CAPTOR 37,5 mg/325 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Captor 37,5 mg/325 mg tabletki EFG

Chlorowodorek tramadolu/ Paracetamol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, poinformuj o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Captor i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed zastosowaniem Captor.
3. Jak stosować Captor.
4. Mozliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Captor.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Captor i w jakim celu się go stosuje

Captor jest połączeniem dwóch leków przeciwbólowych, tramadolu i paracetamolu, które wspólnie działają w celu uśmierzenia bólu.

Captor jest wskazany w leczeniu objawowym bólu o umiarkowanej do dużej intensywności, o ile lekarz uzna, że połączenie tramadolu i paracetamolu jest konieczne.

Captor powinien być stosowany wyłącznie przez dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed zastosowaniem Captor

Nie stosuj Captor:

• Jeśli jesteś uczulony na tramadol, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• W przypadku ostrej intoksykacji alkoholowej, jeśli przyjmujesz leki nasenne, silne leki przeciwbólowe lub inne leki psychoaktywne (leki, które mogą wpływać na nastrój i emocje).
• Jeśli przyjmujesz inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (pewne leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona), lub jeśli przyjmowałeś je w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia Captor.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli masz padaczkę, która nie jest odpowiednio kontrolowana przez Twoje obecne leczenie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Jeśli przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol lub tramadol;
• Jeśli masz problemy z wątrobą lub chorobą wątroby lub jeśli zauważysz, że Twoje oczy lub skóra przybierają żółty kolor. Może to być objaw żółtaczki lub problemów z drogami żółciowymi;
• Jeśli masz problemy z nerkami;
• Jeśli masz ciężkie problemy z oddychaniem, na przykład astmę lub ciężkie choroby płuc;
• Jeśli masz padaczkę lub miałeś drgawki;
• Jeśli miałeś niedawno uraz głowy, silne bóle głowy związane z wymiotami;
• Jeśli masz uzależnienie od jakiegokolwiek innego leku stosowanego w celu uśmierzenia bólu, na przykład morfiny;
• Jeśli przyjmujesz inne leki w celu uśmierzenia bólu, które zawierają buprenorfinę, nalbufinę lub pentazocynę;
• Jeśli będziesz znieczulany. Powiedz swojemu lekarzowi lub dentystowi, że stosujesz Captor.
• Ekstremalne zmęczenie, brak apetytu, ciężki ból brzucha, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Mogą to być objawy niewydolności nadnerczy (niski poziom kortyzolu). Jeśli masz te objawy, skontaktuj się ze swoim lekarzem, który zdecyduje, czy potrzebujesz przyjmować suplementy hormonalne.
• Jeśli cierpisz na depresję i przyjmujesz leki przeciwdepresyjne, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z tramadolem (zobacz „Pozostałe leki i Captor”).
• Podczas leczenia Captor poinformuj swojego lekarza, jeśli:

Jeśli masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli masz niedożywienie, przewlekłe uzależnienie od alkoholu lub jeśli również przyjmujesz flukloksacynę (antybiotyk). Zgłoszono ciężką chorobę zwana kwasicą metaboliczną (anomaliami w krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol jest stosowany w dawkach standardowych przez dłuższy okres lub gdy paracetamol jest przyjmowany wraz z flukloksacyną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie problemy z oddychaniem z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niepokoju (nudności) i wymioty.

Zaburzenia oddychania podczas snu:

Captor może powodować zaburzenia oddychania podczas snu, takie jak bezdechy sennego lub hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawami mogą być: przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne budzenia się z powodu braku tchu, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierne senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważysz te objawy, skontaktuj się ze swoim lekarzem. Może on rozważyć zmniejszenie dawki.

Tramadol jest metabolizowany w wątrobie przez enzym. Niektóre osoby mają wariant tego enzymu, co może wpływać na każdą osobę w różny sposób. U niektórych osób może nie wystąpić wystarczające uśmierzenie bólu, podczas gdy u innych osób jest większe prawdopodobieństwo wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych, powinieneś przerwać przyjmowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem natychmiast: wolne lub płytkie oddychanie, zaburzenia świadomości, senność, zwężone źrenice, ogólne złe samopoczucie lub wymioty, zaparcie, brak apetytu.

