CARBOCAL D 600 MG/400 IU TABLETKI DO ŻUCIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Carbocal D 600 mg/400 UI tabletki do żucia

Wapń / cholekalcyferol (witamina D3)

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Carbocal D i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Carbocal D
3. Jak stosować Carbocal D
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Carbocal D
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Carbocal D i w jakim celu się go stosuje

Carbocal D jest suplementem diety zawierającym wapń i witaminę D.

Carbocal D jest wskazany do leczenia stanów niedoboru wapnia i witaminy D. Może być również stosowany jako suplement w leczeniu osteoporozy u pacjentów z niedoborem wapnia i witaminy D lub z dużym ryzykiem wystąpienia tego schorzenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Carbocal D

Nie stosuj Carbocal D:

• Jeśli jesteś uczulony na węglan wapnia, cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz kamienie nerkowe.
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek.
• Jeśli masz podwyższone stężenie wapnia we krwi lub w moczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Carbocal D skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli chorujesz na któreś z wymienionych poniżej schorzeń, poinformuj o tym zawsze swojego lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku:
• Jeśli stosujesz inne produkty zawierające witaminę D, poinformuj o tym swojego lekarza, ponieważ może być konieczne zaprzestanie ich stosowania.
• Jeśli chorujesz na sarkoidozę (chorobę granulomatozną, która może powodować podwyższone stężenie wapnia we krwi).
• Jeśli masz niewydolność nerek lub skłonność do tworzenia się kamieni nerkowych.
• Jeśli masz chorobę serca.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych stanów wystąpił u Ciebie w przeszłości.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność Carbocal D nie zostały ustalone u dzieci, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Carbocal D

Stosowanie Carbocal D z innymi lekami.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Carbocal D może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna.
• Następujące antybiotyki: tetracykliny, penicylina, neomycyna, chloramfenikol
• Niektóre leki moczopędne: leki moczopędne pętlowe (furosemid, kwas etakrynowy) i leki moczopędne tiazydowe (hydrochlorotiazyd)
• Środki zobojętniające, które zawierają sole glinu
• Hormony tarczycy
• Cholestyramina
• Sterydy kortykosteroidowe
• Środki mineralne
• Fenytoina
• Barbiturany
• Bifosfoniany
• Fluorek sodu

Stosowanie Carbocal D z pokarmem, napojami i alkoholem

Jeśli stosujesz tabletki do żucia Carbocal D wraz z pokarmem zawierającym oksalaty (szpinak, czekolada), fosforany (czerwone mięso) lub kwas fitynowy (pieczywo razowe, płatki śniadaniowe), mogą wystąpić interakcje, dlatego zaleca się unikanie stosowania Carbocal D z posiłkami.

Podczas leczenia Carbocal D nie powinieneś spożywać pokarmów, które mogą być "wzbogacone" witaminą D.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Twój lekarz oceni, czy leczenie jest dla Ciebie odpowiednie.

Nie zaleca się stosowania Carbocal D w czasie ciąży lub laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Carbocal D

Ten lek zawiera 5 mg aspartamu w każdej tabletce

Aspartam zawiera źródło fenylalaniny, które może być szkodliwe w przypadku choroby genetycznej, takiej jak fenylketonuria (PKU), w której fenylalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalać.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera 600 mg sorbitolu w każdej tabletce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o tym, że Ty (lub Twoje dziecko) masz nietolerancję niektórych cukrów lub zostanie Ci postawiona diagnoza rzadkiej choroby genetycznej, takiej jak wrodzona nietolerancja fruktozy (IHF), w której pacjent nie jest w stanie rozłożyć fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Carbocal D

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku

Zalecana dawka to 1-2 tabletki na dobę.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Carbocal D. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ nie uzyskasz pożądanego efektu.

Sposób podania:

Tabletki do żucia Carbocal D są przeznaczone do stosowania doustnego. Żuj tabletki Carbocal D, a następnie wypij szklankę wody, jeśli masz na to ochotę.

Można również rozpuścić 1 lub 2 tabletki w połowie szklanki wody i następnie wypić.

Jeśli uważasz, że działanie Carbocal D jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Carbocal D

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Carbocal D, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania możesz doświadczyć uczucia suchości w ustach, nudności, wymiotów, odwodnienia, zwiększonej ilości oddawanego moczu i zaparcia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Toksyczności: tel. 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zażyć Carbocal D

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj następną dawkę jak najszybciej i kontynuuj leczenie zgodnie z planem.

Jeśli przerwiesz leczenie Carbocal D

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Carbocal D może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono następujące działania niepożądane:

Rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób): zaparcie, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunka.

W przypadku długotrwałego stosowania w dużych dawkach mogą wystąpić podwyższone stężenia wapnia we krwi oraz w moczu, z objawami takimi jak utrata apetytu, wymioty, nudności, ból głowy, osłabienie, apatia i senność. Inne objawy mogą być bardziej poważne, takie jak suchość w ustach, odwodnienie, zwiększona ilość oddawanego moczu, ból brzucha i nieregularny rytm serca.

Jeśli wystąpi jakakolwiek inna reakcja nieopisana w tej ulotce, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego, www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Carbocal D

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po dacie "nie stosować po". Data ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w Twojej aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Carbocal D

• Substancjami czynnymi są wapń (węglan) i cholekalcyferol (witamina D3). Każda tabletka do żucia zawiera 600 mg wapnia i 400 UI cholekalcyferolu.
• Pozostałymi składnikami są: sód sacharyny, sorbitol (E-420), skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu (E-572), krospowidon, aspartam (E-951), laktoza bezwodna, aromat anyżowy, aromat miętowy i aromat mleczny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Carbocal D to tabletki do żucia o białym kolorze i smaku anyżowo-miętowym.

Dostępny w butelkach z polietylenu zawierających 60 tabletek do żucia.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Farmasierra Laboratorios SL

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28709 Madrid. Hiszpania

Wytwórca

Farmasierra Manufacturing SL

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28709 Madrid. Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Lipiec 2018

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es