CARBOCAL D 600 mg/400 IU TABLETKI DO ŻUCIA O SMAKU POMARAŃCZOWYM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

CARBOCAL D 600 mg/400 UI tabletki do żucia o smaku pomarańczowym

Wapń/ cholekalcyferol

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek inny objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Carbocal D i w jakim celu się go stosuje.
2. Przed zastosowaniem Carbocal D.
3. Jak stosować Carbocal D.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.
5. Przechowywanie Carbocal D.
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Carbocal D i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera dwa substancje czynne: wapń i witamina D3. Wapń jest ważnym składnikiem kości, a witamina D3 pomaga w absorpcji wapnia w jelicie i jego gromadzeniu w kościach.

Jest wskazany do:

• Korekcji niedoborów witaminy D i wapnia u osób starszych.
• Stosowania w połączeniu z leczeniem osteoporozy, jeśli poziomy wapnia i witaminy D są zbyt niskie lub istnieje wysokie ryzyko ich obniżenia.

2. Przed zastosowaniem Carbocal D

Nie stosuj Carbocal D

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na wapń, witaminę D lub na którykolwiek z pozostałych składników Carbocal D (w szczególności olej sojowy lub orzechowy) (patrz punkt 6).
• Jeśli masz nieprawidłowo wysokie poziomy wapnia we krwi (hiperkalcemia) i/lub nadmierną utratę wapnia z moczem (hiperkalciuria).
• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę, która może prowadzić do hiperkalcemii i/lub hiperkalciurii (np. nadczynność przytarczyc, choroba szpikowa (szpiczak), złośliwy guz kostny (przerzuty do kości)).
• Jeśli masz niewydolność nerek.
• Jeśli masz kamienie nerkowe (kamica nerkowa) lub depozyty wapnia w nerkach (nefrokalcynoza).
• Jeśli masz nadmiar witaminy D (hiperwitaminoza D).

Zwróć szczególną uwagę na Carbocal D

W przypadku długotrwałego stosowania Carbocal D poziom wapnia we krwi powinien być regularnie kontrolowany (kalcemia). Kontrola ta jest szczególnie ważna u osób starszych i w przypadku jednoczesnego stosowania glikozydów nasercowych (np. digoksyny) lub leków moczopędnych. W zależności od wyniku lekarz powinien zdecydować, czy zmniejszyć lub przerwać leczenie.

Przed zastosowaniem Carbocal D skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli miałeś kamienie nerkowe.
• Jeśli chorujesz na zaburzenia immunologiczne (sarkoidoza), w których należy kontrolować poziomy wapnia we krwi i w moczu.
• Jeśli jesteś unieruchomiony i masz osteoporozę. Może to spowodować zbyt wysokie poziomy wapnia we krwi, co może prowadzić do działań niepożądanych.
• Jeśli stosujesz inne leki zawierające witaminę D3 lub wapń. Może to spowodować zbyt wysokie poziomy wapnia we krwi, co może prowadzić do działań niepożądanych.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

W szczególności:

• Leki moczopędne (stosowane w leczeniu nadciśnienia), które mogą zwiększyć poziom wapnia we krwi.
• Sterydy doustne, które mogą obniżyć poziom wapnia we krwi.
• Orlistat (lek stosowany w leczeniu otyłości), cholestyramina lub środki przeczyszczające, takie jak olej parafinowy, które mogą obniżyć wchłanianie witaminy D3.
• Fenytoina (lek przeciwpadaczkowy) i barbiturany (leki nasenne), które mogą osłabiać działanie witaminy D3.
• Glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu chorób serca), które mogą powodować więcej działań niepożądanych, jeśli jest zbyt wysoki poziom wapnia.
• Antybiotyki tetracyklinowe, które mogą obniżyć wchłanianie. W takim przypadku zaleca się, aby przyjmować je co najmniej 2 godziny przed lub 4-6 godzin po przyjęciu Carbocal D.
• Estramustyna (lek stosowany w chemioterapii), hormony tarczycy lub leki zawierające żelazo, cynk lub stront, które mogą obniżyć wchłanianie. Powinny być podawane co najmniej 2 godziny przed lub po Carbocal D.
• Bisfosfoniany (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób kości), fluor lub fluoroquinolony (typ antybiotyku), które mogą obniżyć wchłanianie. Te leki powinny być przyjmowane co najmniej 3 godziny przed lub po Carbocal D.
• Pozostałe leki zawierające wapń lub witaminę D, które mogą zwiększyć poziom wapnia we krwi.