Istnieje słabe ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, który może pojawić się po przyjęciu tramadolu w połączeniu z pewnymi lekami przeciwdepresyjnymi lub tramadolem w monoterapii. Skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów związanych z tym ciężkim zespołem (zobacz sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Tolerancja, uzależnienie i nałóg

Ten lek zawiera tramadol, który jest lekiem opioidowym. Powtarzające się stosowanie opioidów może powodować, że lek staje się mniej skuteczny (organizm przyzwyczaja się do niego, co nazywa się tolerancją). Powtarzające się stosowanie Captor 37,5 mg/325 mg może również powodować uzależnienie, nadużywanie i nałóg, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawkowania. Ryzyko tych działań niepożądanych może wzrosnąć wraz ze zwiększeniem dawki i dłuższym okresem stosowania.

Uzależnienie lub nałóg mogą powodować, że czujesz, że nie kontrolujesz już ilości leku, którą musisz przyjmować, lub częstotliwości, z jaką musisz go przyjmować.

Ryzyko uzależnienia lub nałogu różni się w zależności od osoby. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia się lub nałogu na Captor 37,5 mg/325 mg, jeśli:

• Ty lub ktoś z Twojej rodziny nadużywał lub był uzależniony od alkoholu, leków na receptę lub nielegalnych substancji („nałóg”).
• Jesteś palaczem.
• Kiedyś miałeś problemy ze stanem emocjonalnym (depresja, lęk lub zaburzenie osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów podczas stosowania Captor 37,5 mg/325 mg, może to być objaw uzależnienia lub nałogu:

• Musisz przyjmować lek przez dłuższy czas niż zalecił Twój lekarz
• Musisz przyjmować większą dawkę niż zalecona
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, na przykład „aby się uspokoić” lub „aby zasnąć”.
• Próbowałeś wielokrotnie i bezskutecznie przerwać lub kontrolować stosowanie leku.
• Gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle, a gdy wracasz do jego stosowania, czujesz się lepiej („objaw odstawienia”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby uzyskać wskazówki dotyczące najlepszego sposobu leczenia, w tym kiedy należy przerwać stosowanie leku i jak to bezpiecznie zrobić (zobacz sekcję 3, „Jak stosować Captor”).

Jeśli wystąpiły u Ciebie te problemy w przeszłości podczas stosowania Captor, poinformuj o tym swojego lekarza. On zdecyduje, czy powinieneś kontynuować stosowanie tego leku.

Dzieci

Stosowanie u dzieci z problemami respiratorycznymi: Nie zaleca się stosowania tramadolu u dzieci z problemami respiratorycznymi, ponieważ objawy toksyczności tramadolu mogą nasilić się u tych dzieci.

Pozostałe leki i Captor:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• flukloksacynę (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiej anomalii krwi i płynów (zwanej kwasicą metaboliczną), które wymaga pilnego leczenia (zobacz sekcję 2.

• gabapentynę lub pregabalinę w leczeniu padaczki lub bólu związanego z problemami nerwowymi (ból neuropatyczny).

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Ważne:ten lek zawiera paracetamol i tramadol. Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz jakikolwiek inny lek zawierający paracetamol lub tramadol, aby nie przekroczyć maksymalnej dobowej dawki.

Nie powinieneś przyjmować Captor wraz z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (zobacz sekcję „Nie przyjmuj Captor”).

Jest przeciwwskazane stosowanie Captor, jeśli jesteś w trakcie leczenia:

• karbamazepiną (lek zwykle stosowany w leczeniu padaczki lub niektórych rodzajów bólu, takich jak ataki bólu w twarzy zwane neuralgią trójdzielną).
• buprenorfiną, nalbufiną lub pentazocyną (leki przeciwbólowe opioidowe). Uśmierzenie bólu może być zmniejszone.

