oficina 2

28108 - Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Carmustin Hikma 100 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Austria: Carmustin Hikma 100 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Hiszpania: Carmustina Hikma 100 mg proszek i rozpuszczalnik do koncentratu do roztworu do infuzji EFG

Francja: CARMUSTINE HIKMA 100 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion

Włochy: CARMUSTINA HIKMA

Holandia: Carmustine Hikma 100 mg, poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie

Portugalia: Carmustina Hikma

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: listopad 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:

Informacje te są krótkim opisem przygotowania i/lub manipulacji, niezgodności, dawkowania, przedawkowania lub środków nadzoru i badań laboratoryjnych opartych na aktualnej karcie charakterystyki.

Koncentrat proszku karmustyny do roztworu do infuzji nie zawiera konserwantów i nie jest przeznaczony jako fiolka z wielokrotnym dawkowaniem. Rozprowadzenie i późniejsze rozcieńczenia powinny być przeprowadzane w warunkach aseptycznych.

pH i osmolalność gotowego roztworu do infuzji karmustyny rozcieńczonego z roztworem do wstrzykiwań chlorku sodu 0,9% wynosi odpowiednio 4,0~6,8 i 380 mOsm/kg. pH i osmolalność gotowego roztworu do infuzji karmustyny rozcieńczonego z roztworem do wstrzykiwań glukozą 5% wynosi odpowiednio 4,0 ~ 6,8 i 360 mOsm/kg.

.

Suchy produkt zamarznięty nie zawiera konserwantów i jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Liofilizat może wyglądać jak drobny proszek; jednakże manipulacja może spowodować, że będzie wyglądał jak gęstszy i grudkowaty liofilizat niż proszek liofilizowany ze względu na mechaniczną niestabilność masy zamarzniętej. Obecność oleistej warstwy może być oznaką stopienia leku. Przechowywanie Carmustina Hikma w temperaturze powyżej 27 °C spowoduje jego stopienie, ponieważ karmustyna ma niski punkt topnienia. Pojawienie się oleistej warstwy na dnie fiolki jest oznaką rozkładu karmustyny. Fiolek tych nie powinien być używany. Nie używaj produktu, jeśli się stopił. W przypadku wątpliwości, czy produkt jest prawidłowo schłodzony, należy natychmiast zbadać każdą fiolkę w pudełku. Do weryfikacji należy trzymać fiolkę w intensywnym świetle. Rozprowadzenie i rozcieńczenie proszku do koncentratu do roztworu do infuzji

Rozpuścić karmustynę (100 mg proszku) w 3 ml dostarczonego w opakowaniu pierwotnym (fiolce brązowej) rozpuszczalnika etanolu. Karmustyna powinna być całkowicie rozpuszczona w etanolu przed dodaniem wody do wstrzykiwań.

Następnie dodać 27 ml wody do wstrzykiwań w sposób aseptyczny do roztworu alkoholowego. Rozprowadzony roztwór 30 ml powinien być dobrze wymieszany. Rozprowadzenie zgodnie z zaleceniami daje w wyniku przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty roztwór.

Rozprowadzony roztwór 30 ml powinien być natychmiast rozcieńczony, dodając 30 ml rozprowadzonego roztworu do 500 ml roztworu do wstrzykiwań glukozą 5% lub do 500 ml roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu (0,9%) w pojemnikach szklanych. 530 ml rozcieńczonego roztworu (tj. gotowy do użycia roztwór) powinno być wymieszane przez co najmniej 10 sekund przed podaniem. Gotowy do użycia roztwór powinien być podawany w ciągu 1 do 2 godzin, a podawanie powinno być zakończone w ciągu 4 godzin po rozprowadzeniu produktu.

Podawanie roztworu do infuzji powinno być przeprowadzane przy użyciu zestawu do infuzji PE bez PVC.

Podczas podawania leku pojemnik powinien być wykonany z odpowiedniego szkła. Ponadto gotowy do użycia roztwór powinien być chroniony przed światłem (np. owijając pojemnik z gotowym roztworem folią aluminiową) i powinien być przechowywany, preferencyjnie, w temperaturze poniżej 20 °C, ponieważ karmustyna ulega degradacji szybciej w wyższych temperaturach.

Infuzja karmustyny w czasie krótszym niż godzina może powodować silny ból i pieczenie w miejscu wstrzyknięcia (patrz punkt 4.2 karty charakterystyki).

Należy przestrzegać norm dotyczących prawidłowej manipulacji i usuwania leków cytostatycznych.

Leki cytostatyczne powinny być manipulowane z dużą ostrożnością. Należy unikać przypadkowego kontaktu z lekiem. Należy stosować odpowiednie środki ostrożności (takie jak rękawice) i myć ręce wodą i mydłem po manipulowaniu produktem.

Usunięcie nieużywanego leku i wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, powinno być przeprowadzane zgodnie z lokalnymi przepisami.