KARMELOZA QUALIGEN 5 mg/ml KROPLE DO OCZU W POJEDYNCZYCH DAWKACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dlaużytkownika

Carmelosa Qualigen 5 mg/ml roztwór do oczu w opakowaniu jednodawkowym

Carmelosa sodowa

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego przed rozpoczęciem stosowania tegoleku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Carmelosa Qualigen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Carmelosa Qualigen
3. Jak stosować Carmelosa Qualigen
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Carmelosa Qualigen
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Carmelosa Qualigen i w jakim celu się go stosuje

Carmelosa Qualigen jest substytutem łez i zawiera środek smarujący o nazwie carmelosa sodowa. Ten lek stosuje się w celu objawowego złagodzenia podrażnienia i suchości oczu.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Carmelosa Qualigen

Nie stosuj Carmelosa Qualigen

Jeśli jesteś uczulony na carmelosę sodową lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli wystąpi podrażnienie, ból, zaczerwienienie lub zmiany w widzeniu lub jeśli uważa, że Twój stan pogorszył się, przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Carmelosa Qualigen z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, stosował lub może potrzebować stosować jakikolwiek inny lek.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Carmelosa Qualigen może być stosowana w czasie ciąży i laktacji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Carmelosa Qualigen może powodować krótkotrwałe zaburzenia widzenia, zwykle trwające od 1 do 15 minut. W przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, nie kieruj pojazdami ani nie obsługuj maszyn, dopóki Twoje widzenie nie będzie klarowne.

3. Jak stosować Carmelosa Qualigen

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Carmelosa Qualigen stosuje się drogą dooczną (stosuje się ją w oku).

Zalecana dawka to jedna kropla w dotkniętym oku lub oczach, tak często, jak jest to konieczne lub zgodnie z zaleceniami specjalisty.

Upewnij się, że opakowanie jednodawkowe jest nienaruszone przed użyciem. Roztwór powinien być użyty natychmiast po otwarciu. Aby uniknąć możliwego zanieczyszczenia aplikatora i roztworu, aplikator nie powinien mieć kontaktu z okiem lub inną powierzchnią.

Umieść ręce przed użyciem.

Aby zapewnić prawidłowe podanie, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

1. Odłącz jedną jednostkę od paska opakowań jednodawkowych.

1. Sprawdź, czy opakowanie jednodawkowe nie jest uszkodzone.

1. Trzymaj opakowanie jednodawkowe między palcem wskazującym i kciukiem jednej ręki.

Z palcem wskazującym i kciukiem drugiej ręki, wykonaj delikatny ruch dźwigowy na skrzydle, aby je otworzyć. Nie obracaj, aby złamać.

1. Usuń skrzydełko.

1. Pociągnij delikatnie dolną powiekę, tworząc worek. Odwróć opakowanie jednodawkowe do dołu i naciśnij je, aby podać jedną kroplę do każdego oka. Mrugnij kilka razy.

Nie używaj ponownie opakowania jednodawkowego, nawet jeśli pozostała część roztworu.

Jeśli stosuje się więcej niż jeden lek do oczu, aplikacje różnych leków powinny być oddzielone o co najmniej 5 minut.

Jeśli użyjesz więcej Carmelosa Qualigen, niż powinieneś

Nie spowoduje to żadnej szkody. Jeśli jesteś zaniepokojony, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość podaną lub połknioną.

Jeśli zapomnisz użyć Carmelosa Qualigen

Podaj następną dawkę zgodnie z potrzebą lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Carmelosa Qualigen może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W następujących działaniach niepożądanych, liczba osób, które mogą być dotknięte, jest nieznana:

• Podrażnienie oka, uczucie pieczenia lub swędzenia,
• Zaburzenia widzenia,
• Zwiększona produkcja łez (znana również jako epifora).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Carmelosa Qualigen

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj opakowania jednodawkowe w oryginalnym opakowaniu.

Wyrzuć opakowanie jednodawkowe po otwarciu (nie ponownie używaj opakowania po otwarciu dla kolejnych dawek).

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór zmienił kolor lub stał się mętny.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości, poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Carmelosa Qualigen

• Substancją czynną jest carmelosa sodowa. Każdy ml roztworu zawiera 5 mg carmelosy sodowej.
• Pozostałe składniki to chlorek sodu, lactat sodu, chlorek potasu, chlorek wapnia dihydrat, chlorek magnezu hexahydrat, wodorotlenek sodu, kwas chlorowodorowy i woda do wstrzykiwań.

Składniki Carmelosa Qualigen zostały zaprojektowane w celu naśladowania naturalnego składu Twoich łez.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Carmelosa Qualigen jest dostępna w opakowaniach jednodawkowych zawierających 0,4 ml sterylnej cieczy. Każda opakowanie z tektury zawiera torbę aluminiową z 10 lub 30 opakowaniami jednodawkowymi.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona), Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:lipiec 2013

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es