Ryzyko działań niepożądanych zwiększa się, jeśli również stosujesz::

-tryptany (w leczeniu migreny) lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny „ISRS” (w leczeniu depresji). Jeśli doświadczasz zaburzeń świadomości, pobudzenia, gorączki, potu, niekontrolowanych ruchów kończyn lub oczu, niekontrolowanych skurczów mięśni lub biegunki, powinieneś skontaktować się ze swoim lekarzem.

• leków nasennych, leków przeciwbólowych, takich jak morfina i kodeina (również w leczeniu kaszlu), baklofen (relaksant mięśni) lub niektóre leki obniżające ciśnienie krwi, leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu alergii. Możesz czuć się senny lub zawroty głowy. Jeśli to nastąpi, skonsultuj się z lekarzem.
• leków przeciwdepresyjnych, znieczulających, neuroleptycznych (leków wpływających na nastrój) lub bupropionu (leku stosowanego jako pomoc w rzuceniu palenia). Ryzyko wystąpienia ataku może wzrosnąć. Twój lekarz powie Ci, czy Captor jest odpowiedni dla Ciebie.
• warfaryny lub fenprokumony (lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom w krwi). Skuteczność tych leków może być zmniejszona, a istnieje ryzyko krwawienia. Powinieneś powiedzieć swojemu lekarzowi o wszelkich przedłużonych lub nieoczekiwanych krwawieniach.
• leków, które mogą powodować lub nasilać drgawki, takich jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne. Ryzyko drgawek zwiększa się, jeśli stosujesz Captor jednocześnie z tymi lekami. Twój lekarz powie Ci, czy Captor jest odpowiedni dla Ciebie.
• leków przeciwdepresyjnych. Captor może wchodzić w interakcje z tymi lekami i możesz doświadczyć zespołu serotoninowego (zobacz sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Skuteczność Captor może być zmniejszona, jeśli również stosujesz:

• metoklopramid, domperidon i ondansetron (leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów),
• cholestyraminę (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi),
• ketoconazol i erytromycynę (leki stosowane w leczeniu zakażeń).

Twój lekarz wie, które leki są bezpieczne do stosowania wraz z Captor.

Stosowanie Captor z pokarmem, napojami i alkoholem:

Nie powinieneś pić napojów alkoholowych, jeśli stosujesz ten lek.

Ciąża, laktacja i płodność:

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ponieważ Captor zawiera tramadol, nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży. Jeśli zostaniesz w ciąży podczas leczenia Captor, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem następnej tabletki.

. Tramadol jest wydalany z mlekiem matki. Z tego powodu nie powinieneś przyjmować Captor więcej niż jeden raz podczas laktacji, lub jeśli przyjmujesz Captor więcej niż jeden raz, powinieneś przerwać laktację.

.

Jazda i obsługa maszyn:

Zapytaj swojego lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas leczenia tym lekiem. Ważne jest, aby przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn zobaczyć, jak ten lek wpływa na Ciebie. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz senność, zawroty głowy, masz zaburzenia widzenia lub widzisz podwójnie, lub masz trudności z koncentracją. Bądź szczególnie ostrożny na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, po zmianie postaci leku i/lub po podaniu go wraz z innymi lekami.

Captor zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, można go uznać za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Captor

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku podanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę należy dostosować do intensywności bólu i Twojej indywidualnej wrażliwości. Zwykle należy stosować najmniejszą możliwą dawkę, która przynosi ulgę w bólu.

Należy stosować Captor przez jak najkrótszy czas.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie Twój lekarz wyjaśni, czego możesz oczekiwać od stosowania Captor 37,5 mg/325 mg, kiedy i przez jaki czas powinieneś go stosować, kiedy powinieneś skontaktować się z lekarzem i kiedy powinieneś przerwać leczenie (zobacz także sekcję 2).

Chyba że Twój lekarz zaleci inaczej, zalecana dawka początkowa dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat wynosi 2 tabletki.

Jeśli jest to konieczne, można zwiększyć dawkę, zgodnie z zaleceniami lekarza. Najkrótszy odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin.