Stosowanie Carbocal D z pokarmem i napojami

W ciągu 2 godzin poprzedzających przyjęcie Carbocal D unikaj spożywania pokarmów zawierających szczawiany (np. szpinak i rabarbar) lub kwas fitowy (np. pełne ziarno), które mogą obniżyć wchłanianie wapnia.

Ciąża i laktacja

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek może być stosowany w ciąży, jednak dzienna dawka wapnia nie powinna przekraczać 1500 mg, a dzienna dawka witaminy D nie powinna przekraczać 600 UI. W związku z tym, w przypadku ciąży, dzienna dawka Carbocal D nie powinna przekraczać jednej tabletki. Większe dawki mogą mieć negatywny wpływ na dziecko.

Podczas laktacji można stosować Carbocal D. Ponieważ wapń i witamina D3 przenikają do mleka matki, należy skonsultować się z lekarzem przed podaniem dziecku innego produktu zawierającego witaminę D3.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest danych wskazujących na wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Informacje ważne o niektórych składnikach Carbocal D

Ten lek zawiera sorbitol. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenylcetonurią, ponieważ zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem leku.

Carbocal D zawiera również częściowo uwodorniony olej sojowy. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzechy lub soję.

3. Jak stosować Carbocal D

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania Carbocal D. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości.

Zwykła dawka to 1 tabletka dwa razy dziennie dla dorosłych i osób starszych (np. 1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem). Kobiety w ciąży powinny stosować tylko 1 tabletkę dziennie.

Żuj tabletki Carbocal D, a następnie, jeśli jest to pożądane, wypij niewielką ilość wody.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Carbocal D

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Carbocal D i doświadczysz któregokolwiek z objawów przedawkowania, przestań stosować Carbocal D i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: anoreksję, nadmierny pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha, osłabienie mięśni, zmęczenie, problemy ze zdrowiem psychicznym, zwiększoną produkcję moczu, ból kości, kamienie nerkowe.

W przypadku ciężkiego przedawkowania może dojść do zatrzymania akcji serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Carbocal D

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Carbocal D może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane rzadkie (występują u 1 do 10 pacjentów na 1000): nadmiar wapnia we krwi lub w moczu.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000): zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka, swędzenie, wysypka i pokrzywka.

Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub jeśli wystąpi jakikolwiek inny objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Przechowywanie Carbocal D

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj butelkę szczelnie zamkniętą, aby zabezpieczyć ją przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i butelce po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Carbocal D

• Substancjami czynnymi są węglan wapnia i cholekalcyferol (witamina D3).

Każda tabletka zawiera 1500 mg węglanu wapnia (co odpowiada 600 mg wapnia) i 400 UI cholekalcyferolu (co odpowiada 10 mikrogramom witaminy D3).

• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: DL-alfa-tokoferol, częściowo uwodorniony olej sojowy, żelatyna, sacharoza, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, polisorbat 80, sorbitol, aromat pomarańczowy (naturalne substancje aromatyzujące, substancje aromatyzujące, maltodekstryna i E-307), krokskarmeloza sodowa, aspartam, stearynian magnezu i ksylitol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Carbocal D jest dostępny w postaci tabletek do żucia o białym kolorze i smaku pomarańczowym.

Każde opakowanie zawiera 60 tabletek do żucia.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadaczem pozwolenia jest: Farmasierra Laboratorios S.L.

Ctra. de Irún 26,200

San Sebastián de los Reyes 28709

Madrid Hiszpania

Odpowiedzialnym za wytwarzanie jest:

Farmasierra Manufacturing S.L.

Carretera de Irún km 26,200

San Sebastián de los Reyes

28709 – Madrid - Hiszpania

Ta ulotka została zatwierdzona w maju 2011.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.es/