CARBOCAL 600 MG TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Carbocal600 mg tabletki

Węglan wapnia

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi

Zawartość ulotki

1. Co to jest Carbocal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Carbocal
3. Jak stosować Carbocal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Carbocal
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Carbocal i w jakim celu się go stosuje

Carbocal jest suplementem wapnia.

Jest wskazany:

• Do zapobiegania i leczenia niedoborów lub braku wapnia.
• Jako suplement w zapobieganiu i leczeniu osteoporozy (kości kruche i łamliwe).
• Do leczenia hiperfosfatemii (podwyższonego poziomu fosforanów we krwi).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Carbocal

Nie stosuj Carbocal

• Jeśli jesteś uczulony na wapń lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz kamienie nerkowe.
• Jeśli masz podwyższone stężenie wapnia we krwi lub w moczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli masz niewydolność nerek lub skłonność do tworzenia się kamieni nerkowych, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Pozostałe leki i Carbocal

Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Carbocal. W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia jednym z nich.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno którykolwiek z następujących leków:

• Glikozydy nasercowe (leki na serce)
• Lewotyroksyna (hormon tarczycy)
• Preparaty żelaza, cynku i ranelianu strontu
• Tetracykliny i chinolony
• Leki moczopędne (leki zwiększające wydalanie moczu)
• Kortykosteroidy ogólnoustrojowe (przeciwzapalne leki sterydowe)
• Bifosfoniany (leki do leczenia i zapobiegania osteoporozie: kości kruche i łamliwe)
• Fluorek sodu (stymulujący remineralizację szkliwa zębów)

Stosowanie Carbocal z pokarmem i napojami

Jeśli stosujesz Carbocal razem z pokarmami zawierającymi kwas szczawiowy (obecny w szpinaku i rabarbarze) lub kwas fitynowy (obecny w pełnoziarnistym chlebie i płatkach śniadaniowych), mogą wystąpić interakcje, dlatego zaleca się unikanie stosowania Carbocal w ciągu 2 godzin po spożyciu pokarmów o wysokiej zawartości kwasu szczawiowego i kwasu fitynowego.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni, czy leczenie jest dla Ciebie odpowiednie.

Podczas ciąży dzienna podaż wapnia nie powinna przekraczać 2500 mg (w tym pokarmy i suplementy).

Carbocal może być stosowany w czasie ciąży w przypadku niedoboru wapnia.

Carbocal może być stosowany w czasie karmienia piersią. Wapń przenika do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

3. Jak stosować Carbocal

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę. Pamiętaj, aby zażywać lek.

Tabletki Carbocal są przeznaczone do stosowania doustnego. Można je połykać w całości lub połamane, popijając wodą.

Zalecana dawka to:

Niedobór wapnia

Dorośli: zwykła zalecana dawka to 1-2 tabletki na dobę.

Dzieci: zwykła zalecana dawka to 1 tabletka na dobę.

Osteoporoza

Dorośli: zwykła zalecana dawka to 1-2 tabletki na dobę.

Hiperfosfatemia (podwyższone poziomy fosforanów we krwi)

Lekarz określi dawkę indywidualnie. Zwykła dawka to 3-13 tabletek na dobę, podawanych w 2-4 dawkach. Tabletki należy przyjmować z posiłkami, aby połączyć je z fosforanami z pokarmu.

Lekarz określi czas trwania leczenia Carbocal. Nie przerywaj leczenia wcześniej; w przeciwnym razie nie osiągnie się pożądanego efektu.

Jeśli uważasz, że działanie Carbocal jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Carbocal

Jeśli przyjmujesz więcej Carbocal, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91-562-04-20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

W przypadku przedawkowania możesz doświadczyć uczucia pragnienia, nudności, wymiotów, zaparcia, utraty apetytu, bólu brzucha, osłabienia mięśni, zmęczenia, zaburzeń psychicznych, polidypsji (niepohamowanego pragnienia), poliurii (zwiększonej częstotliwości mikcji), bólu kości, nefrokalcynozy (podwyższonej ilości wapnia w nerkach), kamieni nerkowych i w ciężkich przypadkach, zaburzeń rytmu serca (nieprawidłowej częstotliwości skurczów serca).

Jeśli zapomnisz zażyć Carbocal

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj następną jak najszybciej i kontynuuj jak dotąd.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Carbocal może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poniżej wymieniono działania niepożądane sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstotliwości. Częstotliwości definiuje się jako: niezbyt częste (między 1 a 100 na 1000 osób), rzadkie (między 1 a 100 na 10 000 osób) lub bardzo rzadkie (do 1 na 10 000 osób)

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Niezbyt częste: hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (podwyższone stężenie wapnia w moczu)

Bardzo rzadkie: Zespół mleczno-zasadowy (pilna potrzeba częstego mikcji, ból głowy, utrata apetytu, nudności lub wymioty, niezwykłe zmęczenie lub osłabienie, hiperkalcemia, zasadowica i niewydolność nerek). Zwykle występuje tylko w przypadku przedawkowania (zobacz sekcję 4.9).

Zaburzenia układu pokarmowego

Rzadkie: zaparcie, gazy, nudności, ból brzucha i biegunka.

Dispepsja wystąpiła z częstotliwością nieznaną (nie można ją oszacować na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadkie: swędzenie, wyprysk (rumień na skórze) i pokrzywka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku

5. Przechowywanie Carbocal

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci. Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj butelkę szczelnie zamkniętą, aby zabezpieczyć ją przed wilgocią.

Nie stosuj Carbocal po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Carbocal

Substancją czynną jest węglan wapnia. Każda tabletka zawiera 1,5 g węglanu wapnia (równoważne 600 mg wapnia).

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: skrobia kukurydziana, skrobia przedżelatynowana (z kukurydzy), skrobia glikolat sodu typu A (z ziemniaków), poidona, laurylosulfat sodu i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Carbocal występuje w postaci białych tabletek.

Butelka z plastiku: 20 i 60 tabletek.

Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Farmasierra Laboratorios S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

28709, San Sebastián de los Reyes (Madrid)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

28709, San Sebastián de los Reyes (Madrid)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Kwiecień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es