Nie przyjmuj więcej niż 8 tabletek Captor w ciągu dnia.

Nie przyjmuj Captor częściej, niż zalecił Twój lekarz.

Twój lekarz może zwiększyć odstęp między dawkami:

• Jeśli masz więcej niż 75 lat.
• Jeśli masz problemy z nerkami.
• Jeśli masz problemy z wątrobą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku:

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) wydalanie tramadolu może być wolniejsze. Jeśli dotyczy to Ciebie, Twój lekarz może zalecić wydłużenie odstępu między dawkami.

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek/pacjenci poddawani dializie

Jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek, leczenie Captor nie jest zalecane. Jeśli masz umiarkowaną chorobę wątroby lub nerek, Twój lekarz może zalecić wydłużenie odstępu między dawkami.

Sposób podania:

Tabletki można przyjmować w całości lub połamane na pół z pomocą szklanki wody. Rowek na tabletkach służy do łamania tabletki, jeśli trudno Ci ją połknąć w całości

Jeśli uważasz, że działanie Captor jest zbyt silne (czujesz się bardzo senny lub masz trudności z oddychaniem) lub zbyt słabe (nie masz odpowiedniej ulgi w bólu), poinformuj o tym swojego lekarza.

Jeśli przyjmujesz więcej Captor, niż powinieneś:

Powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli czujesz się dobrze. Istnieje ryzyko, że mogą wystąpić uszkodzenia wątroby, które mogą być widoczne dopiero później, oraz stan zapalny trzustki (zapalenie trzustki).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego lub skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Captor:

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki, możliwe, że ból powróci. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki, po prostu kontynuuj przyjmowanie tabletek, jak zwykle.

Jeśli przerwiesz leczenie Captor:

Zwykle nie występują działania niepożądane po przerwaniu leczenia Captor. Jednak w rzadkich przypadkach może wystąpić sytuacja, w której pacjenci, którzy przyjmowali Captor przez jakiś czas i nagle przerwali leczenie, mogą czuć się źle (zobacz sekcję 4. „Możliwe działania niepożądane”). Jeśli przyjmowałeś Captor przez jakiś czas, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed przerwaniem leczenia, ponieważ Twój organizm mógł się do niego przyzwyczaić. Nie powinieneś nagle przestać przyjmować tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem, szczególnie jeśli przyjmowałeś go przez dłuższy czas. Twój lekarz poinformuje Cię, kiedy i jak przerwać leczenie, co można zrobić, stopniowo zmniejszając dawkę, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia niepotrzebnych działań niepożądanych (objawów odstawienia).

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Captor może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów;

• nudności.
• zawroty głowy, senność.

Częste: mogą dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów;

• warfowanie, problemy trawienne (zaparcie, wzdęcia, biegunka), ból brzucha, suchość w ustach.
• swędzenie, zwiększona potliwość.
• ból głowy, pobudzenie.
• zamieszanie, zaburzenia snu, zmiany nastroju (lęk, nerwowość, euforia – uczucie „bycia na górze” cały czas).

Nieczęste: mogą dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów;

• tachykardia, nadciśnienie, zaburzenia rytmu i częstotliwości serca.
• trudności lub ból podczas oddawania moczu.
• reakcje skórne (np.: wypryski, pokrzywka).
• uczucie mrowienia, drętwienia lub uczucie ukłucia w kończynach, szumy uszne, skurcze mięśni, mimowolne.
• depresja, koszmary, halucynacje (słyszenie, widzenie lub odbieranie czegoś, co nie istnieje w rzeczywistości), utrata pamięci.
• trudności z połykaniem, krew w stolcu.
• dreszcze, pocenie się, ból w klatce piersiowej.
• trudności z oddychaniem.

Rzadkie: mogą dotyczyć od 1 do 10 na 10000 pacjentów;

• drgawki, trudności z wykonywaniem ruchów skoordynowanych.
• uzależnienie
• niewyraźne widzenie.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia)
• Poważna choroba, która może spowodować, że krew stanie się bardziej kwasowa (określana jako kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą, którzy stosują paracetamol (patrz punkt 2).
• Chrapanie
• Zespół serotoninowy, który może objawiać się zmianami stanu psychicznego (np.: pobudzenie, halucynacje, śpiączka), oraz innymi objawami, takimi jak gorączka, zwiększona częstotliwość serca, niestabilne ciśnienie krwi, skurcze mięśni mimowolne, sztywność mięśni, brak koordynacji oraz/lub objawy gastroenterologiczne (np.: nudności, wymioty, biegunka) (patrz punkt 2 „co należy wiedzieć przed zażyciem Captor”).

Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone przez osoby, które zażywały leki zawierające tylko tramadol lub tylko paracetamol. Jednakże, jeśli doświadczy Pan/Pani któregokolwiek z tych objawów podczas zażywania Captor, powinien/powinna powiedzieć o tym lekarzowi:

• Uczucie zawrotu głowy przy wstaniu po leżeniu lub siedzeniu, niskie ciśnienie krwi, omdlenie, zmiany apetytu, osłabienie mięśni, wolniejsze lub słabsze oddychanie, zmiany nastroju, zmiany aktywności, zmiany percepcji, pogorszenie astmy.
• W rzadkich przypadkach, wypryski skórne, wskazujące na reakcje alergiczne, które mogą objawiać się nagłym obrzękiem twarzy i szyi, przerywanym oddychaniem lub spadkiem ciśnienia krwi i zawrotami głowy.

Jeśli tak się stanie, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Nie powinien Pan/Pani ponownie zażywać tego leku.

W rzadkich przypadkach, stosowanie leku takiego jak tramadol, może spowodować uzależnienie, sprawiając, że trudno będzie go odstawić.

W bardzo rzadkich przypadkach, osoby, które przez jakiś czas zażywały tramadol, mogą czuć się źle, jeśli nagle przerwą leczenie. Mogą czuć się pobudzone, lękliwe, nerwowe lub drżące. Mogą być nadmiernie aktywne, mieć trudności ze snem i doświadczać zaburzeń trawienia i jelit. Bardzo mała liczba osób może również doświadczyć ataków paniki, halucynacji, niezwykłych percepcji, takich jak swędzenie, uczucie mrowienia i drętwienia, oraz szumy uszne (szumy uszne). Jeśli Pan/Pani doświadczy któregokolwiek z tych objawów po przerwaniu leczenia Captor, proszę skonsultuj się z lekarzem.

W wyjątkowych przypadkach badania krwi ujawniają nieprawidłowości, np.: niską liczbę płytek krwi, co może powodować krwawienia z nosa lub dziąseł.

Stosowanie Captor wraz z lekami przeciwzakrzepowymi (np.: femprocumoną, warfaryną) może zwiększyć ryzyko krwawień. Powinien Pan/Pani powiedzieć lekarzowi natychmiast o każdym przedłużonym lub nieoczekiwanym krwawieniu.

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Jeśli doświadczy Pan/Pani działań niepożądanych, powinien/Powinna skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, powinien/Powinna skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Może Pan/Pani również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, Pan/Pani może przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Captor

Przechowywać poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym i chronionym miejscu, gdzie inne osoby nie będą miały do niego dostępu. Może on powodować poważne szkody i być śmiertelny dla osób, którym nie został przepisany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj Captor po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu (po CAD). Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważy Pan/Pani widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje Pan/Pani, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poprosić farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje Pan/Pani. W ten sposób, Pan/Pani pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładCaptor:

Substancjami czynnymi są chlorowodorek tramadolu i paracetamol.

Jeden tabletek zawiera 37,5 mg chlorowodorku tramadolu i 325 mg paracetamolu.

Pozostałe składniki to: Povidon, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) ziemniaczana i skrobia kukurydziana pregelatynizowana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Captor jest dostępny w postaci tabletek do stosowania doustnego, w opakowaniach po 20 i 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028- Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/